腎機能障害患者への投与の際の留意事項(慎重投与)
目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... 新規作用機序医薬品では、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに 異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1
... したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会、一般社団法人日本耳鼻咽喉科学会及び ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。 ［妊娠中の投与に関する安全性は確立し ていない。また、臍帯血、羊水へ移行することが報告 されている。なお、動物試験（ラット）において、アモキ シシリン水和物（500mg/kg/ 日）、クラリスロマイシン （160mg/kg/ ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... 【 警告 】 （1）本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、 がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、 添付文書を参照して、適切と判断される症例についての み投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はそ の家族に本剤の有効性及び危険性（特に、間質性肺疾患の ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [
... 頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き 続き発熱がみられる場合がある。抗精神病剤との 併用時にあらわれることが多いため、特に注意す ること。異常が認められた場合には、抗精神病剤 及び本剤の投与を中止し、体冷却、水分補給等の 全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発 現時には、白血球の増加や血清 CK（CPK）の上昇が ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 3）フィブラート系薬剤（ベザフィブラート等）、免疫抑制 剤（シクロスポリン等）、 ニコチン酸製剤（ニセリト ロール等）、 アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール 等）、エリスロマイシンを投与中の患者［一般にHMG- CoA還元酵素阻害剤との相互作用により横紋筋融解症 があらわれやすい。］（「3.相互作用」の項参照） ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... なお、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）のコンパニオン診断薬（販売名：PD-L1 IHC22C3 pharmDx「ダコ」）によりPD-L1発現率（注：ペムブロリズマブ（遺伝子 組換え）のコンパニオン診断薬では腫瘍組織におけるPD-L1を発現した腫瘍細胞が 占める割合のみで判定される）を確認した扁平上皮癌の患者であって、本剤の診断 薬（販売名：ベンタナOptiView ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御する受容体である。PD-L1 の正常組織における発現はわずかであるが、多くのがん細胞では T 細胞の働きを抑える ほど過剰に発現している。がん細胞における PD-L1 の高発現は、腎細胞癌、膵臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... 拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱が みられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全身 管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時には、血 清CK（CPK）の上昇や白血球の増加がみられることが多い。 また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下に注意すること。 ...
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オプジーボ投与患者における甲状腺機能障害について
... （1） 自己免疫疾患の合併又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者〔自己 免疫疾患が増悪するおそれがある。〕 2.重要な基本的注意 （3） 甲状腺機能障害があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に ...
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腎障害患者におけるヨード造影剤使用に関するガイドライン 2012 ダイジェスト版
... 発症 のリスクを低減しなかった（相対リスク 0.80，95％CI 0.61～1.04）．しかし，経動脈的投与した腎機能が低下 している患者群では，特定の低浸透圧造影剤（iohexol） との比較において CIN 発症のリスクは等浸透圧造影 剤（iodixanol）で有意に低かったが（相対リスク ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 米国皮膚科学会統一診断基準で 3 年以上前に診断 IGA スコア 3 以上、EASI スコア 16 以上、体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変の 割合 10%以上、及び NRS スコアの最高値の平均値 3 以上 6 カ月以内に、TCS で効果不十分又は安全性上の理由等から TCS が推奨されない旨の 記録がある：効果不十分とは、Medium potency ...
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回答 現時点で造影剤の経動脈投与を CIN 発症の独立したリスク因子とするエビデンスはないが, これまでの報告では, 侵襲的 ( 経動脈 ) 投与は, 非侵襲的 ( 経静脈 ) 投与と比較して CIN 発症率が高いとするものが多い. これらは患者の基礎疾患 ( 糖尿病や慢性腎障害など ) の違いを背
... Iopamidol，Iodixanol について腎機能障害の有 意差は認めなかった． 16 Contrast Media and Nephrotoxicity Follow- ing Coronary Revascu- larization by Angio- plasty Trial Investiga- tors. Choice of contrast medium in ...
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5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... Q4W の皮下投与に加え、第 8 日及び 第 15 日の 120 mg 負荷投与を行う用法・用量とした。120 mg Q4W は、癌骨転移患者における 骨関連事象（SRE）の抑制を適応として承認されたデノスマブの用法・用量と同じである。GCTB ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 投与期間中の副作用管理 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 14 3．注意を要する副作用とその対策 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ‥ 15 安全対策 ・肺障害 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 15 ・末梢神経障害 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 34 ...
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10 造影剤腎症発症後の治療法 CQ10 1 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬の投与は推奨されるか? 回答 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬投与は, 腎機能障害の進行を抑制する根拠に乏しく, むしろ有害である可能性があり推奨しない. エビデンスレベルⅥ 推奨グレード C2 背
... CIN 患者を対象とした，hANP の治療効果を検討した研究は見出せなかった．CIN 患者を含 む AKI を合併した重症患者を対象とした RCT では 7） ，高用量 ...hANP 投与により透析導入のない 21 日目までの生存率が有意に増加していた．この結果を踏ま えて行われた乏尿性 AKI ...
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腎障害患者_表1
... CIN 患者を対象とした，hANP の治療効果を検討した研究は見いだせなかった．CIN 患者を含む AKI を 合併した重症患者を対象とした RCT では 18） ，高用量 ...なかった．乏尿を伴った患者を対象としたサブ解析では，hANP 投与により透析導入のない 21 日目までの生 ...
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Windows Server 2003 R2 への対応状況と留意事項について
... 種別 品名(バージョン含む) L 型名 R2動作 R2留意事項 備考 システム管理:VERITAS VERITAS Backup Exec 9.1 for Windows Servers, Windows Media Kit - B51402D0C × 非サポート - システム管理:VERITAS VERITAS Backup Exec 9.1 for Windows Servers, Windows ...
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資料 3 平成 30 年度指定障害福祉サービス事業者等集団指導資料 短期入所について Ⅰ 県の指導について Ⅱ 運営上の主な留意事項 ( 平成 29 年度実地指導における主な指摘事項 ) Ⅲ 指定基準上の留意事項 Ⅳ 報酬請求上の留意事項 Ⅰ 県の指導について 指導の目的 障害福祉サービス事業者の支
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