重要な副作用等に関する情報………22
4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(
... 食事摂取良好で，ジゴキシン血中濃度，肝酵素・腎機能はすべ て改善傾向。口腔内白苔は口腔内カンジダ疑いとして，フルコ ナゾールの投与開始。 38度以上の発熱が出現し食欲も低下した。腎機能低下があり， 尿量低下も認め，輸液をしても尿量の増加は得られなかった。 身体所見では全身のリンパ節腫脹以外は特記すべき所見なし。 血圧低下・尿量低下から敗血症性ショック，臓器不全を疑い， 血液培養採取後，メロペネム水和物を開始。β-Dグルカンは陰性。 ...
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酵素電極法を用いた血糖測定器等の使用について 3 2. 医療事故の再発 類似事例に係る注意喚起について 5 3. 重要な副作用等に関する情報 11 1 アスナプレビル, ダクラタスビル塩酸塩 11 2 アマンタジン塩酸塩 13 3 ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 14 4 ナトリウム
... 注２ 酵素電極法：血液中の糖分を特定の酵素と反応させ，反応物に電圧を掛けた際に流れる電流により測定する方法 酵素比色法：血液中の糖分を特定の酵素と反応させ，反応物の色を測定する方法 ３．今般判明した事例等について PAM・Iを添加した血液検体を，酵素電極法を用いた血糖測定器でグルコースを測定した場合，その 測定値はPAM・Iの濃度に依存した増加が認められたとの研究結果報告がありました。また，ヨウ化カ ...
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医薬部外品 化粧品の使用による全身性アレルギー発症について 3 2. 重要な副作用等に関する情報 8 1 大建中湯 8 3. 使用上の注意の改訂について ( その 233) ガルスルファーゼ ( 遺伝子組換え ) 他 (13 件 ) 市販直後調査の対象品目一覧 14 この医
... ２．報告状況と安全対策について 報告されている全身性アレルギーは，加水分解コムギ末を含有する石鹸の使用者がパスタ，パン等の 小麦を含有する食品を摂取した後，運動した際に，それをきっかけにアナフィラキシーを発症している ことが特徴的で，食物依存性運動誘発性アレルギーと言われるものです。散歩や買い物程度の軽度な運 動をきっかけとして発症した症例も報告されています。また，よく知られている通常の食品由来の小麦 ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... ポイント阻害剤』であり，従来の分子標的薬や殺細胞性の抗癌剤とは全く異なる作用機序を有する医薬 品です。 一方で，抗PD-1抗体は，その作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等が発現することも， 従来の分子標的薬や抗がん剤とは大きく異なる特徴であり，そのような有効性，安全性プロファイルを ...
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3 重要な副作用等に関する情報 平成 23 年 10 月 25 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介いたします 1 アナストロゾール 販売名 ( 会社名 ) アリミデックス錠 1mg( アストラゼネ
... −11− 医薬品・医療機器等安全性情報 No.285 2011年11月 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 間質性肺炎：間質性肺炎があらわれることがあるので，咳嗽，呼吸困難，発熱等の臨床症状を 十分に観察し，異常が認められた場合には，胸部X線，胸部CT等の検査を実施すること。間 ...
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別紙 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用等報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5)
... ICHの規定（E2Dガイドライン参照）の「その他の医学的に重要な状態と判断される事 象又は反応」すなわち直ちに生命を脅かしたり死や入院に至らなくとも、患者を危機に さらすおそれがあったり、 「死に至る」 、 「永続的又は顕著な障害・機能不全に陥る」 、 「生 命を脅かす」 、 「治療のための入院又は入院期間の延長が必要である」ような結果に至ら ...
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台湾の2018年度所得税法改正案、及びBEPS/租税回避防止に関する重要な最新情報について
... 台湾の CRS 規則は，米国で施行された FATCA 財務省規則に類似しているだけでなく，その様式や要件も OECD が定めた国際基準のものと類似している。同規則は 2019 年に適用開始となる予定である。台湾の全ての 金融機関は，当該 CRS 規則に従い，一定の口座保有者の在留資格を確認し，その金融口座情報を財政部に報 告する必要がある。台湾は，金融口座情報を日本などの OECD ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 357 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について ( その 2 ) 厚生労働省では, 平成 17 年度から平成 22 年度にかけて 重篤副作用疾患別対応マニュアル を作成しており, 平成 28 年度からは, 最新の知
... 一方，医療関係者における認知率は「知っている」62.3%，「名前は聞いたことがある」22.2%，合計 84.5%であり，職種別では，医師が93.5%，薬剤師が98.3%，看護師が62.5%，歯科医師が83.0%となって います。制度を認知している医療関係者のうち，請求手続に関わったことがある人の割合は，全体で ...
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資料１平成31年度税財政等に関する提案(案)（H30.7月提言からの主な変更点及び重要な論点）
... 2019年度（平成31年度）においては、 上記の 新経済・財政再生計画や地方財政の状況 を踏まえつつ、アベノミクスの成果を地域の隅々まで一層行きわたらせるためにも、東 日本大震災の復興財源を別枠扱いとしたうえで、社会保障関係費の財源や臨時財政対策 債の償還財源はもとより、地方が責任をもって、地方創生・人口減少対策をはじめ、地 域経済活性化・雇用対策、人づくり、国土強靱化のための防災・減災事業など、地方の ...
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2 業務の当該業務に係る事項具体例区分行政文書の類型 法人の権利義務の得喪及びその経緯 (1) 許認可等に関する重要な経緯 (2) 不服申立てに関する審議会等における検討その他の重要な経緯 行政文書開示請求又は保有個人情報開示請求に対する開示決定等処分をするための決裁文書その他当該処分に至る過程が記
... (3) 出版物や公表物を編集した文書 (4) 内閣総務官室（厚生管理担当）の所掌事務に関する事実関係の問合せへの応答 (5) 明白な誤り等の客観的な正確性の観点から利用に適さなくなった文書 (6) 意思決定の途中段階で作成したもので、当該意思決定に与える影響がないものとし て、長期間の保存を要しないと判断される文書 ...
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資料 2-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 < 目次 > 1. 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 1 2. 感染症被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 17
... 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 （平成 29 年 12 月 1 日から平成 30 年 3 月 31 日までの報告受付分） 副作用等報告の状況についての注意事項 １） 平成 29 年 12 月 1 日から平成 30 年 3 月 31 日までに救済給付に関する決定が行わ ...
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重要事項等説明書（契約概要・注意喚起情報）
... 損害が生じた地および時において、保険の対象を事故発生直前の状態に復旧するために必 要な費用（実際に復旧しない場合は、修理を行えば要すると認められる費用）をいい、 経年により劣化した部分の復旧費用を除きます。 復旧に伴って生じた残存物 損害を受けた保険の対象を復旧する際に生じた、経済的な価値のある残存物をいいます。 新価 ...
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重要な技術情報の保護のために
... 所有者が当該情報を秘密にしておくために、合理的な手段を講じていること（秘密管理 の合理的手段） 統一営業秘密法は民事上の請求、連邦経済スパイ法は刑事罰をそれぞれ定めている。 日本において営業秘密として認められるための要件である有用性、非公知性、有用性に つき、ほぼ同様の要件が中国、米国においても要求されている。営業秘密として認められる ...
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重要な会計方針 電子公告｜投資家情報 | TSI HOLDINGS
... (2) 長期前払費用 ……… 均等償却 3. 引当金の計上基準 (1) 貸倒引当金の計上基準 債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸 念債権等特定の債権については個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上し ています。 ...
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重要な会計方針 電子公告｜投資家情報 | TSI HOLDINGS
... 当事業年度末において発生していると認められる額を計上しています｡ 過去勤務債務は､その発生時の従業員の平均残存勤務期間以内の一定の年数(5年)による定額法により､ それぞれ発生の翌事業年度から費用処理しています｡ 4. その他計算書類作成のための基本となる重要な事項 (1) 消費税等の処理方法 ...
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重要な会計方針 電子公告｜投資家情報 | TSI HOLDINGS
... ３. その他計算書類作成のための基本となる重要な事項 (1) 消費税等の処理方法 消費税等の会計処理は、税抜方式によっています。 当期純損益金額 当期純損益金額 当期純損益金額 当期純損益金額 ...
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重要な会計方針 電子公告｜投資家情報 | TSI HOLDINGS
... 従業員に対して支給する賞与の支出に充てるため､支給見込額の当事業年度負担額を計上しています。 き､当事業年度末において発生していると認められる額を計上しています｡ 消費税等の会計処理は、税抜方式によっています。 連結納税制度の適用 ...
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重要な会計方針 電子公告｜投資家情報 | TSI HOLDINGS
... 消費税等の会計処理は、税抜方式によっています。 (2) 連結納税制度の適用 株式会社ＴＳＩホールディングスを連結納税親法人とする連結納税子法人として、 連結納税制度を適用しています。 ...
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重要な会計方針 電子公告｜投資家情報 | TSI HOLDINGS
... 消費税等の会計処理は、税抜方式によっています。 (2) 連結納税制度の適用 ㈱ＴＳＩホールディングスを連結納税親法人とする連結納税子法人として､連結 納税制度を適用しています ...
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American Express International Inc. Japan 個人情報の取扱に関する重要事項 アメリカン エキスプレスの個人情報の取扱に関する重要事項 会員 ( 入会申込者を含む 以下 お客様 という ) の情報の取扱について
... ３．個人情報の開示、訂正・削除 (１)お客様は、当社および加盟信用情報機関に対して、個人情報の保護に関する法律の定めるところに従い所 定の方法により、自己に関する個人情報を開示するよう請求することができます。 ①当社に開示を求める場合は、本重要事項末尾に記載のお問い合わせ先にご連絡ください。 ...
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