電気機器製造、通信機器製造 等
はじめに 本日の内容 1. 全般に係る改正点等について 2. 製造販売業に係る改正点等について 3. 製造業に係る改正点等について 4. その他 医薬品医療機器等法の施行日 平成２６年１１月２５日 火
... • 添付文書等記載事項の変更を行った場合に、医療機関等、製造販売業者、製造業者若しくは販売業者 又は医薬関係者等に対して、速やかにその旨を情報提供すること。 • 機構のホームページに添付文書等記載事項を掲載していること。 • ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
... 8 （１）一部変更承認申請書又は軽微変更届書には、当該申請品目に係る承認書 の写しを１部添付すること。 （２）医療機器の製造販売の承認申請に当たり、新規品目として申請すべきか 承認事項の一部変更承認申請すべきかについては、その変更により当該品 目の同一性が失われるか否かにつき総合的に判断して決めるべきものであ る。新規承認申請が必要な変更の範囲の事例等については別途通知する予 ...
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電子・電気機器用電線要覧
... 備考：標準色…黒、白、赤、黄、茶、青、緑 記号…A：自動車用 VX：架橋ビニル絶縁体 サイズのｆはフレキシブルを表す。 錫メッキ軟銅線導体も製造できます。ただし表示内容が "AVX-TA" となります。 Remarks : Standard color…Black, white, red, yellow, brown, blue, green. Symbols…A: For automobile VX: ...
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大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 自動車卸売業 電気機械器具卸売業 その他の卸売業 家具・建具・じゅう器等卸売業 医薬品・化粧品等卸売業 紙・紙製品卸売業 各種商品小売業 百貨店，総合スーパー 通信販売・訪問販売小売業（各種商品小売） 織物・衣服・身の回り品小売業 呉服・服地・寝具小売業 男子服小売業 婦人・子供服小売業 靴・履物小売業 ...
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E 製造業 G 情報通信業 L 学術研究, 専門 技術サービス業 29 電気機械器具製造業 30 情報通信機械器具製造業 31 輸送用機械器具製造業 32 その他の製造業 37 通信業 古河電池株式会社 三菱電機株式会社 株式会社明電舎 横河電機株式会社 河村電器産業株式会社 アダマンド株式会社 ア
... 世界省エネルギー等ビジネス推進協議会 http://www.jase-w.eccj.or.jp 積水ハウス株式会社 http://www.sekisuihouse.co.jp/ ゼネラルヒートポンプ工業株式会社 http://www.zeneral.co.jp/ ソフトバンクテレコム株式会社 http://www.softbanktelecom.co.jp/ja/ ...
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日本における電気通信端末機器の基準認証制度の最新状況
... ■ 総務大臣は、認証に係る端末機器であって表示が付されているものが、技術基準に適合 しておらず、かつ、その機器の使用により電気通信回線設備を利用する他の利用者の通信 に妨害を与えるおそれがあると認める場合において、妨害の拡大を防止するために特に必 要があると認めるときは、認証取扱業者に対し、その機器による妨害の拡大を防止するた ...
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電子・電気機器用電線要覧
... 1. 規格の説明 （1）ＵＬ規格について UL（Underwriters Laboratories Inc.）は 1894 年米国の火災 保険会社の協会である全国火災保険業者会議により設立された非営 利団体です。UL の設立は、火災から消費者を守ることにねらいがあ りましたが、同時に火災保険業者の自衛手段でもありました。現在 では保険業者のみならず、米国、連邦政府、州政府、等各種機関が UL ...
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医療機器の製造販売後安全管理に係る 安全管理業務(GVP)手順書
... 本手順書（案）は、JIRA 安全性委員会 市販後安全管理専門委員会において検討し、JIRA 会員 企業の参考としていただくために、標準的な手順書（案）としてまとめたものです。 本書の記載 内容につきましては、各都道府県の所轄部署の事前確認等は頂戴していませんので、あくまで省令、 関連の通知の原文の内容や、所轄部署の判断、解釈、指導などが優先することをご理解いただき、 ...
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大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 自動車卸売業 電気機械器具卸売業 その他の卸売業 家具・建具・じゅう器等卸売業 医薬品・化粧品等卸売業 紙・紙製品卸売業 各種商品小売業 百貨店，総合スーパー 通信販売・訪問販売小売業（各種商品小売） 織物・衣服・身の回り品小売業 呉服・服地・寝具小売業 男子服小売業 婦人・子供服小売業 靴・履物小売業 ...
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東京都微量ＰＣＢ汚染廃電気機器等
... ○印鑑証明書 申請者が法人の場合は法務局、個人の場合は区市町村が交付する印鑑 証明書の原本 （発行後３箇月以内のもの） が必要です。なお、 「東京都 微量ＰＣＢ汚染廃電気機器等把握事業補助金」を申請された方は、東 京都微量ＰＣＢ汚染廃電気機器等把握事業補助金交付額決定通知書の 写しをもって代えることができます。 ...
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368 企業 団体スマートコミュニティ アライアンス会員一覧平成 26 年 3 月 31 日現在業種 ( 大分類 ) 業種 ( 中分類 ) 会社名 団体名ホームページURL E 製造業 G 情報通信業 29 電気機械器具製造業 30 情報通信機械器具製造業 31 輸送用機械器具製造業 31 その他の
... G情報通信業 41映像・音声・文字情報制作業 株式会社日経BP http://itpro.nikkeibp.co.jp/cleantech/index.html 株式会社安藤・間 http://www.ad-hzm.co.jp 株式会社大林組 http://www.obayashi.co.jp/ 鹿島建設株式会社 http://www.kajima.co.jp/welcome-j.html ...
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医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 法 等 に つ い て １ 医 療 機 器 の 保 険 適 用 希 望 書 の 提 出 方 法 に つ い て (1) 保 険 適 用 を 希 望 す る 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 （ 昭 和 ３ ５ 年 法 律 第 １ ４ ５ 号 。 以 下 「 ...
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写 薬生機審発 0612 第 4 号 平成 30 年 6 月 12 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な 生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について 歯科用医療機器の製造販売
... 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な 生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に際して添付すべき資料のうち、生物 学的安全性評価に関する資料の取扱いについては、「歯科用医療機器の製造販 ...
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Leroy Automation 社鉄道向製品の実績実績と認定 1. Leroy Automation 社 Leroy Automation 社は 信号制御機器特に鉄道市場の為の搭載電気機器を設計 製造しているメーカーです 約 20 年に亘り Leroy 社は主要な車両メーカーと機器メーカーに EN
... 1. Leroy Automation Leroy Automation Leroy Automation Leroy Automation 社 社 社 社 Leroy Automation 社は、 信号制御機器 特に 鉄道市場の為の搭載電気機器を設計・製造し ているメーカーです。約 20 年に亘り Leroy 社は主要な車両メーカーと機器メーカーに EN 50155 ...
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4 製造販売後の医薬品等製造所への実地調査の的確な実施 制度の概要等 勧告説明図表番号 1 薬事法施行令 ( 昭和 36 年政令第 11 号 ) で定める医薬品又は医療機器については 薬事法第 14 条第 2 項第 4 号の規定により 製造販売の承認の要件として その物の製造所における製造管理又は品
... ＧＭＰ省令等調査は、薬事法第 14 条第６項の規定により、書面又は実地 で行うこととされているが、この判断については、 「薬事法及び採血及び供 血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等 の製造管理及び品質管理に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平 成 17 年３月 30 日付け薬食監麻発第 0330001 号厚生労働省医薬食品局監視指 ...
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電子・電気機器用電線要覧
... 備考：標準色…黒、白、赤、黄、茶、青、緑 記号…A：自動車用 VX：架橋ビニル絶縁体 SS：スーパースリム（薄肉絶縁） 錫メッキタイプも製造可能です。この場合、表面印刷は AVSSX-A ではなく AVSSX-TA になります。 Remarks : Standard color…Black, white, red, yellow, brown, blue, green. Symbols…A: For automobile ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について
... については、 「薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について」 （平成 26 年 ８月６日付け薬食発 0806 第３号厚生労働省医薬食品局長通知）において追って 通知することとしていました。 今般、下記のとおり取り扱うこととしましたので、御了知の上、貴管内関係 団体、関係機関等に周知いただきますよう御配慮願います。 ...
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日本の電気通信機器の技術基準について
... 技術基準を定めている条項等 技術基準 定めている法令と条項 特定小電力無線局の用途・電波の型式・周波数・空中線電力 平成元年郵政省告示第42号 送信時間制限・キャリアセンス等 平成元年郵政省告示第49号 平成20年総務省告示第407号 周波数の許容偏差 平成元年郵政省告示第50号 平成18年総務省告示第433号 占有周波数帯幅 無線設備規則別表第2 平成18年総務省告示第659号 不要発射の強度の許容値 ...
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法改正の目的 1 Ⅰ 医療機器等の特性を踏まえた規制の構築 1. 医療機器等の製造販売業及び製造業の章の新設 2. 体外診断用医薬品の製造販売業の新設 3. 医療機器等の製造業の登録制への移行 4. プログラムの位置付けの明確化 5. QMS 調査の見直し 6. 認証制度に関する見直し 7. 医療機
... （通知）平成26年9月11日薬食監麻発0911第1号「医療機器又は体外診断用医薬品の 製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について」 製品群による調査の合理化① 医療機器等の品質管理監督システムについて、 構造、特性等が類似した医療機器等であれば、 通常、共通の品質管理監督システムが適用され ...
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18 企業株式会社岩手ナブコ盛岡市建設 ( 建具工 ) 19 企業岩手ハネダコンクリート株式会社奥州市製造業 ( 窯業 ) 20 企業イワフジ工業株式会社奥州市機械製造販売 21 企業インテグラン株式会社一関市電源機器の設計 製造 22 企業株式会社 WING 北上市プラスチック製品製造業 23 企
... 127 企業 株式会社フジキン 東北工場 奥州市 超精密バルブ製造 128 企業 富士通株式会社 岩手支店 盛岡市 電気機器 129 企業 船橋生コン株式会社 奥州市 生コンクリート製造販売 130 企業 プランゼージャパン株式会社 奥州市 機械器具製造 ...
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