要求事項に対して
前置き 2 改定 年 10 月 3 日付 2 改定 年 11 月 21 日付 3 改定 年 6 月 19 日付 3 改定 年 10 月 14 日付 3 移行タイミングの要求事項 4 移行審査の要求事項 5 CB に対する移行審査チームの要求事項
... 14 査機関は、該当する IATF 監督事務所に特別採用を申請することは要求されな い。 期待は、現行の更新したアクションプラン（即ち、タイミング、割当てられた 責任者及び実行状況）を含むギャップ分析の文書のコピーを審査機関の審査チ ームに組織が提供することです。この情報は、審査記録と共に審査機関審査員 に保持されること。これは、遠隔地支援事業所が IATF 16949 規格の知識があ ...
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1. 序文 3 2. 適用範囲 4 3. 食品安全システムに対する要求事項 食品安全マネジメントシステム 前提条件プログラム 追加要求事項 指針 5 付録 ⅠA 9 付録 ⅠB 11 CONTENT 1. INTRODUCTION SC
... パートⅠ 認証を得るための要求事項 登録証は，すべての不適合が解決された場合にのみ与えられなければならない。軽微な不適合の場合，組織 が修正及び是正処置に対する計画を有している場合には，認証機関は認証を授与してもよい。登録証は，明 らかにされた不適合に対する修正及び是正処置の有効性又は計画を認証機関がレビューし，受容し，検証し た後，通常 30 ...
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T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M
... JIS T 60601-1-8:2012 医用電気機器－第 1-8 部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通 則：医用電気機器及び医用電気システムのアラームシステムに関する一般要求事項，試験方法及 び適用指針 注記 対応国際規格：IEC 60601-1-8:2006，Medical electrical equipment－Part 1-8: General ...
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EXCiPACT Certification Standards for Pharmaceutical Suppliers: Good Manufacturing Practices 仮訳 医薬品添加剤 GMP に関する要求事項序文既に ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム - 要求
... 3 本附属書では、「if/as applicable（該当するなら/該当する場合）」の語句が時々用いられて いる。しかし、ある要求事項に対してこの語句が付されている場合でも、「該当しない」 と結論づけている文書化されたリスクアセスメントがない限り「該当する」と見做される。 リスクアセスメントには、本附属書でカバーされていてその組織で実行されない作業（外 部委託）も含まれなくてはならない。 ...
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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... 適合性評価の３形態 実施主体 (ISO/IEC 17000) o 第一者評価：製品やサービスの供給者（第一者） による評価 o 第二者評価：製品やサービスの購入者（第二者） による評価 o 第三者評価：製品やサービスの供給や購入に直 接的な関係をもたない主体（第三者）による評価 供給者自己適合宣言 (SDoC) ＜二者監査＞.. IAF・[r] ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... ③下請負契約者によって行われた試験範囲が自身の登録範囲外の場合は、その旨を試験 証明書に明確に記載すること（第２部１.３.１(5)参照。）。 7.8.3 試験証明書（試験報告書 － 特有の要求事項） 登録試験事業者は、別に定める「JNLA の試験における測定の不確かさの適用に関する方 針（JNRP24）」に従い、カテゴリー分類の第Ⅱ類「定量試験 A」で自ら不確かさを見積もることが ...
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Microsoft Word - パブコメ版_ _JNLA認定の一般要求事項 改正案(第2版)
... 認定申請書類に変更が生じた場合は、第１部 １．（４）に従うこと。 １．８ 認定に用いられる規格を用いた認証行為の禁止（IAF–ILAC JGA 2007 Sydney Resolution 7 Certification to accreditation standards） 認定試験事業者は、認定に用いられる規格（例えば、ISO/IEC 17025）を用いて認証行為を 行わないこと。認定試験事業者は、外部の試験業務サービス提供者が ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... は実験標準偏差又は 要求事項に基づく標準偏差の推定値を表す）。試験所が QC 結果を最大限活用し，必要な時 に適切な措置を行えるようにするには，それらの限界に対する QC 結果の評価を行う詳細な 基準が必要になる。管理図の現実的な限界を設定するためには，日常的に使用する方法に基 づいて最初に QC 試料を使って標準偏差を推定するべきである。 s の初期の推定は比較的数 ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 10.3 管理主体（ラボラトリマネジメント）は，通常 試験所 ラボラトリ 内の主要な職位に対する必要な資格 及び経験の最低限の学術上又は職業上のレベルを手順書又は品質マニュアルに規定することが望ましい。 専門的業務（特定の種類の試験又はサンプリング）の遂行を求められている要員や試験報告書の発行及び ／又は「意見及び解釈」を行う要員は，人為的ミスの防止など，業務に適した特別訓練を受ける必要があ ...
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成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス
... 13 2.5 文書化 REACH規則第36条(1) 11 によると、川下使用者（REACHの下では、成形品製造者は、自社 の成形品の製造において物質または混合物を使用する場合は、同時に川下使用者でもある） は、 REACHの義務を履行するために必要なすべての情報を収集できるようにしておかなけ ればならない。しかし、REACHに基づく義務が該当しないことがわかった場合でも、こう ...
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JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 例えば、ある棒の直径の測定結果が 0.50 mm で、その棒の仕様限界値が 0.45 mm から 0.55 mm の間にある場合、ユーザは、その棒が測定の不確かさを考慮することなく要求事項 を満たしていると結論付けてよい。 これは、合意された測定方法によって製品が試験された後で、仕様を満たさないかもしれ ないリスクの一部を、エンドユーザが負うことから、しばしば「共有されたリスク（shared risk）」 ...
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Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解
... ①品質マネジメントシステムが、製品（サービス）の実現の計画に適合しているか、この規格(ISO9001）の要 求事項に適合しているか、及び会社が決めた品質マネジメントシステム要求事項に適合しているか ②品質マネジメントシステムが効果的に実施され、維持されているか ・監査対象となるプロセス及び領域の状態及び重要性、これまでの監査結果を考慮して、監査プログラムを 策定すること ...
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【最終・公開用】ASNITE標準物質生産者認定の一般要求事項(RMRP21_11)_
... ６．７ 第三者からの苦情 ASNITE 標準物質生産者は、第三者からの認定シンボルに対するすべての苦情について、即座に IAJapan に報告しなければならない。また、ASNITE 標準物質生産者が法的処置をとるための承認 は、ASNITE 標準物質生産者が IAJapan に書面で要求しなければならない。さらに、この通告はその 後のいかなる法的処置においても IAJapan が参加する機会を与えるものとする。 ...
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ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料
... トップマネジメントは、関連する役割に対して、責任及び権限が割り当てられ、組織内に伝達 され、理解されることを確実にしなければならない S018 。 トップマネジメントは、次の事項に対して、責任及び権限を割り当てなければならない S019 。 a) 品質マネジメントシステムが、この国際規格の要求事項に適合することを確実にする。 b) ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... REGULATIONS バージョンアップへ の対応 ―引用項番変更、GENERAL REGULATIONS CROP RULESの 独立文書化による引用項番追加・修 正、要求事項廃止に伴う引用項番の 削除、スキーム要求事項の明確化等 ・JIS Q 17065項番への整合 ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... REGULATIONS バージョンアップへ の対応 ―引用項番変更、GENERAL REGULATIONS CROP RULESの 独立文書化による引用項番追加・修 正、要求事項廃止に伴う引用項番の 削除、スキーム要求事項の明確化等 ・JIS Q 17065項番への整合 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 例えば、ある棒の直径の測定結果が 0.50 mm で、その棒の仕様限界値が 0.45 mm から 0.55 mm の間にある場合、ユーザは、その棒が測定の不確かさを考慮することなく要求事項 を満たしていると結論付けてよい。 これは、合意された測定方法によって製品が試験された後で、仕様を満たさないかもしれ ないリスクの一部を、エンドユーザが負うことから、しばしば「共有されたリスク（shared risk）」 ...
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平成２４年度予算概算要求・要望主要新規事項等の概要
... 東北沿岸は、陸中海岸国立公園をはじめ、多くの自然公園が指定されて おり、多くの観光客が訪れる（約 1,778 万人（H21））。これらの自然公園 を「三陸復興国立公園（仮称）」として再編成することにより、地域経済 再生のための観光面での貢献を果たすために、平成 23 年度３次補正におい て、基本理念等を取りまとめたビジョンを作成することとしている。 「東日本大震災からの復興の基本方針（７月 29 日。東日本大震災復興対 ...
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平成29年度概算要求主要事項
... 多くの国民に対して、スポーツを通じた健康増進を推進するためには、 地域においてスポーツに関する行動と健康に関する行動に効率的にアク セスすることができる環境の整備を行う必要がある。 運動・スポーツに無関心な層も含め、多くの住民が運動・スポーツに興 味・関心を持ち、その習慣化を図るため、スポーツ部局や健康福祉部局 等と域内の関係団体が一体となって行う、スポーツを通じた健康増進に ...
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01-2 平成30年度概算要求主要事項
... （14）学校健康教育の推進 527 （15）少子化に対応した活力ある 学校教育の推進 2,555 2,584 30 597 70 ○概要： 児童生徒が生涯にわたって健康で安全に生活できるよう、がん教育をはじめとする学校 保健、通学路の安全確保など学校安全、学校を核として家庭を巻き込んだ食育の推進を図 る。 ◆学校保健推進事業 ・がん教育総合支援事業 39百万円( 32百[r] ...
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