自社開発製品に対する
Ⅰ. 開発品 (ONO-4538 を除く ) の主な進捗状況 1. 国内開発品状況 < 承認取得開発品 > 平成 27 年 10 月 31 日現在 製品名 / 開発コード区分予定効能 / 薬理作用剤型自社 *) / 導入 リバスタッチパッチ (ONO-2540)/ENA713D 1 用法変更アルツハ
... ONO-4538 はヒト型抗ヒト PD-1 モノクローナル抗体で、がんなどを対象として開発を進めています。PD-1 は、リ ンパ球の表面にある受容体の一種で、生体において活性化したリンパ球を沈静化させるシステム（負のシグナル）に関 与しています。がん細胞は、このシステムを利用して免疫反応から逃れているという研究成績が報告されています。 ONO-4538 は、リンパ球を沈静化させる PD-1 ...
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JPCERTコーディネーションセンター製品開発者リスト登録規約
... 1. 趣旨 近年、ソフトウエアを中心とする情報システム等の脆弱性がコンピュータ不正アクセスやコン ピュータウイルス等の攻撃に悪用され、不特定多数のユーザに被害が及ぶケースが増えている。 そこで、ソフトウエア等に係る脆弱性関連情報等の取り扱いにおいて関係者に推奨する行為を 定めることにより、脆弱性関連情報の適切な流通及び対策の促進を図り、コンピュータウイル ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面 製品開発の科学的背景 臨床開発計画
... CYP に対する誘導作用を検討した結果、ペマフィブラ ートは CYP2C9、UGT1A1、P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3 及び MRP4 に対して阻害作用を示した。また、K-23467 は OAT1 及び OAT3 に対して、K-23469 は OAT1、OAT3 及び MRP4 に対して阻害作用を示した。これら阻害作用を示した濃度 は、いずれも臨床最大用量 ...
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インドネシアトヨタの経営史 : カロセリ短期製品開発サイクルに対応した製品・販売施策
... 的な戦略というよりは，ポイントポイントでの適合を狙った施策の結果であったといえよう。 まず第 1 に，インドネシア政府の自動車規制により，カロセリによる商用車ミニバス架装 が活発化し，キジャンは「ブランドはトヨタ，品質はカロセリ」という状況になった。第 2 に，カロセリの品質向上を目指し，トヨタはカロセリ業者の中から 3 社を指定カロセリにし て，現地の規制と市場ニーズ，社内の品質向上要求により特殊な適応へと進んでいった。第 3 ...
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HULFT Series 製品における Javaの脆弱性（CVE ）に対する報告
... http://www.oracle.com/technetwork/java/javase/8u131-relnotes-3565278.html MD5 added to jdk.jar.disabledAlgorithms Security property EDI Base 製品が同梱する一部の弊社署名済みアプレットには MD5 で署名が行われているものが存在します。 ...
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臨床に関する概括評価の目次 2.5. 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 全身性エリテマトーデス (SLE) について SLE の診断と治療法 SLE に対するアンメット メディカルニーズ
... SLE 患者の疾患活動性は臓器障害と相関することが知られており（2.5.1.1.）、疾患活動性 を下げる又は寛解の状態にすることは、症状の抑制及び臓器障害の軽減をもたらすため、重 要である。薬物治療の必要性は、疾患活動性や臓器障害等を総合的に評価して決定されるが、 SLE に対する世界的な標準薬物療法（ステロイド、抗マラリア薬、免疫抑制剤等）は、その ...
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開発の状況この表では主に当社が明確に効能取得をターゲットとしている効能を掲載しています これらの効能以外においても 将来の効能追加の可能性を検討するために臨床試験を行っています 日米欧 開発コード / 製品名 < 一般名 > 薬効 ( 剤形 ) 適応症開発段階自社品 / 導入品 TAK-390MR
... 05年9月12日、ギリシャのアテネで開催された第41回欧州糖尿病学会（European Association for the Study of Diabetes；EASD）において、PROactive試験の画 期的なデータが発表された。塩酸ピオグリタゾンが、経口糖尿病薬としては、世界で初めて２型糖尿病患者における心筋梗塞および脳卒中などの心血管イベン ...
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目次略語一覧 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 製品及び予想される追加適応 製品開発の科学的背景 適応疾患の臨床的 / 病態生理学的側面 アンメットメデ
... 静脈内の血栓により血流障害が起き，血管内液から網膜内に血液成分の滲出をきたすことによ って，浮腫，蛋白漏出や虚血が引き起こされる。これらの変化によって VEGF などの炎症性サイ トカインの産生が亢進され，黄斑浮腫を促進させると考えられている。 VEGF の過剰な発現は血 管拡張や網膜血管柵の破綻をきたす。 RVO に伴う黄斑浮腫患者において，硝子体内の VEGF，IL-6 ...
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HPのOpenStackに対する取り組み 戦略・製品・サービスの紹介
... • MySQL、RabbitMQ、Memcachedなど普及が進むオープン ソースソフトをサポート • Cloud FoundryとOpenStack機能、開発ツールの連携 (DBaaS “Trove”、KeystoneなどOpenStack機能との連携、 Eclipseプラグインなど) ...
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製品開発による企業価値創造 : (株)シマノにおける製品の高付加価値化
... ［表一6］製造工程略図 1．自動車部晶部門 ①（フリーホイール、ハブ、フロントギヤ、ブレーキ） 原材料 冷間鍛造 機械加工 焼 入 メッキ 購入部晶 組立 ②（変速機） 購入部品 部品組立 組立 製品倉庫 2．釣具部門 ①（リール） 原材料 成形 機械加工 ショット加工 塗装 印刷 購入部晶 組立 製品倉庫 ②（ロッド） 原材料 裁断 ア[r] ...
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当社は 本資本業務提携を強化して mcframe PLM 製品群の拡充を図ること 自社開発製品 mcframe シリーズの一つである mcframe PLM 製品群の拡充を通じて mcframe ブラ ンド全体の顧客への訴求力向上を目指すこととし 業務提携の円滑な推進や当社の資金調達の目 的等を勘案
... ２．処分の目的および理由 当社は、製造業向けの基幹業務システム（ ERP）の構築・導入サービスを事業の柱とし、関連 するシステム製品の開発と販売、および IT ソリューションの提供で豊富な実績があります。 株式会社図研（以下「図研」といいます。 ）は、製造業向けの設計・製造支援（ CAD/CAM）お よび製品情報の管理に関するソリューションの提供において豊富な実績があります。 ...
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年報平成25年度-3. 製品開発支援
... また、創作実験ギャラリー、デザイン支援室、実践セミナー室を活用したブランド確立実践 ワークショップを開催し、ものづくり中小企業のお客さまを中心とした受講者に商品企画から デザインを取り入れたものづくりのプロセスを実際に体験していただき、自社商品開発教育、 支援を実施している。さらに、これらの施設を活用した研究会活動を開催し、お客さまのニー ...
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MOT活用による新製品開発対策
... ２，マーケティング解析の重要性 設問４ マーケティング手法の種類と活用法 市場調査を行い、顧客ニーズ把握と共に新製品開発を行うことは、リスク対策だけでなく、今後の 新製品伸長に対しても重要な対策である。そこで、マーケティング分析と呼ばれる分類と応用分野 をマトリックス化した表に、多くのマーケット分析手法がどの位置を占めるか？という観点で各種の ...
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目次 表一覧... 3 図一覧... 4 略号及び用語の定義 製品開発の根拠 製品開発の臨床的 科学的背景 開発計画 承認申請に用いる臨床データ 医薬品の臨床試験の実施の
... 非日本人健康成人被験者を対象にデスロラタジン5 mg 又は7.5 mg を単回投与した際の路上での 自動車運転能力、精神運動機能あるいは模擬客室与圧下での操縦能力に対する影響を評価した薬 力学的試験では、デスロラタジン投与後に日中の眠気増加やインペアード・パフォーマンスを認 められず、また、アルコール併用下での精神運動機能への影響はデスロラタジン投与とプラセボ ...
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報道各位 2018 月 8 月 29 日 新製品ニュース 株式会社オーエスは プロジェクターの自社ブランド LUXOS( ルクソス ) の新発売を記念してスクリーンセットを同時に販売いたします 株式会社オーエス ( 本社 : 大阪 代表 : 奥村正之 ) は 昨日 28 日にプロジェクターの自社ブラ
... 商品名：LUXOS（ルクソス）スクリーンセット 製品型式： LP-300SV1S1（SVGA）、LP-300XG1S1（XGA）、LP-200FH1S1（FHD） 希望小売価格：オープン 市場想定価格：掛図スクリーンと SVGA プロジェクター／LP-300SV1S1 \66,800（消費税別） 掛図スクリーンと XGA プロジェクター／LP-300XG1S1 \69,800（消費税別） 掛図スクリーンと FHD ...
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ギルテリチニブフマル酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症 製品開発の科学的背景 臨床開発計画の概
... スペクティブ解析［ Walter et al, 2010］及び低強度レジメンで治療された患者の臨床研究［Agarwal et al, 2017］において，CR と OS が相関していることが報告されている。そのため，CR は AML 患者における臨床的有用性に対する適切なサロゲートエンドポイントとして長い間支持されてお り［ Appelbaum et al, 2007; Estey et al, 2016］，AML ...
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目次 新製品紹介 アルカリアースシリケートウール TOMBO TM No.5605 ファインフレックス BIO バルク TOMBO TM No.5615 ファインフレックス BIO ブランケット 1 技術レポート 工業製品事業本部省エネ製品技術開発部 アルカリアースシリケートウールの開発 4 工業製
... 1．はじめに 人造鉱物繊維（MMMF）は，鉄鋼，石油，化学， 電気，自動車，建材，航空宇宙など各産業界に おいてさまざまな用途（耐火材，断熱材，防火材， シール材，補強繊維など）で使用されております。 各種ある人造鉱物繊維のうち，リフラクトリー セラミックファイバー（以下，RCF）は，IARC（国 際がん研究機関）の発がん性分類において2B（ヒ トに対する発がん性が疑われる）に分類されて ...
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オープンソースERPパッケージに対する派生開発手法の提案
... 住所 〒221-0031 神奈川県横浜市神奈川区新浦島町 1 丁目 1 番 25 号テクノウエイブ 100 ビル 7F E-mail: [email protected] 概要 当社は、システム企画から保守までのサービスを提供している。近年の顧客の要求を実現するための開発 では、要求やスコープが曖昧で、短納期の開発も多い。そこで、品質管理と納期、コストを満たすために、オープ ンソースの ERP ...
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ここまで 生産システムのマネジメント 原価管理 作業改善 工程 在庫管理 品質管理 人事労務管理 設備管理 購買管理 製造企業のもう一つの中核機能 研究開発 製品開発 製品開発のプロセスと組織 開発期間 ( リードタイム ) 開発効率 ( 開発生産性 ) 商品力 ( 設計品質 ) 測定の問題と管理
... 情報の面からみた開発・生産・販売の不可分性 「競争力」＝「製品に体化した情報の束が顧客に対して持つ影響力」 開発と生産は一体不可分の トータル・システム 開発と生産は共同で、製品を媒介にした 市場への情報発信 をおこなう ...
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33 株式会社シンテック 福島県 過 去 の 苦 い 経 験を糧に知 的 財 産でアイデア保 護 きっかけ 自社製品のノウハウが流出した苦い経験から 知財に対する意識が 芽生えた 同社の社長が大手企業に勤めていた時代の人脈がきっかけで 大手企業と共同で携帯電話用ア ンテナの開発や電波腕時計用アンテナ
... ＜医療機器関連＞ 超極細精密Spring Coil（装身具の紐） ＜めっき液処理関連＞ 同社の社長が大手企業に勤めていた時代の人脈がきっかけで、大手企業と共同で携帯電話用ア ンテナの開発や電波腕時計用アンテナの開発を進めていた。当時、同社の研究開発はひたすら社長 が自ら取り組む体制であり、製品を開発した達成感はあったが、 それらのアイデアやノウハウを知的財 ...
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