CDDP投与基準と禁忌
目次 1. はじめに 本医療事故の概要 検証...3 (1) 死亡原因...3 (2) 初診から入院に至るまでの経過と問題点...4 (3) 患児への禁忌薬 ( プロポフォール ) 投与の選択および長時間 大量投与...4 (4) 禁忌薬の管理体制...6 (5) 患児の
... 2 歳 10 カ月の小児に対して 70 時間 15 分の長時間に渡りプロポフォールが投与され、そ の全用量 6953.5mg（平均持続投与量 8.1mg/kg/hr：添付文書に記載されている成人人工呼 吸中の鎮静に適切な最大投与量の 2.7 倍量）が投与された。この投与量は文献的にプロポ フォールの安全な最大投与量として示されている 4 mg/kg/hr ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 主治医報告がベルケイド ® 関連肺障害であった症例のうち、第三者評価委員会でも肺障害と判定され たのは65.3%であり、否定された症例の判定のほとんどが感染症もしくは心不全でした。一方、主治医 報告はベルケイド ® 関連肺障害でなかったにもかかわらず第三者評価委員会で肺障害と判定された症例 が4例あり、非心原性肺水腫及び低酸素血症でした。これは、ベルケイド ® 関連肺障害が他の薬剤性肺障 ...
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日本標準商品分類番号 投与間隔と投与量早見表 の 血漿分画製剤生物学的製剤基準乾燥濃縮人血液凝固第 Ⅹ 因子加活性化第 Ⅶ 因子 薬価基準収載 献血 特定生物由来製品 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 監修 / 東京医科大学病院臨床検査医学科福武勝幸主任教授
... （1）本剤の原材料となる献血者の血液については、HBs抗原、抗HCV抗体、抗HIV-1抗体、抗 HIV-2抗体及び抗HTLV-I抗体陰性で、かつALT（GPT）値でスクリーニングを実施している。 さらに、プールした試験血漿については、 HIV、HBV、HCV、HAV及びヒトパルボウイルスB19 について核酸増幅検査（NAT）を実施し、適合した血漿を本剤の製造に使用しているが、当該 ...
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診断及び組み入れ基準 : 選択基準 下記の基準をすべて満たす外来患者を対象とした なお, 性別は不問とした < 観察期選択基準 > (1) 観察期事前検査前の 3 週間において,1 週間あたり 2 日以上の頻度で 胸やけ を毎週繰り返 注 1) す患者 注 1) 観察期事前検査時と観察期投与開始時
... A 投与患者又はプラセボ投与患者 のいずれかで発現率が 10％の有害事象は以下のとおりであった a phase I, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of Drug A in male and ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... 肺出血､消化管出血､鼻出血､眼底出血等:肺出血､消化管出血､鼻出血､眼底出血等があらわれることがあ るので､観察を十分に行い､このような症状があらわれた場合には投与を中止し､適切な処置を行うこと｡ 3) 中 毒性表 皮壊 死融解 症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮 膚粘膜 眼症 候群（Stevens-Johnson ...
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日集中医誌 J Jpn Soc Intensive Care Med Vol. 24 No. 2 Ⅰ. はじめに Ⅱ. 方法 Ⅲ. 早期リハビリテーションの定義について Ⅳ. 早期リハビリテーションの効果について Ⅴ. 早期リハビリテーションの禁忌や開始基準 中止基準について Ⅵ. 早期リハビリテー
... ると記載されている 2) 。そのため，本エキスパートコ ンセンサスでは，ベッド上での他動運動や動かせる範 囲の自動運動を禁忌とはしないが，原則，IABPや PCPS/ECMO〔特にVA（veno arterial）-ECMO〕装着 下での早期離床は「禁忌」に該当する扱いとした。同 様に，ベッド上で体を起こすなどの早期からの積極的 ...
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目次 開発の経緯 3 略語一覧 4 特性 5 製品情報 6 警告 6 禁忌 6 組成 性状 6 有効成分に関する理化学的知見 7 効能 効果 7 用法 用量 7 使用上の注意 9 1. 慎重投与 9 2. 重要な基本的注意 9 3. 相互作用 副作用 高齢者への投与 14 6
... のいずれか早い時期に肝機能検査（少なくともAST（GOT） とALT（GPT）） を実施すること。2年目 以降は少なくとも3ヵ月に1回かつ増量前には必ず検査を実施すること。投与中に肝機能検査値の 異常が認められた場合にはその程度及び臨床症状に応じて、減量又は投与中止等適切な処置を とること。 ［「警告」、 ...
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C Eculizumab Genetical Recombination AMX 警告 1 2 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1 2 組成 性状 ml mg mg mg mg mg ph ph mg ml 効能 効果 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制非典型溶血性尿毒症症候群にお
... 与の是非を慎重に検討し、適切な対象患者に対し 投与を開始すること。また、本剤投与に際して は、緊急な治療を要する場合等を除いて、原則、 本剤投与開始の少なくとも2週間前までに髄膜炎 菌に対するワクチンを接種すること。特に小児へ の本剤投与に際しては、肺炎球菌、インフルエン ザ菌b型に対するワクチンの接種状況を確認し、 未接種の場合にはそれぞれのワクチンの接種を検 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 8） 承認時評価資料：奥村 堯：各種悪性腫瘍に対する5'-DFURの臨床経験. 癌と化学療法 12:2365,1985. 目 的： 各種悪性腫瘍患者に対し5’-DFURを経口投与し、臨床効果と副作用について検討し た。 対 象： 組織学的または細胞学的に悪性腫瘍と確診されているもの、測定可能または評価可能 病変を有するもの、重篤な骨髄、肝、腎障害のないもの、Performance ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 4 効能 効果 5 用法 用量 5 使用上の注意 5 臨床成績 ミカルディスの降圧効果 ( 国内臨床試験全体 ) 投与量別累積降圧効果 ( 国内第
... （1）両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者においては、腎血流量の減少や糸球体ろ過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれが あるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避けること。 （2）高カリウム血症の患者においては、高カリウム血症を増悪させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避けること。また、腎機能障 ...
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医薬品リスク管理計画対象製品 日本標準商品分類番号 投与ガイドブック 監修 : 虎の門病院臨床腫瘍科高野利実先生 禁忌 ( 次の患者には投与しないでください ) 1. 本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者 2. 骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患
... 4. 投与患者の選択② ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ...
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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小
... ●抗原回避 花粉との接触を避けるために，不要な外出を控えることや，外出時にはマスクやゴーグルを使用し，室内で空 気清浄機の使用をすることが勧められています。さらに，目と鼻のセルフケアとして，目や鼻の中に入っている 花粉やほこりなどの異物を取り除くために，洗浄が効果的です。しかし，塩素を含む水道水などで洗うと，目の ...
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2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... （3） 海外で実施した腎機能障害のある患者（糸球体濾過量：10～53mL/min）を対象とした本剤のラセミ 体であるシタロプラムの薬物動態試験において、シタロプラムのAUCおよびt 1/2 は、健康成人に比 しそれぞれ1.24倍、1.35倍高値を示しました。直線回帰分析の結果、腎機能が1/5に低下した場合 においても、推定された経口投与時の全身クリアランスの低下は約33％でした。また、本剤の腎 ...
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2013 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の
... はじめに レクサプロ（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）はルンドベック社（デンマーク）が開発した選択的セロ トニン再取り込み阻害剤（Selective Serotonin Reuptake Inhibitor：SSRI）で、 ラセミ体であるシタロ プラムの活性本体として光学分割されたS-エナンチオマーです。本剤は、2001年にスウェーデンで初め ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... 尿アルブミン/クレアチニン比は、プラセボ群では変化が認められなかったのに対し、トピロリック群では 投与後に低下しました。投与開始前の尿アルブミン/クレアチニン比を100％とした場合、トピロリック群 ...～89.0）、76.7％（同：63.3～92.9）、72.6％（同：61.4～86.0）、66.1％（同：54.6～80.0）でした。 ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 率は下表のとおりであり、プラセボ群と本剤群（1000及び3000mg/日）並び に 本 ...
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Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意
... †：…肥厚の発現頻度増加（投与量に依存）、皮下組織の好酸球及びリンパ球浸潤頻度増加又は程度の増強が認められた。 サルの 2 週間間欠皮下投与試験では、薬物投与による毒性変化及び抗体・中和抗体は認められなかった。 4 週間間欠皮下投与試験においては、薬物投与による毒性変化は認められなかったが、中和抗体が 1mg/kg/ 回で 6 例中 1 例に認められた。また、20 ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... また，微熱がみられることがあり，DVT は明らかな感染源を欠いた発熱の原因であることがある。 特に術後患者ではその可能性が高くなる。発症した場合の肺塞栓症の症状としては，息切れや胸膜 性胸痛などがある 8） 。 2）門脈血栓症（PVT）：急性門脈血栓症は，膵炎（原因）など他の障害が併存する場合と腸間膜静脈 血栓症などの他の合併症がある場合を除いて，一般的には無症状である。ほとんどの場合，臨床的 な特徴 ーー ...
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ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... は は じ じ め め に に 胆道がんの治療には主なものとして外科療法・放射線療法・化 学療法（抗がん剤）の３つがあります。がんの進行度と全身状態 などを考慮して、このうちのひとつ、あるいはこれらを組み合わ せた治療が行われます。化学療法は、内服薬や注射薬によって 抗がん剤を全身へいきわたらせ、がん細胞の増殖や進展を抑え る全身的な治療です。ゲムシタビン・シスプラチン併用療法は胆 ...
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ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 白血球の減少 ～感染症にかかりやすくなります～ 白血球は体内へ細菌が入り込まないように守り、感染症を防ぐ 重要な役割があります。白血球が減少すると、体の抵抗力が低 下して感染症にかかりやすくなります。一般的に薬を点滴してか ら 1 週間前後に白血球の数が少なくなるといわれています。 発熱や感染症の可能性がある場合は、抗生剤を服用したり、 点滴を受けたりすることがあります。また、白血球がかなり減少 ...
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