薬食監麻発1114 第５号 （平成26 年11月14日 厚生労働省通知）より引用
( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を
... 25 年６月 14 日閣議 決定）において独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。 ） の強化の必要性が指摘され、さらに、 「健康・医療戦略」 （平成 25 年６月 14 日 関係大臣申合せ）では、 「PMDA 自らが臨床データ等を活用した解析や研究を進 ...
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各都道府県知事 各保健所を設置する市の市長殿 各特別区区長 医政発第 号 薬食発第 号 平成 20 年 12 月 4 日 厚生労働省医政局長 厚生労働省医薬食品局長 医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策の強化 徹底について ( 注意喚起 ) 医療機関における
... ・ 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品医療機器情報配信サービス」 http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html なお、別添３のとおり、社団法人日本病院薬剤師会から平成 20 年 11 月 21 日付けで 「疑義照会の徹底及び医薬品安全管理手順書の緊急点検について」が通知されている ...
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... Ｑ１０：平成18 年3 月24 日付事務連絡のA1 において、「市販直後調査を実施しない合理的な理由がある場 合は対象とならない場合がある」とあるが、具体的にはどのような場合が該当するのでしょうか。 Ａ１０：効能追加の一変申請であって、当該医薬品に係る安全性情報が十分集積されており、かつ臨床使用状 況の変化が推測されない場合（既存効能と用法･用量、使用上の注意に変更がなく、使用する診療科に変 ...
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薬食発第 号 平成 21 年 5 月 25 日 各都道府県知事 殿 厚生労働省医薬食品局長 歯科用インプラント承認基準の制定について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項に基づく歯科用
... 第２条 医療機器の設計及び製造に係る製造 販売業者又は製造業者（以下、 「製造販売業 者等」という。 ）は、最新の技術に立脚して 医療機器の安全性を確保しなければならな い。危険性の低減が要求される場合、製造 販売業者等は各危害についての残存する危 険性が許容される範囲内にあると判断され るように危険性を管理しなければならな い。この場合において、製造販売業者等は ...
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雇児発 0330 第 8 号 平成 23 年 3 月 30 日 都道府県知事 各指定都市市長殿 児童相談所設置市市長 厚生労働省雇用均等 児童家庭局長 里親制度の運営について の一部改正について 標記については 平成 14 年 9 月 5 日雇児発第 号厚生労働省雇用均等 児童家庭局
... う努めること。 第１０ 里親への研修 第８ 里親への研修 １ 養育里親の研修については、児童福祉法施行規則第１条の３４の厚生労働大 １ 養育里親の研修については児童福祉法施行規則第１条の３３の厚生労働大臣 ...
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平成16年7月16日薬食発第0716002号医薬食品局長通知 (ファイル名：66894.pdf サイズ：108.20KB)
... 第7 製造業の許可の区分 1 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成14年法律第96号)の 施行に伴い、薬事法施行規則等の一部を改正する省令(厚生労働省令第112号)が、平成17年 ...
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日医発第 484 号 ( 保 79) 平成 27 年 8 月 20 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医療機器の保険適用について 平成 27 年 7 月 31 日付け保医発 0731 第 3 号厚生労働省保険局医療課長通知 ( 以下 本通知という ) により 平成 27 年 8 月 1
... 4987755026867 4987755026874 コネクター（３穴） 4987755026881 別表５ 4987755026898 製品名 製品コード 4987755026904 ＭＰ－３０－５０－ＳＴＥＸ－８００－２Ｐ－ＳＨ０ 4543043111884 4987755026911 ６２２－５０－ＤＪ６０－７００－２Ｐ－ＳＨ０ 4543043111907 4987755026928 ...
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(2) 改正について旧課長通知の廃止に伴い 平成 15 年 5 月 20 日付け医薬安発第 号厚生労働省医薬局安全対策課長通知 生物由来製品の添付文書の記載要領について の別添 1 中の 薬安発第 59 号厚生省薬務局安全課長通知 医療用医薬品添付文書の記載要領について を 薬生安発
... ①作成年月又は改訂年月の記載は、次々回改訂が行われるまで継続表示す ることとし、新たな改訂年月の記載に当たっては、前々回の改訂年月（第 2 回改訂時にあっては作成年月）を削除し、前回改訂年月に新たな改訂 年月を併記すること。また、今回改訂と前回改訂のそれぞれの改訂を区 分し明示すること。 ...
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file://e: 薬事法製品認証 E htm 2005/12/14 E 医療機器の添付文書の記載要領について 1/5 ページ 発簡日平成 17 年 3 月 10 日発簡番号薬食安発第 号発簡人厚生労働省医薬食品局安全対策課長宛先各都道府県衛生主管
... (1) 作成又は改訂の年月日及び版数を添付文書の左上隅に記載すること。 (2) 医療機器の使用に際し重要な影響を与える項目について改訂した場合は、下記の方法によ り記載すること。 (1)作成年月日又は改訂年月日の記載は、次々回改訂が行われるまで継続表示することとし、新 たな改訂年月日の記載に当たっては、前々回の改訂年月日（第２回改訂時にあっては作成年月日）を ...
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付録 付録 1: 関連する法令 通知 1 社会福祉施設等における感染症等発生時に係る報告について ( 抜粋 ) ( 平成 17 年 2 月 22 日健発第 号 薬食発第 号 雇児発第 号 社援発第 号 老発第 号厚生労働
... ・診断後直ちに届出 ５類感染症 ●ウイルス性肝炎（E 型肝炎及び A 型肝炎を除く） 、クリプトスポ リジウム症、後天性免疫不全症候群、梅毒、麻しん、アメーバ赤 痢、急性脳炎（ウエストナイル脳炎、西部ウマ脳炎、ダニ媒介脳 炎、東部ウマ脳炎、日本脳炎、ベネズエラウマ脳炎及びリフトバ レー熱を除く。)、クロイツフェルト・ヤコブ病、劇症型溶血性レ ンサ球菌感染症、ジアルジア症、髄膜炎菌性髄膜炎、先天性風疹 ...
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厚生労働省告示024号／平成22年1月22日告示／平成22年1月22日施行
... ○非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制 通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。 ○低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制 通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを用時水で懸濁して1日1回経口投与する。 ○ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助 ...
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容器包装詰低酸性食品に関するボツリヌス食中毒対策について（平成24年8月2日 消食表第343号／食安基発0802第3号／食安監発0802第4号）（外部リンク）
... 標記については、 平成 20 年６月 17 日付け食安基発第 0617003 号及び食安監発第 0617003 号にて、 容器包装詰低酸性食品がボツリヌス菌に汚染された場合、 ...
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薬食審査発 0329 第 18 号 平成 2 3 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン の改訂について 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインについては 昭和 63 年 10 月 19 日付
... では健康成人での安全性や薬物動態を確認する。第二段階（第Ⅱ相）では被験 薬の効果が期待される心不全患者尐数を対象として安全性、有効性、用量反応 性等を検討する。その成績に基づいて第三段階（第Ⅲ相）で、実臨床での被験 薬の投与対象となる心不全患者を試験目的に鑑み適切な例数用いて有用性と安 ...
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受動喫煙防止対策について(H22.2.25付健発0225第2号厚生労働省健康局長通知)
... （２）都道府県労働局においても、職場における受動喫煙防止対策を推進して いることから、法第２５条に基づく施策の実施に当たっては、管内労働局 との連携を図る。 （３）法第２５条の対象となる施設の管理者は多岐にわたるが、これらの管理 者を集めて受動喫煙の健康への悪影響や各地の好事例の紹介等を内容とし た講習会を開催するなど、本条の趣旨等の周知徹底を図る。この際、職場 ...
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平成28年12月1日厚生労働省通知 長崎市│事業者のかたへのお知らせ
... 6 年 1 2 月 2 4 日 付 け 医 政 発 第 1 2 2 4 0 0 1 号 ・ 薬 食 発 第 1 2 2 4 0 0 2 号 ・ 老 発 第 1 2 2 4 0 0 2 号 厚 生 労 働 省 医 政 局 長・医 薬 ...
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平成29年3月7日厚生労働省通知 長崎市│事業者のかたへのお知らせ
... 社会福祉の増進のための社会福祉事業法等の一部を改正する等の法律 (平成 12 年６月７日法律第 111 号)の施行に伴い、社会福祉法第 82 条の 規定により、社会福祉事業の経営者は、常に、その提供する福祉サービ スについて、利用者等からの苦情の適切な解決に努めなければならない ...
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医政発 第 4 号 保発 第 7 号 平成 2 8 年 2 月 10 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 殿 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公印省略 ) 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて 標記については 医療機器の保険適用等に関する
... 当該意見を踏まえ、保険医療材料等専門組織において検討を行い、再度再算定案を決定する。 この再算定案は予め製造販売業者に通知し、不服の有無について確認する。 (５) 通知した再算定案について、製造販売業者に不服がないことを確認した機能区分及び製造販売 業者の不服があっても保険医療材料等専門組織の検討を経て最終的に再算定が適切と認められ ...
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麻しん・風しんに関する情報提供ついて（平成30年1月26日付け事務連絡 厚生労働省結核感染症課通知）
... 5. 埼玉県内 け 外国人職業技能集合講習 発端 風 広域感染 例． IASR Vol. 38 p.188- 190: 2017 9 号 https://www.niid.go.jp/niid/ja/rubella-m-111/rubella-top/1035-idsc/iasr- in/7533-451d01.html 6. 国立感染症研究所．感染症流行予測調査 国民 風 対 抗体保 率 2016 度調査結果 2017 ...
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地域子育て支援拠点事業の実施について(平成26年5月29日厚生労働省雇用均等・児童家庭局長通知).pdf
... 地域子育て支援拠点事業の実施について 児童福祉法（昭和２２年法律第６４号。以下「法」という。 ）第６条の３第６ 項に基づき、 市町村が実施する事業 （以下 「地域子育て支援拠点事業」 という。 ） について、今般、別紙のとおり「地域子育て支援拠点事業実施要綱」を定め、 ...
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障発 0411 第 4 号平成 24 年 4 月 11 日一部改正障発 0324 第 3 号平成 27 年 3 月 24 日一部改正障発 0228 第 3 号平成 30 年 2 月 28 日 各都道府県知事殿 厚生労働省社会 援護局 障害保健福祉部長 ( 公印省略 ) 工賃向上計画 を推進するための
... また、目標とする工賃については月額により算出する方法を基本とするが、事 業所及び利用者により、一日の利用時間、一月の利用時間、一月の利用日数に違 いがあることを考慮し、時間額により算出する方法を事業所が選択することも可 能とする。なお、月に数日しか利用しない者がいるなど利用形態が特徴的な事業 所については、時間額により算出した工賃を目標とすることで、達成状況をより ...
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