薬食監麻発第0330001号 平成17年3月30日
QMS 省令逐条解説 条 項 号 QMS 省令本文 通知 ( 薬食監麻発 0827 第 4 号および薬食監麻発 0901 第 1 号 ) Q&A( 薬食監麻発 1121 第 25 号 (1) 発 0313 第 8 号 (2) 0901 第 5 号 (3)) 第 1 章総則 ( 趣旨 ) 第 1 条
... （ 4）手順書に規定されている方法により製品の修理をする際に、不適合製品を 発見した場合においては、必要に応じて第 60 条の規定により適切な管理を行 うこと。 Q. 製造業 Q&A 通知の QA30 においては、医療機関等で使用されている医療 機器について、承認等の変更に合わせ、医療機関等において変更後の仕様にバ ージョンアップすること（以下「現地バージョンアップ」という。）は可能と ...
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平成30年1月19日【薬生薬審発0119第1号、薬生安発0119第1号】イノツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（別ウィンドウで開きます）
... 再発又は難治性のCD22陽性の低悪性度非ホジキンリンパ腫患者に本剤1.8 mg/m 2 を 1 時間かけて静脈内投与 注） した後の尿中には、N-アセチル-γ-カ リケアマイシンDMH、N-アセチル-ε-カリケアマイシン、脱グリコシル化 カリケアマイシンの四糖部分、N-アセチル-ε-カリケアマイシンの一酸化 体及びN-アセチル-ε-カリケアマイシンの還元体が検出された。 注：本剤の承認用法・用量は 1 日目は0.8 ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... （受付年月：2018年10月、40歳代・女性） ３）うたわれた効能効果も出なく、目の周りも腫れたという事例 【事例５】まつ毛を長く濃くするという美容液に効果がなく、目の周りも腫れてきている 40日前、まつ毛を長く濃くするという美容液を、約90％オフで約1,000円、100名様限定、本 ページ限定あと５名とカウントダウン表示されている無料アプリ内の広告を見てスマホから ...
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健疾発 1225 第 2 号 平成 26 年 12 月 26 日 [ 改正経過 ] 第 1 次改正平成 27 年 9 月 30 日健疾発 0930 第 1 号第 2 次改正平成 27 年 12 月 28 日健難発 1228 第 1 号第 3 次改正平成 29 年 9 月 29 日健難発 0929 第
... 26 年 12 月 22 日健疾発第 １号）及び「特定疾患治療研究事業の実務上の取扱いについて」 （平成 13 年３月 29 日 健疾発第 22 号）において、受診者の医療保険における所得区分（以下単に「所得区分」 という。 ...
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Microsoft Word - 薬食安発1128第９号
... 23 年 11 月 22 日付け薬食安発 1122 第４号等により、 繰り返し医療関係者に対して注意喚起等を行うようお願いしております。 本年 10 月 29 日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安 ...
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平成22年3月30日（火曜日）号外第17号
... 本庁、出先機関及び教育機関の職員の地方公務員法 第28条第２項第１号に基づく分限処分に関すること。 （３） 教育委員会委員の出張に関すること。 （４） 本庁、出先機関及び教育機関の職員の営利企業等の 従事の許可及び職務専念義務の免除に関することで、教 育庁参事、教育次長、参事、政策企画監、学校支援監、 教育庁主幹、副参事（以下「次長等」という。）、課（ ...
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平成30年3月16日【医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号】経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（別ウィンドウで開きます）
... ら、製造販売業者による既存規格製品の出荷期間は、2021 年 11 月末（日本工 業規格の改正された日から３年６か月を経過した月末予定）までとする。 なお、医療機関等において新規格製品と既存規格製品が長期に混在するこ とを避けるため、製造販売業者は 2019 年 12 月以降に新規格製品の出荷を開 始することが望ましい。 ...
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薬生発 第 2 号 平成 29 年 3 月 30 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬部外品原料規格 2006 の一部改正について 医薬部外品原料の規格については 平成 18 年 3 月 31 日付薬食発第 号厚生労働省医薬食品局
... 中 30 ビタミンＡ単位を 含む液を調製し，この液１mL をとり，塩化アンチモン（Ⅲ）試液３mL を加えるとき， 液は，直ちに青色を呈するが，この色は，速やかに退色する． （２）本品及び薄層クロマトグラフィー用パルミチン酸レチノール標準品 15000 単位ずつ に対応する量を量り，それぞれを石油エーテル５mL に溶かし，試料溶液及び標準溶液と する．試料溶液及び標準溶液５μL ...
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薬食審査発第 号
... 19 年 9 月 28 日薬食審査発第 0928004 号「第十 五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取 扱いについて」による届出」と記載すること。なお、承認書における製 造方法等に関する記載事項の整備に係る届出（以下「記載整備届出」と いう。 ...
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労働省発徴第 12 号基発第 94 号平成 12 年 2 月 24 日改正基発第 号平成 15 年 3 月 25 日改正基発第 号平成 18 年 3 月 31 日改正基発 0904 第 5 号平成 21 年 9 月 4 日改正基発 0320 第
... ２ 適用単位としての事業 一定の場所において、一定の組織の下に相関連して行われる作業の一体は、原則 として一の事業として取り扱う。ただし、船員法（昭和22年法律第100号）第１条に 規定する船員を使用して行う船舶所有者（船員保険法（昭和14年法律第73号）第３ ...
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食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安
... 19 年 3 月 23 日 付け食安発第 0323001 号「平成 19 年度輸入食品監視指導計画の策定について」 に基づき、平成 19 年 3 月 30 日付け食安輸発第 0330005 ...
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構職員給与規程 平成 16 年 4 月 1 日 16 規程第 4 号 改正平成 17 年 2 月 2 日 17 規程第 4 号平成 17 年 3 月 31 日 17 規程第 28 号平成 18 年 10 月 31 日 18 規程第 9 号平成 18 年 11 月 30
... ３ 扶養手当は、これを受けている職員に更に第１項第１号に掲げる事実が生じた場合、 扶養手当を受けている職員の扶養親族で同項の規定による届出に係るものの一部が扶 養親族たる要件を欠くに至った場合、扶養手当を受けている職員について同項第３号若 しくは第４号に掲げる事実が生じた場合又は職員の扶養親族たる子で同項の規定によ ...
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需要に応じた米生産の推進に関する要領 制 定 平成 18 年 11 月 9 日付け18 総食第 778 号 一部改正 平成 25 年 4 月 9 日付け24 生産第 3369 号 一部改正 平成 19 年 3 月 30 日付け18 総食第 1925 号 一部改正 平成 25 年 5 月 21 日付け
... 農業者等、新規需要米買取販売事業者、仲介事業者及び需要者の組織する団 体であって、その構成員のために米穀の共同購入事業を行う者は、売り渡した 新規需要米（第３の３及び６の用途を除く。）の数量について台帳を整備する とともに、四半期ごとに別紙様式第４－15号に取りまとめ、各四半期の最終月 の翌月の末日までに、農業者等のうち全国生産出荷団体にあっては政策統括官 ...
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薬食安発 1117 第 1 号 薬食機発 1117 第 1 号 平成 23 年 11 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について 自己検査用グルコース測定器 自己
... 8 テルモ（株） メディセーフ針 単回使用自動ランセット 20900BZZ00076 なし 9 テルモ（株） メディセーフファインタッチ 採血用穿刺器具 13B1X00101000032 なし 10 テルモ（株） メディセーフファインタッチプロ 採血用穿刺器具 13B1X00101000031 なし 11 テルモ（株） メディセーフフィット 自己検査用グルコース測定器 22100BZX00858 なし 12 テルモ（株） ...
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Microsoft Word - 薬食審査発 号.doc
... 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その２） 第 15 改正日本薬局方（平成 18 年厚生労働省告示第 285 号）（以下「15 局」という。）において、従来の医薬品の日本名命名法を変更したところで す。これに伴い、15 局に収載されていない医薬品に係る我が国における一 般的名称（以下「JAN」という。）についても、平成 18 ...
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障発 0411 第 4 号平成 24 年 4 月 11 日一部改正障発 0324 第 3 号平成 27 年 3 月 24 日一部改正障発 0228 第 3 号平成 30 年 2 月 28 日 各都道府県知事殿 厚生労働省社会 援護局 障害保健福祉部長 ( 公印省略 ) 工賃向上計画 を推進するための
... ）は、就労能力や工賃・賃金の向上及び一般就労への移行に効果的である。 平成 30 年度からは、施設外就労の可能日数を月の利用日数から２日を除く日数 を限度としていたことや、施設外就労の総数を利用定員の 100 分の 70 以下と されていた要件の緩和を行っていることから、地域の人手不足感のある企業等 の施設外就労先を確保することにより、工賃向上及び一般就労への移行に努め ...
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XII 体育館 平成17年3月30日 堺市監査委員公表 第18号 堺市
... ーナ 3 65, 000 21, 667 513, 1 11 2 岸和田市 総合体育館 メイン アリーナ 3 64, 500 21, 500 202, 2 51 3 高槻市 総合体育館 大体育 室 2 40, 200 20, 100 353, 6 62 4 八尾市 総合体育館 メイン アリーナ 3 60, 000 20, 000 273, 3 09 5 守口市 ...
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07青森県県土整備部工事施行事務取扱要領（改正 平成13年3月30日青監第1721号）
... ２ 公所の長は、施工体制台帳の提出件数等を、建設工事管理システムへの入力により、監理課長に 報告するものとする。 （土地物件の取得等） 第 28 条 公所の長は、工事に関し必要な土地その他の物件について所有権、地上権その他の権利を取 得した後でなければ、当該工事を施行しないものとする。ただし、やむを得ない理由がある場合に おいて当該権利者から工事起工の同意を得たときは、この限りではない。 ...
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file://e: 薬事法製品認証 E htm 2005/12/14 E 医療機器の添付文書の記載要領について 1/5 ページ 発簡日平成 17 年 3 月 10 日発簡番号薬食安発第 号発簡人厚生労働省医薬食品局安全対策課長宛先各都道府県衛生主管
... (1) 作成又は改訂の年月日及び版数を添付文書の左上隅に記載すること。 (2) 医療機器の使用に際し重要な影響を与える項目について改訂した場合は、下記の方法によ り記載すること。 (1)作成年月日又は改訂年月日の記載は、次々回改訂が行われるまで継続表示することとし、新 たな改訂年月日の記載に当たっては、前々回の改訂年月日（第２回改訂時にあっては作成年月日）を ...
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平成 17 年 10 月 7 日条例第 90 号平成 18 年 3 月 31 日条例第 12 号平成 18 年 9 月 27 日条例第 34 号平成 18 年 12 月 28 日条例第 47 号平成 19 年 3 月 29 日条例第 13 号平成 22 年 9 月 30 日条例第 21 号平成 23
... 計を同じくするその父の配偶者若しくはその父の扶養義務者のうちいずれかの者の前年 の所得が、 児童扶養手当法施行令第２条の４第２項又は第８項に定める額以上であるとき は、支給しない。 ４ 父母のない子に係る福祉医療費は、その子と同居してこれを監護し、かつ、その生計を 維持する者（以下「養育者」という。）又は現にその養育者と生計を同じくするその養育 ...
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