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試験では,プラセボと比較して

バイエルのダロルタミド+アンドロゲン遮断療法(ADT)、非転移性去勢抵抗性前立腺癌においてプラセボ+ADT と比較して無転移生存期間を有意に延長し安全性プロファイルも良好

バイエルのダロルタミド+アンドロゲン遮断療法(ADT)、非転移性去勢抵抗性前立腺癌においてプラセボ+ADT と比較して無転移生存期間を有意に延長し安全性プロファイルも良好

... Patient Reported Outcomes(PRO)に基づく評価(FACT-P: Functional Assessment of Cancer Therapy- Prostate、ならびに EORTC-QLQ-PR25: European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life および EQ-5D-3L ...

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られる 糖尿病を合併した高血圧の治療の薬物治療の第一選択薬はアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害薬とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB) である このクラスの薬剤は単なる降圧効果のみならず 様々な臓器保護作用を有しているが ACE 阻害薬や ARB のプラセボ比較試験で糖尿病の新規

られる 糖尿病を合併した高血圧の治療の薬物治療の第一選択薬はアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害薬とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB) である このクラスの薬剤は単なる降圧効果のみならず 様々な臓器保護作用を有しているが ACE 阻害薬や ARB のプラセボ比較試験で糖尿病の新規

... 負荷試験の結果、 テルミサルタン血糖値血中インスリン濃度を有意に低下させ た。また、テルミサルタン単独投与群肝内中性脂肪含量が有意に低下、併用 投与群、単独投与群比較相加的な増強作用が認められた。血中アディポ ...

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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている

た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている

... 以上のように、本剤の国内臨床試験成績及び製造販売後のデータに基づく 、本剤の投与を 18 歳未満に開始、有効性が認められ、臨床的に投与の 継続が必要考えられる症例について、18 歳を超え本剤を継続投与 ...

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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1

医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1

... 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた ランダム化、プラセボ対照、二重盲検並行群間比較試験 第 III相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院 臨床試験部 ...

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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と

Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と

... 群別にベースラインから各時点の変化量について、対応のある t 検定を実施た。ベー スラインからの変化量の群間比較に、ベースライン値および性別を共変量する共分 散分析を実施た。アンケート結果のベースラインから各週の変化量の経時的推移の 群間比較に、ベースライン値および性別を共変量する反復測定分散分析を実施た。 ...

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娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較するランダム化比較試験が行われました その結果 食物制限をした群としなかった群では生まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果でした 授乳中の母親に食物制限をした場合も同様で 制限しなか

娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較するランダム化比較試験が行われました その結果 食物制限をした群としなかった群では生まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果でした 授乳中の母親に食物制限をした場合も同様で 制限しなか

... らかになっきました。さらに、子どもが暮ら いる家の中のホコリや寝具のホコリを調べ たところ、ピーナッツや鶏卵などの食物蛋白が 検出されいます。日本の調査ほとんど の家庭から鶏卵の蛋白が検出されいます。 ...

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漁船模型に依る回流水槽と曳航水槽との抵抗試験結果の比較に就いて

漁船模型に依る回流水槽と曳航水槽との抵抗試験結果の比較に就いて

... 別言語のタイトル A Comparative Research on the Discrepancy Observed in the Resistance-Test done with the 2 Different Types of Tank-the Circulating and the Towing-Under the Use of the Identical F[r] ...

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. 室内試験 本研究では, 著者らが実施した, 異なる拘束圧での排水 三軸圧縮試験結果 ) を用いて, 軟岩の構成式の修正および 検証を行った ここでは, 試験試料や試験概要, 試験結果 等について説明する. 試験概要 試験試料には, 大谷石を用いた 大谷石は, 比較的均一 で目立った空隙がなく,

. 室内試験 本研究では, 著者らが実施した, 異なる拘束圧での排水 三軸圧縮試験結果 ) を用いて, 軟岩の構成式の修正および 検証を行った ここでは, 試験試料や試験概要, 試験結果 等について説明する. 試験概要 試験試料には, 大谷石を用いた 大谷石は, 比較的均一 で目立った空隙がなく,

... ある限界状態の主応力比 R f を初期有効拘束圧 σ ’ m0 ごと に与えなくいけないため, 任意の応力状態の挙動を 表現するために改良の必要がある。 本研究, さまざ まな拘束圧の力学挙動を表現すること, および限界状態 ...

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1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療

1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療

... 文献の検索式の項参照) その related articles,②2000 年 1 月 1 日~ 2008年7月31日までのJournal of Pain and Symptom ManagementおよびPalliative Medicine の hand search,③Cochrane database の PaPaS category(Cochrane Pain, Palliative and ...

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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス

新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス

... の臨床応用に向けた食品開発」(対象農林水産物 成分:キノコ,海草の食物繊維,機能性:生活 習慣病予防),③「ケルセチン・イソフラボンの 生活習慣病予防機能の科学的エビデンス強化高 含有農産物の作出」(対象農林水産物成分:大 豆のイソフラボン,タマネギのケルセチン,機能 性:生活習慣病予防),④「柑 かんきつ 橘類果皮を利用 た抗認知症機能性食品の開発に向けた基盤技術の ...

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とから従来の開胸手術との比較において良好な成績が報告されている 腹部大動脈瘤とは異なり 胸部大動脈瘤に対する TEAVR 対 open repair の比較試験は両治療の侵襲性が異なりすぎることなどから randomized trial は未だ行われていない しかしながら 2005 年に米国で企業性

とから従来の開胸手術との比較において良好な成績が報告されている 腹部大動脈瘤とは異なり 胸部大動脈瘤に対する TEAVR 対 open repair の比較試験は両治療の侵襲性が異なりすぎることなどから randomized trial は未だ行われていない しかしながら 2005 年に米国で企業性

... 3 本邦における胸部大動脈 open repair 数/TEVAR 数および施行率の変遷(日本胸部 外科学会 annual report より抜粋)を示したものある。2008 年以降、open repair, TEVAR の 何れもが手術数の増加傾向を示しいるが、両者の比率 TEVAR が経年的に増加、2014 年 では TEVAR ...

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禁忌を含む使用上の注意 等は DI 頁をご参照ください 臨床成績 本剤での臨床試験は実施していませんが 本剤を溶解したものはセファメジン注射用 筋注用と同一のものなので セファメジン注射用 筋注用の成績を以下に示します 比較試験 ( 呼吸器感染症 尿路感染症 ) 及び一般臨床試験 ( 静注 点滴静注

禁忌を含む使用上の注意 等は DI 頁をご参照ください 臨床成績 本剤での臨床試験は実施していませんが 本剤を溶解したものはセファメジン注射用 筋注用と同一のものなので セファメジン注射用 筋注用の成績を以下に示します 比較試験 ( 呼吸器感染症 尿路感染症 ) 及び一般臨床試験 ( 静注 点滴静注

... 本剤の臨床試験実施いませんが、本剤を溶解たものセファメジン注射用、筋注用同一の ものなので、セファメジン注射用、筋注用の調査結果を以下に示します。 総症例84,799例(静注、点滴静注、筋注を含む)中、副作用(臨床検査値の変動を除く)838例発現 ...

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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に

急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に

... 本治験多施設行うため、過去に実施た Phase IIb臨床試験の結果よりばらつきが大き くなる想定されることから、標準偏差を上記の AIS Bの21.9仮定た。 これらの結果に基づき、 G-CSF 群対照群の ASIA 運動 score 変化量の群間差を 13.9、 標準偏差を 21.9、3 ...

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(1) 母体ステロイド投与とプラセボ ( または無治療 ) との比較 Roberts らは切迫早産の母体に対しての出生前ステロイド投与に関する 21 編の研究を対象とし てシステマティック レビューを行った 胎児 新生児死亡はステロイド投与群で有意に減少 ( リスク比 % 信頼区間 [

(1) 母体ステロイド投与とプラセボ ( または無治療 ) との比較 Roberts らは切迫早産の母体に対しての出生前ステロイド投与に関する 21 編の研究を対象とし てシステマティック レビューを行った 胎児 新生児死亡はステロイド投与群で有意に減少 ( リスク比 % 信頼区間 [

... 科学的根拠のまとめ 出生前ステロイド投与在胎 34 週以下の児において、胎児・新生児死亡、新生児死亡、RDS、 IVH を有意に減少させる。 在胎 24 週未満の児に対しての出生前ステロイド投与 RCT による質の高い研究見いだせな かったが、大規模コホート研究によれば死亡率を低下させ、長期予後を改善させることが報告さ れいる。また、本邦のコホート研究からも在胎 22-25 ...

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比較試験結果 - 全件チェックの精度と作業効率 KIBIT を活用して対象となる記録のチェックを実施した場合と 人のみでチェックを行い 規定の時間で作業が途中だったものについては同精度 同速度でチェックを継続 完了したと仮定し 全件終了時を推計した結果を比較したものが下記となります KIBIT を用

比較試験結果 - 全件チェックの精度と作業効率 KIBIT を活用して対象となる記録のチェックを実施した場合と 人のみでチェックを行い 規定の時間で作業が途中だったものについては同精度 同速度でチェックを継続 完了したと仮定し 全件終了時を推計した結果を比較したものが下記となります KIBIT を用

... KIBITを用いた場合、チェックにかかる時間、KIBITを活用た方が、人のみ比べ、 銀行のケース38%短く、証券のケース55%も短く作業を完了することができまし た。KIBITを用いた場合の正解検出率(正解検出件数÷用意された正解数)、人のみの場 ...

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20 米よりも緩やかになる傾向が見られた論文と, 両者の違いが見られなかった論文が混在していた Ito らは玄米, 発芽玄米, 白米摂食後の血糖値を比較し, 白米と比較して玄米, 発芽玄米では GI 値が有意に低くなったと報告している 3) Panlasigui らの研究では, 健常人および糖尿病患

20 米よりも緩やかになる傾向が見られた論文と, 両者の違いが見られなかった論文が混在していた Ito らは玄米, 発芽玄米, 白米摂食後の血糖値を比較し, 白米と比較して玄米, 発芽玄米では GI 値が有意に低くなったと報告している 3) Panlasigui らの研究では, 健常人および糖尿病患

... 今回の実験材料ある炊飯米について,米水だけのシンプルな食品だけ に,澱粉自体の消化性が食後血糖値の主な変動要因になっいることが予想でき るため,澱粉消化性血糖値の関連性を調べた。In vitro 評価法測定た澱粉 分解率(反応時間 20,60,120 分)試験食摂取後 ...

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本報告書は 試験法開発における検討結果をまとめたものであり 試験法の実施に際して参考 として下さい なお 報告書の内容と通知または告示試験法との間に齪酷がある場合には 通知 または告示試験法が優先することをご留意ください 食品に残留する農薬等の成分である物質の試験 法開発業務報告書 フルトラニル試験

本報告書は 試験法開発における検討結果をまとめたものであり 試験法の実施に際して参考 として下さい なお 報告書の内容と通知または告示試験法との間に齪酷がある場合には 通知 または告示試験法が優先することをご留意ください 食品に残留する農薬等の成分である物質の試験 法開発業務報告書 フルトラニル試験

... 次に、水に加える添加剤の種類について検討た。5 mmol/L酢酸アンモニウム溶液、5 mmol/L ギ酸アンモニウム溶液を用い、  ,  ,  -トリフルオロ-o-トルイル酸標準溶液を測定、ピーク のS/Nを比較た。表1に示す通り、酢酸アンモニウム溶液を用いた場合に S/Nが約300なり、 ...

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最近の県内経済情勢は 回復しつつある 前回 (30 年 4 判断 ) 前回比較 今回 (30 年 7 判断 ) 総括判断回復しつつある 回復しつつある 総括判断の要点 個人消費は 百貨店 スーパーで底堅いものとなっており コンビニエンスストアで堅調となっているほか ドラッグストア販売で前年を上回って

最近の県内経済情勢は 回復しつつある 前回 (30 年 4 判断 ) 前回比較 今回 (30 年 7 判断 ) 総括判断回復しつつある 回復しつつある 総括判断の要点 個人消費は 百貨店 スーパーで底堅いものとなっており コンビニエンスストアで堅調となっているほか ドラッグストア販売で前年を上回って

... ホームセンター販売、冷房器具に動きがみられるものの、他業態の競合により日用品 やペット用品の動きが鈍いことから、前年を下回っいる。 乗用車販売、軽乗用車前年を上回っいるものの、普通車、小型車前年を下回っ いることから、全体としても前年を下回っいる。 ...

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