臨床研究倫理委員会開催予定について
坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... 6 究計画書に反映すること。 ・MRI 撮像により偶発的所見が見出された場合の対応につい て研究計画書に明記し、同意説明文書、同意書にも反映させ ること。同意書には偶発的所見の結果通知の希望の有無につ いて、記載できる項を設けること。 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... ■以下の研究課題について変更申請がなされ迅速審査にて承認した 2017028 閉塞性動脈硬化症における脂質異常症の関与 申請者：駒井宏好 ■以下の研究課題について実施状況報告がなされ適切に行われていることを確認した 2016403 呼吸器外科における意思決定の質的調査 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 法について レスキュー治療： P.8＞レスキュー治療に移行後も盲検性は解除され ないことが読み取りにくいため、その旨を口頭で補足説明すること、e.『説明文書・同意文 書』＜6.予想される心身の健康に対する利益と不利益について 予測される不利益について アレルギー反応 P.13＞「･･･。このような症状がみられた場合には、場合によっては救急車を ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... ・第260041号：CDB-2914の子宮筋腫患者を対象とした有効性及び安全性を検討する第Ⅱ相用量設 定試験：あすか製薬(株)：産婦人科（第Ⅱ相） 治験担当医師から治験実施計画の概略について説明された後、審査した。a.手術予定患者を 対象としているが、治験薬の効果により手術を回避できるようなケースは予想されるのか？、 b.『説明文書・同意文書』＜5.治験の方法について 4）スケジュール 図1 ...
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埼玉医科大学倫理委員会
... （付随研究②） 本研究に同意が得られた患者のうち、付随研究２に対し、同意が得られた患者を対照とす る 。 大 腸 癌 切 除 標 本 の ホ ル マ リ ン 固 定 後 パ ラ フ ィ ン 包 埋 標 本 か ら Laser Captured Microdissection 法を用いて癌細胞を抽出し、抽出した癌細胞の各種遺伝子の mRNA 発現を real time RT-PCR ...
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倫理委員会審査手順書
... ↓ 申 請 前月 10 日までに完成した申請書で翌月の臨床試験審査委員会へ申請します。 （３）申請者への質疑・応答 通常審査の場合、申請者は臨床試験審査委員会に出席し、研究の概要を説明したあと委員 ...
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埼玉医科大学倫理委員会
... 24．研究に関する業務の一部を委託する場合には，業務内容及び委託先の監督方法 本研究では該当しない． 25．研究対象者から取得された試料・情報について，研究対象者等から同意を受ける時点では特定され ない将来の研究のために用いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある場合には，その旨 と同意を受ける時点において想定される内容 ...
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小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木
... 有里（倫理審査室） 開催要件等について： 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項(1)に規定する委員として、伊藤委員長、大路委員、 ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第247回)議事要旨
... ・P70 に、DAPPER Study group がわかりにくいので、削除すること。 ・P67 に、意志を意思に修正すること。 概 要：2 型糖尿病を伴う心不全患者の微量アルブミン尿に対する SGLT2 阻害剤、ダ パグリフロジンの予防・抑制効果に関する臨床試験。ダパグリフロジンを投与 すると微量アルブミン尿が低下するかと、これをエンドポイントにした臨床研 究を計画。 ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第218回)議事要旨
... 申請者：画像診断医学部長 飯田 秀博 審議結果：継続審議 概 要： O-15 標識水自動合成装置と高感度化された PET 装置を用いて、さらに独自に開発 した高精度定量化を可能にする画像解析ソフトウェア体系を使って、全身各臓器のう ち、脳、甲状腺、心筋、骨格筋、肝臓、腎臓、膵臓、腸管、内臓脂肪の局所組織血流 量（灌流）の定量計測法を確立し、その測定精度を明らかにした上で、それぞれの健 ...
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登録の移替えの延期を定めることについて 選挙管理委員会の開催予定（平成29年度） 市原市
... 議案第 号 投票所 決定について 議案第 号 期日前投票所 決定について 議案第 号 在外選挙に ける期日前投票所 指定について 議案第 号 開票 場所及び日時 決定について ...
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選挙期日及び投票時間並びに告示日について他 選挙管理委員会の開催予定（平成28年度） 市原市
... 在外選挙人名簿 抹消す こと ついて 成28 第1回 選挙管理委員会. 2 開催日時[r] ...
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臨床研究の利益相反 (COI) に関する指針 Policy of Conflict of Interest in Clinical Research 公益社団法人日本臨床工学技士会 ( 倫理委員会 ) 序文医療に係わるさまざまな科学技術の進歩に伴い 産学連携による臨床研究は世界的な潮流である そして
... 3．企業・法人組織、営利を目的とする団体からの特許権などの使用料 4．企業・法人組織、営利を目的とする団体から、会議の出席（発表）に対し、研究者を拘束した時 間・労力に対して支払われた日当（講演料など） 5．企業・法人組織、営利を目的とする団体がパンフレットなどの執筆に対して支払った原稿料 6．企業・法人組織、営利を目的とする団体が提供する臨床研究費（治験、臨床試験費など） ...
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国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 8 月 27 日 ( 木 ) 15:00~18:40 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... （生物統計）研究計画書 10.1.7.試験の終了に有効性の中間解析の記載があるが、本試験では有 効性に関する中間解析の記載がないことについて確認があり、代表医師より、中間解析は予定 しておらず、10.1.7.の記載不備を修正したとの回答があり、了承された。 ・医学/医療専門家より、GO 投与症例が少ない場合の有効性の検証の可否について確認があり、 代表医師より、3-log ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 本研究 へ参加されたの統計解析担当施設である久留米大学への 患者さんの情報の提供については、 特定の関係者以外がアクセスできない状態で行い ます。なお、久留米大学へ提供する際は 、研究対象 者である患者さん個人が特定できないよう、氏名の代わりに記号などへ置き換えますが、この記号か ら患者さんの氏名が分かる対応表は、大分大学医学部消化器・小児外科学講座の研究責任者が保管・ ...
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国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 7 月 16 日 ( 木 ) 15:00~17:00 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... ・4.【スケジュール】 表中の略称（NSE、VMA、HVA、ECG、SpO2、F-FDG、CBT など）について、説明の注釈を付けること。 ・4.【スケジュール】 表中の第 3 コース、第 5 コース、第 9 コースの各終了 後の許容範囲について、最長期限を検討の上、適切な範囲を設定すること。 ・4.【スケジュール】 標準群及び予後不良群の表中の「後観察期間」は「最 終登録者の移植後 3 ...
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医の倫理委員会 議事録
... 消化器内科 適応外使用 新規申請 資料 2557 と予備審査の内容に基づき、研究実施の妥当性について審議した。 【審査結果】変更の勧告： 確認事項に基づき書類を修正すること。（山本委員は審議及び採決に不参加） 2 2420 MODEL U-SES（3-MOnth Discontinuation of Dual AntiplatELet Therapy after ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 照、ランダム化、多施設共同第Ⅲ相試験：中外製薬(株)：消化器外科二（第Ⅲ相） 治験担当医師から治験実施計画の概略について説明された後、審査した。a.トラスツズマブ は通常用量を投与するのか？、b.心機能に関する副作用が多く報告されている。説明文書の選 択除外基準に記載されている「･･･心臓の機能が治験への参加基準を満たしていない方」の具体 ...
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審査受付手順 兵庫医科大学｜認定臨床研究審査委員会
... ※臨床研究審査委員会の審査は、開催委員会1回につき、実施計画審査件数に制限あり。 開催委員会は、申請可能となったうえで①申請書類修正完了順、②申請書類受付順によって公正に審査する。 審査件数の上限を超える場合は、申請順に従って次月審査とする。 ...
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4 理事長は 本学以外の研究機関から研究の実施に関し倫理審査の依頼を受けたときは 倫理委員会に審査を求めることができる 5 理事長は 看護学部における研究の実施について 効率的な倫理審査及び研究の迅速な実施のため必要があると認められるときは 本学以外の研究機関の倫理委員会に審査を求めることができる
... ４ 倫理委員会は、審査の対象、内容等に応じて有識者に委員会への出席を求め、意見を聴くことができる。 ５ 倫理委員会は、特別な配慮を必要とする者を研究対象者とする計画書を審査する際は、必要に応じてこれらの者につ ...
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