製剤は，遺伝子組換え技術によ
遺伝子組換え作物およびゲノム編集技術応用食品に対する意識 修紅短期大学食物栄養学科学生の場合
... 要 旨 2009年における修紅短期大学食物栄養学科学生の遺伝子組換え（genetically modified -GM-）作物 に対する調査では、学生はGM作物に対して概ね否定的な考えを持っていると示されていた。また、 GM作物に関する知識は、主に新聞・テレビなどの報道によって情報を得ており、積極的に情報を収 ...
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遺伝子組換えブタを効率的かつ安定的に生産する遺伝子組換え技術開発に資する研究
... 59 pH11 locus WT :GACTAATGAAGTACCAGGAAGAGACAGACCATGCTCAATCCACAAAGCCAGGTTTTACTG pTEX-pH11-10 :GACTAATGAAGTACCAGGAAGAGACAGACCATGCTCAATCCACAAAGCCAGGTTTTACTG pTEX-pH11-12 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... PD-1 は、活性化したリンパ球（T 細胞、B 細胞及びナチュラルキラーT 細胞）及び骨 髄系細胞に発現する CD28 ファミリー（T 細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分 子群）に属する受容体である。PD-1 は抗原提示細胞に発現する PD-1 リガンド（PD-L1 及び ...
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<米国の遺伝子組換え農作物・食品の現状>
... 質などの物質を食品や飼料の供給体制から分離することを保証するまで、医薬品用の遺伝子組 換え作物については、バイオテクノロジー企業は非食用の作物を使用するよう研究を進めてい くべきだと主張した。また、全国食品加工業協会（National Food Processors Association）は、 ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 例］を含む）を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以内に本剤 10mg/kg また はプラセボの投与を開始し、2 週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全性を検討 した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間（中央値［95%信頼区間］）の ...
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301121_課_薬生薬審発1121第１号_アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... く冠動脈疾患死亡の絶対リスク評価チャートの 10 年間の冠動脈疾患の死亡率 2%以上に該当する患者（JAS ガイドライン 2012、p14 及び p16 を参照）） ：LDL-C 120 mg/dL 未満 （注 3）HoFH 患者の診断基準：血清総コレステロール値が 600 mg/dL 以上、小児期から認められ る黄色腫と動脈硬化性疾患、両親が家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体との診断歴 ...
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エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... 投与を開始すること。また、本剤投与に際して は、緊急な治療を要する場合等を除いて、原則、 本剤投与開始の少なくとも2週間前までに髄膜炎 菌に対するワクチンを接種すること。特に小児へ の本剤投与に際しては、肺炎球菌、インフルエン ザ菌 型に対するワクチンの接種状況を確認し、 未接種の場合にはそれぞれのワクチンの接種を検 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた ...
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について (ファイル名：77194.pdf サイズ：443.57KB)
... 5 回目の本剤投与後、頸椎に対する放射線治療のため、本剤による治 療を一時中断した。 5 回目投与 21 日後、放射線治療を実施した。 5 回目投与 36 日後、放射線治療後の外来受診にて高血糖が認められ た。自覚症状はなし。診断基準に則り劇症１型糖尿病と診断され、入 院した。電解質の問題はなく補正の必要はなかったため補液はせず、 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... 図 1 中央判定による PFS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線 また、もう一つの主要評価項目である全生存期間（以下、「OS」）（中央値［95%信頼 区間］ ）の 1 回目の中間解析（299 件のイベント）の結果は、本剤群で NE * （34.7～NE） カ月、プラセボ群で 28.7（22.9～NE）カ月であり、本剤はプラセボに対し統計学的に有 意な延長を示した（ハザード比 ...
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ご説明する内容 1 遺伝子組換え技術について 2 安全性評価の仕組み 3 利用の現状 2
... 我が国においては、一つ一つの遺伝子組換え 農作物ごとに、その用途に応じて生物多様性へ の影響や、食品や飼料としての安全性について、 最新の科学的知見により評価を行い、安全性が 確認されたもののみの使用を認める仕組みを導 入しています。 ...
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遺伝子組換え型ヒトトロンボモジュリン製剤とPMX-DHPの併用療法が有効であった大腸癌急性汎発性腹膜炎の２例
... と に よ り，直接的に炎症反応を抑制することが報告されてい る 2） ． ま たPolymyxin B-immobilized fiber column-direct hemoperfusion （PMX-DHP）は，エンドトキシン除去 や，内因性大麻の直接的除去による循環動態の改善，活 性化単核球などの直接的な吸着による間接的な早期メ ...
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遺伝子組換え酵母を用いた乳酸抽出発酵の検討
... L-LDH 遺伝子を細胞内で発 現させることにより，酵母においても乳酸生産が可能で ある。本研究では乳酸発酵に使用する菌株として㈱豊田 中央研究所とトヨタ自動車㈱が構築した遺伝子組換え酵 母を使用した。本研究で使用した菌株はエタノール生産 に関与しているピルビン酸脱炭酸酵素（PDC）に着目し， PDC ...
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JAIST Repository: 遺伝子組換え作物に関する議会テクノロジー・アセスメント機関報告書の国際比較(科学技術と社会)
... EPTA 内での TA の多様性の意味 GMO 問題ひとつに 限っても、 欧州域内でこのようなテーマ 選択・問題定義・ 手法などにこのような 多 様 性が見られるのには、 次のような意味が 考えられる。 ひとつは、 それぞれの国の 大きさ ( 経済規模、 科学技術産業活動の 質・量 ) に応じて・アセスメントが 対象とする消費者・ [r] ...
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EU における遺伝子組換え作物の規制状況等について
... ような野外試験で GMO が開放された環境に放出される場合に適用される。関係条項は， PartB(第 5 条から第 11 条まで)である。野外試験を行う場合には，加盟国の監督当局に対 し，技術的な情報及び環境影響評価などを提出して承認を申請しなければならない。技術的 な情報とは，特に， GMO ...
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181010_公表用_遺伝子組換え新表示に関する消費者調査_抜粋
... 20 これだけ技術が発達していれば遺伝子組換えでも問題ないと思っていたが、明記しなくてはならない理由が未だにあると いうことはなにかしら問題が潜んでいるのではないかと不安になったから。 男性 39 21 ...
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遺伝子組換え技術を用いたユニフォームポリマーの合成
... プラスミドとは，宿主染色体からは物理的に独 立して自立複製し，安定に遺伝できる染色体外遺 伝因子である。プラスミドは，①自己複製のため の遺伝情報，②DNA複製開始点，③宿主中で安 定に保持されるための遺伝情報を有しており，任 意のDNAを組み込み細菌中で増殖させることが できるので，クローニングに必須である。1972 ...
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について (ファイル名：75417.pdf サイズ：724.40KB)
... 生 に 関 す る 試 験 に お い て、10mg/kg の 週 2 回 投 与 （AUC 比較で臨床曝露量の約 8∼23 倍に相当する）により 妊娠末期における胚・胎児死亡率あるいは出生児死亡率の 増加が認められたが、催奇形性は認められなかった。ま た、出生児の成長及び発達に影響は認められなかった。な ...
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イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
... 5.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 ⑴本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊 婦又は妊娠している可能性のある女性には、本剤を投与しない ことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 また、妊娠可能な女性及びパートナーが妊娠する可能性のある ...
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020325_課_薬生薬審発0325第5号_デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン
... 2） アナフィラキシー（0.1%未満）が報告されている。本剤投与時には観察を十分に行 い、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等の異 常がみられた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 3） 本剤投与中の生ワクチンの接種は、安全性が確認されていないので避けること。 4） 本剤は IL-4 及び ...
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