錠）の副作用発現状況を示します
デベルザ錠20mg 発売12ヵ月間の副作用発現状況（速報）
... 明 の症 例 です。1 件 は自 宅 で死 亡 しているところを発 見 された症 例 です。死 因 は急 性 心 不 全 ということが判 明 しておりま す。 ・ 本 集 計 結 果 は、「 デベルザ錠 2 0 mg」 と「 アプルウェイ錠 20 mg（ サノフィ株 式 会 社 ）」 の合 算 でお示 ししております。 ...
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デベルザ錠20mg 発売10ヵ月間の副作用発現状況
... 脱水関連の副作用は 82 件発現し、重篤は 40 件で脱水（10 件）、意識レベルの低下、高血糖性高浸透圧 性非ケトン性症候群、昏睡、糖尿病性高血糖昏睡、ラクナ梗塞、脳梗塞（各 2 件）、糖尿病性ケトアシド ーシス、ケトアシドーシス、脳幹梗塞、小脳梗塞、意識消失、血栓性脳梗塞、急性心筋梗塞、ショック、 ...
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はじめにContents調査概要注意を要する副作用の発現状況2 1. はじめに 謹啓 先生方におかれましては ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます PDE4 阻害剤 オテズラ錠 10mg 20mg 30mg ( 以下 オテズラ ) は2016 年
... 2）推定使用患者数 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・4 3）収集された副作用の概要 ...
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アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況
... この度、 販売開始 4ヵ月間に収集した副作用情報のまとめを作成致しましたのでご報告申し上げます。 今後のアプルウェイ錠 20 ㎎のより一層の適正使用にお役立て頂ければ誠に幸甚と存じます。 弊社では、引き続きアプルウェイ錠 20 ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... ジェニナック錠200mgは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 第14条第 2 項第 3 号（承認拒否事由）のいずれにも該当しないとされ、平成29年 3 月30日付薬生薬 審発0330第 8 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知にて再審査結果が公示されま ...
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(2)) における副作用発現率 53.4%(466/873 例 ) と比較して高くなかった 本調査で発現した主な器官別大分類別の副作用とその発現率は 生殖系および乳房障害 3.6% (154 例 内訳 : 射精障害 103 件及び逆行性射精症 50 件等 ) 胃腸障害 3.3%(141 例 内訳 :
... 間質性肺疾患・好酸球性肺炎・急性好酸球性肺炎について、間質性肺疾患 4 例 4 件、好酸球性 肺炎 2 例 2 件、急性好酸球性肺炎 1 例 1 件の合計 7 例 7 件が報告された。いずれも自発報告にて 報告された症例である。間質性肺疾患の 1 例は転帰死亡症例であった（死亡例として上述）。間質 性肺疾患の 2 ...
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3 重要な副作用等に関する情報 平成 23 年 10 月 25 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介いたします 1 アナストロゾール 販売名 ( 会社名 ) アリミデックス錠 1mg( アストラゼネ
... 投与８日目 ジフェンヒドラミン・ジプロフィリン投与開始。 投与９日目 ジフェニドール塩酸塩，ミルナシプラン塩酸塩投与開始。 夜より咽頭痛が出現。 投与10日目 全身の皮疹出現。眼瞼結膜，眼球結膜の充血。口腔内の疼痛， 浮腫，発赤，陰部の紅斑，全身に粟粒大の紅斑，紅色丘疹 多発。体温38.9℃。以上からStevens-Johnson症候群と診断 し，1 ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 請者は以下のように説明した上で、承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であ り、主な副作用は承認時より添付文書の「その他の副作用」の項に記載していることから、新た な対応は不要と考えることを説明した。 性別について、副作用発現割合は女性 ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... が禁忌とされていることから，弊社ジピリダモール製剤のペルサンチンについても同様に記載し注意喚起 を行うことにしました。 本剤は体内でのアデノシンの血球，血管内皮や各臓器での取り込みを抑制し，血中アデノシン濃度を増大 させることによりアデノシンの作用を増強すると考えられます。 ...
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タルグレチンカプセル75mg‗副作用報告状況
... 報告された 301 例の器官別大分類（SOC）別の副作用発現状況は「内分泌障害」243 例、「代謝および 栄養障害」 233 例、「臨床検査」94 例、「血液およびリンパ系障害」68 例、「肝胆道系障害」39 例、「胃腸 障害」 30 例、「一般・全身障害および投与部位の状態」31 例、「感染症および寄生虫症」28 例、「皮膚お よび皮下組織障害」 27 ...
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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 女 10~ 疾病 :- 投与された医薬品により発現したとは認められない 男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 遺族年金 硫酸
... 15-0048 男 80～ ロレルコ錠２５０ｍｇ プロブコール（錠） 疾病：QT延長､心室頻拍 医療費・医療手当 マーカイン注脊麻用０．５％等比重 塩酸ブピバカイン（注射液） アナペイン注２ｍｇ／ｍＬ 塩酸ロピバカイン水和物（注射液） フロモックス錠１００ｍｇ 塩酸セフカペンピボキシル（錠） ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ２ｇ アジスロマイシン水和物（シロップ用） ...
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1. がん化学療法の副作用対策 がんの患者さんは がん自体の症状で苦しめられるだけでなく 治療でも辛い思いをします その最たるものが 化学療法 ( 抗がん剤治療 ) の副作用で たとえばオキサリプラチンという一種類の抗がん剤だけでも 急性腎不全 視野障害 貧血といったたくさんの副作用があります その
... ◇漢方のお医者さん探し http://www.gokinjo.co.jp/kampo/ ◆Q life 漢方 Clinic http://www.qlife-kampo.jp/clinic/ Ｑ２ 漢方薬は長期服用することで、副作用が発現しやすくなりますか？ ビタミン剤でも風邪薬でも、薬である以上は副作用の可能性はあります。漢方薬も同じで ...
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治ラ錠の選択と確認投与患者の投与開始前のポイント副作用とその対副要するContent療フオローチャート選択と確認確認事項注策2 3 オテズラ錠の治療フローチャート 3 1. はじめに 4 投与患者の選択と確認 (p.6~7) 1) オテズラ錠とは 4 問診女性患者 妊娠していないことを確認 2) オ
... 器官別大分類（SOC）／ 基本語（PT） 発現例（％） 重篤例（%） 呼吸器、胸郭 および縦隔障害 46（2.0） 1（＜0.1） 咳嗽 20（0.8） 0（0.0） 口腔咽頭痛 7（0.3） 0（0.0） 鼻閉 5（0.2） 0（0.0） 副鼻腔うっ血 3（0.1） 0（0.0） 喘息 3（0.1） 0（0.0） 呼吸困難 3（0.1） 0（0.0） 鼻出血 2（0.1） 0（0.0） 湿性咳嗽 2（0.1） ...
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1007_タミフル副作用報告状況・ラインリスト 機構確認版
... ・走る、暴れる等の動きを伴いましたか。いいえ ・症状は睡眠中ですか覚醒中ですか。覚醒中に認められた ・症状発現後、一眠りして完全に回復しましたか。不明 ・症状発現内容を患者さんは記憶していますか。不明 ・症状発現時の体温は何度ですか。発現時の体温42℃ ...
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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... (8) 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、めまい、知 覚障害（錯感覚、電気ショック様感覚、耳鳴等）、睡眠障 害（悪夢を含む）、不安、焦燥、興奮、意識障害、嘔気、 振戦、錯乱、発汗、頭痛、下痢等があらわれることがある。 症状の多くは投与中止後数日以内にあらわれ、軽症から中 等症であり、 2週間程で軽快するが、患者によっては重症 であったり、また、回復までに2、3ヵ月以上かかる場合も ...
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目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2
... が報告され、本剤の投与開始後に「自殺念慮」、「軽躁」、「易刺激性」などの自殺につながるおそれ のある副作用が発現したとの報告も入手しております。つきましては、本剤投与にあたっては、引き続 ...
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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 男 60~69 ロキソプロフェンNa 錠 60mg トーワ ( 局 ) ロキソプロフェンナトリウム水和物 ( 錠 ) 疾病 : 間質性肺炎 男 40~49 ヘプセラ錠 10 アデホビルピボキ
... リンデロン錠０．５ｍｇ ベタメタゾン（錠） リンデロン注４ｍｇ（０．４％） ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射液） ソル・メドロール静注用１２５ｍｇ メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用） 16-0207 女 70～79 硫酸バリウム散９９．１％「共成」 硫酸バリウム（散） 疾病：S状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎 医療費・医療手当 16-0208 女 50～59 ...
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Title 医薬品 - 標的タンパク質 - 副作用の関連解析による副作用の発現機序推定 ( Dissertation_ 全文 ) Author(s) 水谷, 紗弥佳 Citation 京都大学 Issue Date URL
... は線条体、黒質での発現が少ないなど、組織による発現の違いがある。そ のため、 CC9 の標的タンパク質が特定の Dopaminergic Synapse パスウェイでエンリッ チメントを示していたとしても、それらが同じ組織で発現しているとは限らない。 ...
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4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(
... 痛風，高尿酸血症を伴う高血圧症 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 ［副作用 （重大な副作用）］ 薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹，発熱がみられ，更にリンパ節腫脹，白血球増加， 好酸球増多，異型リンパ球出現，肝機能障害等の臓器障害を伴う遅発性の重篤な過敏症状 ...
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目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副
... 3.1 C型慢性肝炎等の肝炎を合併する患者さんにおける安全性について 3.2 発作性夜間血色素尿症の患者さんにおける安全性について 臨床的に重要な肝障害を有する患者さん（ALT又はASTが100U/L以上，又は総ビリルビン 3.0mg/dL以上の患者さん等）は国内臨床試験では除外基準に該当したため，有効性・安全 ...
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