要求事項のまと
成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス
... 3.3. 成形品中の物質の登録 登録されなければならない成形品中の物質については、その成形品の製造者/輸入者は ECHAに登録書類を提出しなければならない。登録書類に関する要求事項は一般に、その 物質の製造者または輸入者に関するものと同じである。しかし、登録書類の一環として化 ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.
... MEL スキームは、漁業の持続性（資源管理と生態系への影響の配慮）を認証するための スキームであり、広く国際社会に受け入れられるよう FAO が採択したエコラベル・ガイ ドラインの考え方に沿っている。また、漁業生産及び漁業資源管理活動に独自の長い歴史 ...
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Microsoft Word - ISO 9001要求事項のエッセンス 改 国府保周
... 活動全体を適切に運営して、望まれる成果を得られるようにする 参考：ＰＤＣＡ（プラン→ドゥ→チェック→アクト） 0.3 IS O 9004（ JIS Q 9004） との関係 ISO 9004と整合（補完して使用可能） 0.4 他のマネジメントシステムとの両立性 ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 10.3 管理主体（ラボラトリマネジメント）は，通常 試験所 ラボラトリ 内の主要な職位に対する必要な資格 及び経験の最低限の学術上又は職業上のレベルを手順書又は品質マニュアルに規定することが望ましい。 専門的業務（特定の種類の試験又はサンプリング）の遂行を求められている要員や試験報告書の発行及び ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用... 5
... 「認定の基準」についての分野別指針 －水産物－ 序文 本文書は、水産物を認証する、JIS Q 17065:2012(ISO/IEC 17065IDT、以下「JIS Q 17065 という)で認定される製品認証機関(以下、「認証機関」という)に適用する指針である。 また、一般社団法人マリン・エコラベル・ジャパン協議会(所在地：東京、以下 MEL 協議 ...
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【最終・公開用】ASNITE標準物質生産者認定の一般要求事項(RMRP21_11)_
... （４） 値付け等、試験・校正能力を要する工程を請負業者に依頼する場合、請負業者は、ISO/IEC 17025 認定事業者であることが望ましい。認定を取得することが現実的でない場合、請負業者が関 連する技能試験に参加し、当該標準物質と類似又は同等の性質を持つ特性値が十分に決定され た物質に対して十分に受容できる結果を得ている証拠があればよいが、そうでない場合は請負業 者が ISO/IEC 17025 ...
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JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... (5) 認定試験事業者は、自身の顧客に対して、ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルを顧客の 製品、広告物等に使用しないことを徹底しなければならない。 １．２．４ 第三者による ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの不正使用 認定試験事業者は、第三者によって ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルが不正に使用さ れた場合は、直ちに IAJapan ...
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ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料
... ① 顧客要求事項、法令・規制要求事項を満たした製品・サービスを一貫して提供する。 ② 顧客満足の向上を図る。 ※「課題」とは、必ずしも「解決すべき問題」のようなマイナスの意味ではない。品質マネジメ ントシステムに影響を与える可能性のある「変化する状況」や「トピックス」等も含まれる。 ...
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Microsoft Word - パブコメ版_ _JNLA認定の一般要求事項 改正案(第2版)
... IAJapan の評判を落とすような若しくは認定事実と異なる表明又は使用があった場合。 認定試験事業者は、当該認定の一時停止又は取消しを受けた場合は、直ちに一切の認定 の地位の主張及び ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用を停止又は中止すること。また、 取消しを受けた場合には、認定証を速やかに IAJapan に返却すること。 ...
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T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M
... 201.105 組み込まれた呼吸同調器 ·························································································· 20 202 医用電気機器－第 1-2 部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：電磁両立性－要 求事項及び試験 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 17025 の ４項 （管理上の要求事項）の適合状況について確認を行う（国際 MRA 対応認定試験事業 者については、第３部１．６を参照）。また、当該事業者が、追加登録範囲の登録の更新を希 望する場合は、ISO/IEC 17025 の全項目について適合状況の確認を行う。 ...
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EXCiPACT Certification Standards for Pharmaceutical Suppliers: Good Manufacturing Practices 仮訳 医薬品添加剤 GMP に関する要求事項序文既に ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム - 要求
... 識別及びトレーサビリティは、品質上の重要な原料、包装材料、中間体及び最終添加剤の 規定要求事項である。保管容器が識別され、その内容物が表示されなければならない。 記録により、原料から最初の顧客への配送まで添加剤が追跡できること。連続製造工程に より製造される添加剤に使用される原料の追跡と識別に使用される方法を特定すること。 ...
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1. 序文 3 2. 適用範囲 4 3. 食品安全システムに対する要求事項 食品安全マネジメントシステム 前提条件プログラム 追加要求事項 指針 5 付録 ⅠA 9 付録 ⅠB 11 CONTENT 1. INTRODUCTION SC
... 22000 の 7.2 項に対して更なる詳細事項を提供するために，ISO 22000 に追加して使用することがで きる。FSSC 22000 は，適用範囲に記述されているように，セクターPRPs に対する技術仕様が実現されてい るセクターに対して認証スキームを提供する（「スキームの適用範囲」の章も参照のこと）。 ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 例えば， PVC製ボトルの構造中の塩化ビニルモノマー（VCM）の測定を考えよう。VCM濃度は，ボトルの 首，肩，側面又は底のどこを測定したかによって著しく異なる。 11.11.3 目的とする分析対象成分の特性を考慮することが望ましい。揮発性，光感受性，熱安定性及び化 ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.
... GGAP GR Part3 3.2 b)項による。 6.1.2.4 レビューアー及び認証決定者の力量基準 [共通] 評価結果のレビューアーは、評価活動の結果の適切性、十分さ及び有効性の検証を行うた めに、評価の項目、合否基準、評価の方法に関する知識を有していることが望ましい。認 ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... URL: http://www.globalgap.org/uk_en/ 1. 適用範囲 1.1 本指針では、GAP 及び GAP により生産された農産物の認証を行う認証機関(以下、 「GAP 認証機関」という)に適用する。なお、JGAP スキームを運用する GAP 認証機関を、 以下 JGAP 認証機関という。また、GGAP スキームを運用する GAP 認証機関を、以下 GGAP 認証機関という。 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 試験における測定の結果が数値で表されない定性試験。この種類の試験にあっては、 試験における測定の不確かさの見積もりを必要としない。 (2) 第Ⅱ類「定量試験 A」 試験における測定の結果が数値で表される JIS の試験方法であって、ISO/IEC 17025 の 5.4.6.2 の注記 ...
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Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解
... ①品質マネジメントシステムが、製品（サービス）の実現の計画に適合しているか、この規格(ISO9001）の要 求事項に適合しているか、及び会社が決めた品質マネジメントシステム要求事項に適合しているか ②品質マネジメントシステムが効果的に実施され、維持されているか ...
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前置き 2 改定 年 10 月 3 日付 2 改定 年 11 月 21 日付 3 改定 年 6 月 19 日付 3 改定 年 10 月 14 日付 3 移行タイミングの要求事項 4 移行審査の要求事項 5 CB に対する移行審査チームの要求事項
... きない場合には、組織は初回登録審査からやり直さなければならない。そ の際、以下の逸脱が認められている。 IATF 16949 の初回登録審査が、ISO/TS 16949 認証の認証取消し 日または有効期限日から 6 か月以内に実施される限り、ステージ １準備状況レビューは要求されない（P10 のポイント D 参照） 。こ ...
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ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 (TERP21) ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項 (CARP21) ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項 (TIRP21) ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 (RMRP21) ASNITE 試験事業者認定の一般要求事
... MRA の範囲外で発行す る校正証明書又は標準物質認証書が含まれる。この場合も、NMI は 当該校正分野において、CIPM、アジア太平洋計量計画（APMP）等の 地域計量機関（RMO）が実施する基幹比較、補完比較等の国際比較等 で良好な成績を残している、認定を取得している、又は学術論文等 で当該校正に関する技術が認知されている、といった信頼性の証明 がなされていることが前提となる。 ...
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