酸塩水和物，ビルダグリプチン，リナグリプチン
はじめに エクメット 配 合 錠 LD 及 びエクメット 配 合 錠 HD( 本 剤 )は ジペプチジルペプチダー ゼ -4(dipeptidyl peptidase-4 DPP-4) 阻 害 薬 であるビルダグリプチンとビグアナイド 薬 であるメトホルミン 塩 酸 塩 (メトホルミン)を 含 有
... 2）肝炎、肝機能障害、黄疸（頻度不明）：ALT（GPT）又は AST（GOT）、ALP、γ-GTP、ビリルビ ンの上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、適切 な処置を行うこと。 （「2．重要な基本的注意」の項参照） 3）血管浮腫（頻度不明）：ビルダグリプチンとアンジオテンシン変換酵素阻害剤を併用している患者では、 ...
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塩化マグネシウムオクテニルコハク酸デンプンナトリウムオルトフェニルフェノールオルトフェニルフェノールナトリウムオレイン酸ナトリウムカゼインナトリウムカルボキシメチルセルロースカルシウムカルボキシメチルセルロースナトリウム β カロテンカンタキサンチン 5 グアニル酸二ナトリウムクエン酸イソプロピルク
... マンネンロウ抽出 物 シソ科マンネンロウ（Rosmarinus officinalis LINNE）の葉又は花より、二酸化炭素、温時～熱 時含水エタノール若しくはエタノールで抽出し て得られたもの、又は温時～熱時ヘキサン、メ タノール若しくは含水メタノールで抽出し、溶 媒を除去して得られたものである。有効成分 は、フェノール性ジテルペノイド（ロスマノー ル、カルノソール及びカルノシン酸等）であ る。 ...
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オキサゾリジノン系合成抗菌剤リネゾリド点滴静注液 リネゾリド注射液 配合変化表リネゾリド点滴静注液 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 バッグ中 (300mL) に次の成分を含有 有効成分 添加物 リネゾリド 600mg ブドウ糖 g クエン酸ナトリウム水和物 クエン酸水和物 ph 調節
... 試料溶液に0.1mol/L塩酸試液及び0.1mol/L水酸化ナトリウム試液を滴下したと きの外観、pH、定量 リネゾリド点滴静注液600mg「KCC」について、本品の酸またはアルカリ添加に よる配合変化を予知するための参考資料として、pH変動試験を実施した。 ...
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1732 アヘン散. ピン塩酸塩水和物 12 mgをそれぞれ薄めたエタノール (7 10) 25 mlに溶かし, 標準溶液 (1), 標準溶液 (2), 標準溶液 (3) 及び標準溶液 (4) とする. これらの液につき, 薄層クロマトグラフィー 2.03 により試験を行う. 試料溶液及び各標準溶液
... (２) ラッカセイ油 本品1.0 gを正確に量り，硫酸・ヘキ サン・メタノール試液60 mLに溶かし，還流冷却器を付けて 水浴上で2.5時間沸騰させた後，冷却し，分液漏斗に移し， 水100 mLを加える．フラスコは石油エーテル50 mLで洗い， 洗液は分液漏斗に加え，振り混ぜた後，静置し，石油エーテ ル層を分取する．水層は更に石油エーテル50 mLを加えて抽 出し，石油エーテル層は先の石油エーテル液に合わせる．石 ...
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クリゾチニブ ザーコリカプセル 200 ザーコリカプセル 250 デスモプレシン酢酸塩水和物 ミニリンメルト OD 錠 120μg ミニリンメルト OD 錠 240μg ( フェリング ファーマ株式会社 ) ドルナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) プルモザイム吸入液 2.5 ( 中外製薬株式会社
... プレガバリン リリカカプセル 25 mg、リリカカプセル 75 mg、 リリカカプセル 150 mg (ファイザー株式会社) ホルモテロールフマル酸塩水和物 オーキシス 9μg タービュヘイラー 28 吸入、オ ーキシス 9μg タービュヘイラー 60 吸入 (アストラゼネカ株式会社) ...
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( 別紙様式 ) タシグナカプセル 200mg, 150mg, 50mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 1 タシグナカプセル 200 mg 2 タシグナカプセル 150 mg 有効成分 ニロチニブ塩酸塩水和物 3 タシグナカプセル 50 mg 製造販売業者 ノバルティスフ
... 調査項目：有害事象 重点調査項目：心疾患，体液貯留，発疹，出血，感染症，間質性肺疾患，臨床検査 ［血清リパーゼ，血清無機リン，血糖，AST（GOT），ALT（GPT），総ビリルビ ン，ビリルビン分画（直接，間接）］，肝障害又は腎障害を有する患者での肝機能 又は腎機能に関する臨床検査値の推移［AST（GOT)，ALT（GPT），γ-GTP，Al- P，LDH，総ビリルビン，又は BUN，血清クレアチニン，尿酸］ ...
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アドソルビン原末 末 天然ケイ酸アルミニウム アドナ錠 30mg 錠 :30mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 アドナ注 ( 静注用 )50mg 注 : 50mg/10mL/A カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 アドフィードパップ40mg パップ :40mg/12g/ 枚 (6
... ナファモスタットメシル酸塩注射用100ｍｇ「日医工」 注：100mg/V ナファモスタットメシル酸塩 ナロキソン塩酸塩静注0.2mg「第一三共」 注：0.2mg/1mL/A ナロキソン塩酸塩 ニカルジピン塩酸塩注射液10mg「サワイ」 注：10mg/10mL/A ニカルジピン塩酸塩 ニカルジピン塩酸塩注射液2mg「サワイ」 注：2mg/2mL/A ニカルジピン塩酸塩 ...
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内用薬 オキシコドン塩酸塩水和物 オキシコドン徐放カプセル5mg テルモ テルモ 内用薬 オキシコドン塩酸塩水和物 オキシコドン徐放カプセル20mg テルモ テルモ 内用薬 オキシコドン塩酸塩水和物 オキシコドン徐放カプセル40mg テルモ テルモ 内用薬 オランザピン オランザピンOD 錠 2.5
... 内用薬 ビオチン ビオチン・ドライシロップ０．１％「ホエイ」 ファイザー 内用薬 ビカルタミド ビカルタミド錠８０ｍｇ「ファイザー」 ファイザー 内用薬 ピコスルファートナトリウム水和物 ピコスルファートナトリウム内用液０．７５％「ＪＧ」 日本ジェネリック 内用薬 ビソプロロールフマル酸塩 ビソプロロールフマル酸塩錠０．６２５ｍｇ「トーワ」 東和薬品 内用薬 ...
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その他全身麻酔剤 111 プロポフォール 10 催眠鎮静剤 抗不安剤 112 ミダゾラム ( 鎮静の効能を有する製剤 ) 10 抗てんかん剤 113 トピラマート ( 別記ジェネリック製品 ) 11 抗パーキンソン剤 116 プラミペキソール塩酸塩水和物 ( 別記ジェネリック製品 ) 11 精神神経
... ★C２６９-４３ ４２９ その他の腫瘍用薬 C トラメチニブジメチルスルホキシド付加物 改訂箇所 改訂内容 ［効能又は効果に関連する使用上の注意］ 一部改訂 「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、BRAF 遺伝子 変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外 診断薬等を用いること。」 ［用法及び用量に関連する使用上の注意[r] ...
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生殖器官用剤 252 レボノルゲストレル放出子宮内システム 12 避妊剤 254 レボノルゲストレル放出子宮内システム 12 鎮痛 鎮痒 収斂 消炎剤 264 クロベタゾン酪酸エステル 12 カルシウム剤 321 グルコン酸カルシウム水和物 ( 経口剤 ) 13 糖尿病用剤 396 サキサグリプチン
... 塩 酸 塩 ）、GLP-1 受 容 体 作 動 薬（ リ ラ グ ル チ ド、 エ キ セ ナ チ ド 等 ）、 SGLT2 阻害薬（イプラグリフロジン、ダパグリフロジン等）、インスリン製 剤］ 〔臨床症状・措置方法：糖尿病用薬との併用により、低血糖症状が起こ るおそれがあるので、慎重に投与すること。特に、スルホニルウレア剤、速 効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリ ...
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市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/09/16 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0
... 20mg 副作用名 合計 重篤 合計 重篤 合計 重篤 合計 重篤 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 3 1 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 3 1 ...
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審議結果報告書 平成 30 年 1 1 月 2 0 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] セリンクロ錠 10mg [ 一 般 名 ] ナルメフェン塩酸塩水和物 [ 申請者名 ] 大塚製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 10 月 17 日 [ 審議結果 ] 平成 30
... アゴニストとして作用することが示された。また、モルモット摘出回腸を用いて電気刺激に応じた筋攣 縮に対するモルヒネの抑制作用に対するナルメフェン 3-O-グルクロン酸抱合体（100 nmol/L）の作用を 検討した結果、モルヒネの濃度反応曲線に影響は認められなかった（参考 CTD 4.2.1.1-05）。 ヒトの組換え型 μ、κ 又は δ オピオイド受容体を発現させた細胞を用いてナルメフェン 3-O-硫酸抱合 ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 10 2.5.2 生物薬剤学に関する概括評価 臨床データパッケージに含まれる国内外の臨床試験で用いた本剤の処方は2.3.P.2.2.1に記載 した。国内臨床試験に用いた経口製剤には，プラセボ又はイバンドロン酸含量が20 mg 及び50 mg である20 mg 錠及び50 mg 錠がある。20 mg 錠と50 mg 錠で曝露量は用量比例性を示すこと から（2.7.2.2 ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... ン 酸 転 移 酵 素 1A1（Uridine diphosphate Glucuronosyltransferase1A1：UGT1A1）によりグルクロン酸抱合を受けて不活化され、 SN−38 グルクロン酸抱合体（SN−38G）となり、主に胆汁中に排泄されます。腸管内に排泄 されたSN−38Gは、腸内細菌が持つβ−グルクロニダーゼにより脱抱合されてSN−38 となり、 ...
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アドエア 250 ディスカス 60 吸入用 サルメテロールキシナホ酸塩 / フルチカゾンプロピオン酸エステル 気管支喘息治療薬 アドナ散 10%(100mg/g) カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 止血剤 アドナ錠 10mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 止血剤 アバプロ錠 10
... ジェノトロピンＴＣ注用 １２ｍｇ ソマトロピン（遺伝子組換え） 先発 他のホルモン剤 ジェノトロピンＴＣ注用 ５．３ｍｇ ソマトロピン（遺伝子組換え） 先発 他のホルモン剤 シグマート錠５ｍｇ ニコランジル 先発 狭心症治療薬 ジクロード点眼液 ０．１％ ５ｍｌ ジクロフェナクナトリウム 先発 眼科用剤 ジスロマックSR成人用ドライシロップ2ｇ アジスロマイシン水和物 先発 抗菌薬 ジスロマック細粒小児用１０％ ...
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オキシコドン錠 10mg 第一三共 オキシコドン塩酸塩水和物 10mg1 錠第一三共 オキシコドン錠 2.5mg 第一三共 オキシコドン塩酸塩水和物 2.5mg1 錠第一三共 オキシコドン錠 5mg 第一三共 オキシコドン塩酸塩水和物 5mg1 錠第一三共 オランザピン OD 錠 5mg アメル オ
... アネトカインビスカス2％ リドカイン塩酸塩 2％1mL 小林化工 アプリンジン塩酸塩カプセル20mg「NP」 アプリンジン塩酸塩 20mg1カプセル ニプロ アマルエット配合錠3番「サンド」 アムロジピンベシル酸塩 ＼アトルバスタチンカルシウム水和物 1錠 サンド アマルエット配合錠4番「サンド」 アムロジピンベシル酸塩 ＼アトルバスタチンカルシウム水和物 1錠 サンド ...
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プロピベリン塩酸塩塩酸プロピベリン錠 10 KN ( 小林化工 ) プロピベリン塩酸塩塩酸プロピベリン錠 20 KN ( 小林化工 ) リルマザホン塩酸塩水和物 リルマザホン塩酸塩水和物 塩酸ベニジピン錠 2 MEEK 塩酸ベニジピン錠 4 MEEK 塩酸ベニジピン錠 8 MEEK 塩酸リルマザホン
... アムロジピンベシル酸塩 アムロジピン錠10mg「KN」 (小林化工) 10mg1錠 フィルムＣ錠 適１ 8Fr. ○ 条可 遮光 約198℃。多めの水で洗浄。苦味 アムロジピンベシル酸塩 アムロジピンOD錠10mg「KN」 (小林化工) 10mg1錠 口腔内崩壊錠 適１ 8Fr. ○ － OD錠のため必要なし 約198℃。苦味 アメジニウムメチル硫酸塩 アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「KN」 (小林化工) ...
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院内 院外内用 塩酸リルマザホン錠 2 MEEK リルマザホン塩酸塩水和物錠 院外のみ内用 アモバン錠 7.5 ゾピクロン錠 院外のみ内用 アモバン錠 10 ゾピクロン錠 院外のみ内用 セディール錠 5mg タンドスピロンクエン酸塩錠 院外のみ内用 セディール錠 10mg タンドスピロンクエン酸塩錠
... 院外のみ 内用 ポルトラック原末 ラクチトール水和物末 院外のみ 内用 リウマトレックスカプセル2mg メトトレキサートカプセル 院内・院外 内用 メトトレキサートカプセル2mg「サワイ」 メトトレキサートカプセル 院外のみ 内用 フォサマック錠5 アレンドロン酸ナトリウム水和物錠 院外のみ 内用 ボナロン錠5mg アレンドロン酸ナトリウム水和物錠 院外のみ 内用 ...
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審議結果報告書 平成 21 年 9 月 8 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] シムビコートタービュヘイラー 30 吸入 及び同タービュヘイラー 60 吸入 [ 一般名 ] ブデソニド ホルモテロールフマル酸塩水和物 [ 申請者 ] アストラゼネカ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年
... 人気管支喘息患者において、ラセミ体の半量の R,R 体投与時の気管支拡張作用はラセミ体投与 時と同程度であったが、S,S 体投与時には有意な作用がみられなかったことから、ヒト体内での光学 変換は殆ど起こらないと考えること、②外国人健康被験者へのラセミ体投与時の尿中排泄量は、吸 入及び経口投与時とも S,S体が多かったが、経口投与時のグルクロン酸抱合体の排泄量は R,R 体 が 2 ...
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