食品施設に関する要求事項
目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 10.3 管理主体（ラボラトリマネジメント）は，通常 試験所 ラボラトリ 内の主要な職位に対する必要な資格 及び経験の最低限の学術上又は職業上のレベルを手順書又は品質マニュアルに規定することが望ましい。 専門的業務（特定の種類の試験又はサンプリング）の遂行を求められている要員や試験報告書の発行及び ／又は「意見及び解釈」を行う要員は，人為的ミスの防止など，業務に適した特別訓練を受ける必要があ ...
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目次 序文 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) 6 FSM1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項 6 FSM2 食品安全の方針 7 FSM3 食品安全マニュアル 7 FSM4 トップマネジメントの責任 8 FSM5 トップマネジメントの積極的関与 9 FSM6 マネジメントレビュ
... ● 要求事項 一定の力量を持つ要員により HACCP チームを編成しなければならない。 ● 考え方、具体的事例 ○ HACCP チームは、製造・加工部門、品質管理部門、施設・整備や製造に用いる機械器具の工務部 門の担当者等、可能な範囲でさまざまな専門的技量を有している者で編成すると、意思疎通が円滑 になる。HACCP ...
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成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス
... 3.3. 成形品中の物質の登録 登録されなければならない成形品中の物質については、その成形品の製造者/輸入者は ECHAに登録書類を提出しなければならない。登録書類に関する要求事項は一般に、その 物質の製造者または輸入者に関するものと同じである。しかし、登録書類の一環として化 学物質安全性報告書が求められる（量が年間10トンを超える）場合、および物質が危険物 ...
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EXCiPACT Certification Standards for Pharmaceutical Suppliers: Good Manufacturing Practices 仮訳 医薬品添加剤 GMP に関する要求事項序文既に ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム - 要求
... GMP に関する要求事項 序文 既に ISO 9001:2008「品質マネジメントシステム - 要求事項」に登録している多くの添加剤 の製造業者や供給業者が、ISO 9001:2008 と医薬品添加剤 GMP の要求事項への適合を同時 に評価されることを可能にする為に、EXCiPACT™は ISO 9001:2008 の附属書を開発した。 ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 4.1 公平性 ··································································································· 5 4.2 機密保持 ································································································ 5 5 ...
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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... 適合性評価の３形態 実施主体 (ISO/IEC 17000) o 第一者評価：製品やサービスの供給者（第一者） による評価 o 第二者評価：製品やサービスの購入者（第二者） による評価 o 第三者評価：製品やサービスの供給や購入に直 接的な関係をもたない主体（第三者）による評価 供給者自己適合宣言 (SDoC) ＜二者監査＞.. IAF・[r] ...
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Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解
... 7.5.3 識別及びトレーサビリティ ・必要な場合には、製品（サービス）実現の全過程において、適切な手段で製品（サービス）を識別すること ・検査に関連して、その状態（合否又は未検査）を識別すること ・ トレーサビリティが顧客などの要求事項となっている場合には、その識別を管理し、記録を維持すること ...
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前置き 2 改定 年 10 月 3 日付 2 改定 年 11 月 21 日付 3 改定 年 6 月 19 日付 3 改定 年 10 月 14 日付 3 移行タイミングの要求事項 4 移行審査の要求事項 5 CB に対する移行審査チームの要求事項
... 書（即ち、品質マニュアル及び手順書）のレビュー 、及び IATF 16949 移 行審査を完了していないサイト内又は遠隔地の支援機能についてのギャッ プ分析 を最低限含めること。 (次ページ最後の箇条書き項目参照)。 必要とされる情報のレビューと分析に基づき、審査機関は移行審査を進め る為に、組織の準備状況が十分であるかを決定しなければならない。決定 は、文書化し移行審査の記録の一部として保持しなければならない。 ...
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< 目次 > 全体解説 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) FSM1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項 C 4 FSM2 食品安全の方針 A/B/C 5 FSM3 食品安全マニュアル C 6 FSM4 経営者の責任 A/B / トップマネジメントの責任 C 6 FSM5 経営者
... 内部監査の結果と是正処置は記録しなければならない。 組織は、内部監査員の力量を定め、訓練しなければならない。 本要求事項では、内部監査による組織の自己点検を求めている。内部監査を実施し、是正処置ま で行う活動について要求している。 「内部監査員の力量」は、知識と技能、職務経験、監査経験な どで示されるものである。力量に関しては、一般的な基準があるわけではなく、各組織が自組織の ...
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ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 (TERP21) ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項 (CARP21) ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項 (TIRP21) ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 (RMRP21) ASNITE 試験事業者認定の一般要求事
... laboratories（試験所及び校正機関の能力に関する一般 要求事項） ISO Guide 34 General requirements for the competence of reference material producers（標準物質生産者の能力に関する一般要求事項） ISO Guide 35 Reference materials ...
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JFS-B 規格 ( セクター :E/L) 組織に対する要求事項 Ver.1.1 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2017 年 7 月 14 日 i
... 購入された製品及びサービスは、現行の仕様書及び契約に適合しているか。 外部から調達する原材料、資材及びサービスのうち、食品安全に影響するものすべてが必ず組織が要求する事項に 適合するよう、購買に関する手順を作り、実施しなければならない。 食品安全に影響する工程を外注する場合は、仕様書・契約書に管理方法を記述するなどにより外注先に提示するな ...
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1. 序文 3 2. 適用範囲 4 3. 食品安全システムに対する要求事項 食品安全マネジメントシステム 前提条件プログラム 追加要求事項 指針 5 付録 ⅠA 9 付録 ⅠB 11 CONTENT 1. INTRODUCTION SC
... パートⅠ 認証を得るための要求事項 登録証は，すべての不適合が解決された場合にのみ与えられなければならない。軽微な不適合の場合，組織 が修正及び是正処置に対する計画を有している場合には，認証機関は認証を授与してもよい。登録証は，明 らかにされた不適合に対する修正及び是正処置の有効性又は計画を認証機関がレビューし，受容し，検証し た後，通常 30 ...
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平成29年度厚生労働省 予算概算要求 主要事項
... ⑩ 厚生労働科学に係る医療分野の研究開発（①～⑨以外） ８６億円（７０億円） 臨床研究等 ICT 基盤の構築を推進し、日本発の革新的な医薬品・医療機器等の 開発を推進するとともに、医療への人工知能の応用についても推進する。生殖補 助医療や母性、妊娠期・出産期、新生児期・乳児期の疾患、脳卒中を含む循環器 疾患、糖尿病などの生活習慣病、女性に特有の疾患、 HIV 感染／エイズ、慢性腎 ...
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健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について(冊子) 出版物・パンフレット等｜消費者庁
... 7 7 5 不実証広告規制（景品表示法第7条第2項） 景品表示法第５条第１号により禁止される優良誤認表示の疑いがある場合、消費者庁 は、その表示を行った事業者に対し、その表示の裏付けとなる合理的な根拠を示す資料の 提出を求めることができる（景品表示法第７条第２項）。資料の提出を求められた事業者が 何らの資料も提出しない場合や、表示の裏付けとなる合理的な根拠とは認められない資料 ...
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第７章 歴史的風致維持向上施設の整備及び管理に関する事項
... 歴史的風致維持向上施設とは、本市における歴史的風致の維持及び向上に必要な公共施 設等であり、その整備と適切な管理によって、長野市固有の歴史まちづくりを推進してい く効果が見込めるものである。このため、その整備は、歴史的風致を構成し、かつ、その 保全に寄与するもので、本計画の期間内に確実に実施されるものを対象とする。 ...
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第７章 歴史的風致維持向上施設の整備及び管理に関する事項
... 歴史的風致維持向上施設とは、本市における歴史的風致の維持及び向上に必要な公共施 設等であり、その整備と適切な管理によって、長野市固有の歴史まちづくりを推進してい く効果が見込めるものである。このため、その整備は、歴史的風致を構成し、かつ、その 保全に寄与するもので、本計画の期間内に確実に実施されるものを対象とする。 ...
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11-1 平成27年度 概算要求主要事項1
... 国立スポーツ科学センター（JISS） 東京都北区西が丘のナショナルトレーニングセンター（中核拠点）のみでは対応が困難な冬季、海洋・水辺系、屋外系のオリンピック競 技、高地トレーニング及びパラリンピック競技について、既存の施設を活用し、競技別のナショナルトレーニングセンター(NTC)に指定。 ...
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11 平成28年度 概算要求主要事項＜スポーツ庁＞
... 国立スポーツ科学センター（JISS） 東京都北区西が丘のナショナルトレーニングセンター（中核拠点）のみでは対応が困難な冬季、海洋・水辺系、屋外系のオリンピック競 技、高地トレーニング及びパラリンピック競技について、既存の施設を活用し、競技別のナショナルトレーニングセンター(NTC)に指定。 ...
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【スポーツ・青少年局】 平成24年度 概算要求主要事項2
... ＜参考＞スポーツ基本法 第１９条 国及び地方公共団体は、スポーツ選手及び指導者等の派遣及び招へい、スポーツに関する国際団体への人材の派遣、国際競技大会及び国際 的な規模のスポーツの研究集会等の開催その他のスポーツに係る国際的な交流及び貢献を推進するために必要な施策を講ずることにより、我が国の 競技水準の向上を図るよう努めるとともに、環境の保全に留意しつつ、国際相互理解の増進及び国際平和に寄与するよう努めなければならない。 ...
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11-2 平成27年度 概算要求主要事項2
... 2020年オリンピック・パラリンピック東京大会を成功に導き、全国各地で障害の有無に関わらずスポーツを行うことが できる社会を実現するため、国が、各地域において障害者スポーツに取り組みやすい環境の整備を促進する。 趣旨 ○ 都道府県・政令市において、域内の障害者スポーツ普及のための体制 づくりやノウハウ作成に関する実践研究を実施。 ...
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