2. 適合性評価方法への対応
- 目次 - 1. はじめに 1 2. 農林水産物 食品の輸出額 2 3. 品目横断的な課題への対応 (1) 放射性物質に係る輸入規制への対応 9 (2) 動植物検疫協議への対応 10 (3) 食品安全に関する規制の強化への対応 11 (4) 残留農薬基準への対応 12 (5) 知的財産侵害への対応
... EU、米国、カナダ、スイスとの間で同等 性を相互に認めた。これによって、これらの国・地域への輸出に際しては、日本で有機 認証を取得すれば、商品に「organic」等と表示して輸出できることとなっている。 有機制度の同等性を活用することにより、緑茶、こんにゃく、梅加工品（梅干し等） 、 ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合におけるコメント対応状況について
... 炉心デブリから水への熱流束について、溶融炉心が落下した直後は大き く、クラストが形成されるにつれて小さくなっていくと考えられるため、 このようなことを考慮して考察を加えること。 ・資料１－２－８「添付３ 溶融炉心とコンクリートの相互作用について」の 「5.(4)水－炉心デブリ間の熱伝達係数」において、熱流束の時間依存の観点 ...
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17d0259 2 ハイブリッド証券の資本性評価の方法を改定するにあたり意見を募集
... (1) 評価の表し方の 5 段階 資 本 性 評 価 を 明 示 的 に 表 す場 合 、 J C R で は 原 則 と し て 資 本 性 を 下 の 表 の と お り 資本 同 等 ・ 100％ 、 高 ・ 75％、中・50％、低・25％、債務同等・0％の 5 ...
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ISMS適合性評価制度に関するアンケート調査報告書 2014年10月
... ・組織のマネジメント運用実態に対する 外部視点による弱点についての指摘 ・同業(同規模)他社と比較した、受審組織のセキュリティレベルの提示 審査員の力量 この分類項目に該当する意見、要望の多くは、審査において、審査員の力量のバラツキ ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 17025 の ４項 （管理上の要求事項）の適合状況について確認を行う（国際 MRA 対応認定試験事業 者については、第３部１．６を参照）。また、当該事業者が、追加登録範囲の登録の更新を希 望する場合は、ISO/IEC 17025 の全項目について適合状況の確認を行う。 ...
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大学生がもつ性同一性障害（GID）への知識，当事者への印象と対応
... び関係性を築く等の条件が必要であり，本研究対象で の接触有り群にはこの点が不十分だったと考えられ る。このような，共通の目的のために協力して何かを 成し遂げる関係のことを協同という。協同関係は『仕 事仲間』で見られた「懸念」と「妥協」にも関連して いると考えられ，今後は単なる接触経験だけでなくそ ...
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不確かさの見積もりに関するガイド（高分子引張試験） JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... プラスチックの引張試験の操作例を適用範囲の次に載せた。試験方法の概要を初めに説明した方が理解しやすいと判断した。 2 項目の削除 要因分散分析について「当該要因で有意差が見られなかったので，全体の数値群の推定標準偏差から繰り返しの標準不確か ...
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ISMS適合性評価制度の概要
... （ISO/IEC 27001：2013 Information technology - Security techniques - Information security management systems - Requirements） ●組織のマネジメント及び業務プロセスを取り巻くリスクの変化への対応 JIS Q ...
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不確かさの見積もりに関するガイド（高分子曲げ試験） JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... プラスチックの曲げ試験の操作例を適用範囲の次に載せた。試験方法の概要を初めに説明した方が理解しやすいと判断した。 2 項目の削除 要因分散分析について「当該要因で有意差が見られなかったので，全体の数値群の推定標準偏差から繰り返しの標準不確か ...
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IAJapan測定のトレーサビリティに関する方針 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 校 業者及び標準物質生産者 保 試験 校 設備 装置や実用測 定標準 対 校 行う場合 内部校 含 (2) 国家計 標準研究所 NMI：national metrology institute ：国家測定標準 開 維持 供給 機関 国内 場合 国立研究開 法人産業 術総合研究所 国立研究開 法人情報通信研究機構 日本電気計器検定所 一般財団法人化学物質評価研究機 構及び JCSS 指定校 機関 あ ...
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JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 図４ 認定試験事業者が試験証明書等に表示できる ILAC MRA 組み合わせ認定シンボ ルの比率 １．２．２ 試験証明書における ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用 (1) 認定試験事業者は、認定された範囲について JIS に定められた試験方法により試験を 行ったときは、図３の ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルを付した試験証明書を発行すること ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 登録試験事業者は、別に定める「JNLA の試験における測定の不確かさの適用に関する方 針（JNRP24）」に従い、カテゴリー分類の第Ⅱ類「定量試験 A」で自ら不確かさを見積もることが できると判断した試験及び第Ⅲ類「定量試験 B」と判断した試験について、その試験結果に対 ...
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高圧ねじり加工で作製したナノ構造TiNi合金の表面評価と生体適合性
... 文 の 要 旨 ＴｉＮｉ合金は優れた超弾性・形状記憶特性を示すとともに耐食性にも優れているため、ステント、ガイドワイヤー、血 栓フィルターなどの医療デバイス用金属材料として最も重要なものの一つとなっている。しかし、先進国における平 均寿命の上昇により体内留置型医療デバイスの使用年数が長くなる事が予想され、より一層耐食性、生体適合性に ...
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ビジネスにおける適合性評価の活用
... 3 用語及び定義：上記の引用規格の用語のほか、この規格で用いる17用語を定義。 4 原則：公平性、力量、責任、透明性、機密保持、苦情対応に関する原則を規定。 5 一般要求事項：法的責任、認証の合意、公平性の維持、財務に関する要求事項。 6 組織運営機構に関する要求事項：組織構造及び責任分担に関する要求事項。 7 ...
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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... Ø スキームの適用範囲（対象とする製品） Ø 製品認証基準 Ø 適切な適合性評価活動（製品評価、評価のレビュー、認証決定、ラ イセンシング、サーベイランス）の規定 ...
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JNLA登録の取得と維持のための手引き JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 査の結果に関する所見を伝達します。また、審査チームと試験所の代表職員（通常は、品質 管理者）の双方で審査で発見された不適合、懸念事項又はコメントを文書により確認します。 1.5.5 是正処置等 IAJapanは、現地審査終了後、審査チームが取りまとめた現地審査報告書をJNLA登録申請事業 ...
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JNLA抗菌分野における技術情報 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... （参考３） JIS Z 2801:2012（抗菌加工製品－抗菌性試験方法・抗菌効果）に規定する、メスピペット 又はストマッカー袋を用いない場合の「接種した試験菌の洗い出し方法」の解釈について １．解釈が必要な事項及び該当する JIS JIS Z 2801:2012 5.6 g) ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009
... 又は 文書番号等 さ れた 動物か ら採 取され なけ ればな らな い。製造販売業者等は、非ヒト由来組織等 を採取した動物の原産地に関する情報を保 持し、非ヒト由来組織等の処理、保存、試 験及び取扱いにおいて最高の安全性を確保 し、かつ、ウィルスその他の感染症病原体 対策のため、妥当性が確認されている方法 ...
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認定スキーム文書（JNLA認定） JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... ７．認定の対象となる適合性評価機関が遵守すべき事項 （１）認定機関及び適合性評価機関の義務（UIF-01）に定める事項 （２）JNLA 認定の一般要求事項（JNRP23）に定める事項 なお、申請時に提出を求める「JNLA 登録の一般要求事項の誓約について」については、 「JNLA ...
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患者主治医の方へ 移植方法の選択についての注意事項 患者登録申請書 の移植方法は BM/PB どちらでもよい を選択すると BM のみ または PB のみ対応可のドナーもコーディネート可能なため 対象ドナーが広がります HLA 適合検索結果報告書 ( ドナーリスト ) には希望の移植方法が対応不可の
... 6. 骨髄または末梢血幹細胞提供を受けることにより起こり得る極めてまれな可能性について ① 移植される骨髄または末梢血幹細胞については、事前の検査で最善を尽くしても、感染の危険性 が否定できない可能性があります。 ② ドナー由来の細胞が患者の体内で何らかの変化を起こす可能性やその細胞由来の疾患を発症す ...
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