薬事法の規制対象とする
薬事法等の一部改正に伴う特許法施行令改正に係る事前評価書
... 期間がその規制に係る期間の分だけ享受できないこととなっている。また、これら の規制審査期間の短縮にも、安全性の確保等の観点からおのずから限界がある。こ うした事態は、特許権者に特許発明を一定期間独占的に実施することを認める特許 制度の基本にかかわる問題であるため、当該規定が設けられている。 ...
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●薬事法等の一部を改正する法律案
... 三項において同じ。）又は体外診断用医薬品の輸入について、同法第二十三条の二十八 の規定は避難住民等に対する医療の提供のために必要な再生医療等製品（同法第二条第 九項の再生医療等製品をいう。」に改め、「認めるもの」と」の下に「、同法第二十三 ...
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薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について（平成26年3月10日通知）
... 薬局であるこ とが その外観から明らかで あること。 具体的には、その薬局 が販売・授与の対象と している者が容易に当 該薬局 に出入りできる構造で ある必要があること。 特定販売を行うことに ついてイ ンターネットを利用し て広告をする場合は、 通常、全国民を販売・ 授与の対 象にしていると考えら れるため、誰もがその ...
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薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律第 2 条の規定の施行後の薬事法 第一章総則 ( 第一条 第二条 ) 第二章地方薬事審議会 ( 第三条 ) 第三章薬局 ( 第四条 第十一条 ) 第四章医薬品等の製造販売業及び製造業 ( 第十
... 品、同条第二項の規定に違反して貯蔵され、若しくは陳列されている医療機器、同項 の規定に違反して販売され、賃貸され、若しくは授与された医療機器、第四十四条第 三項、第五十五条（第六十条、第六十二条、第六十四条及び第六十八条の五において 準用する場合を含む。）、第五十六条（第六十条及び第六十二条において準用する場 ...
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騒音・振動規制法の手引
... 分ごとに環境大臣の定める基準に適合しないことによりその特定建設作業の場所の周辺 の生活環境が著しく損なわれると認めるときは、当該建設工事を施工する者に対し、期 限を定めて、その事態を除去するために必要な限度において、騒音の防止の方法を改善 ...
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目次 1 特定 建設作業 1 特定 建設作業の種類 (1) 騒音関係 (2) 振動関係 2 特定 建設作業に伴って発生する騒音 振動の規制に関する基準 3 騒音規制法 振動規制法の指定地域 三重県生活環境の保全に関する条例の規制地域
... ① 災害その他非常の事態の発生により緊急に行う必要がある場合 ② 人の生命又は身体に対する危険を防止するため特に行う必要がある場合 ③ 鉄道又は軌道の正常な運行を確保するため特に行う必要がある場合 ④ 道路法又は道路交通法の規定に基づき条件が付けられた場合 ⑤ ...
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表現規制としての標識法とその憲法的統制 (1)
... つ原告の評判や信用に害を与えるとしてニューヨーク州の一般商業活動 法（New York General Business Law）の適用も認めて仮差止命令（preliminary injunction）を認容した 109 。 次に、Dallas Cowboys Cheerleaders, ...
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四廃止措置の対象となることが見込まれる発電用原子炉施設及びその敷地 1. 廃止措置対象施設の範囲及びその敷地 (1) 廃止措置対象施設廃止措置対象施設の範囲は 核原料物質 核燃料物質及び原子炉の規制に関する法律 ( 以下 原子炉等規制法 という ) に基づき 原子炉設置許可又は原子炉設置変更許可を受
... へ の 放 射 性 物 質 の 放 出 に 伴 い 周 辺 公 衆が受ける被ばく線量は、「線量目標値に関する指針」、「発電用 軽 水型原子炉施設周辺の線量目標値に対する評価指針」（以下「線 量 目標値に対する評価指針」という。）、「発電用軽水型原子炉施設 の 安全審査における一般公衆の線量評価について」（以下「一般公 衆 ...
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本日の内容 改正薬事法における新たな医薬品販売制度の概要について 改正薬事法施行に伴う事務手続きについて 2
... ※ 購入者とは、販売対象者を指すものであり、インターネットで医薬品を販売する場合は通常全国民 を対象としているので、誰もが当該店舗に出入り可能である必要がある。容易とは、薬局又は店舗 への出入りのための手続きに十数分もかかるものであってはならない。 ※ ...
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規制緩和に伴い計量の実務が官から民へ 計量法の沿革 計量法をとりまく背景 明治 24 年 : 度量衡法制定 昭和 26 年 : 計量法制定 昭和 41 年 : 計量法改正 平成 5 年 : 新計量法の施行 あらゆる計量器を規制対象 免許制 全品検査 規制対象計量器を削減 免許制 許可制 平成 12
... ＜計量証明事業制度＞ 計量証明を行おうとする事業者に、事業所ごとに 都道府県に登録 を義務付け、適正な計量を確保する制度。 ○ 一般 計量証明事業者（登録数約４，８００事業者）（例： 質量 ：トラックの積荷の質量をトラックスケールで計量）） ○ 環境 計量証明事業者（登録数約４，９００事業者）（例： 濃度： ...
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流通機能分業構造の変化と小売業態間競争に関する考察 : 改正薬事法が与える小売業態競争への影響
... OTC の 8 割を販売することができる。この薬事 法改正によって OTC の販売チャネルは多様化する可能性があり，SM を主要販路としている 加工食品卸と，その SM への販路を現有していない大衆薬卸が連携するという構図である。 OTC ...
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騒音規制法 振動規制法及び環境の保全と創造に関する条例による規制内容 これらの法律や条例による規制は 指定地域内指定地域内において特定建設作業特定建設作業を伴う建設工事を施行しようとする者に届出を義務づけるとともに 当該特定建設作業に伴って発生する騒音または振動が規制に関する基準規制に関する基準に適
... 指定地域内において特定建設作業を伴う工事を施工しようとするときは、次の要領で、騒音規制法 騒音規制法 騒音規制法 騒音規制法、振動規制法 振動規制法 振動規制法 振動規制法 ...
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3 騒音に関する規制 (1) 騒音規制法 ア特定工場に関する規制 ( ア ) 規制地域の種別 a 規制区域の種別 第 1 種区域第 2 種区域第 3 種区域第 4 種区域 良好な住居の環境を保全するため 特に静穏の保持を必要とする区域 住居の用に供されているため 静穏の保持を必要とする区域 住居の用
... 特定施設（金属加工機械、圧縮機、射 出成形機等を設置）する工場及び事業 場から発生する振動 【規制地域】住宅が集合している地域、病 院又は学校の周辺の地域その他で振動を 防止することにより、住民の生活環境を保 全する必要がある地域を指定する。 ...
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イギリスにおけるヘイト・スピーチ規制法の歴史と現状
... 犯罪が人種，宗教，性的指向及び障害に基づいて敵意を示す場合，又はそ れに動機付けられている場合に，刑罰を加重するものとしている。すなわち， 犯罪遂行の際に，又はその直前若しくは直後に，犯罪者が犠牲者に対して， 犠牲者が人種的集団，宗教的集団若しくは性的指向の集団のいずれかに属 していること（若しくはその思い込み），若しくは（推定上のものを含む） ...
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遺伝学的検査と法規制
... で国務院は、検査を受けた患者から身元に関わる情報の秘匿に対して希望が出された場合にはその意思を尊重 することと、他方で、血縁者の知らない権利あるいは知る権利を保障するという双方の利益を調整する必要が ...
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表現規制としての標識法とその憲法的統制
... 2005）を引用し、これらの巡回控訴裁判所はランハム 法のこれらの条項の範囲を営利的言論（commercial speech）に対してのみ適 用してきたとした。そのうえで、本件のブログ上の言明は、同条のもとで営 利的言論と見ることはできないとした。すなわち、原告は被告が競争関係に ...
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事例 1-2 名古屋市都市緑地法による緑化地域制度 用途地域に対しては都市緑地法による規制 市街化調整区域に対しては独自条例による規制を設け 市全域を対象とする 対象 300m2以上の敷地 ( 建ぺい率が 60% を超える地域は 500m2以上 ) ( 市街化調整区域においては 1000m2以上 )
... 緑化基準は、法に基づくものとしては、都市計画法による地区計画、景観法による景観計画、都市緑地法 による緑地協定などにより定めることができる。また自治体の条例によるものとして、開発行為や大規模行 為の許可基準において定めることが可能であり、そのほか任意の協定などがある。 さらに、平成 16 ...
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目 次 1. 騒音 振動規制の全体像 規制地域について 規制基準について... 3 (1) 特定工場等の規制基準... 3 (2) 特定建設作業の規制基準... 4 特定建設作業の規制の適用除外となる事由 届出の対象について... 5 (1) 届出が必
... 8 。 6.届出の作成について 像。 。 。 。 。 。 。 。 。 。。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。。 。 。。 。 。 。 。 。.。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 届出書は正本と副本の 2 部を作成します。規制されている法律ごとに専用の届出書の様式があります ...
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HOKUGA: 道路運送車両法の成立過程と日本の規制政策への影響
... とはいえ，自動車メーカーは，同法案の趣 旨そのものには賛成であった。この点につい ては，櫻井が， 道路運送車両法案に対する 生産者としての私の意見は，これに関して全 面的に賛成でございます ，と発言している ことから伺える。また，櫻井は続けて以下の ようにも発言している。すなわち， 法案の ...
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規制緩和に伴い計量の実務が官から へ 計量法の沿 計量法をとりまく背景 明治 24 年 : 度量衡法制定 昭和 26 年 : 計量法制定 昭和 41 年 : 計量法改正 平成 5 年 : 新計量法の施 あらゆる計量器を規制対象 免許制 全品検査 規制対象計量器を削減 免許制 許可制 平成 12 年
... 適正な計量の実施の確保：正確な計量器を使⽤し、正しく計量すること 計量証明制度 企業等が環境規制を遵守しているか否か等について、都道府 県に登録した事業者が計量し、証明書を発⾏。⼤気・⽔・⼟壌 の濃度などを分析し、計量証明を⾏おうとする事業者に登録要 件を義務付け、適正な計量を確保する制度。 ...
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