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規制準拠および安全性情報

本報告書は 原子力規制委員会原子力規制庁からの受注業務として 公益財団法人原子力環境整備促進 資金管理センターが実施した 平成 26 年度放射性廃棄物の処分 放射性物質の輸送等の規制基準整備委託費 ( 安全規制及び安全基準に係る内外の動向調査 ) 事業 の成果を取りまとめたものです

本報告書は 原子力規制委員会原子力規制庁からの受注業務として 公益財団法人原子力環境整備促進 資金管理センターが実施した 平成 26 年度放射性廃棄物の処分 放射性物質の輸送等の規制基準整備委託費 ( 安全規制及び安全基準に係る内外の動向調査 ) 事業 の成果を取りまとめたものです

... iii 1.2.7 性能評価・安全評価における不確実の取扱い........................................ Ⅰ-27 1.2.8 セーフティケースの内容とレビュー .......................................................... Ⅰ-27 1.2.9 社会・ステークホルダーとのコミュニケーション ...

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経済産業省における製品安全政策の体系 1. 製品安全 4 法による規制 事前規制製品の技術基準 製品への表示 (PS マーク ) 経年劣化対策 ( 長期使用製品安全点検制度 ) 事故情報の収集 ( 重大事故情報報告 公表制度 ) 2. 事業者の自律的な安全活動の促進 リコールハンドブックの策定 リス

経済産業省における製品安全政策の体系 1. 製品安全 4 法による規制 事前規制製品の技術基準 製品への表示 (PS マーク ) 経年劣化対策 ( 長期使用製品安全点検制度 ) 事故情報の収集 ( 重大事故情報報告 公表制度 ) 2. 事業者の自律的な安全活動の促進 リコールハンドブックの策定 リス

... 本年度は、消費者団体との共催により全国13カ所でセミナーを 実施予定。 ○製品安全総点検週間(毎年11月) 製品安全への正しい理解を深めることを目的として「製品安全 総点検週間」を設け、周知活動を集中的に展開。本省、地方局、 NITE等において広報活動を実施。 ...

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RIETI - 労働規制と技術投資の関係性―労働規制変化による資本投資及び情報化投資への影響の分析

RIETI - 労働規制と技術投資の関係性―労働規制変化による資本投資及び情報化投資への影響の分析

... Appendix: 情報化投資による多面的な生産向上の可能についての考察 本分析は日本の紙パルプ産業を対象に、各事業所の生産と親企業の情報化投資との関 係を分析した事例を示す。また生産効率のみを考慮した生産だけでなく、エネルギー ...

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【最終後差し替え】酸化チタン安全性情報発信( )

【最終後差し替え】酸化チタン安全性情報発信( )

... 1 例を紹介しますと、NTP ではラットおよびマウスを用いた 103 週間の混餌投与試験を 根拠として、両動物種とも酸化チタンに発がんはないとしています。 3 ) 前記の IARC の示した動物実験の結果が、人への発がんリスクとして他の機関にも認 知されるか、あるいは否定されるのか、その結論を得るまでは今後とも多くの検証と時間 ...

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管理下にない放射性物質を見つけたら ~ 放射性物質が思わぬところから発見されることがあります ~ 原子力規制委員会原子力規制庁原子力防災政策課事故対処室安全規制管理官 ( 再処理 加工 使用担当 ) 付放射線対策 保障措置課放射線規制室放射線対策 保障措置課保障措置室監視情報課

管理下にない放射性物質を見つけたら ~ 放射性物質が思わぬところから発見されることがあります ~ 原子力規制委員会原子力規制庁原子力防災政策課事故対処室安全規制管理官 ( 再処理 加工 使用担当 ) 付放射線対策 保障措置課放射線規制室放射線対策 保障措置課保障措置室監視情報課

... ○放射物質には、通常 (放射能マーク)の表示がついています。これがつ いていたらご注意下さい(ただし、最近は放射能マークのない状態の放射 物質も多く発見されています)。 ○最近は、過去に使用されていた/過去の経緯が不明な放射物質も見つかっ ており、さらに、 β線しか放出しない放射物質が多く発見される傾向にあ ...

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発行日 改訂日 安全データシート この安全データシートは以下の要件に準拠している : JIS Z 7253:2012, 日本 改定番号 2 日本 / 日本語 (Japanese) 製品特定名 1. 製品および会社情報 製品名 PhenoCure Powder

発行日 改訂日 安全データシート この安全データシートは以下の要件に準拠している : JIS Z 7253:2012, 日本 改定番号 2 日本 / 日本語 (Japanese) 製品特定名 1. 製品および会社情報 製品名 PhenoCure Powder

... 応急処置を行う者本人の保護 医療者が物質の関与を認識していることを確認し、彼ら自身の保護および汚染の拡大を防 止するために措置を講じること. 皮膚、眼または衣類との接触を避けること. 指定された 個人保護具を使用すること. 詳細はセクション8を参照. 粉じんを吸入しないこと. 被災者 がその物質を経口摂取または吸入した場合には口移し法は使わず、一方向弁を備えたポケ ...

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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

... 必須 アプリケーションサービス 申請したASP・SaaSのサービスの内容・特徴 SECURE DELIVER(セキュアデリバー)は、ビジネスユース向けの クラウド型ファイル送受信サービスです。SECURE DELIVERを通じ て、メールでは送付できなかった大容量ファイルや機密データを、 管理者による正しい統制管理のもと、より安全・効率的に送受信 することができます。無料ファイル転送サービスやUSBメモリ持ち 26 ...

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医薬品安全性情報Vol.15 No.04(2017/02/23)

医薬品安全性情報Vol.15 No.04(2017/02/23)

... 議で,シグナルに関して討議され,採択された勧告の概要である。 PRACからMAH B に補足情報提出の勧告があった場合,MAHが直接その勧告に対応する。規 制措置(製品情報改訂など)が勧告された場合,中央承認薬のシグナルではPRACの勧告内容が CHMP(医薬品委員会) C へ承認を得るため提出され,各国承認薬のシグナルでは勧告内容が CMDh(相互認証方式および分散審査方式の調整グループ) D ...

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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

... 23 専担の部署・会議体 コンプライアンスを担当する社内の部署・会議体 の有無と、存在する場合は社内の部署名・会議名 選択 記述無し(*) 情報セキュリティに関する基本方針・規程・マニュ アル等文書類の名称 情報管理規程 上記の文書類の経営陣による承認の有無 有 勧誘・販売に関する基本方針・規程・マニュアル等 ...

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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

... 必須 会員様の要望に応じたアプリケーションのカスタマイズは行なって おりませんが、貴重なご意見として、機能拡充の検討材料としてい ます。 利用者への告知時期(事前の告知時期を1ヶ月 前、3ヶ月前、6ヶ月前、12ヶ月前等の単位で記述) サービスの大幅な改変および、サービスの終了は原則3ヶ月以上 前に告知を行います。 ...

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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

... 必須○ ユーザID/パスワード認証 68 管理者認証 サーバ運用側(サービス提供側)の管理者権限の 登録・登録削除の正式な手順の有無 必須○ 有り。 弊社セキュリティルールに準拠した管理運用しております。 69 なりすまし対策(事業者サ イド) 第三者による自社を装ったなりすましに関する対 策の実施の有無と、対策がある場合は認証の方 法 ...

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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

... 「ADWORLD 自治体クラウド」は、日立システムズが強みとする仮 想化技術、クラウド構築技術、データセンタ運用技術を活用し、住 民記録や税業務をはじめとする基幹業務システム*の標準的な機 能を、クラウド型で提供しています。また、総務省が推奨している 地域情報プラットフォームに対応したパッケージシステムにより、 業務間の円滑な連携や、更なる住民サービスの向上が可能とな ります。 ...

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ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

ASP・SaaS安全・信頼性に係る情報開示認定制度

... 主要ソフトウェアの概要 <200字以内で記述> 必須 顧客のWebサイト内の検索エンジンサービスです。当社のサーバ より、顧客のWebサイトをクロールおよびキャプチャー処理するこ とにより、Webサイトの利用者が検索するキーワードにヒットする ページを検索結果として表示するとともにそのページのキャプ チャー画像も表示して、視覚的なページ紹介を可能にするシステ ムです。また表示する画像は、ページキャプチャーだけでなく、EC ...

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医薬品安全性情報Vol.11 No.04 (2013/02/14)

医薬品安全性情報Vol.11 No.04 (2013/02/14)

... ANZTPAプロジェクトにより,新たな規制体制と新たな規制機関のデザイン・運営をめぐる概念を 形成する絶好の機会が得られる。概念を構築する中で,現在の規制アプローチの長所を生かしつ つ,採用可能な,また採用すべき別のより優れたアプローチを取り入れる予定である。 オーストラリアおよびニュージーランドの消費者,産業界,医療従事者,および政府にとって有益 ...

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東アジアの原子力政策と安全規制制度

東アジアの原子力政策と安全規制制度

... • 2013年、策定された新規制基準は、「福島」の反省を踏まえて、従来 の規制が大きく見直され、世界でもっとも厳しい水準だといわれている。 日本の国土状況からは当然のこととも言えよう。 • 一方、「福島第一原発事故」の教訓(原発の安全を確保するために重要 な「止める」「冷やす」「閉じ込める」機能が、津波によって失われた ...

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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product

医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product

... ) およびいくつかの観察研究 2,3 ) から収集した最新のデータの評価を行った。その評 価にしたがって,rosiglitazone 含有製品に対し新たな使用制限を以下のように行う: [‘Avandia’]/[‘Avandamet’]/[‘Avandaryl’]は今後,他のすべての経口糖尿病薬(単剤療法 または併用療法)で十分な血糖コントロールを達成できないか,禁忌あるいは忍容がないために 使用できない 2 ...

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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7

2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7

... (1) MLD5511S31 試験 各評価時期における QTcF 間隔異常の集計を表 2.7.4.4-7 に、QTcF 間隔異常の一覧を付表 2.7.4.7-31 に示した。 各評価時期において QTcF 間隔の測定値が 450 msec を超えた被験者の割合は、2 週時にプ ラセボ群、 MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、それぞれ 0.5%(1/195 例)、3.7%(7/189 ...

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規制情報 注 : このセクションでは すべての接続要件および規制に関する内容を扱っています 確認済対応アプリケーションについては 装置上の銘鈑ラベルおよび関連するマークを参照するものとします FCC 準拠に関する声明 本製品はFCC 規則パート15 に準拠しています 操作は次の2 つの条件に規制され

規制情報 注 : このセクションでは すべての接続要件および規制に関する内容を扱っています 確認済対応アプリケーションについては 装置上の銘鈑ラベルおよび関連するマークを参照するものとします FCC 準拠に関する声明 本製品はFCC 規則パート15 に準拠しています 操作は次の2 つの条件に規制され

... 米国及びカナダ以外での販売: 米国及びカナダ以外で販売された ViewSonic 製品に対する保証情報とサービスについて は、ViewSonic またはお住まいの地域の ViewSonic 販売店にお問い合わせください。 中国(香港、マカオ、台湾を除く)における本製品に対する保証期間は、メンテナンス保証書に記載 の条件の対象となります。 ...

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