薬価基準収載医薬品コード
承認番号 薬価収載販売開始 第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存 気密容器に表示上の注意 の項参照 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 糖尿病食後過
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュー フォーム」（以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
44
1-1. 一年経過医薬品の更新 平成 29 年 5 月をもって薬価収載から1 年を経過した医薬品に対して 投与日数の制限解除し医薬品用量設定を見直しました 用量は100 倍表示とする SEQ 一般名 SEQ 医薬品コート 漢字名称 1 月 1 日 頓服 日数 1 ビガバトリン内
... SEQ2 医薬品CD 医薬品名称 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 4590002 出血 5302002 食道潰瘍 5302003 薬剤性食道潰瘍 5308011 食道びらん 5310001 胃びらん 5310002 穿孔性胃潰瘍 5313001 急性胃潰瘍 5317002 難治性胃潰瘍 5317003 慢性胃潰瘍 5319009 胃潰瘍 5319011 ...
44
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ３ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について (１) ネキシウム懸濁用顆粒分包 10mg、同懸濁用顆粒分包 20mg ① 本製剤は、使用期間が、胃潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎（再発・再燃を繰 り返す逆流性食道炎の維持療法を除く。 ）においては、通常８週間まで、十二指腸 潰瘍においては、通常６週間まで、非びらん性胃食道逆流症においては、通常４ ...
7
2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... 電子媒体の IF については，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所が 設定されている． 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IF の原点を踏まえ， 医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタ ビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，IF ...
97
2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用し て頂きたい。しかし，薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制によ り，製薬企業が医薬品情報として提供できる範囲には自ずと限界がある。IF は日病薬 の記載要領を受けて， 当該医薬品の製薬企業が作成・提供するものであることから， 記 ...
37
整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... ロ. 高い有効性・安全性（有効性）、(著しい有用性)、（ランダム化比較試験） ：②-１-ａ、②-１-ｃ、②-２-ａ＝（１ｐ＋１ｐ）×２ｐ＝４ｐ 本剤は、リツキシマブの上市後、濾胞性リンパ腫（ＦＬ）の一次治療で用い られる新たな医薬品が長期間収載されていなかった状況において承認され、 未治療のＦＬ患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験において、リツキシマブ ...
21
DPC における高額な新規の医薬品等への対応について 中医協総 新規に薬価収載された医薬品等については DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから 一定の基準に該当する医薬品等を使用した患者については 包括評価の対象外とし 次期診療報酬改定までの間 出来
... 1 ※（参考）現行のいわゆる「高額薬剤判定」の運用方法について ○ 新たに保険収載・効能追加となった高額薬剤については、医療の技術革新の導入 が阻害されないよう、一定の基準に該当する薬剤を使用した患者については、当 該薬剤の十分な使用実績データが収集され DPC 包括評価が可能となるまでの期間、 包括評価の対象外としている（以下、当該対応を「高額薬剤判定」という。）。 ○ ...
31
医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ただし、緊急に薬価基準への収載を必要とする抗 HIV 薬等について、特別 に期限を指定した場合には、当該期限内に提出すること。 ② 新キット製品 新キット製品（既存のキット製品がない医薬品について新たにキット製品 として承認されたもの又は既承認のキット製品と機能・形態あるいは組み合 わされた医薬品の組成が異なるものとして承認された医薬品（原則として、 ...
18
新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 235 下剤 浣腸剤 ( 内用薬 ) 成分名 マクロゴール4000/ 塩化ナトリウム / 炭酸水素ナトリウム / 塩化カリウム 新薬収載希望者 EAファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) モビコール配合内用剤 (6.85
... ［イ.新規作用機序（大きく異なる作用点）：①-ａ=２ｐ］ 本剤は、腫瘍用薬として初めての二重特異性抗体であり、Ｔ細胞とＢ細胞性腫 瘍細胞を架橋することにより、Ｔ細胞が活性化し、腫瘍細胞を傷害する新規作 用機序医薬品である。本剤の臨床試験では、主要評価項目である全生存期間に ついて、既存化学療法群に対する本薬群の優越性が検証されているものの、比 較薬とは直接の比較試験が実施されていないことを踏まえ、有用性加算（Ⅱ） ...
27
新医薬品の薬価算定について
... ② 疾患の特性や、含有量が１４日分を超える製剤のみが存在しているとい った製剤上の特性から、１回の投薬期間が１４日を超えることに合理性があ り、かつ、投与初期から１４日を超える投薬における安全性が確認されてい る新医薬品については、薬価基準収載の翌月から１年間は、処方日数制 限を、製剤の用法・用量から得られる最少日数に応じた日数とする。 ...
209
一覧表には 2018 年 4 月 1 日現在 薬価基準に収載されている医薬品のうち 一般的に患者さんご自身が使用する点眼剤を掲載しています ( 但し 経過措置期間が終了したものは除きます ) 診療報酬上の後発医薬品に分類される医薬品は 後発品と記載しています 同一製品名を2 社以上で販売していて 写
... 一覧表には、2018年4月1日現在、薬価基準に収載されてい る医薬品のうち、一般的に患者さんご自身が使用する点眼 剤を掲載しています（但し、経過措置期間が終了したもの は除きます）。 ...
34
日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 【警告】 1）本剤に対する耐性菌発現を防ぐため、結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の もとで投与し、適正使用に努めること。 ［本剤の投与は、製造販売業者が行うRAP（Responsible Access Program）に登録された医師・薬剤師のいる登録医療機関・薬局において、登録患者に対して行うこと。］ ...
20
2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... ※1： 中等度から重度のRA患者を対象とした、本剤の海外第Ⅱ相試験（GLPG0634-CL-203、GLPG0634-CL-204）及び国際共同第Ⅲ相試験（GS- US-417-0301、GS-US-417-0302）の併合解析における安全性解析対象集団。 ※2： CCDS（Company Core Data Sheet: 企業中核データシート） ...
28
新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... 新薬 類似薬がない根拠 成分名 リナクロチド 類似の効能・効果を有する、ト リメブチンマレイン酸塩（昭和５ ９年３月収載）、ポリカルボフィ ルカルシウム（平成１２年８月収 載）は薬価収載後１０年以上であ り、かつ、後発品が収載されてい ること等から、総合的に類似の効 能・効果、薬理作用をもつ新薬算 定最類似薬はないと判断した。 イ．効能・効果 便秘型過敏性腸症候群 ...
23
新医薬品の薬価算定について 整理番号 1211 内 1 薬効分類 113 抗てんかん剤 ( 内用薬 ) 成分名スチリペントール新薬収載希望者 Meiji Seika ファルマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) 効能 効果 主な用法 用量 算定方式 ディアコミットドライシロップ分包 250mg (
... 平成24年８月31日、９月６日、10月26日、10月31日に公知申請が受理された医薬品、平成24年９月28日に新たに効能が追加される医薬品及び平成24年11月22日薬 価収載を予定している医薬品のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であって当該薬剤に対応する出来高算定対象 ...
67
日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... From the MSD Manuals (Known as the Merck Manuals in the US and Canada and the MSD Manuals in the rest of the world), edited by Robert Porter. Copyright 2019 by Merck Sharp & Dohme C[r] ...
28
日本標準商品分類番号 投与間隔と投与量早見表 の 血漿分画製剤生物学的製剤基準乾燥濃縮人血液凝固第 Ⅹ 因子加活性化第 Ⅶ 因子 薬価基準収載 献血 特定生物由来製品 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 監修 / 東京医科大学病院臨床検査医学科福武勝幸主任教授
... 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意ー医師等の処方箋により使用すること） 本剤は、貴重なヒト血液を原材料として製剤化したものである。有効成分及び添加物としてヒト血液由来成分を含有しており、原材料となったヒト血液を採取する際には、問診、感染 症関連の検査を実施するとともに、製造工程における一定の不活化・除去処理などを実施し、感染症に対する安全対策を講じているが、ヒト血液を原材料としていることによる感染 ...
6
(2) (1) により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は 次のとおりであ ること 区分内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤計 品目数 10,724 3,972 2, ,127 2 掲示事項等告示の一部改正について (1) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され 新たに薬価基準
... の継続投与が必要か判定し、疾患の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめるこ と。 (10) 沈降炭酸カルシウム錠 250mg「武田テバ」及び同 500mg「武田テバ」 本製剤は、慢性腎不全患者における食物摂取時の高リン酸血症の改善を目的として 使用する沈降炭酸カルシウム製剤であり、既に薬価基準に収載され、胃・十二指腸潰 瘍、胃炎等における制酸作用と症状の改善に用いられている沈降炭酸カルシウム製剤 ...
26
薬価基準改定の概要_別添7 基礎的医薬品0219
... バクトラミン配合顆粒 スルファメトキサゾール・トリメトプリム １ｇ 中外製薬 ダイフェン配合顆粒 スルファメトキサゾール・トリメトプリム １ｇ 鶴原製薬 37 病原生物 チニダゾール錠２００ｍｇ「Ｆ」 チニダゾール ２００ｍｇ１錠 富士製薬工業 チニダゾール錠５００ｍｇ「Ｆ」 チニダゾール ５００ｍｇ１錠 富士製薬工業 38 病原生物 アスゾール錠２５０ｍｇ メトロニダゾール ２５０ｍｇ１錠 富士製薬工業 フラジール内服錠２５０ｍｇ ...
12
2019 年 3 月改訂 第 3 版 保存 気密容器 の項参照 より使用すること OD錠2.5mg JG 承認番号 22900AMX00836 医薬品インタビューフォーム 薬価収載 薬価基準未収載 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 販売開始 日本標準商品分類番号 8721
... 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方 にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会に おいて IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データと ...
44