製剤の静注投与は間歇性跛行を
はじめに 日本赤十字社では 国内で製造販売されている静注用人免疫グロブリン製剤は全て 5% 製剤であったことから 患者への循環負荷の軽減及び投与時間の短縮等の理由により10% 製剤の有用性は高いと考え Grifols Therapeutics Inc. が保有する Gamimune N, 10% S
... 副作用等の種類 ※ 2 副作用等の種類別発現症例（件数）率（％） 腎および尿路障害 1（0.13） − − − 1（0.06） 腎不全 1（0.13） − − − 1（0.06） 一般・全身障害および投与部位の状態 − 1（0.75） 6（0.83） − 7（0.39） ＊低体温 − − 3（0.42） − 3（0.17） 発熱 − 1（0.75） 3（0.42） − ...
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イロクテイト 静注用 250 イロクテイト 静注用 500 イロクテイト 静注用 750 イロクテイト 静注用 1000 イロクテイト 静注用 1500 イロクテイト 静注用 2000 イロクテイト 静注用 3000 第 1 部 : 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経
... 急性出血の補充療法 補充療法の投与方法は、血液凝固因子製剤の改良や普及を反映して発達し、向上してきている が、現在のところ急性出血エピソード治療で単一の標準療法は存在していない。 ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 甲状腺機能障害、下垂体機能障害及び副腎障害があらわれることがあるので、 本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に内分泌機能検査（TSH、遊離 T3、 遊離 T4、ACTH、血中コルチゾール等の測定）を実施すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... われることがあり、好中球減少については、本剤の最終 投与から 4 週間以上経過して発現する例が報告されてい る。本剤の治療期間中及び治療終了後は定期的に血液検 査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。異常 が認められた場合には休薬等の適切な処置を行うこと。 7） ...
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ィニバックス点滴静注用 0.25 g 同キット点滴静注用 0.25 g に変更された ( 平成 23 年 6 月 7 日 ) 注 2) 新規有効成分含有医薬品の再審査期間について に係る通知 ( 平成 19 年 4 月 1 日付け薬食発第 号 ) に基づき 0.25 g 製剤の再審査
... 本剤は平成 29 年 5 月時点において、海外では米国、中国、韓国等の 21 カ国で承認され 12 カ国で販 売されている。本邦を含め、再審査期間中に、緊急安全性情報の配布、出荷停止等の重大な措置がとら れた国はなかったが、海外における措置報告として機構に 1 件報告されている。当該報告は、人工呼吸 ...
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ポテリジオ点滴静注20mg
... （2） 抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤等の前投与を行った患者にお いても、重度のInfusion reactionがあらわれることがあ るので、患者の状態を十分に観察すること。 （3） 本剤の投与により、B型肝炎ウイルスの増殖による劇症肝 炎又は肝炎があらわれることがあるので、本剤投与前にB ...
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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... ※横紋筋融解症関連症例：1 例（うち死亡 0 例） （平成 24 年 4 月～平成 27 年 6 月） ◎ニボルマブ（商品名：オプジーボ点滴静注20mg ・ 100mg）＜抗悪性腫瘍剤＞ 【重要な基本的注意】T細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態が あらわれることあり。十分に観察、異常が認められた場合、過度の免疫反応による副 ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... るSOXレジメンの非劣性は示されていないと考えられます。 ＊1：非劣性マージンは実対照薬の有する効果を基に決定する 9 ） とされています。適切な非劣性マージンとしては、本試験の ...
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はじめに リツキサン注 10mg/mL はリツキシマブ ( 遺伝子組換え ) を含有する点滴静注用製剤です リツキシマブはヒト B リンパ球表面に存在する分化抗原 CD 20( リンタンパク質 ) を認識する部位 ( 可 変部領域 ) がマウス由来 それ以外の部分 ( 定常部領域 ) がヒト由来 (
... reaction の定義 infusion reaction は、本剤投与に関連して、投与中から投与開始 24 時間以内に多くあらわれる副作 用です。通常、過敏症やアレルギー症状等と類似した発熱、悪寒、悪心、頭痛、疼痛、そう痒、発疹、 咳、虚脱感、血管浮腫等の症状ですが、アナフィラキシー様症状、肺障害、心障害等の重篤な副作用 ...
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審議結果報告書 平成 28 年 3 月 3 日医薬 生活衛生局審査管理課 [ 販 売 名 ] コバールトリイ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 2000 同静注用 3000 同静注用キット250 同静注用キット500 同静注用キット1000 同静注用キット2000 同静注
... 1）出血時の投与の有効性について 申請者は、出血時の投与の有効性について、以下のように説明している。 本薬の臨床試験では、4 段階（非常に良好、良好、中等度、不十分）で評価された。本薬の臨床 ...
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に ACTH 刺激試験を実施します これは 合成 ACTH 製剤であるテトラコサクチド ( コートロシン 0.25mg 第一三共 ) を1アンプル (5kg 未満の犬では 1/2 アンプル ) 筋肉内投与し 投与前と投与後 1 時間の血中コルチゾール濃度を測定する検査です ACTH 刺激後のコルチゾ
... カテコールアミンに対する感受性を抑えておきます。また、腫瘍の形態や後大静脈および周囲の臓器への浸潤 の有無により手術の難易度および予後が変化するため、CT 画像による腫瘍および周囲組織の構造を正確に把 ...
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別添 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : キイトルーダ点滴静注 20 mg キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する固形癌 ~ 平成 30 年 12 月 厚生労働省
... ） を有する結腸・直腸癌患者 61 例（日本人 7 例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3 週 間間隔（以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評 価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安 ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] エイフスチラ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 1500 同静注用 2000 同静注用 2500 同静注用 3000 [ 一 般 名 ] ロノクトコグアルファ ( 遺伝子
... 治療歴（出血時 投与又は定期的投与）及び標的関節の有無について部分集団解析を行った。その結果は表 21 のとおりで あり、試験全体の結果（表 17）と矛盾はなく、群間の被験者背景の差異は有効性の結論に影響しないも のと考えている。また、 ...
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3 副腎皮質ステロイド薬自然発症ギラン バレー症候群に対して 副腎皮質ステロイド薬は単独では 経口投与 静注療法いずれも有効性は確立されていない 免疫グロブリン静注療法 (IVIg) との併用療法 ( メチルプレドニゾロン :500mg/ 日 5 日間 ) は IVIg 単独療法より効果的との報告も
... 【症例３】90 歳代、女性 使用薬剤：ノルフロキサシン 既往歴：単純疱疹 1995 年 5 月に腎盂腎炎と診断される。ノルフロキサシン（投与量不明）を投 与開始。6 月に足の感覚異常が出現し、歩行困難となったことから、ノルフロ キサシンの投与を中止した。両足の感覚異常、左四頭筋麻痺のためリハビリテ ...
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厚生労働大臣の定める 管理料 ヒト成長ホルモン剤 ジェノトロピン T 注用 5.3mg 院内 ジェノトロピン T 注用 12mg 院内 ノルディトロピン S 注 院内 ヒューマトロープ注射用 6mg( 臨 ) 遺伝子組換え活性型血液凝固第 VII 因子製剤 ノボセブン HI 静注用 1mg シリンジ
... しかし、在宅医療において使用できる注射薬には限りがあり、在宅医療を提供する側の問題点 のひとつとしてあげられております。当院でも、入院中に使用していた注射薬が、在宅医療では 使用できず在宅移行の際に妨げとなった事例も経験しております。 在宅医療で投与の対象となる注射薬は、 ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... いので、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に は、本剤を投与しないことを原則とするが、やむを 得ず投与する場合には治療上の有益性が危険性を上 回ると判断される場合にのみ投与すること。また、 ...
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はじめに リツキサン注 10mg/mL はリツキシマブ ( 遺伝子組換え ) を含有する点滴静注用製剤です リツキシマブはヒト B リンパ球表面に存在する分化抗原 CD 20( リンタンパク質 ) を認識する部位 ( 可変部領域 ) がマウス由来 それ以外の部分 ( 定常部領域 ) がヒト由来 (I
... ）を使用しています。こ のうちウシ胎児血清については米国産、フェツインについては、カナダ、米国又はニュージーランド 産のウシの血清を由来としています。2003 年にカナダ、米国でウシ海綿状脳症（BSE）の発生が報告 されましたが、 MCB が構築された 1992 年当時、カナダ、米国で BSE ...
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クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL／クラビット点滴静注500mg/20mL
... 汎血球減少症、無顆粒球症（初期症状：発熱、咽頭痛、 倦怠感等）、ヘモグロビン尿等を伴う溶血性貧血、血小 板減少があらわれることがある。 間質性肺炎（頻度不明）、好酸球性肺炎（頻度不明） 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を 伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあ ...
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例 vs 28 例で有意差なかったが 二次エンドポイントの mrs 例 vs 24 例と有意差を認め た この研究は倫理的問題のため中止となっている AHA のガイドラインでは局所動注療法は 全体として予後改善の効果があるが静注療法と治療成績に差はなかった 静注療法と局所動注療法を比較
... ときにはゆっくりと降圧することが各種ガイドラインで推奨されている。日本高血圧ガイドラインで は拡張期血圧が 140 以上が持続する場合、220/120 以上、あるいは平均血圧 130 以上を降圧の 対象としている。脳卒中治療ガイドラインでは収縮期 220 以上または平均 130 以上、大動脈解離、 ...
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註 1) 既存の抗リウマチ薬とは メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン レフルノミド タクロリムスのいずれかを指す 用法 用量 1. トシリズマブ 1) 点滴静注用製剤 体重 1kg あたり 8mg を 100~250mL の日局生理食塩水に加え希釈し 4 週間隔で点滴静注する 投与
... 染患者には原則として投与すべきでないが、患者の全身状態、RA の活動性・ 重症度、菌種、画像所見、治療反応性、治療継続性等を慎重かつ十分に検討し たうえで、本剤による利益が危険性を上回ると判断された場合には本剤の開始 ...
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