薬事法 (昭和 35年 法律第 145号 )第 42条 第 1項 において、厚生労働 大 臣は、保
平成十六年厚生労働省令第百六十九号医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定に基づき 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に
... ２ 製造販売業者等は、特定医療機器に係る製品の出荷後の追跡可能性を確保するため、当該製品を取り扱う販売業者等（法第六十八条の 五第三項に規定する特定医療機器の販売業者又は貸与業者をいう。次項において同じ。）に、当該製品の流通に係る記録を作成させると ともに、これを保管させなければならない。 ３ ...
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医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (H 厚生労働省令第 179 号 ) 最終改正 :H 厚生労働省令第 87 号薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定
... 三 製造手順（第一号の事項を除く。） 四 製造しようとする製品が生物由来製品たる医薬品（以下「生物由 来医薬品」という。）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律施行令 （昭和三十六年政令第十一号）第 八十条第二項第三号 ...
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薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律第 2 条の規定の施行後の薬事法 第一章総則 ( 第一条 第二条 ) 第二章地方薬事審議会 ( 第三条 ) 第三章薬局 ( 第四条 第十一条 ) 第四章医薬品等の製造販売業及び製造業 ( 第十
... ３ 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、前二 項に定めるもののほか必要があると認めるときは、薬局開設者、病院、診療所若しく は飼育動物診療施設の開設者、医薬品、医薬部外品、化粧品若しくは医療機器の製造 ...
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脊椎内固定器具審査ガイドライン 1. 範囲本審査ガイドラインの範囲は 薬事法第 2 条第 5 項から第 7 項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器 管理医療機器及び一般医療機器 ( 平成 16 年厚生労働省告示第 298 号 ) 別表第 1 の以下の機器のうち 2. 技術評価ガイド
... 基本要件 当該機器への 適用･不適用 適合の方法 特定文書の確認 2 医療機器の放射線出力について、医療 上その有用性が放射線の照射に伴う危 険性を上回ると判断される特定の医療 目的のために、障害発生の恐れ又は潜 在的な危害が生じる水準の可視又は不 可視の放射線が照射されるよう設計さ れている場合においては、線量が使用 者によって制御できるように設計され ていなければならない。当該医療機器 ...
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特定販売に係る届出等の手引き ( 法第 10 条第 2 項 法第 38 条 ) 薬局開設者は その薬局の名称その他厚生労働省令で定める事項を変更しようとするときは あらかじめ 厚生労働省令で定めるところにより その薬局の所在地の都道府県知事 ( 保健所設置市の場合は市長 ) にその旨を届け出なければ
... ・ 開店時間外に特定販売のみを行う営業時間がない場合には、記載する必要はありません。 ・ 開店時間外に特定販売を行っている営業時間がある場合に、保健所設置市等が特定販売の実施方法を 適切に監督する観点から、画像又は映像をパソコン等により都道府県等の求めに応じて直ちに電送で きる設備（※）を整備する必要があります。 ...
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健発 0622 第 5 号 平成 28 年 6 月 22 日 各都道府県知事殿 厚生労働省健康局長 ( 公印省略 ) 予防接種法第 5 条第 1 項の規定による予防接種の実施について の一部改正について 予防接種法 ( 昭和 23 年法律第 68 号 ) 第 5 条第 1 項の規定により市町村長が行
... （２）海外等で受けた予防接種については、医師の判断と保護者の同意に基づき、既に接 種した回数分の定期接種を受けたものとしてみなすことができること。 ９ 予診票 （１）乳幼児や主に小学生が接種対象となっている定期接種（ジフテリア、百日せき、破 傷風、急性灰白髄炎、麻しん、風しん、日本脳炎、結核、Ｈｉｂ感染症、小児の肺炎 球菌感染症又は水痘）については様式第二予防接種予診票（乳幼児・小学生対象） ...
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薬食発 0718 第 15 号平成 24 年 7 月 18 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について コンタクトレンズについては 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 2 条第 5 項に規定する 高度管
... Ｑ５：強制力も罰則もなく、規制もできない「販売自主基準」ならば、作っても意味が ないのではありませんか? 協会で労力をかけて作る必要がありますか？ Ａ５：強制力を持つ罰則のある法令や行政通知と、業界で自主的に定めた「販売自主基 準」は全く異なるものです。協会会員の理解とコンセンサスに基づいて定められた 「販売自主基準」は、たとえ強制力や罰則がなくとも時間をかけて普及・浸透を図 ...
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和 36 年厚生省令第 1 号 ) 承認申請 : 法第 14 条第 1 項又は第 19 条の2 第 1 項の規定に基づく医薬品の製造販売承認申請一変申請 : 法第 14 条第 9 項 ( 法第 19 条の2 第 5 項において準用する場合を含む ) の規定に基づく医薬品の製造販売承認事項一部変更承認
... 「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」 （平成 17 年２月 10 日付け薬食審査発第 0210001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長 通知）の記第２の２． （９）のとおり、生物学的製剤等を除く医薬品等については、承認 審査時点で提出されたコミットメントに従い、承認後に継続する安定性試験の結果に基 ...
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第 3 処分理由別添の一覧表に記載する職業紹介事業者は 職業安定法第 32 条の16 第 1 項 ( 同法第 33 条第 4 項又は同法第 33 条の3 第 2 項において準用する場合を含む 以下同じ ) において 事業報告を提出しなければならないとされているのに 平成 28 年 4 月 1 日から
... 前項の申請書には、有料の職業紹介事業を行う事業所ごとの当該事業に係る事業計画書その他 厚生労働省令で定める書類を添付しなければならない。 ４ 前項の事業計画書には、厚生労働省令で定めるところにより、有料の職業紹介事業を行う事業所 ごとの当該事業に係る求職者の見込数その他職業紹介に関する事項を記載しなければならない。 ５ ...
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六心身の健康の維持及び増進に関するサービス ( 登録申請書の記載事項 ) 第 6 条法第 6 条第 1 項第十五号の国土交通省令 厚生労働省令で定める事項は 次に掲げるものとする 一サービス付き高齢者向け住宅の名称二竣工の年月三法第 6 条第 1 項第十二号の入居契約 ( 以下単に 入居契約 という
... 第１０条 法第７条第１項第三号の国土交通省令・厚生労働省令で定める基準は、既存の建物の改良（用途の変 更を伴うものを含む。 ）により整備されるサービス付き高齢者向け住宅に係る法第５条第一項の登録が行われる ...
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( 別添 2) ( 別添 2) 平成 14 年 9 月 27 日保発第 号の別添 2 組合管掌健康保険一括適用取扱要領 組合管掌健康保険一括適用取扱要領 ( 準則 ) 第 1 健康保険法 ( 以下 法 という ) 第 34 条第 1 項の規定による厚生労働大臣の承認 ( 以下 一括適
... １ 健康保険法第３４条第１項の規定により一の適用事業所としようとする二以 上の事業所のうち一の事業所において、承認申請にかかる適用事業所に使用され るすべての者の人事、労務及び給与に関する事務（健康保険に関するものに限 る。）が電子計算組織により集中的に管理されており、これらの者にかかる健康 ...
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自己資本の充実の状況 単体自己資本比率 ( 国内基準 ) ( 単位 :%) 2011 年 3 月末 2012 年 3 月末 ( 注 ) 当金庫は 労働金庫法第 94 条第 1 項において準用する銀行法第 14 条の2の規定に基づき 労働金庫及び労働金庫連合会がその保有する資産等に
... 貸借対照表に記載されないコミットメントや金利関連取引などにも信用リスクをともなうものがあります。上記同様、リスク・ウェイトを 使ってリスク・アセットを計算することとなっています。 なお、貸借対照表に計上している労働金庫が行う債務保証の見返勘定はオフ・バランス取引として取り扱うことになっています。当金庫の ...
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事務連絡平成 25 年 12 月 2 日 ( 別記 ) 御中 独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部 医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 14 条第 6 項 ( 同条第 9 項及び第 19 条の 2 第 5 項において
... 医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について 薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）第 14 条第 6 項（同条第 9 項及び第 19 条 の 2 第 5 項において準用する場合を含む。）又は第 80 ...
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株式会社フロンティアビジネス 別紙 1 1 処分内容 (1) 労働者派遣法第 21 条第 2 項に基づく労働者派遣事業停止命令 ( 労働者派遣事業停止命令の内容は 3 のとおり ) (2) 労働者派遣法第 49 条第 1 項に基づく労働者派遣事業改善命令 ( 労働者派遣事業改善命令の内容は 4 のと
... 第４９条 厚生労働大臣は、派遣元事業主が当該労働者派遣事業に関しこの法律（第 ２３条第３項及び第２３条の２の規定を除く。）その他労働に関する法律の規定（こ れらの規定に基づく命令の規定を含む。）に違反した場合において、適正な派遣就 ...
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この計画は 官民データ活用推進基本法 ( 平成 28 年法律第 103 号 ) 第 8 条第 8 項において 準用する同条第 6 項の規定に基づき 国会に報告するものである
... ・ テレワークの普及に当たって、平成30年２月に厚生労働省が策定した「情報通信 技術を利用した事業場外勤務の適切な導入及び実施のためのガイドライン」及び 平成30年４月に総務省が公表した「テレワークセキュリティガイドライン（第４ 版） 」について、周知・普及を図っていく。また、国家公務員については、平成32 年度までに、①必要な者が必要な時にテレワーク勤務を本格的に活用でき、②リ ...
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薬事法第 2 条第 1 4 項に規定する指定薬物及び同法第 7 6 条の4 に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について ( 施行通知 ) -- 末尾 [ 付録 ] < 厚生労働省 2014 年 1 月 10 日 >
... 記 １．指定薬物の指定等 （１）新たに包括的に指定薬物を指定すること 次の物質群について、中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用（当該作用の維持又は強化の作用を 含む。 ）を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれが あると認められたことから、法第２条第14項に規定する指定薬物として指定したこと。 ...
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薬食発第 号 平成 21 年 5 月 25 日 各都道府県知事 殿 厚生労働省医薬食品局長 歯科用インプラント承認基準の制定について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項に基づく歯科用
... 歯科用インプラント承認基準 薬事法第２条第５項から第７項までの規定により、厚生労働大臣が指定する高度管理医 療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成 16 年厚生労働省告示第 298 号。以下「クラ ス分類告示」という。 ...
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( 別添 ) 医療法第 25 条第 1 項の規定に基づく立入検査要綱 ( 平成 26 年 4 月 ) 厚生労働省医政局
... 番号 項 目 根拠法令等 摘 要 備 考 ③医学を履修する課程を置く大学 に附属する病院（特定機能病院 及び精神病床のみを有する病院 を除く。）又は100人以上の患 者を入院させるための施設を有 し、その診療科名中に内科、外 科、産婦人科、眼科及び耳鼻咽 喉科を含む病院（特定機能病院 を除く。）であって、精神病床 を有する病院については、療養 病床、結核病床に係る病室の入 院患者の数を４をもって除した ...
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厚生労働省 食品中の規制値はないが 食品衛生法第 6 条第 2 号により 食中毒の発生時には処分が行われる ( 厚生労働省, 1947) 食品衛生法施行規則第 13 条第 2 号イの別表第 2 において 魚肉練り製品 及び 容器包装詰加圧加熱殺菌食品 について 食品衛生上の危害の原因となる物質 とし
... FAO/WHO 専門家会合から本会合の開催まで期間が短 く、前回会合で合意された電子作業部会が開催されなか った。そのため、電子作業部会の委任事項を修正し、まず は FAO/WHO 専門家会合の結果を詳細にレビューし、今 後、CCFFP として取り組むべき事項について電子作業部 会で検討することとなった。 ...
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計画変更通知書（法第88条第1項において準用する工作物） 確認申請関係｜武蔵野市公式ホームページ
... ２欄、３欄及び５欄は、代理者、設計者又は工事監理者が建築士事務所に属しているとき は、その名称を書き、建築士事務所に属していないときは、所在地はそれぞれ代理者、設計 者又は工事監理者の住所を書いてください。 ④ ３欄は、代表となる設計者及び申請に係る工作物に係る他のすべての設計者について記入 ...
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