関連する使用上の注意＞及び「重大な副作用」の項参照）
 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
改訂後 ( 下線 : 追加記載 ) 改訂前 ( 下線 : 削除 ) 使用上の注意 1) 腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続するおそれがある ]( 用法 用量に関連する使用上の注意 の項参照 ) 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ
... 禁忌：「ピペラジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者」及び「重度の腎障害のある患者」を追記 用法・用量に関連する使用上の注意：項を新設し、腎障害患者に対する本剤の用法・用量の調節のための目安を記載 ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... （3） 「重大な副作用」の「低血糖」の項への追記 レボフロキサシンとの関連性が否定できない重篤な｢低血糖性昏睡」の報告が集積されており、 より一層ご注意いただくため、 ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... ［症状が悪化するおそれがある。（「重要な基本的注意」、 「重大な副作用」の項参照）］ 2 ．重要な基本的注意 （1）間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状（呼 吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査 ...
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日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
... 総スコアのベースラインからの変化量（LOCF）に基づく改善が小さい順）の順番で患者に対して最悪順位から順位付けを行い、そ の順位を応答変数として投与群及びMGFA分類を因子、MG-ADL総スコアのベースライン値を共変量とした共分散分析モデル ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... この改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETY UPDATE（DSU） 医薬品安全対策情報 No.261（2017年7月発行予定）」に掲載されます。 〈PMDAホームページ「医薬品に関する情報」（http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html）に最新 添付文書並びにDSUが掲載されます。〉 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... ＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ 1．レギュニール HCa 1.5 腹膜透析液は患者の体液の過剰が 1kg/ 日以下の場合、これのみを 1 日に 3 ～ 4 回交換使用すること。レギュニール HCa 2.5 腹膜透析液は患者の体液の過剰が 1kg/ ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... ＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ 1．レギュニール LCa 1.5 腹膜透析液は患者の体液の過剰が 1kg/ 日以下の場合、これのみを 1 日に 3 ～ 4 回交換使用すること。レギュニール LCa 2.5 腹膜透析液は患者の体液の過剰が 1kg/ ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症 、深在性皮膚感染症 、リンパ管・リンパ節 炎 、慢性膿皮症 、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染 、びら ん・潰瘍の二次感染 、乳腺炎 、骨髄炎 、咽頭・喉頭炎 、扁桃炎 、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎 盂腎炎 、前立腺炎（急性症 、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、 淋菌感染症、梅毒、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織 ...
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1.0g で 4 週間以上経過後 2.0g に増量する なお 症状により 1.0g まで減量できる 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 3 mg/ 日投与は有効用量ではなく 消化器系副作用の発現を抑える目的なので 原則として 1 ~ 2 週間を超えて使用しないこと ₂. 10mg/ 日に増量する
... 2 番目の試験の死亡率はドネペジル塩酸塩 5 mg群 1.9％（ 4 /208例）、ドネペジル塩酸塩10mg群1.4％（ 3 /215例）及びプラセボ群0.5％（ 1 /193例）であっ た。 3 番目の試験の死亡率はドネペジル塩酸塩 5 mg群1.7％（11/648例）及びプラセボ群 0 ％（ 0 /326 ...
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重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害
... SmPC の改訂が行われた後、ア イルランド、カナダ、ニュージーランドにおいても同様の措置が行われた。その後、EMA の諮問 委員会（CHMP）において、体重増加による避妊効果の減弱に関するデータは限られており、結論 づけるには頑健性が十分ではないこと、緊急避妊薬の副作用は一般に緩和で安全性プロファイル ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... (解説) ラット及びウサギにおける生殖発生毒性試験及び企業中核データシート（CCDS：Company Core Data Sheet）の記載を参考に記載しました。 開発段階においては妊婦又は妊娠している可能性のある女性は投与対象から除外されている ため、国内での妊婦に対する使用経験は非常に少なく、妊娠中の投与に関する安全性は確立し ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... 痛、過呼吸等）があらわれた場合には、直ちに受診 すること。（「4.副作用⑴重大な副作用」の項参照） 4ヨード造影剤を用いて検査を行う患者においては、 本剤の併用により乳酸アシドーシスを起こすことが あるので、検査前は本剤の投与を一時的に中止する ...
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使用上の注意の改訂内容 (4 8 頁に改訂後の 使用上の注意 全文を記載しておりますので 併せてご参照下さい ) 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 使用上の注意 3. 相互作用 抜粋 (2) 併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 セロトニン作用を有す
... ■ 使用上の注意（下線部追記改訂箇所） 【警告】 海外で実施した 7 〜 18 歳の大うつ病性障害患者を対象 としたプラセボ対照試験において有効性が確認できな かったとの報告，また，自殺に関するリスクが増加す るとの報告もあるので，本剤を 18 歳未満の大うつ病性 ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... ２…．催眠鎮静薬，抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性等に関する調査結果と 添付文書改訂 販売開始から平成28年６月30日までに製造販売業者が入手した国内における重篤及び非重篤の依存及 び離脱症状等に関連する事象（以下，依存関連事象）を集計した結果，依存関連事象が50件以上報告さ ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... 海外第Ⅲ相臨床試験DEFINE試験及びCONFIRM試験の併合データの安全性解析において、消化器系有 害事象の発現率は投与開始から1ヵ月間で最も高くなりました［図5（Phillips,…2015年）］。テクフィデラ投 与開始後0～3ヵ月では、消化器系有害事象の発現率はプラセボ群で17％及びテクフィデラ群で27％で ...
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Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意
... （7）海外でうっ血性心不全患者（NYHA 心機能分類Ⅱ〜Ⅳ）を対象とした 2 つのプラセボ対照無作為 二重盲検試験が実施されたが、いずれも有効性が認められないことから早期に中止された（追跡期 間中の中央値はそれぞれ、12.7 カ月、5.7 カ月であった）。最初の試験では、本剤 25mg 週 2 回 群（308 例）及び本剤 25mg 週 3 回群（308 ...
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1. 関連マニュアル 1. 関連マニュアル 本資料に関連するマニュアルは以下のとおりです システムを安全にご使用いただくため システムを構成する機器 装置のマニュアルや取扱説明書などを必ず入手し 安全上のご注意 安全上の要点 など安全に関する注意事項を含め 内容を確認のうえ 使用してください Man
... 5 項でオンライン接続ができな い場合は、右図の［アラーム］ ダイアログが表示されます。 [OK]をクリックして、ケーブル の接続状態等を確認します。 あるいは、メニューバーから［設 定］－［アプリケーション設定］ を選択し、ポート番号等の設定 内容を確認します。（ 4 項参照） ※コントローラ ACON/PCON に ...
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ザガーロ使用上の注意の解説
... 時間）から、女性及び小児には本剤を投与しないでください。（「禁忌(2)、(3)」の 項参照）加えて、経皮吸収のデータや毒性所見及び本剤の消失半減期が長いことを勘案して、 女性や小児にはカプセルから漏れた薬剤に直接触れないよう注意させ、漏れた薬剤に触れた ...
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1. 安全上のご注意 ご使用の前に この 安全上のご注意 をよくお読みのうえ 正しくお使いください ここに示した注意事項は 安全に関する重大な内容を記載していますので必ず守ってください 表示と意味は次のようになっています ( 絵表示の例 ) 誤った取り扱いをした時に 死亡や重傷などの重大な結果に結び
... エアコンから冷媒が漏れたときは、空気より比重が大きいため、床面付近を覆い酸欠状態になるこ とがあります。 万一、冷媒が火気に触れると有毒ガスが発生し、目やのどに刺激を感じる場合があります。 冷媒が漏れたときは、ストーブなどの燃焼器具の火を止め、床面を掃くように換気をした上で、お 買い上げの店またはメーカー指定のお客様ご相談窓口にご連絡ください。 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... サーバブレードのシステムイベントログ --------------------------------------------------------------------------- YYYY-MM-dd HH:MM:SS Info/Normal Operating system boot DD-MM-YYYY HH:MM:SS YYYY-MM-dd HH:MM:SS Info/Normal Boot from ...
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