重篤な肝障害があらわれることがある
糖鎖である αgal( ガラクトース-α1,3-ガラクトース ) が IgE エピトープであることがわかり その感作に地域性が認められました また αgal 感作例において 遅発性の牛肉または豚肉による重篤なアナフィラキシー 血管浮腫の既往が認められ これら獣肉アレルギーの原因も αgal によるこ
... イムノブロッティングにより示されていますが、この交差性成分 が αGal であるかは明らかではありません 17,18) 。αGal による牛肉アレルギー患者の血液型は、A 型または O 型が多く、B 型および AB 型はほとんどありません。これは、αGal の構造と B 型抗原 の糖鎖が類似しているためと言われています 18,19) 。 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 消化性潰瘍のある人 重篤な血液の異常のある人 重篤な肝障害のある人 重篤な腎障害のある人 重篤な心機能不全のある人 重篤な高血圧症のある人 過去にロコアテープに含まれる成分や フルルビプロフェンで過敏な反応を経験したこ
... ・副作用の発現に注意してください。過度の体温低下、虚脱、手足が冷たくなる などの症状があらわれるおそれがあります。特に高熱のある高齢の人や消耗性 疾患の人では、使用後の状態に十分注意してください。 ・フルルビプロフェン アキセチルで、エノキサシン水和物、ロメフロキサシン、 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 8） 承認時評価資料：奥村 堯：各種悪性腫瘍に対する5'-DFURの臨床経験. 癌と化学療法 12:2365,1985. 目 的： 各種悪性腫瘍患者に対し5’-DFURを経口投与し、臨床効果と副作用について検討し た。 対 象： 組織学的または細胞学的に悪性腫瘍と確診されているもの、測定可能または評価可能 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 2）投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する 反応が認められない場合には投与を中止すること。 3）近位筋脱力、CK（CPK）高値、炎症を伴わない筋線維 の壊死、抗HMG-CoA還元酵素（HMGCR）抗体陽性等 を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、 投与中止後も持続する例が報告されているので、患者 ...
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⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患
... 1）QT延 長、 心 室 頻 拍（torsadesdepointesを 含 む）、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐 脈、心ブロック、失神 QT延長（0.1～ 1 ％未満）、 心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細 動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈（各頻 度不明）、心ブロック（洞房ブロック、房室ブ ロック）、失神（各0.1～ 1 ％未満）があらわれ、 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にアレディア点滴静注用に含まれる成分や他のビスホスホン酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 全身状態が
... ○この薬の使用前には、腎機能検査や血液検査などが行われます。 ○この薬を含め、ビスホスホネート系薬剤による治療を受けている人に、あごの骨 の壊死（えし）、あごの骨髄炎（こつずいえん）がおこることがあります。この 副作用の報告の多くが抜歯などの歯の治療に関連してあらわれているので、医師 と相談の上、必要に応じてこの薬を使い始める前に歯科検診を受け、できるだけ ...
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応を経験したことがある人 妊婦または妊娠している可能性がある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 高齢の人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談
... ・ 低カルシウム血症を予防するため、医師の指示により、カルシウムやビタミ ン D を服用することがあります。 ・ ビスホスホネート系薬剤による治療を受けている人に、あごの骨の壊死（え し） 、あごの骨髄炎（こつずいえん）がおこることがあります。この副作用の 報告の多くが抜歯などの歯の治療に関連してあらわれているので、次の点に ...
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ともに 申請者が承認審査のスケジュールに沿って法令上求められる製造体制を整備することや承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされることで 更なる迅速な実用化を促すものである この制度では 原則として新規原理 新規作用機序等により 生命に重大な影響がある重篤な疾患等に対して 極めて高い有効
... （１）「医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第四回）について」（平成 30 年９月７日付け薬生薬審発 0907 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査 管理課長通知）に基づき先駆け審査指定を受けた医薬品の有効性又は安全性の向 上等の目的で使用するコンパニオン診断薬等（体外診断用医薬品又は医療機器） については、当該指定を受けた医薬品の開発・承認に遅延が生じないように、２． ...
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バイオ医薬品は, 重篤な病気の治療や予防を目指す現代医療に不可欠かつ価値ある薬です
... 最終産物が変わってしまうことも起こり得ます。また，非常に複雑な製造工程である ことから，製品の安全性及び有効性を常に維持するため，高い精度を持って，製造 品質管理基準（GMP）、そして定められた規格へ適合することが求められています。 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を 1 件のみ提示します 和文原稿 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症 既往歴等のある患者 急性心筋梗塞 重篤な心筋障害のある患者心筋刺激作用を有するため症状を悪化させることがある てんかんの患者中枢刺激
... 血中濃度測定等の結果により減量すること。テオフィリンクリアランスが低下し、テオフィリン血中濃度が上昇するこ とがある。 9.5 妊婦 妊娠又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 ...
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健康食品の摂取により薬物性肝障害を発症することがあります
... 特異体質による薬物性肝障害の発症を予測することは困難ですが、アレルギーのある人、肝 臓に疾患がある人、長年に渡る飲酒の習慣がある人などは、健康な人よりも薬物性肝障害を起 こしやすいとも言われています。海外では、お茶などから抽出したカテキンを多く含む健康食 ...
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酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 妊婦または妊娠している可能性がある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 高齢の人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師また
... 特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しまし た。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のう ち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。 このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。 ...
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子どもが重篤な状態と知りながら妊娠を継続した女性たちの意思決定における体験
... ③研究参加者の語りのペースに合わせ，語りたくない ことは無理に語らなくてよいこと，また途中で気分が すぐれない状況や，語ることによって心理的負担が増 強する場合には，いつでも中止できることを保証し， 研究参加者の様子に配慮しながらインタビューを行 った。④体験を語ることで喪失を追体験し，心理的負 ...
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< 混合型 > 肝細胞障害と胆汁うっ滞の両者の特徴を呈するものもあり 高度で広範な肝壊死により胆汁うっ滞が引き起こされたもの 胆汁うっ滞型で 炎症の程度が高度なものなどが含まれると考えられる 病理検査所見は それのみでは起因薬物を決定できないことに加え 肝生検という侵襲的な検査を伴うという欠点はある
... 以上の肝 障害は山口ら（2001）の報告で 331 例中 27 ...％）も含めての統計では、 肝障害発症までの期間は、8 週までが ...1A2 が誘導されることが関 係している可能性が指摘されている。 ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... 4） 肝機能障害、黄疸：AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-P の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 妊婦または妊娠している可能性がある人 過去にトレリーフ錠に含まれる成分で過敏症のあった人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 肝臓に重篤な障害のある人 または過去に肝臓に
... ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が 掲載されています。 ...
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5) 精神病又はその既往歴のある患者 [ ドパミン受容体作動性のため統合失調症の症状である幻覚 妄想などを悪化させる可能性がある ] 6) 低血圧症患者 [ 血圧低下がみられることがある ] 7) 重篤な心血管障害又はその既往歴のある患者 [ 外国で狭心症の報告がある ] 8) 下垂体腫瘍がトルコ鞍
... 場合、胸膜線維症、肺線維症、心膜炎があらわれること がある。本剤の投与中に胸痛、浮腫、呼吸器症状等があ らわれた場合には、速やかに胸部X線検査を実施し、異 常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行 ...
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薬の使い方は? および この薬の使用中に気をつけなければならないことは? に書かれていることに特に注意してください 次の人は この薬を使用することはできません 過去にゾルピデム酒石酸塩錠 日医工 に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 肝臓に重篤な障害のある人 重症筋無力症の人 急性狭隅角
... 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師 に相談してください。 ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 ...
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規則 (EC)No. 1272/2008 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 区分 1 - (H318) 2.2. ラベル要素 注意喚起語 危険 危険有害性情報 H318 - 重篤な眼の損傷 注意書き - EU( /2008) P101 - 医学的な助言が必要なときには 製品容器やラベ
... 載されている情報は当該製品の安全な取扱い、使用、加工処理、保管、運搬、廃棄、漏えい時の処理など指針とする ことのみを目的としたものであり、いかなる保証をするものではなく、また品質仕様ではありません。本文中に明記 ことのみを目的としたものであり、いかなる保証をするものではなく、また品質仕様ではありません。本文中に明記 ...
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次の人は このワクチンの接種を受けることはできません 明らかに発熱 ( 通常 37.5 以上 ) している人 重篤な急性疾患にかかっている人 過去にこのワクチンに含まれている成分 ( ジフテリアトキソイドを含む ) でアナフィラキシーをおこしたことがある人 上記以外に医師が予防接種を行うことが不適当
... ・ 他の医師を受診したり、他のワクチンを接種したりする場合は、必ずこのワ クチンを接種したことを医師、薬剤師または看護師に伝えてください。 副反応は？ 特にご注意いただきたい重大な副反応と、それぞれの主な自覚症状を記載しまし た。副反応であれば、それぞれの重大な副反応ごとに記載した主な自覚症状のう ...
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