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WDS科学委員会が審査

目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委

目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委

... 9 治験審査委員は、審議及び採決に参加した委員名簿(各委員の資格及び職名を含む)に関する記録 及び審議記録を作成し保存するものとする。 10 治験審査委員は、審議終了後速やかに病院長に、治験審査結果通知書((医)書式 5)により報告する。 ...

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兵庫医科大学動物実験委員会審査細則

兵庫医科大学動物実験委員会審査細則

... 第2条 動物実験計画の申請可能な者 (動物実験責任者) は、 助教以上の本学教員とす る。 (申請の様式) 第3条 動物実験計画の実施 (変更を含む) の承認申請に用いる様式は以下のとおりとす ...

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医療法人原土井病院治験審査委員会

医療法人原土井病院治験審査委員会

... 2 施設からの審査依頼により、「ファイザー株式会社の依頼による膝関 節または股関節の変形性関節症患者を対象とした Tanezumab の長期 安全性および鎮痛効果を皮下投与により評価する第 3 相多施設共同無 作為化二重盲検実薬対照試験」を継続して実施することの妥当性につい て審議を行い承認した。 ...

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医療法人原土井病院治験審査委員会

医療法人原土井病院治験審査委員会

... 議題 2 【審議事項】 1 施設からの審査依頼により、「ジャパンワクチン株式会社の依頼に よ る A Phase IIIB, non-randomized, open-label, multi-country, multi-centric cross-vaccination study to evaluate the safety of GSK Biologicals' Herpes Zoster subunit ...

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現地審査交通安全対策委員会発表資料

現地審査交通安全対策委員会発表資料

... 課題2 車両 (軽車両を除く) 運転者の事故原因(図5) ちょっとした不注意交通事故を引き起こしています。 【出典】鹿児島県警察本部(交通企画課)調べ 【データ】市(高速道路を含む)、両性、全年齢、 2013 ~ 2014 年合計 ※車両(軽車両を除く)・路面電車に原因 ...

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海洋科学研究連絡委員会報告

海洋科学研究連絡委員会報告

... しかしこの間,沿岸国における海洋の生物や鉱物資源をめぐる権益意識 の昂揚と排他的経済水域の設定によって,公海は著しく狭小化した。その ため,多くの海域で日本漁船の活動制限され,わが国による遠洋漁業の 衰退明らかになってきた。こうした産業構造の変化に伴い,かつては進 学希望者殺到した特設専攻科も次第に定員割れを起こす事態に陥り,東 ...

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品質システム審査員評価委員会運営基準

品質システム審査員評価委員会運営基準

... 目 次 1.適用範囲・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 2.引用文書及び関連文書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 3.マネジメントシステム審査員の資格区分及び力量・・・・・・・・・・・・・・ 2 4.審査員補(新規登録)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3 ...

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第247回治験審査委員会 議事録

第247回治験審査委員会 議事録

... イ)臨床研究実施状況報告書 【審査結果】 承認 ⑥ RAS 遺伝子(KRAS/NRAS 遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に 対する mFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法と mFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び 安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研 究 ...

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品質システム審査員評価委員会運営基準

品質システム審査員評価委員会運営基準

... JIPDEC 承認の ISMS 研修コース修了証も当センター承認の研修コース修了証と同等と 扱い、修了証記載の終了日 2009 年 8 月 31 日以前の場合には、上記及び申請可能期間 である「5 年以内」は 2009 年 9 月 1 日から 5 年以内と読み替える。 17.2 新規登録、再登録希望者で研修コース修了証5年以上経過している者に対する特例 ...

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1 倫理審査委員会とは何か

1 倫理審査委員会とは何か

... 倫理審査委員の目的と構成 • 「被験者保護」 のために 「研究審査」 を行う – 「各研究機関は、……人を対象とする生物医学・行 動科学研究の被験者の権利を守るために、機関 によってまたは機関で実施される研究の審査を 行う委員……を設置する」( 全米研究法 ) ...

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二禁錮以上の刑に処せられ その執行を終わるまで又は執行を受けることがなくな るまでの者 ( 人事委員会 ) 第 4 条研究所に 人事委員会を置く 2 人事委員会は 第 2 条第 2 項の審査及び理事長が審査を求めた事項について審査を行うものとする 3 人事委員会の組織その他運営に必要な事項は 別に定

二禁錮以上の刑に処せられ その執行を終わるまで又は執行を受けることがなくな るまでの者 ( 人事委員会 ) 第 4 条研究所に 人事委員会を置く 2 人事委員会は 第 2 条第 2 項の審査及び理事長が審査を求めた事項について審査を行うものとする 3 人事委員会の組織その他運営に必要な事項は 別に定

... (休職の手続等) 第 25 条 理事長は、職員等をその意に反して休職にさせるときは、休職事由を記載した説 明書を当該職員等に交付する。 2 理事長は、職員等を第 21 条第 1 項第 1 号の規定による休職(以下「病気休職」という。) にする場合及びこの休職の期間の更新を行う場合は、原則として医師の診断結果に基づ き行うものとする。この場合において、理事長は、当該休職者に、指定する医師の診断 を受けさせることできる。 ...

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自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

... 340 資料 附則 1 この規則は,平成1 6年4月1日から施行する。 2 この規則施行の後最初の任命に係る委員の任期は,第2条第2項の規定にかかわらず,平成1 7年3月3 1日まで とする。 ...

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第213回医薬品等受託研究審査委員会

第213回医薬品等受託研究審査委員会

... ② 重篤な有害事象の報告について( 1 件) 審議結果:承認 ③ 変更及び安全性情報の報告について( 9 件) ・標準的な一次治療であるプラチナ /タキサン併用化学療法とベバシヅマブ(化学療法との併用及 び維持療法 )による治療を受けた進行(FIGOⅢB-Ⅳ期)高悪性度漿液性又は類内膜卵巣癌、卵管 癌又は腹膜癌患者を対象に olaparib をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、第Ⅲ相試験 ...

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審査概評 第三者委員 ( 審査委員長 ) 亀井昭宏 2014 年 4 月に当広告審査会の所管が日本 OTC 医薬品協会から日本一般用医薬品連合会へ移行される直前の 2013 年 10 月に これまでとは大きく変更された新しい審査方式による広告審査が始まって既に 2 年弱が経過しているが 今回の第 2

審査概評 第三者委員 ( 審査委員長 ) 亀井昭宏 2014 年 4 月に当広告審査会の所管が日本 OTC 医薬品協会から日本一般用医薬品連合会へ移行される直前の 2013 年 10 月に これまでとは大きく変更された新しい審査方式による広告審査が始まって既に 2 年弱が経過しているが 今回の第 2

... 件ご報告すべきことあった。それは、広告表現中に「治療」という言葉 使用されていた広告について、前回の第 245 回の審査で「不適正」と判断されたことに対す る該当広告主からの反論と再審査の依頼あった件である。広告主の担当責任者の方からは、 「治 療」という言葉の意味に関しての各種辞典からの引用や、 『医薬品医療器具等法(旧薬事法) 』の ...

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4 審査委員会に 委員長及び副委員長を置く 5 委員長は副町長とし 副委員長は委員長が指名する 6 委員長は 会務を総理し 委員会を代表する 7 委員長は 審査委員会での結果を町長に報告するものとする ( 事業計画の承認 ) 第 8 条町長は 第 6 条による事業計画承認申請書の提出があったときは

4 審査委員会に 委員長及び副委員長を置く 5 委員長は副町長とし 副委員長は委員長が指名する 6 委員長は 会務を総理し 委員会を代表する 7 委員長は 審査委員会での結果を町長に報告するものとする ( 事業計画の承認 ) 第 8 条町長は 第 6 条による事業計画承認申請書の提出があったときは

... 第9条 事業者は、事業計画の承認の内容に関し、計画を変更しようとするときは、起業力耕上促 進事業計画変更承認申請書(別記様式第3号)を町長に提出しなければならない。 2 町長は、前項の変更承認申請書の提出あったときは、審査委員での結果に基づき、計画の 変更内容適当と認めるときは、起業力耕上促進事業計画変更承認通知書(別記様式第4号)に ...

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自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

... (委員長) 第3条 委員は,研究所長招集し,その委員長となる。 (専門委員) 第4条 委員に,専門的な事項等を調査検討させるため,専門委員を置くことできる。 ...

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立川市議会政治倫理審査会市民公募委員欠員補充委員選考内規

立川市議会政治倫理審査会市民公募委員欠員補充委員選考内規

... とを妨げない。ただし、前任者と通算して3任期を限度とする。 (補充方法) 第3条 委員を補充する場合は、市民公募した委員の任期中であれば、 原則としてその選考時の登録名簿の次点者以下から補充する。 ただし、 ...

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自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

... (設置) 第1条 自然科学研究機構分子科学研究所(以下「研究所」という。 )に,研究所の将来計画について検討するため, 将来計画委員(以下「委員」という。 )を置く。 (組織) ...

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自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

... 378 資料 附則 1 この規則は,平成1 6年4月1日から施行する。 2 この規則施行の後最初の任命に係る委員の任期は,第2条第2項の規定にかかわらず,平成1 7年3月3 1日まで とする。 ...

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自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員会規則

... 自然科学研究機構分子科学研究所将来計画委員規則 (設置) 第1条 自然科学研究機構分子科学研究所(以下「研究所」という。 )に,研究所の将来計画について検討するため, 将来計画委員(以下「委員」という。 )を置く。 ...

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