薬剤師に準じた日常的
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... (1) 出産予定日12週以内の妊婦には投与しないこと。［妊娠期間の延長、動脈管の早期閉鎖、 子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加につながるおそれがある。海外での大規模な疫学調査で は、妊娠中のアスピリン服用と先天異常児出産の因果関係は否定的であるが、長期連用した 場合は、母体の貧血、産前産後の出血、分娩時間の延長、難産、死産、新生児の体重減少・ ...
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... -1- Ⅰ．概要に関する項目 1．開発の経緯 アズレン（Azulene）は南及び東ヨーロッパ原産の菊科に属する植物カミツレ（Matricaria chamomilla L.）に含まれる有効成分で、古くより民間薬として最もよく用いられた生薬 の一つであり、特有の七員環構造をもつ化合物で炎症性疾患に応 用されてきた。 ...
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... 更に 10年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師，双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20年9月に日病薬医薬情報委員会にお いて IF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では，IFを紙媒体の冊子として提供する方式から，PDF等の電磁的データとして 提供すること（ ...
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... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ， ...
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... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ， ...
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... 場 に不 足 している情 報 や IF 作 成 時 に記 載 し難 い情 報 等 については 製 薬 企 業 の MR 等 へのインタビューにより薬 剤 師 等 自 らが内 容 を充 実 させ、IF の利 用 性 を高 める必 要 がある。また、随 時 改 訂 される使 用 上 の注 意 等 に関 する事 項 に関 しては、IF が改 訂 される までの 間 は、当 該 医 薬 品 ...
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... 3．IF の利用にあたって 「IF記載要領2013」においては、PDFファイルによる電子媒体での提供を基本としている。情報を 利用する薬剤師は、電子媒体から印刷して利用することが原則である。 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IFの原点を踏 ...
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... 最新版の e-IFは，（独）医薬品医療機器総合機構のホームページ（http://www.pmda.go.jp/）から 一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では， e-IFを掲載する医薬品情報提供ホームペ ージが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわせて e-IFの情報を検討する組織を設 置して，個々の ...
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... ③使用上の注意の改訂、再審査結果又は再評価結果(臨床再評価)が公表された時点並びに適 応症の拡大等がなされ、記載すべき内容が大きく変わった場合には IF が改訂される。 ３．IF の利用にあたって ｢IF 記載要領 2008｣においては、従来の主に MR による紙媒体での提供に替え、PDF ...
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... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームペ ージに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等につい ては製薬企業の MR ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補完して対処し てきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフォーム」（以下、IF ...
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... 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IFの原点を踏まえ、 医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等へのインタビュ ーにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 ...
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... 2．ベリムマブとの適合性がないもの（5％ブドウ糖注射液）との混合を防ぐ必要があるため、本剤を投与す るときは独立したラインで投与すること。なお、本剤の溶解及び希釈に用いる溶液等の詳細については 「Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 14．適用上の注意」の項参照。 3．本剤の静脈内投与における第 III 相国際共同試験（BEL113750 試験）及び海外の第 III 相試験（BEL110751 試験及び ...
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... ⑧ 性器出血の程度 性器出血の程度（ 28 日ごと）において、「通常の月経程度」もしくは「通常の月経より多い」 の性器出血を発現した患者の割合は、プラセボ群の投与前、投与 4 週、8 週、12 週、16 週 時および後観察期にそれぞれ 100％（33/33 例）、51.5％（17/33 例）、90.9％（30/33 例）、 80.6％（25/31 例）、83.3％（25/30 例）および ...
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... QT延長については、大うつ病性障害患者を対象とした国内用量反応2試験併合成績および国内長 期投与試験において、 CYP2C19遺伝子型別のQTcF b) 間隔の変化量、アウトライヤーの割合を ICH-E14ガイドライン c) を参考に検討した結果、 CYP2C19の活性が欠損していない患者 a) （ Extensive ...
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... 医療現場では，当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求 や質疑をして情報を補完して対処してきている．この際に必要な情報を網羅的に入手 するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生した． 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品 ...
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... ＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺 炎球菌，腸球菌属，淋菌，モラクセラ（ブラン ハメラ） ・カタラーリス，炭疽菌，結核菌，大腸 菌，赤痢菌，サルモネラ属，チフス菌，パラチ フス菌，シトロバクター属，クレブシエラ属， エンテロバクター属，セラチア属，プロテウス 属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア 属，ペスト菌，コレラ菌，インフルエンザ菌， 緑膿菌，アシネトバクター属，レジオネラ属， ...
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... Ⅴ．治療に関する項目 １．効能又は効果 ＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，腸球菌属，淋菌，モラクセラ（ブラ ンハメラ） ・カタラーリス，炭疽菌，結核菌，大腸菌，赤痢菌，サルモネラ属，チフス菌， パラチフス菌，シトロバクター属，クレブシエラ属，エンテロバクター属，セラチア属，プ ロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，ペスト菌，コレラ菌，インフル ...
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... FSH に及ぼす影響（カニクイザル） 37） 雌性カニクイザル（一群 4 例）を用い、月経周期 7 日に溶媒（対照群）あるいはジエノゲスト ...時間に有意 に上昇した。したがって、ジエノゲストによる血漿中 E 2 濃度の低下は下垂体から分泌される FSH を介した作用ではないと考えられた。 ...
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... Ⅴ．治療に関する項目 １．効能又は効果 ＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，腸球菌属，淋菌，モラクセラ（ブラ ンハメラ） ・カタラーリス，炭疽菌，結核菌，大腸菌，赤痢菌，サルモネラ属，チフス菌， パラチフス菌，シトロバクター属，クレブシエラ属，エンテロバクター属，セラチア属，プ ロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，ペスト菌，コレラ菌，インフル ...
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