MF の取扱いについては「第十七改正日
本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2
... 原則として、含量規格は3指標成分以上設定するこ と。 設定できない場合には、検討した結果を添付資 料で十分に説明すること。 溶かして服用する漢方製剤は、溶解試験を規格とし て設定すること。溶解後に残留物が認められる場合 は、「溶かす」用法は適切ではない。また、小児の用 法を持つ場合等分割服用の可能性がある製剤につ ...
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平成 29 年 12 月 4 日平成 29 年度 MF 講習会 第十七改正日本薬局方第一追補について 医薬品医療機器総合機構規格基準部 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 1
... 日本薬局方は、薬事行政、製薬企業、医療、薬学研究、薬学教育などに 携わる多くの医薬品関係者の知識と経験を結集して作成されたものであ り、それぞれの場で関係者に広く活用されるべき公共のものである。 日本薬局方は、その作成過程における透明性とともに、国民に医薬品の 品質に関する情報を開示し、説明責任を果たす役割が求められる公開 ...
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国土交通省告示第千五百九十三号旅行業法 ( 昭和二十七年法律第二百三十九号 ) 第十二条の三の標準旅行業約款 ( 平成七年十二月十九日運輸省告示第七百九十号 ) の全部を改正し次のように定めたので公示する 平成十六年十二月十六日国土交通大臣北側一雄最終改正 : 平成三十年三月二十九日観光庁告示第九号
... 第二条 この規程において「企画旅行」とは、標準旅行業約款募集型企画旅行契約の部第二条第一項及び 受注型企画旅行契約の部第二条第一項に定めるものをいいます。 ２ この規程において「企画旅行参加中」とは、旅行者が企画旅行に参加する目的をもって当社があらか ...
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規則三重県県税条例施行規則の一部を改正する規則をここに公布します 平成二十四年十二月二十八日三重県知事鈴木英敬三重県規則第五十二号三重県県税条例施行規則の一部を改正する規則三重県県税条例施行規則(昭和三十四年三重県規則第四十八号)の一部を次のように改正する 第十六条中 郵便局株式会社法(平成十七年法
... 第四条第二項中「すみやかに」を「速やかに」に改める。 第五条の見出し中「県知事」を「知事」に、 「および」を「及び」に改め、同条第一項中「県知事」を「知事」 に、 「養ほ 、 う 、 振興」を「養蜂振興」に、 「 「養ほ 、 う 、 業者」 」を「蜜蜂の飼育を行う者」に、 「みつ源」を「蜜源」に、 「ほ 、 う 、 群数、その他」を「蜂群数その他」に、 ...
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避難器具の設置及び維持に関する技術上の基準の細目 ( 平成八年四月十六日 ) ( 消防庁告示第二号 ) 改正平成一一年九月八日消防庁告示第七号同一二年五月三一日同第八号同一四年六月二四日同第六号同一八年五月一九日同第一六号 消防法施行規則 ( 昭和三十六年自治省令第六号 ) 第二十七条第二項の規定に
... 屋外に設けるものにあっては、有効に雨水等を排水するための措置を講じること。 第八 取付方法 避難器具の取付方法は、次によるものとする。 一 避難器具を取り付ける固定部は、避難器具の種類に応じ、別表第一のa欄に掲げる荷 ...
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式第十三 十三の式第十四 十四の二所定疾患施設療養費等情報レコード ( 複数レコード ) 様式第九についてはサービス提供年月が平成 24 年 4 月以降の場合 以下の項目を設定する 様式式式式式式第第第第第第四五七八様九様九の の三五七二様項番項目名 のの二様二様二様四二様七様二様の四様式第二 二の
... また、異動年月日が平成１７年９月３０日以前の情報は、未設定であってもエラーとしない。設定している場合 は、通常のチェックを行う。なお、項番１１．利用者負担第２段階について、未設定である場合は「１：該当無し」 として取り扱う。 ...
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農林水産省令第号種苗法 ( 平成十年法律第八十三号 ) 第二条第七項及び第五条第一項の規定に基づき 種苗法施行規則の一部を改正する省令を次のように定める 令和年月日農林水産大臣野上浩太郎種苗法施行規則の一部を改正する省令種苗法施行規則 ( 平成十年農林水産省令第八十三号 ) の一部を次のように改正す
... （新設） デルヒニウム属 （新設） （略） ユーフォルビア ヒペリキフォリ ア種 ダッタンソバ種 エラエアグヌス エッビンゲイ種 （新設） （略） （略） （略） Euphorbia hypericifolia L.. ［Chamaesyce hypericifolia((L.) Millsp.］.[r] ...
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法律第八十五号（平二一・七・一七）
... （火薬類取締法の一部改正） 第五条 火薬類取締法（昭和二十五年法律第百四十九号）の一部を次のように改正する。 第三条ただし書中「規定する対人地雷」の下に「及びクラスター弾等の製造の禁止及 ...
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児童福祉施設最低基準の一部を改正する省令及び家庭的保育事業等の設備及び運営に関する基準の一部を改正する省令（厚生労働省令第六十三号） 次に掲げる省令の規定中「又は看護師」を「、看護師又は准看護師」に改める。 一児童福祉施設最低基準の一部を改正する省令（平成十年厚生省令第五十一号）附則第二項 二家庭的保育事業等の設備及び運営に関する基準（平成二十六年厚生労働省令第六十一号）第二 十九条第三項、第三十一条第三項、第四十四条第三項及び第四十七条第三項 附則 この省令は、平成二十七年四月一日から施行する。
... 登園児童に対して必要な保育士数が１名の場合、現在は、保育士２名以上が必置。改正後は、保育士１名、知事が保育士と同等の知識及び 経験を有すると認める者（保育所で保育業務に従事した期間が十分にある者、家庭的保育者、子育て支援員研修のうち地域保育コースを修了 した者等）１名の配置可。 ② ...
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第三十七讲 八卦纳音
... 【丙午丁未天河水】——天河水是银河之水，土不能克，所以此水不得见土，天上雨露，甚 至还可以滋润它；天上水金不能生，所以此水见金没有什么好处；此水生旺太盛，雨多淫漫， 伤害作物，但死绝太过又会干旱，不能生养生物，所以最好是无太过不及，生在三秋主贵， 此时正好雨水不多不少。喜见长流、大海二水，其中丙午见癸巳、癸亥，丁未见壬辰、壬戌， 这是阳见阴，阴见阳，最吉；大溪水乙卯为雷，井泉水己酉生贵，遇此二水主吉。霹雳是神 ...
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第六章その他の税務に関する取扱い第二十六条免税の根拠の確認第二十七条削除第二十八条削除第二十九条分かち計算に伴う所得税の払戻し又は追徴第三十条自己口 Ⅲ 又は自己口 Ⅳに記載又は記録がされるべき振決国債が自己口 Ⅰ 又は自己口 Ⅱに記載又は記録がされた場合の取扱い第三十一条振替口座簿による税務関係帳
... ６ 参加者等は、供託者（振決国債を供託している公益法人又は特例民法法人 に限る。 ）が規程第二十条第一項第十一号の届出により一般社団法人等（所得 税法等の一部を改正する法律（平成二十年法律第二十三号）附則第八条第二 ...
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第一節総則 ( 第百四十四条 第百六十一条 ) 第二節取得時効 ( 第百六十二条 第百六十五条 ) 第三節消滅時効 ( 第百六十六条 第百七十四条の二 ) 第二編物権第一章総則 ( 第百七十五条 第百七十九条 ) 第二章占有権第一節占有権の取得 ( 第百八十条 第百八十七条 ) 第二節占有権の効力
... 一 第一条中地方自治法第二百五十条の次に五条、節名並びに二款及び款名を加える改正規定（同法第二百五 十条の九第一項に係る部分（両議院の同意を得ることに係る部分に限る。）に限る。）、第四十条中自然公園法 ...
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平成２２年３月改正の経緯は「第三者割当のあり方等について」（第三者割当の取扱いに関するワーキング・グループ報告書、平成２２年２月１０日）
... 4 には損害賠償責任等が発生することから、 発行価額決定について公正性・透明性が高まるものと期待されている。 一方、本協会が定める「第三者割当増資等の取扱いに関する指針」 （以下「指針」という。 ）において、払込金額を決定するための 株価算定期間（最長 6 ...
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「社会福祉法人会計基準の運用上の取扱いについて」の一部改正について
... 会福祉法人 の会計処理 については 、「 社会福祉法 人会計基準 」（平 成 28 年 厚生労働 省令 第 79 号）及び「 社会福祉法人 会計基準の 制定に伴う 会計処理等 に関する運 用上の取 扱い について」 （平成 28 年 3 月 31 日付け雇 児発 0331 第 15 号・社 援発 0331 ...
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3 項 第 62 条第 3 項及び第 63 条第 3 項並びに業務方法書の取扱い第 11 条及び第 13 条第 1 項の改正規定 ( 第 4 項 を 第 3 項 に改正する部分に限る ) は 平成 27 年 1 0 月 14 日から 業務方法書の取扱い第 2 条第 1 項第 1 号の改正規定は 平成
... （銀行休業日を除外する。）に該当する場合 は償還期日）をいう。以下同じ。）が当該銘 柄の利払期日（計算日以降最初に到来するも のに限る。以下同じ。）の４日前の日までに 到来する場合においては、決済日等が当該利 払期日以降に到来する国債証券の売買等に ...
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第 1 章総則 1. 趣旨 ガイドライン第 1 条関係 第一条このガイドラインは 個人情報の保護に関する法律 ( 平成十五年法律第五十七号 以下 法 という ) 第八条に基づき また 法第七条第一項に基づく 個人情報の保護に関する基本方針 ( 平成十六年四月閣議決定 平成二十年四月及び平成二十一年九
... エ 地方独立行政法人（地方独立行政法人法（平成 15 年法律第 118 号）第 2 条第 1 項に規定する 独立行政法人をいう。 ） オ その取り扱う個人情報の量及び利用方法からみて個人の権利利益を害するおそれが少ない者 オの規定にいう者とは、その事業の用に供する個人情報データベース等を構成する個人情報に ...
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2. 鉱山保安法 ( 昭和二十四年法律第七十号 ) 鉱山保安法施行規則第 29 条第 1 項第 25 号に基づく指定記録保存機関の指定 20 日 20 日
... 熱供給事業法第３条に基づく事業の登録 ― １月 熱供給事業法第７条第１項に基づく変更登録 ― ４週 電気事業法等の一部を改正する等の法律（平成２７年法律第４ ７号）附則第５０条第４項の規定によりなおその効力を有する ...
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日本年金機構法 ( 平成十九年法律第百九号 ) 改正平成二八年一二月二六日同第一一四号 目次第一章総則 ( 第一条 第八条 ) 第二章役員及び理事会並びに職員 ( 第九条 第二十二条 ) 第三章服務 ( 第二十三条 第二十六条 ) 第四章業務第一節業務の範囲等 ( 第二十七条 第三十二条 ) 第二節
... 法律の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整備等に関する法律(平成二十四年法律第六十 七号)第三十七条及び第三十八条の規定によりなお従前の例によることとされた同法第三十六条の ...
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平成十八年山形県議会十一月定例会会議録 平成十八年十一月三十日（木曜日）午前十一時二十二分 開会 議事日程第一号 平成十八年十一月三十日（木曜日）午前十時開議 第一 会議録署名議員の指名 第二 会期の決定 第三 平成十七年度山形県一般
... 平成二十五年度の定期監査における指摘・注意事項の件数は八十五件で、前年度から三十一件増加しており、経費 の支払い遅延や期末勤勉手当の支給額の誤りなどの支出事務が適切でないものが最も多くなっております。この八十 ...
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Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc
... 記 第 1 薬局方の一部改正の要点等について 今回の薬局方の一部改正（第十六改正日本薬局方第一追補（以下「第一追補」とい う。 ） ）は、 「第十七改正日本薬局方作成基本方針」 （平成 ...
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