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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )

1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )

... 剤ないことも含め、これら情報を患者に十分説明し、患者理解したことを確認した上、治療上有益性 危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、本剤投与において、重篤な副作用により、致 ...

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る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また

る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また

... 法(献血又は非献血別) (4) その他 適正に使用するために必要な事項 1.6 医療用医薬品販売 医療用医薬品販売については医療事故を防止するため に、厚生省医薬安全局長通知(2000年9月19日付医薬発 第935号)によって、取扱い原則示され、厚生労働省医 ...

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1099 K の税務文書インタビュー このインタビューを完了するさい 提供する情報は有効かつ正確でなければなりません あなたが提供した情報が不正確である場合 30 日以内に情報を修正してください その期間内に情報を訂正しない場合 正しい情報を提供するまで アマゾン販売特権によって Amazon.co

1099 K の税務文書インタビュー このインタビューを完了するさい 提供する情報は有効かつ正確でなければなりません あなたが提供した情報が不正確である場合 30 日以内に情報を修正してください その期間内に情報を訂正しない場合 正しい情報を提供するまで アマゾン販売特権によって Amazon.co

... 8. リファレンス番号(指示参照) パート IV 認証 偽りあった場合には偽証罪に問われることを承知、私はこのフォームに記載した 内容を確認し、自身知り得る且つ信じる限りにおいて真正正確完全なものあるこ ...

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審査報告書 平成 28 年 8 月 30 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] コルヒチン錠 0.5 mg タカタ [ 一般名 ] コルヒチン [ 申請者 ] 高田製薬株式会社 [ 申請

審査報告書 平成 28 年 8 月 30 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] コルヒチン錠 0.5 mg タカタ [ 一般名 ] コルヒチン [ 申請者 ] 高田製薬株式会社 [ 申請

... 2 とおり、国内外診療ガイドライン及び教科書は、妊娠中も本剤投与を中止すべきない旨 記載されている。また、米国、仏国及び加国添付文書においても、妊婦及び妊娠している可能性 ある女性に対する本剤投与は禁忌とされていない(表 3)。以上知見を踏まえると、妊婦又は妊娠 ...

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医療機器不具合報告 ~ 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項 ~ 1) 医療機器不具合 感染症報告については 医療機器との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等及び医薬関係者から報告されたものであり 医療機器との関連性が必ずしも明確になったものばかりではない 2) 医療機器の不具合等報

医療機器不具合報告 ~ 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項 ~ 1) 医療機器不具合 感染症報告については 医療機器との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等及び医薬関係者から報告されたものであり 医療機器との関連性が必ずしも明確になったものばかりではない 2) 医療機器の不具合等報

... 1 情報提供 781 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル RX TREK PTCAバルーンカテーテル アボット バスキュラー ジャパン 不明 冠動脈閉塞 外国 1 情報提供 782 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル RX ボイジャー PTCA用バルーンカテーテル アボット バスキュラー ジャパン カテーテル断裂 なし 外国 1 情報提供 783 ...

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3 重要な副作用等に関する情報 平成 23 年 10 月 25 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介いたします 1 アナストロゾール 販売名 ( 会社名 ) アリミデックス錠 1mg( アストラゼネ

3 重要な副作用等に関する情報 平成 23 年 10 月 25 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介いたします 1 アナストロゾール 販売名 ( 会社名 ) アリミデックス錠 1mg( アストラゼネ

... 投与8日目 ジフェンヒドラミン・ジプロフィリン投与開始。 投与9日目 ジフェニドール塩酸塩,ミルナシプラン塩酸塩投与開始。 夜より咽頭痛出現。 投与10日目 全身皮疹出現。眼瞼結膜,眼球結膜充血。口腔内疼痛, 浮腫,発赤,陰部紅斑,全身に粟粒大紅斑,紅色丘疹 多発。体温38.9℃。以上からStevens-Johnson症候群と診断 し,1 ...

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変更届書の添付書類等(説明) 薬局・医薬品等の販売業者の方へ|岡山市|事業者情報|保健所

変更届書の添付書類等(説明) 薬局・医薬品等の販売業者の方へ|岡山市|事業者情報|保健所

... 様式を使用してください。 ※2 添付書類(診断書以外)うち、岡山市保健所へ一度提出をしたことあるものについて、提出を省 略する場合は、変更届「備考」欄に必要事項(省略する書類名称、省略する書類を提出した営業所所 在地、名称、登録番号、届出年月日)を記載してください。 ...

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整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

... 疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS) 支給 入院を必要とする程度医療とは認められない 14-0509 男 50~59 インフルエンザHAワクチン「生研」 インフルエンザHAワクチン 障害:ギラン・バレー症候群による肢体及び体幹機能障害 支給 政令定める程度障害とは認められない セレコックス錠100mg セレコキシブ(錠) レニベース錠5 ...

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整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

... ミカルディス錠40mg テルミサルタン アムロジン錠5mg ベシル酸アムロジピン(錠) プラビックス錠75mg 硫酸クロピドグレル(錠) 14-0101 男 70~79 ザイロリック錠100 アロプリノール(錠) 疾病:多形紅斑型薬疹、慢性腎不全増悪 医療費・医療手当 14-0102 男 40~49 グランシリンジM300 フィルグラスチム(遺伝子組換え)(注射液) 疾病:急性呼吸促迫症候群 医療費・医療手当 ...

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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 男 70~79 エディロールカプセル0.75μg エルデカルシトール ( カプセル ) 疾病 : 高カルシウム血症 急性腎不全 女 40~49 インフルエンザHAワクチン 生研 インフルエン

整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 男 70~79 エディロールカプセル0.75μg エルデカルシトール ( カプセル ) 疾病 : 高カルシウム血症 急性腎不全 女 40~49 インフルエンザHAワクチン 生研 インフルエン

... 疾病:- 支給 投与された医薬品により発現したとは認められない 18-0224 女 20~29 ムコダイン錠500mg カルボシステイン(錠) 疾病:皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群) 医療費・医療手当 レボフロキサシン錠250mg「DSEP」 (局)レボフロキサシン水和物(錠)(2) ダイフェン配合錠 スルファメトキサゾール・トリメトプリム(錠) バクタ配合錠 ...

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審査報告書 平成 28 年 5 月 16 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] ヒュミラ皮下注 40 mg シリンジ 0.8 ml [ 一般名 ] アダリムマブ ( 遺伝子組換え )

審査報告書 平成 28 年 5 月 16 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] ヒュミラ皮下注 40 mg シリンジ 0.8 ml [ 一般名 ] アダリムマブ ( 遺伝子組換え )

... ている、これは海外は自己注射一般的なためある。一方日本は、自己注射はなく医療機関 投与を受ける患者比較的多く、80 mg 隔週投与は 40 mg 週 1 回投与に比べ、患者にとって受診 ...

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2 本会が保有する特定個人情報を除く個人情報は 上記 1の事業に関し 次の利用目的で利用いたします なお 特定の個人情報の利用目的が法令等に基づき限定されている場合には 当該利用目的以外では利用しません 不動産の鑑定評価等業務に関する出版物の販売のため 不動産の鑑定評価業務関係者等を対象としたメール

2 本会が保有する特定個人情報を除く個人情報は 上記 1の事業に関し 次の利用目的で利用いたします なお 特定の個人情報の利用目的が法令等に基づき限定されている場合には 当該利用目的以外では利用しません 不動産の鑑定評価等業務に関する出版物の販売のため 不動産の鑑定評価業務関係者等を対象としたメール

... ⑶ 利用目的: ⑵ア及びイについて、本会、地域不動産鑑定士協会連合会又は都道府県不動産鑑定 士協会において共同利用する目的は、会員管理ためとなります。 一方、⑵アについて、本会と会員と会員連絡先を共同利用するは、 ...

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4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(

4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(

... 好酸球増多,異型リンパ球出現,肝機能障害臓器障害を伴う遅発性重篤な過敏症状 あらわれることある。また,1型糖尿病(劇症1型糖尿病を含む)を発症し,ケトア シドーシスに至った例も報告されている。観察を十分に行い,異常認められた場合には ...

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5 情報提供義務の在り方 6 情報提供義務の在り方 7 1 情報提供義務の在り方 2 重要事項 要件の在り方 8 重要事項 要件の在り方 9 将来における変動が不確実な事項 要件 10 将来における変動が不確実な事項 要件の在り方 11 1 不実要件の在り方 2 不告知要件の在り方 ネットで広告を見

5 情報提供義務の在り方 6 情報提供義務の在り方 7 1 情報提供義務の在り方 2 重要事項 要件の在り方 8 重要事項 要件の在り方 9 将来における変動が不確実な事項 要件 10 将来における変動が不確実な事項 要件の在り方 11 1 不実要件の在り方 2 不告知要件の在り方 ネットで広告を見

... た。女性社員録音しながら「これを買うと何かしてあげるなど セールストークはなかったか」など確認していた。数日後、男性と、 マンション販売業者事務所へ本契約ために出向いた。契約書にサ インし、男性と売主業者と3人銀行へ行き、融資手続きをした、 その後、男性と会えていない。 ...

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( 2 ) 相談係対象 不登校に関する実態調査 の結果と考察 1 不登校の実態 表 1 不登校の実態 2005( 平成 17) 年 12 月末現在 1 年生 18 校 (85.7%) 53 名 (55.8 不登校生徒がいる 21 校 (77.8%) 2 年生 7 校 (33.3%) 25 名 (26

( 2 ) 相談係対象 不登校に関する実態調査 の結果と考察 1 不登校の実態 表 1 不登校の実態 2005( 平成 17) 年 12 月末現在 1 年生 18 校 (85.7%) 53 名 (55.8 不登校生徒がいる 21 校 (77.8%) 2 年生 7 校 (33.3%) 25 名 (26

... 。 学校における登校生徒へ一番必要と考える支援」については 「ホーム主任などによる日常的 、 な相談活動」を挙げた相談係33%と最も多かった。このように相談係は、外部専門機関と連携 必要性を強く感じながらも、ホーム主任を中心とした心理的援助をより必要と考えていること ...

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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売(特定販売)を行おうとする方へ|岡山市|事業者情報|保健所

一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売(特定販売)を行おうとする方へ|岡山市|事業者情報|保健所

... アドレス」を変更する場合は、事前に都道府県に届け出なければならない。 申請・届出④ ○ 法律施行日までに特定販売を行っている薬局・店舗については、旧制度に基づき、郵 便販売届出を行っていた、「特定販売を行う時間・営業時間うち特定販売のみを ...

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不適正表示で販売していた商品に関するお詫びと知らせ

不適正表示で販売していた商品に関するお詫びと知らせ

... *現在商品は「原材料変更」にて、上記表示と異なります。 8.商品:自家製焼きうどん マム高松店ほか 29 店舗 販売数量 6,550 パック 誤 正 キャベツ・豚肉・玉ねぎ・にんじん・小麦・加 工でん粉・食塩・脱脂加工大豆(遺伝子組 み換えない)・大豆(遺伝子組み換えな い)・アルコール・植物油・調味料(アミノ酸 ...

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( 都内盲学校 肢体不自由校 ) の教員 3 名が参加した また教員だけでなく 学校介護職員の参加もあった 2. スイッチ製作講座で作った教材の活用 作製した 1 自動販売機のボタンを押すためのスイッチ生活単元学習で校内にある自動販売機を利用することになり 自動販売機のスイッチを押す力がない子がいる

( 都内盲学校 肢体不自由校 ) の教員 3 名が参加した また教員だけでなく 学校介護職員の参加もあった 2. スイッチ製作講座で作った教材の活用 作製した 1 自動販売機のボタンを押すためのスイッチ生活単元学習で校内にある自動販売機を利用することになり 自動販売機のスイッチを押す力がない子がいる

... 平成27年度 AT AAC 研究会活動報告 都立 鹿本学園 高塚健二 今年度も AT、AAC に関する教材製作講座を中心に、AAC(拡大代替コミュニケーション)と AT(アシスティブテクノロジー)研究を行った。この製作講座は都立鹿本学園を会場にして、平成 27年度は3回実施した。最近は教員だけなく、学校介護職員にも製作講座に参加する方々多く ...

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審査報告書 平成 28 年 8 月 16 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ウプトラビ錠 0.2 mg 同錠 0.4 mg [ 一般名 ] セレキシパグ [ 申請者 ] 日本新薬株

審査報告書 平成 28 年 8 月 16 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ウプトラビ錠 0.2 mg 同錠 0.4 mg [ 一般名 ] セレキシパグ [ 申請者 ] 日本新薬株

... 1/2 0.7~2.5 時間、MRE-269 t 1/2 約 6~13 時間)を踏まえ、いずれ試験も 1 日 2 回 投与実施した。海外第Ⅰ相試験において本薬 ...容性認められた0.6 mg 以上は有害事象発現率増加した。また、1 回 ...

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3 参加しやすい工夫 ( 効果的な周知や会議運営 ( 開催時間 委員の構成等 ) の工夫 ) 4 名柳田委員 猪瀬委員 庄司委員 小橋委員 おおむね 2 名関口副会長 高柴委員 不 1 名櫻井委員 杉崎会長 意見を聞くだけで 会議体が無い 行政が意見を集め行政で決定をするという形式になっている 外部

3 参加しやすい工夫 ( 効果的な周知や会議運営 ( 開催時間 委員の構成等 ) の工夫 ) 4 名柳田委員 猪瀬委員 庄司委員 小橋委員 おおむね 2 名関口副会長 高柴委員 不 1 名櫻井委員 杉崎会長 意見を聞くだけで 会議体が無い 行政が意見を集め行政で決定をするという形式になっている 外部

... 中間見直しということもあり、市民参加手法は、担当課適切な対応により効果的に効率よく行われている 良い点ある。市民参加実施状況調査・評価シートは、委員評価判断するには、適切な点不足に見えて ...

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