AMED再生医療関連事業
再生医療 / 先端医療に関連する各種法律 1. 再生医療推進法 (H25.5) Ø 再生医療の実用化に向けて 研究開発や普及を促進する際の国の責務を明記した議員立法 2. 医薬品医療機器等法 ( 改正薬事法 薬機法 )(H25.11) Ø Ø 新カテゴリー 再生医療等製品 の創設再生医療等製品の条件
... ア 当該細胞又は組織を採取するに当たって、それらの利用の目的に応じ、問診、検診、検査等により、細菌、 真菌、ウイルス等の感染が否定されていること。 イ アの検査項目及び検査方法が感染症等に関する最新の知見に照らして適切なものであること。 ウ アの検査項目、検査方法等に応じた再検査がウインドウピリオドを勘案して適切な時期に行われていること。 ...
53
規制緩和後における地方バスの経営環境の変化と課題 - 岡山県のバス事業の混乱と中国バスの再生事例からの検証 - 小嶋 光信 ( 両備グループ代表 CEO) はじめに 両備グループは交通運輸観光関連事業と情報関連事業 生活関連事業の3つのコアを持つ企業グループである バス事業としては 岡山県内の両備ホ
... 昨今、韓国では大胆な公共交通政策が採られ、日本の京都や名古屋の先進的事例を参考 に、50 以上のバス事業を協同組合でまとめたソウルの事例等もあり、準公設民営ともいえ る大規模な改革が政治・行政主導で行われている。平成 19 年、韓国のバス事情を視察して 分かったことは、日本の制度は、官と民の役割が不明確で、赤字補填が中心の補助金とい うカンフル注射に頼っているという実情である。韓国で行われている公共交通中心の社会 ...
18
別添 2 地域医療再生計画作成指針 第 1 地域医療再生計画作成の趣旨 国としては 円高 デフレ対応のための緊急経済対策 ( 平成 22 年 10 月 8 日閣議決定 ) において 都道府県に設置されている地域医療再生基金を拡充し 高度 専門医療や救命救急センターなど都道府県 ( 三次医療圏 ) の
... さらに、地域医療再生計画の終了後においては、高度・専門医療機関や救命救急センターの整 備・拡充と、これらの医療機関と連携する地域の医療機関の機能強化による急性期から亜急性期、 回復期、維持期、そして在宅へと連なる連携体制の強化など都道府県（三次医療圏）における医療 ...
11
資料 2 再生医療等製品における 製造管理及び品質管理の考え方 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 再生医療製品等審査部 2014/9/16
... 汚染、交叉汚染に関するポイント 汚染及び交叉汚染に対するリスク低減化の手法 交叉汚染することにより、他の製品に重大な影響を及ぼすおそれのある感染性を有 する製品として取扱う必要がある場合、しなければならないという 検証された不活化 工程及び清浄化の手順又はそのいずれかを確立し、それを実施しないときには、当 該製品等を取り扱う作業室の専用化を考慮 ことを意味するも[r] ...
20
Microsoft Word - 平成29年12月19日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 自己多血小板血漿（ＰＲＰ）を用いたしわ治療、ニキビ跡改善 PC3160209(2016/9/29) ・査読者：永津俊治委員 永津俊治委員から説明の後、書面審査を行った。 再生医療等を受けた者の数は 8 名、延べ 14 件、本再生医療等の提供は、自己細胞の局所投与であり、ま た培養工程も経ないため、安全性は比較的高いと考えられるうえ、有害事象等の報告はないとの説明が あった。 ...
9
（個別のテーマ） 医療機器の使用に関連した医療事故
... 第２０回ヒヤリ・ハット収集事業において報告された重要的事例の中から人工呼吸器に関連する事 例および輸液ポンプ等に関連した事例について分析を行った。 ① 人工呼吸器に関連したヒヤリ・ハット事例 人工呼吸器に関連したヒヤリ・ハット事例を分類別に整理した（図表Ⅲ - １１）。また、報告さ れた事例の中から１６件の事例概要を図表Ⅲ - １２に示す。 ...
11
Microsoft Word - 平成29年11月21日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 当該医療機関は社会事業協会で公的な病院です。PRP そのものはジンマーバイオメッドの GPSIII システ ムを用いた L-PRP です。 PRP は靭帯損傷、アキレス腱損傷などへの治療報告も多く、今回の申請も国内の論文も引用されておりま す。また、増殖因子を放出し、繊維芽細胞増殖促進などの効果も期待されております。 ...
7
医療界等のニーズ ( 資料 2) 3 頁関連 3 頁関連 - 1 -
... 252人から質問紙の回収があり、回収率は21.5%であった。中国地方在住者が126人で あった。短期大学卒業後、学士取得者は21人、修士6人であった。病院などの医療機関に 勤務する者が129人であった。 3．キャリア形成の希望（図２） 回答のあった卒業生252人のうち母校 に大学院を設置することを「望まし い」と回答した人は201人で79.8%と多 かった。 ...
12
Microsoft Word - 平成29年10月17日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 事務局より R サイエンスクリニック広尾においては日比野佐和子院長の退任と松田明子氏の院長就 任に伴う提供計画の変更、再生未来クリニック神戸においては実施責任者を市橋正光院長から乾俊 夫理事長に変更であること の説明の後、書面審査を行った。 全く新しい医師が追加になるときは審議が必要だが、すでに記載されている医師の変更に対し ては問題がないとの意見であった。 ...
7
循環社会に向けて 生ごみ処理は最優先課題です 食品関連業者 食品関連業者 食品廃棄物の排出者とし 再生利用等の実施に中心的な役割を担っている そのため 計画的な再生利用等に取り組むことが求められている 農林漁業者等 循環型社会 再生利用業者 再生利用業者食品廃棄物の再生利用を行い 食品関連事業者と肥
... 平成18年度までに再生利用等の実施率を20％以上達成。年間排出量100トン以上の事業者で 取り組みが不十分な場合は、勧告・公表・改善命令の経過を経て、罰則が適応されます。 ※食品廃棄物の発生抑制、再生利用、減量に取り組む。※法律の対象はすべての食品関連事業者。 ※ 参考値であり、処理する生ごみの種類によって異なります。 ...
8
事業再生実行計画
... - 本計画の各種目標・各種施策の実現可能性 - 当社グループまたは当社から会社分割された三菱ふそうトラック・バス株式会社の製品の品質問題 （関連する訴訟、リコール、行政処分、刑事罰等を含む）に関する当社グループへの悪影響 - 金利・為替・石油価格の変動可能性 - 関係法令・規則の変更可能性 ...
49
医療関連サービスマークの損害保険制度について 医療関連サービスマーク制度は 良質な医療関連サービスの提供と普及を図り もって医療の健全な発展に寄与することを目的とした制度で 一定の認定要件に適合している良質な医療関連サービスに対して 医療関連サービスマーク を認定するものです この医療関連サービスマ
... ＊非幹事保険会社およびそれぞれの引受割合については、取扱代理店までお問い合わせください。 引受保険会社が経営破綻した場合または引受保険会社の業務もしくは財産の状況に照ら して事業の継続が困難となり、法令に定める手続きに基づき契約条件の変更が行われた場 合には、ご契約時にお約束した保険金・解約返れい金等のお支払いが一定期間凍結された り、金額が削減されることがあります。 ...
32
再生医療ーｉＰＳ細胞を中心に根本治療として注目を集める再生医療ー 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... 1. はじめに 「再生医療」は、疾病や事故により損傷や機能不全を起 こした組織・器官・臓器に対して、上記の組織・器官・臓 器形成の過程を人為的に再現することにより修復・再生を 図り、機能を回復する医療を指します。再生医療に必要な 要素は「細胞」、 「情報伝達分子」、 「細胞周辺環境」の三つで、 これらを体外あるいは体内で、単独あるいは複数組み合わ ...
10
（個別のテーマ） 医療処置に関連した医療事故
... 医療事故と同様に、医療事故事例発生状況については、事故の発生場面を「チューブの初回挿入・ 造設」、「チューブの交換」、「栄養剤等の注入」、「観察・管理」、「その他」の５つの分類を縦軸とし、 事故の内容を横軸とし、マトリックス表として整理した（図表Ⅲ - １２）。 ヒヤリ・ハット事例では、経鼻栄養チューブ、胃瘻共に「栄養剤注入中接続部が外れ注入液が漏れた」 ...
16
Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... 39 再生医療等に関する説明及び同意―法14条2項 (再生医療等に関する説明及び同意) 第14条 １［レシピエント］ 医師又は歯科医師は、再生医療等を行うに当たっては、 疾病のため本人の同意を得ることが困難な場合その他の厚生労働省令で定 ...
41
再生医療等製品患者登録システムへの参加等について
... 患者登録システムに登録されたデータについては、 原則、 医療機関は自施 設患者のデータを、製造販売業者は自社製品を使用する PMS 対象患者のデ ータを閲覧できるようにする。 ただし、 既存の学会レジストリ等を活用する 場合においては、 学会レジストリ等の閲覧権限および範囲を考慮し、 各品目 ...
8
本日の内容 1. 会社概要 2. サンバイオの再生医療 再生細胞薬 SB 誰にでも手の届く再生医療 SB SB623の開発進捗 5. 今後の取り組みと将来展望 1
... 本資料に掲載されている当社の計画、戦略、判断などのうち、過去の歴史的事実以外のもの は当社の将来の見通しに関する現時点での見解であり、当社が現在入手可能な情報・仮定お よび判断に基づいて作成されており、様々なリスクや不確実性を含んでいます。 従って、 将来、実際に公表される業績等は、将来の事業環境の変化等を含む様々な要素によって変動 する可能性があります。 ...
48
001_医療関連感染_扉
... 的 医療関連感染 Healthcare Associated Infection（HAI）の 予防および制御において、手指衛生は基本であり、重要 な技術である。 2002 年に発表された「医療現場における 手指衛生のための CDC ガイドライン」において擦式消 毒用アルコール製剤 Alcohol Hand Rub（AHR）が推奨さ れたが 1) ...
8
日本発バイオ３Dプリンタによるデファクト型グローバル再生医療ビジネスモデル
... 澁谷工業とバイオ3Dプリンタの開発に着手 2010年9月 経済産業省NEDO橋渡し推進事業に九州大学と共同で採択 九州大学病院地区にラボ設置 2012年12月 バイオ3Dプリンタ「レジェノバ」販売開始 ...
17
広島県地域医療再生計画
... （以下「保健 医療計画」という。 ）で掲げる４疾病（がん，糖尿病，脳卒中，急性心筋梗塞）５事業（救急 医療，災害医療，へき地医療，周産期医療，小児救急医療）に定める医療機能の強化に係る地 域の課題の早期解決を図る。 ...
19