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阻害剤未治療の初発患者

はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要

はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要

... 副作用 ⑴重大な副作用 AF-001JP試験安全性評価対象例( 1 回300mg 1 日 2 回投与例(n=58))において、好中球数減少、 白血球数減少が確認されています(表 1 )。好中球数減少、白血球数減少は、投与早期(21日目まで) にあらわれ、その後、好中球数は1500/μL 以上(Grade 1)、白血球数は3000/μL 以上(Grade 1)を ...

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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ

補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ

... -長期投与試験(52週間)- 尋常性乾癬 治験終了 KRP-114V 第Ⅲ相臨床試験-過活動膀胱患者を対象としたKRP-114V有効性及び 安全性を検証するため二重盲検比較試験- 過活動膀胱 治験終了 下肢血行再建術施行後症候性末梢動脈疾患患者を対象とした重大な血栓性血管イ ...

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喜ばしいことであり 現在は 治験責任医師と連携しながらできるだけ早く治験に患者さん を登録できるよう進めているところです ALXN1210 PNH 試験について PNH に対する試験は 補体阻害剤による治療を受けたことのない PNH 患者さんを対象に ALXN1210 の安全性と有効性をエクリズマブ

喜ばしいことであり 現在は 治験責任医師と連携しながらできるだけ早く治験に患者さん を登録できるよう進めているところです ALXN1210 PNH 試験について PNH に対する試験は 補体阻害剤による治療を受けたことのない PNH 患者さんを対象に ALXN1210 の安全性と有効性をエクリズマブ

... ALXN1210 2 つ第 3 相試験を開始することを発表しました。1 つ目試験は、補体阻害による治 療を受けたことない発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者さんを対象に、ALXN1210 と エクリズマブ(ソリリス  )を比較する第 3 相非盲検多国間実薬対照試験です。2 つ目試験 ...

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新規経口Hsp90 阻害剤の創製と単剤及び併用による抗腫瘍効果に関する研究

新規経口Hsp90 阻害剤の創製と単剤及び併用による抗腫瘍効果に関する研究

... 査 要 旨 本研究で著者は、タンパク質構造・機能制御に関わる分子シャペロンHSP90に着目し、その機能阻害ががん治療 新たな治療戦略として有効であることを様々な癌実験モデル系で示した。本研究で創出された新規阻害は、がん細胞に対 ...

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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社

悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社

... ( ベムラフェニブ悪性黒色腫患者適応を判定 するため補助に用いる)  ゼルボラフ ® 錠 <効能・効果に関連する使用上注意> 十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、BRAF 遺伝子変異が 確認された患者に投与すること。検査にあたっては、 承認された体外診断薬を用いること 。 【臨床成績】 ...

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内服抗がん剤治療を受ける患者の実態調査 < 資料 > 内服抗がん剤治療を受けた患者の副作用症状 (Hand-foot-syndrome) と 看護支援に関する実態調査 外来看護援助プログラム開発に向けて Nursing care for cancer patients with hand-foot-

内服抗がん剤治療を受ける患者の実態調査 < 資料 > 内服抗がん剤治療を受けた患者の副作用症状 (Hand-foot-syndrome) と 看護支援に関する実態調査 外来看護援助プログラム開発に向けて Nursing care for cancer patients with hand-foot-

... キーワード:内服抗がん治療、HFS、有害事象、セルフケア能力、外来看護援助 Ⅰ.はじめに 三大癌治療一角を占めるがん化学療法は、使用薬剤 発展とともに副作用をコントロールしながら長期間治療を 継続し、患者QOL維持や延命に多大な貢献をもたらして ...

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Histone  EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase(HDAC)阻害剤との併用効果の検討

Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase(HDAC)阻害剤との併用効果の検討

... SAHA 併用療法非小細胞肺癌細胞株に対する抗腫瘍効果について検討をした。 併用療法は4株ともに相乗的に細胞増殖を抑制し、EZH2 と H3K27me3 発現を各々単よりも低 下させた。 また、 併用により p27 上昇と cyclin A 低下を強く認め、 ヒストン H3K9、 K14、 K18、 K27、 K56 ...

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はじめに プレジコビックス配合錠 ( 以下 本剤 ) は Janssen Research & Developmentと Gilead Sciences Incにより共同開発された ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対し阻害作用を有するプロテアーゼ阻害剤 (PI) であるダルナビル (DRV)80

はじめに プレジコビックス配合錠 ( 以下 本剤 ) は Janssen Research & Developmentと Gilead Sciences Incにより共同開発された ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対し阻害作用を有するプロテアーゼ阻害剤 (PI) であるダルナビル (DRV)80

... 本(ダルナビル800mg及びコビシスタット150mg)は、抗HIV薬による治療経験がない成人HIV 感染患者又はダルナビル耐性関連変異を持たない抗HIV薬既治療HIV感染患者を対象とした、 外国第Ⅲ相臨床試験(GS-US-216-0130試験)において、有効性及び忍容性が認められました。 ...

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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中

ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中

... オランザピン代謝に関与する酵素はグルクロン酸転移酵素、フラビン含有モノオキシ ゲナーゼ、チトクロームP450(CYP)である。オランザピン代謝物10-N-グルクロン酸抱 合体及び4’-N-グルクロン酸抱合体は、直接グルクロン酸抱合される 6) 。10-N-グルクロン 酸抱合体が血漿中及び尿中における主要代謝物である。4’-N-オキシド体代謝物生成 ...

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はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE

はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE

... 器官別大分類(SOC)/基本語(PT) 発現例数(%) 胃腸障害 39(16.2) 下痢 11(4.6) 腹部不快感 9(3.7) 軟便 6(2.5) 悪心 4(1.7) 腹部膨満 3(1.2) 胃食道逆流性疾患 3(1.2) 上腹部痛 2(0.8) 胃潰瘍 2(0.8) 腹痛 1(0.4) 便秘 1(0.4) 消化不良 1(0.4) 胃炎 1(0.4) 胃酸過多 1(0.4) 肝胆道系障害 4(1.7) 肝機能異常 3(1.2) ...

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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激

... 投与量として静注し、臨床反応に基づいてその後 用量を決める。他コリン作動薬では 4 級アン モニウム系抗コリンと併用した場合、血圧及び 心拍数が不安定になることが報告されている。本 あるいはその代謝物が透析(血液透析、腹膜透 析又は血液濾過)により除去できるかどうかは不 ...

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要件の判定に必要な事項 1. 患者数 100 人未満 2. 発病の機構未解明 ( 遺伝子異常による疾患であるが病態については未解明 ) 3. 効果的な治療方法未確立 ( 根本的な治療法はない 種々の対症療法 ピリドキシンの補充療法が有効な症例がある ) 4. 長期の療養必要 ( 発症後 生涯にわたっ

要件の判定に必要な事項 1. 患者数 100 人未満 2. 発病の機構未解明 ( 遺伝子異常による疾患であるが病態については未解明 ) 3. 効果的な治療方法未確立 ( 根本的な治療法はない 種々の対症療法 ピリドキシンの補充療法が有効な症例がある ) 4. 長期の療養必要 ( 発症後 生涯にわたっ

... 周産期異常を伴わない知的障害があり、多くは運動発達遅れ、てんかんを伴い時に家族性に見られる。 2.他に頻度高い症状として以下症状がある。 ①新生児期、乳児期早期発症難治性てんかん ②顔貌異常:両眼解離、幅広い鼻梁、長い眼裂・テント状口、口唇・口蓋裂、耳介形態異常 ...

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患者必携 がんになったら手にとるガイド 編著 国立がん研究センターがん対策情報センター 発行 学研メディカル秀潤社 患者必携 血液 リンパのがんの療養情報 白血病や悪性リンパ腫などの血液 リンパのがんでは 全身の病気として薬物療法 抗がん剤治療 による治療を中心に行います 治療の間は感染予防を 治療

患者必携 がんになったら手にとるガイド 編著 国立がん研究センターがん対策情報センター 発行 学研メディカル秀潤社 患者必携 血液 リンパのがんの療養情報 白血病や悪性リンパ腫などの血液 リンパのがんでは 全身の病気として薬物療法 抗がん剤治療 による治療を中心に行います 治療の間は感染予防を 治療

... 治療通院間隔は、病気種類、病型や病期、治療内容とそ 効果、継続して行う治療有無、合併症や副作用内容、治療 回復程度など、患者さん状態によって異なります。担当医によく ...

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肥満合併2型糖尿病患者へのSGLT2阻害薬の追加治療に関する短期効果

肥満合併2型糖尿病患者へのSGLT2阻害薬の追加治療に関する短期効果

... 時 臨 床 背 景 を SGLT2i 投 与 群 と SGLT2i 非投与群で比較したが,SGLT2i 投与群は非 投与群に比して空腹時 TG 値は高く,これ以外に差 はなかった(Table 1).SGLT2i 投与群では SGLT2i 投与後 6 か月間は中断なく継続投与されていた.ま た,SGLT2i 投与群も SGLT2i 非投与群も観察期間 中 6 ...

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腫瘍細胞のMDM2 特異的阻害剤Nutlin-3aに対する感受性とp53変異

腫瘍細胞のMDM2 特異的阻害剤Nutlin-3aに対する感受性とp53変異

... 結果では Nutlin-3a によるアポトーシスポ テンシャルも持ちながら,より低濃度では細 胞周期停止とセネッセンスを起こすという特徴 が明らかになった.この現象は DNA 損傷程 度に対して pro-elimination に方向づけられる何 らか閾値が存在する「閾値説」を裏付けるよ うにも見うけられる.一方,セネッセンスには p53 以外がん抑制遺伝子 ...

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(2) ペグインターフェロン リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤 3 剤併用療法 HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎で ペグインターフェロン リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤による 3 剤併用療法を行う予定 又は実施中の者のうち 肝がんの合併のないもの 1 上記については 2.(1) に係る治療歴

(2) ペグインターフェロン リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤 3 剤併用療法 HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎で ペグインターフェロン リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤による 3 剤併用療法を行う予定 又は実施中の者のうち 肝がんの合併のないもの 1 上記については 2.(1) に係る治療歴

... ※1上記については、1回のみ助成とする。なお、2.(1)及び2.(2)に係る 治療有無を問わない。 ※2上記治療に対する助成申請にあたっては、原則として日本肝臓学会肝臓専門 医が「肝炎治療受給者証交付申請に係る診断書」を作成すること。ただし、患 ...

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急性骨髄性白血病に対する治療成績の向上に期待! ~不可逆的結合型新規FLT3 阻害剤の有効性~

急性骨髄性白血病に対する治療成績の向上に期待! ~不可逆的結合型新規FLT3 阻害剤の有効性~

... FLT3 阻害 FF-10101 変異 FLT3 対し 高い選択性 強い阻害活性 示すこ 明 し した 急性骨髄性白血病 AML *1 約 3 割 患者 造血幹細胞 増殖 関 す タンパ 質 あ FLT3 *2 遺伝子 一部 領域 重複し 繰 返さ 変異 ITD 変異 や遺伝子 ...

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患者必携 がんになったら手にとるガイド 編著 国立がん研究センターがん対策情報センター 発行 学研メディカル秀潤社 患者必携 食道がんの療養情報 食道がんの治療ではまず手術が検討されますが 放射線治療と薬物療法 抗がん剤 治療 を組み合わせた治療が行われることもあります 担当医とよく話し合いましょう

患者必携 がんになったら手にとるガイド 編著 国立がん研究センターがん対策情報センター 発行 学研メディカル秀潤社 患者必携 食道がんの療養情報 食道がんの治療ではまず手術が検討されますが 放射線治療と薬物療法 抗がん剤 治療 を組み合わせた治療が行われることもあります 担当医とよく話し合いましょう

... 場合は、数日後から食事を再開します。 最初はおもゆなど流動食から始まり、五分がゆ、全がゆなど徐々 に普通食事に戻していきます。手術では、 1回に食べられる量が少な くなるので、食事1回分量を減らして回数を多くし、必要な栄養を とるようにします。なお、放射線治療場合は、粘膜炎予防ため、よ ...

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の有無を判断することが困難な患者 4 大徴候のうち 2 つが確認されるが抗 PD 薬の反応性があまり見られないか又は判断が困難な患者等が想定される 本剤の上市とともに今後想定されるPSの初発診断の流れとして パーキンソン症状を呈する又は類似の症状を呈する患者は主に神経内科を受診し 薬剤性パーキンソニ

の有無を判断することが困難な患者 4 大徴候のうち 2 つが確認されるが抗 PD 薬の反応性があまり見られないか又は判断が困難な患者等が想定される 本剤の上市とともに今後想定されるPSの初発診断の流れとして パーキンソン症状を呈する又は類似の症状を呈する患者は主に神経内科を受診し 薬剤性パーキンソニ

... ズム、典型的な本態性振戦(以下、 「ET」)、 血管性パーキンソニズム等が除外された患 者に対して、本を用いたSPECT検査が実施 されると想定される。また、PSと診断され た患者においては、病態進行、病態生理 評価ため、必要に応じて本によるフォ ローアップ検査が実施されると推定される。 ...

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