YM529（ミノドロン酸水和物）
アドエア 250 ディスカス 60 吸入用 サルメテロールキシナホ酸塩 / フルチカゾンプロピオン酸エステル 気管支喘息治療薬 アドナ散 10%(100mg/g) カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 止血剤 アドナ錠 10mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 止血剤 アバプロ錠 10
... ジェノトロピンＴＣ注用 １２ｍｇ ソマトロピン（遺伝子組換え） 先発 他のホルモン剤 ジェノトロピンＴＣ注用 ５．３ｍｇ ソマトロピン（遺伝子組換え） 先発 他のホルモン剤 シグマート錠５ｍｇ ニコランジル 先発 狭心症治療薬 ジクロード点眼液 ０．１％ ５ｍｌ ジクロフェナクナトリウム 先発 眼科用剤 ジスロマックSR成人用ドライシロップ2ｇ アジスロマイシン水和物 先発 抗菌薬 ...
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水熱条件下におけるニオブ酸亜鉛微細結晶の調製
... 1．研究開始当初の背景 水熱条件下の結晶材料合成法は、その特徴として、大気 中の加熱を必要とする固相反応法と比較すると、より低い 温度で金属酸化物などの結晶を微粒子として直接的に合 成できる。一般に、通常の固相反応法を用いると、高温で 反応させるため合成物は粗大な結晶となり、結晶合成後、 微細粒子を得るための粉砕処理等のブレイクダウンが必 要となる。この粉砕時におけるコンタミネーションも問題 ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 旭化成ファーマ株式会社
... 血清 CTx および尿中 NTx は、ゾレドロン酸群では、初回および 2 回目の投与 9～11 日目に 最低値となり、その後徐々に回復した。アレンドロン酸群では、低下はより緩やかで 6 ヵ月後 に最低値となった。 12 ヵ月後および 24 ヵ月後の血清 CTx および尿中 NTx の平均変化量では、 両群ともにベースラインに対して約 50%の低下が認められた。また、血清 P1NP は、ゾレドロ ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... ２…．催眠鎮静薬，抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性等に関する調査結果と 添付文書改訂 販売開始から平成28年６月30日までに製造販売業者が入手した国内における重篤及び非重篤の依存及 び離脱症状等に関連する事象（以下，依存関連事象）を集計した結果，依存関連事象が50件以上報告さ れた成分は，エチゾラム695例720件，アルプラゾラム171例179件，トリアゾラム158例163件，ゾルピデ ...
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この薬は? リン酸コデイン散 1%< ハチ > 患者向医薬品ガイド 2017 年 10 月作成 販売名 一般名 含有量 (1g 中 ) リン酸コデイン散 1%< ハチ > コデインリン酸塩水和物 Codeine Phosphate Hydrate 10mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガ
... コップ１杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。 ●飲み忘れた場合の対応 決して２回分を一度に飲まないでください。飲み忘れた場合は、気がついた時 点で１回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は、忘れた分 を飲まないで、次の飲む時間に１回分を飲んでください。 ...
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用法 用量 プロトンポンプインヒビター アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの 3 剤投与によるヘリコバクター ピロリの除菌治療が不成功の場合通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 ) 及びメトロニダゾールとして
... パリエット錠10mg 成分・含量 1 錠中 ラベプラゾールナトリウム 10mg 添加物 エチルセルロース、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、 カルメロースカルシウム、グリセリン脂肪酸エステ ル、酸化チタン、酸化マグネシウム、ステアリン酸 マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピ ルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ プロメロースフタル酸エステル、D-マンニトール 剤形 性状 外 形 識別コード ...
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TECHNICAL DATA SHEET 貴金属化成品 ( 塩化物, 他 ) 金 品名化学式分子量 含有量 ( 理論値 ) 色調 形状 毒劇物 指定 *2*3 CAS No. 詳細 塩化金 (Ⅲ) 酸 4 水和物 H[AuCl 4] 4H 2O % 淡黄色 結晶劇物 130
... パラジウム(Ⅱ)硝酸溶液 [Pd(NO 2 ) 2 (NH 3 ) 2 ] soln. ― ※1 暗赤色・液体 劇物 14852-83-6 詳細 ジクロロテトラアンミン パラジウム(Ⅱ) 1 水和物 [Pd(NH 3 ) 4 ]Cl 2 ・H 2 O 263.445 40.39% 黄白色･結晶 ― 13815-17-3 詳細 ジクロロテトラアンミン ...
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使用上の注意改訂 Ⅰ. 改訂内容 ( 下線部追加改訂 ) 改訂後 改訂前 3. 副作用 3. 副作用 ( 略 ) ( 略 ) モサプリドクエン酸塩水和物を併用したバモサプリドクエン酸塩水和物を併用したバリウム注腸 X 線造影検査試験の成績 : 承認リウム注腸 X 線造影検査試験の成績 : 投与時まで
... 改訂項目 改訂内容 備考 【使用上の注意】 2．重要な基本的注意 ⑷自宅で服用させる場合は、次の点に留意すること。 3）飲み始めのコップ 2 ～ 3 杯目までは、特にゆっくり服用さ せ、アナフィラキシー様症状の徴候に注意するよう指導する こと。 4）消化器症状（腹痛、嘔気、嘔吐等）やショック、アナフィラ キシー様症状等の副作用についての説明をし、このような症 状が[r] ...
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エペリゾン 塩 酸 塩 アテノロール カプトプリル エナラプリルマレイン 酸 塩 ドキサゾシンメシル 酸 塩 ロサルタンカリウム ベニジピン 塩 酸 塩 アムロジピンベシル 酸 塩 プラバスタチンナトリウム シンバスタチン アトルバスタチンカルシウム 水 和 物 クエチアピン 錠 100mg MEE
... レボフロキサシン水和物 レボフロキサシン錠100mg「MEEK」 小林化工＝ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ アシクロビル ビクロックス顆粒40％ 小林化工＝ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ビクロックス錠200 小林化工＝ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ビクロックス錠400 小林化工＝ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ...
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ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 中外製薬株式会社
... イバンドロン酸ナトリウム水和物（以下，本薬）は，ドイツの Boehringer Mannheim 社［現 F. Hoffmann-La Roche 社（以下，Roche 社）］で発見された窒素原子を含有するビスホスホネ ート（BP）系の骨吸収抑制薬であり，既存の窒素含有 BP 系薬剤であるアレンドロン酸ナトリ ...
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トホグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 デベルザ錠 20mg/ アプルウェイ錠 20mg ( トホグリフロジン水和物 ) [2 型糖尿病 ] 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯
... トホグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 6 では，2.5，5，10，20，40 mg 又はプラセボを1日1回，12週間投与した。 第Ⅲ相臨床試験を開始するにあたり，治験相談（受付番号 号， 号， 号， 号）を行った（相談の経緯は，1.5.2.3.3に記載）。「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関 するガイドライン」（2010年7月発出） 9) に基づく PMDA ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... 本剤は，国内外で実施した臨床試験の結果から，国内における用法・用量は「イバンドロン 酸として100 mg を1カ月に1回，起床時に十分量（約180 mL）の水とともに経口投与する。」 と設定した。また，既承認の本薬注射剤1 mg と本剤100 mg の曝露量（AUC inf ）が類似し 30) ， 更に，国内試験（JP16980と JP18499の併合）における本剤100 mg の曝露量は219 ± 114 ...
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Microsoft Word - 【参考資料５】●26年度農薬分担報告書（浅見）提出0415ym_a2.doc
... これまで実施されてきた農薬類実態調査結果をデータベース化し、検出されている農薬の トレンドについて検討した。2010～2014 年の実態調査における Σ 値を評価したところ、原 水における Σ 値は年度によってばらつきがあるが、年度毎の平均値は 0.018～0.031 であり、 増加傾向にあることが示された。また、多くの事業体では除草剤の寄与が高く、 Σ 値が最も 高いのは多くの事業体で除草剤の影響を最も受ける 6 ...
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表 1. 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品 ( 薬事 食品衛生審議会医薬品第二部会 [ 平成 25 年 10 月 18 日開催 ]) 一般名販売名会社名追加 変更される予定の効能 効果など パミドロン酸二ナトリウム水和物 アレディア点滴静注用 15mg 同 30mg ノバルティスファーマ [
... ＜使用上の注意（下線部追加改訂部分）＞ ［副作用（重大な副作用）］ 薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹，発熱がみられ，更に肝機能障害，リンパ節腫脹，白血球増 加，好酸球増多，異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので，観 察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。なお， ...
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研究ノート により結晶軸を測定者の意思の通り自由に設定できないケースも想定し 偏光素子なしに測定できるかについても検証した 2. 実験 2-1. 試薬炭酸カルシウムは 関東化学製鹿一級炭酸カルシウムを用いた シュウ酸カルシウムは 和光純薬製和光一級シュウ酸カルシウム 一水和物を用いた 2-2. ラマ
... オン（C 2 O 4 2- ）は、四つの炭素－酸素結合の他に炭素－炭素結合をもつ。振動分光法では、二原 子間の結合の振動状態つまり、振動エネルギーをとらえることから、炭酸イオンとシュウ酸イ オンの違いを検出することが可能である。また、振動エネルギーは、この場合単純に炭素－酸 素間の結合に関する情報が、結合の数の倍数によるものではなく、炭素の隣の原子にも影響さ ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 グラクソ スミスクライン株式会社 要望番号 Ⅱ-24 成 分 名 アモキシシリン (AMPC) 水和物 クラブラン酸 ( 一般名 ) (CVA) カリウム オーグメンチン配合錠
... 脱 水 を 呈 し た 場 合 に は 、 the Multinational Association for Supportive Care in Cancer risk index [MASCC index：最高 26 点] に基づく発熱性好中球減少症患者の リスクは減点 3 となり、低リスク（21 点以上）から高リスク（20 点未満）へとなる可能性が高くなる。 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 旭化成ファーマ株式会社
... ステロイド性骨粗鬆症に対する臨床効果 プレドニゾン 7.5 mg/日以上（または相当量）を長期経口全身投与中の患者を対象に無作為化、多 施設共同、二重盲検、層別化、実薬対照試験を実施し、 18～85 歳（平均 54.4 歳）の男女 833 名で、 ステロイド性骨粗鬆症の治療および予防における本剤の有効性および安全性を検証した。無作為 化前のステロイド使用期間により患者を層別化した（ 3 ヵ月以下：予防部分集団、3 ヵ月超：治療 ...
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ルセオグリフロジン水和物 緒言 Page 1 ルセフィ錠 2.5 mg ルセフィ錠 5 mg CTD 第 2 部 緒言 大正製薬株式会社
... 糖を是正したことから、スルホニル尿素薬による膵 β 細胞からのインスリン分泌を軽減する可能性が 示唆された。 KKAy マウスを用いたチアゾリジン薬であるピオグリタゾンとの 14 日間併用反復経口投 与試験においても、各薬剤を単独投与した時よりさらに強力な血糖低下作用が認められた。さらに、 ルセオグリフロジン水和物を併用することでピオグリタゾンによる体重増加が抑制されたことから、 ...
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埼玉県における河川水のペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS),ペルフルオロオクタン酸(PFOA)初期調査
... キーワード ①有機フッ素化合物 ②河川 ③ LC/MS ④水道水源 ⑤ろ過残渣 要 旨 2006〜07年にかけて，県内35河川38環境基準点の河川水のペルフルオロオクタンスルホ ン酸(PFOS)とペルフルオロオクタン酸(PFOA)濃度を測定した。PFOS および PFOA の 幾何平均濃度はそれぞれ15および7.7 ng/L，最大濃度はそれぞれ5,100および500 ng/L で あり，PFOS ...
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改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況 転帰死亡症例 アモキシシリン水和物及びクラブラン酸カリウム アモキシシリン水和物の国内症例が集積したことから 専門委員の意見も踏まえた調査の結果 改訂することが適切と判断した 血小板減少関連症例 1 アモキシシリン水和物 3 例 (
... 胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃 MALT リンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃 癌に対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバ クター・ピロリ感染胃炎 ⑤ラベプラゾール ナトリウム・アモ キシシリン水和 物・クラリスロマ イシン ...
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