表示しようとする機能性
別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... 以上の結果、採用された文献数が少なくさらにエビデンスの充実が必要ではあ るもの、健常者において、ウンシュウミカンに含まれるβ-クリプトキサンチン の継続的な摂取は、骨代謝マーカーの変化（骨吸収マーカーの低下、骨形成マー カーの上昇）効果において肯定的な科学的根拠（エビデンスの強さ：B）を有し ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12に含有する機能性関与成分ビフィズス菌 BB-12(B. lactis) による整腸作用の機能性に関する研究レビュー 商品名 : ビフィズス菌 BB( ビービー
... 人を対象としていたが、これらの国では 18 歳以上を成人と定めており、医学的、 栄養学的、倫理的観点において問題は生じないと判断した。 最後に、 最終製品に含まれるビフィズス菌 BB-12 の量は 1.0×10 9 cfu/g であり、 本製品を毎日摂取することにより、本レビューにおいて得られた結果と同等の ...
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機能性表示食品に関する質疑応答集［PDF:］
... 「機能性表示食品」制度における機能性に関する科学的根拠の検証－届け出られた研究レ ビューの質に関する検証事業報告書（平成 28 年３月） http://www.caa.go.jp/foods/pdf/food_with_function_report_0001.pdf 問 39 定性的研究レビューにおいて、「 totality of evidence 」の観点か ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 機能性関与成分 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸 を含む食品を摂取した場合の標準体重者 (BMI 値 18.5 kg/m 2 以上 25 kg/m 2 未満 ) 及び肥満 1 度者 (BMI
... HDL-コレステロール)およびヒップ周囲径を有意に改善することを導き出した。これは表示しよう とする機能性「本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれます。アフリカマンゴノキ由来 エラグ酸は肥満気味の方の体脂肪、中性脂肪、体重、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高め ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : メグミエスヒ ー最終製品 恵 megumi ガセリ菌 SP株ヨーグルトベリーミックス 100g に含有する機能性関与成分 ガセリ菌 SP 株 (Lactobacillus gasseri S
... の有無を抽出した。また、個々の研究については、機能性表示食品の届出等に関 するガイドラインに示されている、選択バイアス（ランダム化、割り付けの隠蔵） と盲検性バイアス（参加者、アウトカム） 、症例減少バイアス（解析方法、不完 全性アウトカム）、選択的アウトカム、その他のバイアスを評価した（YK、TK） 。 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 本届出商品 BOOST( ブースト ) 毎日腸活 に含有する機能性関与成分 グアーガム分解物 ( 食物繊維 ) による 便秘気味の方のお通じを改善する機能に関する研究レビュー 商品名 :BO
... 研究レビューの結果と表示しようとする機能性の関連性に関する評価シート 【便秘気味の方のお通じを改善する機能】 本研究レビューでは、健常者（便秘気味の方を含む）を対象に、グアーガム分解物を摂取させ ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1 添付ファイル用 複数の機能性に関する表示を行う等 必要な場合使用する 機能性の科学的根拠に関する点検表 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 モイストバリア W アスタキサンチンパイナップル由来グルコシルセラミド本品にはアスタキサンチン パイナップル由来グ
... [アウトカム指標と表示しようとする機能性の関連性] 本研究レビューの効果指標「角層水分量、経皮水分蒸散量」は、客観的な指標で、これらの測 定は「肌の水分保持」の評価に広く用いられている[5]。したがって、アスタキサンチンの継続的な ...
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食品関連事業者の方へ「機能性表示食品」制度がはじまります！ 機能性表示食品に関する情報｜消費者庁
... ● 「機能性表示食品」制度がはじまります ※人を対象として、 ある成分又は食品の摂取状況と健康状態の関連などについて評価する研究 最終製品又は最終製品に含まれる機能性関与成分について、 「表示したい機能性」に関する臨床試験や観察 研究 ※ などの研究論文が登録されているデータベースを用いて、 ...
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具体的論点 1( 栄養成分 ) ( 案 ) 平成 28 年 2 月 16 日第 2 回検討会資料 2 から抜粋 1 栄養成分を機能性表示食品制度の対象とする意義 2 安全性の確保 対象となる食品 成分の範囲 摂取量の在り方 3 機能性の表示 適切な機能性表示の範囲 消費者に誤解を与えないための情報の
... • 「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」において、たんぱく質については、その構成成分として各種アミノ酸、各 種ペプチドを、脂質については、n‐3系脂肪酸、n‐6系脂肪酸の構成成分を、対象成分となり得るものとして整理している。 • 脂質、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）は、国民の栄養摂取の状況からみてその過 ...
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具体的論点 1( 栄養成分 ) ( 案 ) 平成 28 年 2 月 16 日第 2 回検討会資料 2 から抜粋 1 栄養成分を機能性表示食品制度の対象とする意義 2 安全性の確保 対象となる食品 成分の範囲 摂取量の在り方 3 機能性の表示 適切な機能性表示の範囲 消費者に誤解を与えないための情報の
... Ⅰ 機能性関与成分に関する規定 ① ○機能性表示食品の定義（第２条） 十 機能性表示食品 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含 む。）及び授乳婦を除く。）に対し、機能性関与成分によって健康の維持及び増進に資する特定の保 ...
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消費者の皆様へ「機能性表示食品」って何？
... ● 最終製品又は機能性関与成分に関する文献調査（研究レビュー） ※ 「どのような科学的根拠に基づいて」 「どのような人が」 「どのように摂取すると」 「どのような機能性があるのか」が明らかにされます。 ● 「最終製品を用いた臨床試験」により科学的根拠が示されている場合、 商品 パッケージに「○○の機能があります 4 4 4 4 ...
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機能性表示食品制度に対する意見書
... このうち臨床試験については，その計画についてＵＭＩＮ（University Hospital Medical Information Network）臨床試験登録システムに事前 登録（参加者１例目が登録される前の登録でなければならない。）が行わ れている必要があるとされており，さらに，研究計画についてはその詳細 について必ず事前登録前に登録を完了していなければならず，機能性の実 ...
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「機能性表示食品」 適正広告自主基準について
... ⑥ 研究者・医師等の専門家による説明等 商品の機能性(効果）､作用機序、統計データ等の説明を研究者、医師等の専門家が行う ことは可能ではあるが、効果及び作用機序に関しては届出資料の範囲内で説明すること。 なお、広告においてアンケート・モニター調査の結果、個人の感想等の使用及び専門家による 説明等により、届出した保健の用途を超えて過大な効果があるかのような印象を消費者に与え ...
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別紙様式 (Ⅶ)-1 添付ファイル用 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 熟すやナイト L-テアニン本品には L-テアニン が含まれます L-テアニンには 朝目覚めたときの疲労感を軽減することが報告されています また L-テアニンには 一過性の作業な
... GABA と同様に乳のみラットの脳内神経伝達物質の動態を確認しており、テアニンを投与した母ラッ トの母乳で育てられた乳のみラットのグリシン量を調べると、1 週目に脳内のグリシン濃度が コントロールに対し有意に増加していた（Yamada, ...パラギン酸の脳内放出について調べたところ、グリシンはテアニン還流後有意に放出量が増加 することが確認された。 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品スマホえんきん に含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンの摂取による目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック レビュー ( 定性的システマティック レビュー )
... これらのことを総括すると、VMA の安全性は高いと考えた。 医薬品との相互作用について、2 次情報である国立研究開発法人 医薬基盤・健康・ 栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース(参考文献リ スト No.18)の『ビルベリー』には、「出血のリスクが高まる可能性があるため、非ス ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー ( メタアナリシス ) 商品名 : タカナシヨーグルト脂肪ゼロプラス 100g 機能
... 4.4 g の摂取により「食後血糖値（60 分） 」 、 「食後血糖値の濃度曲線下面積 （AUC 0-120min ） 」においてそれぞれ対照群と比較して有意差が認められた。 摂取量による部分集団解析では、効果量による用量依存性がみられ、低用量 群（5 g/回以下の集団）に比較して、高用量群（5 g/回を超える集団）におい て統合効果量が大きくなっていることが確認された。低用量群においても全て ...
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承認された食品を 特定保健用食品 機能性関与成分によって特定の保健の目的 ( 疾病リスクの低減に係るものを除く ) が期待できる旨を科学的根拠に基づいて容器包装に表示する食品を 機能性表示食品 特定の栄養成分を含むものとして国が定める基準に従い当該栄養成分の機能を表示する食品を 栄養機能食品 といい
... 口コミサイト等の口コミ情報は中立・公正な第三者によって書き込まれたものと認識するこ とから、このような口コミ情報は、ある程度の誇張がなされることが想定されている広告よ りも、一般消費者の商品選択に与える影響が一般的に大きいと考えられる。そのため、健康 食品の販売事業者等が書き込んだ（第三者に口コミ等を書き込むように依頼した場合を含 ...
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機能性に係る事項｜キリン メッツ プラス レモンスカッシュ｜機能性表示食品に関わる情報開示｜WEB品質保証室｜キリン
... 文献の評価 ※ 1つでもQL3かQL4がある場合は、自動的にQL3もしくはQL4（ランク低い QL1 ： 質が高い（いずれの評価視点においても適切） 方を選択）判定とする。 QL2 ： 質は中程度（一部の評価視点において不十分な点はあるものの、概ね適切） QL3 ： 質が低い（多くの視点において不適切） ※ 評価点の目安（最高得点を14点、最低得点を-6点とした場合） QL4 ： ...
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健康食品・サプリメントの機能性表示についての私見
... 健康食品・サプリメントの 世界標準オンラインデータベース ＮＭＤＢ • ＮＭＤＢは、アメリカ西海岸のストックトンに本拠を置く。 2013年5月、東海岸のナチュラル スタンダード（ハーバード 大学と連携）と合併した。 ...
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にあっては別表 2 1をいう 以下第 4 及び第 5において同じ ) の ( い ) 項に掲げるものとする ただし 性能を表示しようとする住宅 ( 以下 性能表示住宅 という ) が ( ろ ) 項に掲げる適用範囲に該当しない場合においては この限りでない 2 表示の方法は 別表の ( い ) 項に
... ２ 前項の規定にかかわらず、この告示による改正後の日本住宅性能表示基準別表１の５の５―１の規定は、住宅性能 評価については平成二十六年二月二十五日以降に設計住宅性能評価が申請される住宅から、住宅型式性能認定又は 型式住宅部分等製造者認証については平成二十六年二月二十五日以降に住宅型式性能認定が申請される住宅又は その部分から、特別評価方法認定については平成二十六年二月二十五日以降に試験がされる特別評価方法認定から、 ...
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