革新的医薬品等実用化促進事業
体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン ( 案 ) (2017 年 3 月策定 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療製品実用化促進事業 次世代型補助循環システムの評価方法 ワーキンググループ
... 体外設置型連続流 VAD としては、米国では Thoratec 社の CentriMag（製品化は Levitronix LLC 社）という磁気浮上式遠心ポンプ（我が国では未承認）がよく用いられており、30 日間使用可 能な RVAD として FDA 承認取得済みで、現在は 30 日間使用可能な LVAD として治験実施中 である（欧州では LVAD, RVAD として 30 日間使用の承認取得済み）。一方、本邦では ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 23 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 6 III. 成果の外部への発表 （１）学会誌・雑誌等における論文一覧（国内誌 件、国際誌 件） 1. Wu CT, Motegi A, Motegi K, Hotta K, Kohno R, Tachibana H, Kumagai M, Nakamura N, Hojo H, Niho S, Goto K, Akimoto T: Dosimetric comparison between proton beam ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 27 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : 革新的がん医療実用化研究事業 Practical Research for Innovative Cancer Control 研究開発課題名 :
... 本年度は、iPS-ML/IFNの治験製品としての製造を行うためのGMP培養システムの構築を行った。具体的には、自 動培養装置を用いた大量培養および自動プロセシング装置を用いた濃縮洗浄工程の手順を確定した。このシステ ムにより、マスターセルバンク（MCB）に由来する細胞から製品製造までの、増殖、洗浄、濃縮、および凍結の工 程を、完全閉鎖系かつ生物由来原材料基準に適合して完了できる。 ...
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( 報告様式 4) 課題管理番号 16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Can
... 12. Charvat H, Sasazuki S, Inoue M, Iwasaki M, Sawada N, Shimazu T, Yamaji T, Tsugane S; JPHC Study Group. Prediction of the 10-year probability of gastric cancer occurrence in the Japanese population: the JPHC study ...
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( 報告様式 4) 課題管理番号 :16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平成 28 年度 委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative
... 40. 渡邉俊樹、山岸 誠、「成人 T 細胞白血病/リンパ腫のエピゲノム異常の特徴」、血液内科、 73（3） ：360-368、2016 年 9 月 （２）学会・シンポジウム等における口頭・ポスター発表 1. Imaizumi Y, Iwanaga M, Nosaka K, Ito S, Ishitsuka K, Utsunomiya A, Tokura Y, Nakachi S, Shimoda K, Tobinai ...
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4. 革新的技術の開発 ( 中長期の取組み ) 現在開発中の COURSE50 フェロコークスについて 2030 年までの実用化を目指す 5. その他の取組 特記事項 - 2 -
... 2016年度において、中国とは、「第8回日中鉄鋼業環境保全・省エネ先進技術専門家交流会」を 開催し、製鉄所の省エネ・水処理対策等の事例について情報交換を実施した。インドとは、「第 7回日印鉄鋼官民協力会合」を開催し19の省エネ技術と16の環境保全技術「インド向け技術カス タマイズドリスト第3版」を発行した。ASEAN諸国とは、「日ASEAN鉄鋼イニシアチブ」の活動の ...
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( 報告様式 4) 16CK h0002 平成 29 年 5 月 22 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 14. 庄司広和、加藤健 : Question33 術前化学療法と術前化学放射線療法は，効果・安全性の 面からどちらが良いか？ 消化器がん化学療法レジメンブック改訂版 2017 医事新報社 （２）学会・シンポジウム等における口頭・ポスター発表 1. 食道癌に対する術前化学放射線療法について, ポスター, Ito Y, Kato K, Hashimoto J, Akimoto T, Katano S, Saito Y, ...
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革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
... 究者（班長）として研究課題が一貫して採択され推進し、本研究事業の基盤となる科学的 な研究進展と知的財産の創出と確保という成果を上げてきたものです。 今回はこれまでの基礎研究成果に基づき、これを発展して実用化することで革新的がん 治療薬に繋がるという意義を認められて採択されたもので、この「革新的がん治療薬の実 ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 臨床試験：臨床試験計画立案、規制当局との相談・対応、関連文書作成：知財の侵害を受けな いプラスミドの構造を再検討した上で、 GMP グレードでのプラスミド製造に向け、予備製剤製 造を行い、手順書を整備した。臨床試験に向け、 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 （平成 25 年法律第 85 号）に従い、細胞調製を行うバイオマテリアル調製ユニットの衛生管理 ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 23 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 療法)のランダム 化比較第 II/III 相試験 開発課題名： （英 語）A phase II/III study comparing carboplatin and irinotecan (CI) with Carboplatin and etoposide (CE) for the treatment of elderly extended-stage small-cell lung cancer: ...
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実用化開発事業と同様 実用化開発に取り組む企業等についても必要に応じ事業化支援 ( 経営支援 ) を行う 支援内容: 企業訪問 面談 課題抽出 解決支援 ( 事業化戦略の構築 見直し 資金調達における市場調査 体制構築 ビジネスモデルの作成 販路開拓支援等 ) ( 上記の支援内容を事業者ごとに整理し
... １ 本業務の趣旨、及び概要 福島イノベーション・コースト構想の重点分野について、地元企業等及び地元企業等と の連携等により進められている地域復興実用化開発等促進事業（以下、 「実用化開発事業」 という。 ...
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「中小企業・ベンチャー挑戦事業の内実用化研究開発事業」の進め方について
... 【研究の背景】 コエンザイム Q（Coenzyme Q, CoQ）は、1957 年に単離された生体内物質で、エネルギー酸 生や抗酸化作用等の重要な生理活性を有しています。CoQ10 は欧米では 1980 年代からすでに栄 養補助食品として広く使用されています。一方、わが国では 1974 年に酸化型 CoQ10 がうっ血 性心不全薬として製造承認が下り、これまでに多くの研究や報告がなされています。2001 年の厚 ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 7 III. 成果の外部への発表 （１）学会誌・雑誌等における論文一覧（国内誌 0 件、国際誌 3 件） 1. Kimura H, Matsuda H, Ogawa Y, Fujimoto H, Toyoda K, Fujita N, Arimitsu K, Hamamatsu K, Yagi Y, Ono M, Inagaki N, Saji H. Development of 111 In-labeled ...
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後発医薬品使用促進
... •加入者自身の健康・医療情報を本人に分かりやすく提供する保険者を原則１００％とする。その際、情報通信技術（ITC）等の活用を図る。 宣言 ６ •予防・健康づくりの企画・実施を提供する事業者の質・量の向上のため、認証・評価の仕組みの構築も視野に、保険者からの推薦等一定 の基準を満たすヘルスケア事業者を１００社以上とする ...
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住宅 ビルの革新的省エネルギー技術導入促進事業平成 26 年度補正予算額 億円 資源エネルギー庁中小企業庁技術 経営革新課省エネルギー対策課製造産業局 住宅産業窯業建材課 ( 省エネルギー対策課 ) ゼロ エネルギー ハウス (ZEH)
... また、豪雪・災害時には、老朽化したローリーの多くが稼動不能 となり、灯油の供給不安が生じました。 こうした問題に対応し、地域における灯油の安定供給を確保す るため、過疎地・豪雪地においてSSを経営している事業者が行 う灯油配送の合理化（老朽化した小型ローリーの大型化、配 送用ローリーの共同所有、共同配送システムの導入等）を促 ...
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日本再興戦略 改訂 2014( 平成 26 年 6 月 24 日閣議決定 ) 一. 日本産業再興プラン 6. 地域活性化 地域構造改革の実現 / 中堅企業 中小企業 小規模事業者の革新 (3) 新たに講ずべき具体的施策 4 地域金融機関等による事業性を評価する融資の促進等 企業の経営改善や事業再生を
... ↓ 地域銀行各行の収益力については、13年3月期の計数を用いて、「中小企業向け貸出金利回り」から「預金利回り」「信用コス ト率(*)」「経費率(**)」を控除した「収益率」により分析した。 * 信用コスト率は、信用コストの発生状況を平準化するため、過去10年間（03年度～12年度）の貸倒引当金純繰入額（一般貸倒引 当金と個別貸倒引当金の合計）の平均を13年3月期の総貸出残高で除したものを使用。 ...
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2. 各論 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等に関する施策 基礎的な研究開発から実用化のための研究開発までの一貫した研究開発を推進し その成果の円滑な実用化により 世界最高水準の医療の提供に寄与 これにより 医薬品 医療機器等及び医療技術関連分野における産業競争力の向上を目
... 健康・医療戦略及び同戦略に掲げる施策の背景等について、インターネット等を通じて適切な方法により公表し、これらの施策に対する国 内各層の理解と協力の促進を図るとともに、これらの施策に対する国外の正しい理解の促進のための英語による情報を発信。 ４） 施策の実施機関間の連携強化に向けた取組の推進 ...
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薬生機審発 0710 第 4 号 平成 29 年 7 月 10 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業の 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では 革新的な
... 本評価ガイドラインは、脳卒中による片麻痺に対して、神経・筋機能を修飾、代替又は補助 するためのハードウエアとソフトウエアを含んだ磁気刺激装置に適用されるものである。 反復TMS一般については、先行する「神経機能修飾装置に関する評価指標」 （平成22年12月15 日付け薬食機発1215第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知別添2。 以下「神経機能修飾装置評価指標」という。 ） 2） ...
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Microsoft Word - 【確定版】H28.2月ver. H27年度産業高度化・事業革新促進計画の実施状況 - コピー
... ・平成 27 年度の事業概要 予 算 額：215,709 千円 決 算 額：207,105 千円 実施状況：平成 26 年度に引き続き「健康食品」 「医薬品」 「環境・エネルギー」分野にお いて、各々のテーマの共同研究を実施し、 「健康食品」 「医薬品」 「環境」の３ 件の共同研究に、県内企業を含む 21 機関が参画して事業を実施している。さ ...
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ips 細胞由来 RPE に関する評価指標補遺 ( 案 ) 別紙 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業報告書 多能性幹細胞由来網膜色素上皮 (RPE) の品質 安全性評価に関する留意点と課題 ( 案 ) 1 はじめに平成 24 年度から厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... 本書は、技術開発の著しい iPS 細胞等を加工した製品を対象とするものであることを 勘案し、留意すべき事項を網羅的に示したものではなく、現時点で考えられる点を示し ている。よって、今後の更なる技術革新や知見の集積等を踏まえ改訂されるものであり、 製造販売承認申請内容に関して拘束力を有するものではない。製品の評価にあたっては、 ...
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