遺伝毒性発がん性物質のリスク評価と管理
序文目的 化学物質の初期リスク評価書 は 独立行政法人新エネルギー 産業技術総合開発機構から委託された化学物質総合評価管理プログラムの一環である 化学物質のリスク評価及びリスク評価手法の開発 プロジェクトの成果である このプロジェクトは 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関す
... 明確であったが、肝臓をターゲットとしたイニーシエーション・プロモーション試験では、肝臓 発がんの抑制作用が示された。IARC ではピロカテコールをグループ 2B (ヒトに対して発がん性が ある可能性がある物質) に分類している。 ...
55
厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1
... * 中期発がん性試験 (Hasegawa R . et al., 1992), CARCINOscreen® ToxIII, 投与28日目 ǂ Bhas42 assay (Sakai A. et al., 2010)のInitiation assay若しくはPromotion ...
33
CERI 版評価シート ( アセトアルデヒド ) CERI 版既存化学物質安全性評価シート CERI 版既存化学物質安全性評価シートは これまでの 既存化学物質安全性 ( ハザード ) 評価シート に 2013 年時点の以下の情報を修正あるいは追記したものです 修正項目 国際機関等での発がん性分類
... の結果であったが、マウスリンフォーマ L5178Y 細胞による遺伝子突然変異試験、CHO 細 胞による染色体異常及び姉妹染色分体交換(SCE)試験では陽性を示した。ラットの皮膚線 維芽細胞で染色体異常及び小核の誘発、ヒトリンパ球で HPRT 遺伝子突然変異の増加、染 色体異常の誘発及び SCE の増加が認められている。 ...
17
序文目的 化学物質の初期リスク評価書 は 独立行政法人新エネルギー 産業技術総合開発機構から委託された化学物質総合評価管理プログラムの一環である 化学物質のリスク評価及びリスク評価手法の開発 プロジェクトの成果である このプロジェクトは 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関す
... とから (OECD/UNEP, 1996)、本評価書では信頼性の確認されたデータとして取り扱い、 NOAELを10 mg/kg/日と判断する。 雌雄のSDラットに 0、6、20、60、200 mg/kg/日の 1,4-ジクロロ-2-ニトロベンゼンをOECDテ ストガイドライン 421 に準じ、雄では交配前 14 日間及び交配期間後 35 ...
45
化学物質の環境リスク評価 第６巻
... mg/kg/day の APFO を妊娠 1 日目から 17 日目まで 強制経口投与した結果、非妊娠マウス及び早期全胚吸収マウスを除いた両系統群（4∼23 匹/群）の体重及び体重増加には有意な差はなく、着床数や 1 腹当たりの産出仔数（生存＋ 死亡）、出生時体重にも影響はなかった。しかし、野生型及び PPARα欠損型の 5 mg/kg/day ...
34
- 目 次 - 1. はじめに 1 2. 化学物質の安全性評価とリスク評価法について 安全性評価およびリスク評価の考え方 リスク評価の方法 環境モニタリング調査 6 3. 本リスク評価における対象環境水系に関する考え方 7 4. 各界面活性剤の人健康および環境影響
... ２．３ 環境モニタリング調査 洗剤に使用されている界面活性剤は、生分解性が良いので、洗剤として使用された後、 下水処理場や河川等の環境水中で速やかに分解されて取り除かれます。当工業会は、この ことを確認するため日本の主要都市における下水処理成績の集計と河川水中における主 要界面活性剤の存在実態をチェックする環境モニタリング調査を行っています（表１）。 ...
21
第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日
... 特に２番のインセンティブを期待できないのではなくて、実際、これは重要なプロセ スであることはわかっています。ただ、我々がこれをやるとしても本当に民間企業だけ でこれができるかといったら必ずしもそうではない。では、アカデミアはどうなのだと いうような話にもなりますよね。国が主導して頂くことについては全く異存ないのです ...
19
4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... mg/kg/day と考えられた。 6 ヵ月間投与毒性試験［0（媒体）、5、20 及び 80 mg/kg/day］では、1 ヵ月間試験の最高用量 50 mg/kg/day が無毒性量であったことに基づき最高用量を 80 mg/kg/day に設定した結果、80 mg/kg/day（AUC： 1380 ...
37
化学物質の環境リスク評価 第８巻
... 。しかしその後、各群 48 匹の雌の Wistar ラットに 6 mg の TiO 2 （粒子径 0.09～0.2 µm）を 10 回又は 20 回気管内投与し、生涯にわたって飼育した結果、26 週以上生存したう ちの 30％、64％に肺腫瘍がみられ、悪性腫瘍は 14％、25％にあった。超微粒子 TiO 2 （粒子 径 0.01～0.03 µm）を用いて 3 mg を 5 回又は 6 mg を ...
32
参考資料 1-3 ペルフルオロオクタン酸の環境モニタリングデータを用いたリスク評価 令和元年 9 月 20 日環境省大臣官房環境保健部環境保健企画管理課化学物質審査室 目次 1. リスク評価の背景 目的 有害性評価について 人健康に関する有害性評価
... 吸入摂取量 ＝ 大気濃度×1 日あたり呼吸量（20m 3 /day）÷体重 50kg BCF：生物濃縮係数。水中濃度から餌生物の体内濃度を推定するための係数（PFOA は 3.1）。 BMF：生物拡大係数。生態系において、高次捕食動物の餌生物間の食物連鎖（小型魚→ 大型魚、甲殻類→魚類等）によって生じる生物濃縮の係数で、BCF 若しくは logPow ...
12
ント等 ) (4) プロジェクトの概要について ( 成果詳細発がん性等 ) (5) プロジェクトの概要について ( 成果詳細神経毒性 )( 非公開 ) (6) 総合討論 (7) 今後の評価の進め方についてなど 2013/09/20 化学物質規制と我が国企業のアジア展開に関する研究会第 2 回情報共有
... ※ 本セミナー情報は、参加費無料のものに限定しております。 ************************************************************************** 【NITEケミマガ】をご利用いただきまして、ありがとうございます。 ●【NITEケミマガ】のバックナンバーは、下記HPをご覧ください。 → ...
11
化学物質の環境リスク評価 第５巻
... イ）B6C3F 1 マウス雌雄各 5 匹を 1 群とし、0、0.03、0.1、0.3、1、3％の濃度（雄に 0、50、 163、469、1,410、-算出不能- mg/kg/day、雌に 0、60、207、564、1,590、-算出不能- mg/kg/day） で 28 日間混餌投与した結果、3％群では 1 週目に円背位姿勢、嗜眠、被毛粗剛、低体温、 やつれがみられて 9 匹が死亡し、1 ...
27
化学物質の環境リスク評価 第７巻
... 本物質は眼、気道を刺激する。吸入すると咳、咽頭痛を生じ、眼に入ると発赤、痛みを生 じる 8) 。 ② 中・長期毒性 ア）Sprague-Dawley ラット雌雄各 10 匹を群とし、0、0.0001、0.001、0.01、0.1％の濃度で 13 ...
18
目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... 血漿中薬物濃度測定のために本薬投与群の全例から血液を採取した。対照群からは、本薬投与群 と同量の血液を採取した。投与期間終了時に、全例を屠殺して剖検した。最終体重及び主要臓器 の重量を、各個体について記録した。全例で肝臓中薬物濃度を測定した。対照群と高用量群の投 ...
160
化学物質の環境リスク評価
... とって 10 mg/kg/day とし、これを LOAEL とする。 ③ 生殖・発生毒性 ア）Sprague-Dawley ラット雌雄各 12 匹を 1 群とし、0、0.4、2、10、50 mg/kg/day を交尾 14 日前から交尾期間を通して雄は 42 日間、雌は妊娠、分娩を通して哺育 4 日まで（42～55 日間）強制経口投与した結果、50 mg/kg/day ...
26
化学物質の環境リスク評価 第５巻
... 米国保健福祉省（DHHS：Department of Health and Human Services）に所属する機関で、がんの 原因と予防、診断・処置およびがん患者のリハビリテーション等を研究している。 NIOSH：National Institute for Occupational Safety and Health（国立労働安全衛生研究所） ...
17
NITE 講座 化学物質に関するリスク評価とリスク管理の基礎知識 2016 年 9 月 29 日 第 6 回 化審法における分解性及び蓄積性評価 独立行政法人製品評価技術基盤機構 化学物質管理センター 1
... 日本工業規格（ＪＩＳ Ｋ 7252）に定める温度で溶解しない場合はｏ－ジクロロベンゼン （以下「ＯＤＣＢ」という。）、トルエン、ＤＭＦ又は水を用いて加熱溶解試験を行うことができる。 ① 汎用の溶離液 ＴＨＦ、クロロホルム、ジクロロメタン、ＤＭＦ、水（緩衝液も含む）等 ② 特殊な溶離液 １，１，１，３，３，３－ヘキサフルオロ－２－プロパノール（ＨＦＩＰ）、 ...
92
化学物質の環境リスク評価 第9巻
... NOAEL と仮定して無毒性量等を求めるとラットの試験では試験期間が短 かったことから 10 で除して 32 mg/kg/day、イヌの試験では本物質に換算して 22 mg/kg/day とな る。参考としてそれらの値と公共用水域・淡水を摂取すると仮定した場合の予測最大ばく露量 ...
24
資料 2-2-(1) 遺伝毒性評価の総括表 ( 全 619 物質 ) 委員記入欄 作業用番号 CAS 番号 遺伝毒性の評価結果 物質名 ( 和名 ) 物質名 ( 英名 ) 遺伝毒性なしグアニジン 塩酸塩 Guanidine, hydrochloride (1:1) 2 52-
... 141 107-46-0 ①遺伝毒性なし ヘキサメチルジシロキ サン Disiloxane, 1,1,1,3,3,3- hexamethyl- 142 107-64-2 ①遺伝毒性なし ジメチルジステアリル アンモニウムクロリド Dioctadecyl dimethyl ammonium chloride 143 107-74-4 ①遺伝毒性なし ...
34
NITE 講座 化学物質に関するリスク評価とリスク管理の基礎知識 2016 年 9 月 29 日 第 8 回化学物質の暴露評価とリスク評価 ( 独 ) 製品評価技術基盤機構 化学物質管理センターリスク評価課 玉造晃弘
... 化学物質の環境中濃度は、化学物質の性状、環境への排出量、環境特性 で決まる 環境（媒体）中濃度を推計する２つの手段 ～測定と推計～ どのような有害性（急性／慢性など）のリスク評価をするかによって、 暴露評価に使うデータが異なる ...
75