管理の基準に関する省令の取扱いについて」
第二章医薬品の品質管理の基準 ( 第三条 第十六条 ) 第三章医薬部外品及び化粧品の品質管理の基準 ( 第十七条 第二十条 ) 平成 16 年 9 月 22 日薬食発第 号医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について ( 医薬品等総括製造販売責任者
... 機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理 の基準に関する省令(平成十六年厚生労働省令 第百三十五号。以下「製造販売後安全管理基準」 という。)第四条第一項に規定する安全管理統括 部門(法第四十九条第一項に規定する医薬品以 外の医薬品にあっては、製造販売後安全管理基 ...
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対象火気設備等の位置、構造及び管理並びに対象火気器具の取扱いに関する条例の制定に関する基準を定める省令の改正について
... 9.6kWh 5.76kWh 【前年度の検討結果】 蓄電池火災における最も多い出火原因であるスパークで、発火させることが困難であったこと から、通常は使用しない直径の細い電線を使用して、過電流を流すことにより発火させ検証を 行った。その結果、樹脂製の鉛蓄電池から一度出火すると、延焼拡大するという状況になり、 現在の規制単位（ ...
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2. 基本要件基準への適合性 2.1 参照規格一覧 基本要件への適合性を示すために用いた規格等を以下の表に示す 項目 製造管理及び品質管理 リスクマネジメント 規格 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 ( 平成 16 年厚生労働省令第 169 号 ) EN 1497
... 添付資料 4.2 （一般使用者が使用することを意図した医療機器に対する配慮） 第 16 条 一般使用者が使用することを意図し た医療機器（医療機器のうち、自己検査医療 機器又は自己投薬医療機器その他のその使 用に当たり専門的な知識を必ずしも有しない 者が使用することを意図したものをいう。以下 同じ。）は、当該医療機器の使用者が利用可 能な技能及び手段並びに通常生じ得る使用 ...
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在留管理制度の導入に伴う政令・省令改正案に関するパブリックコメント
... が許可されない場合、外国人配偶者としては、離婚調停ないし離婚訴訟の遂行のため、 在留資格を変更する必要があるところ、近時、このような在留資格変更が許可されなか った事例も見受けられる。 (4) そこで、外国人配偶者が、入管法第２２条の５に基づき、日本人や永住者との死別、 離婚、別居の後、在留資格「定住者」への在留資格変更許可を申請する場合には、審査 ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... 2.6 Draft Guidance for the Submission of Research and Marketing Applications for Interventional Cardiology Devices: PTCA Catheters, Atherectomy Catheters, Lasers, Intravascular Stents：1994（以下「FDA ガイダンス」という。） 2.7 平成 17 年 ...
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カーブアウトの取扱いに関するガイダンス・ステートメント GIPS基準の解釈｜日本証券アナリスト協会
... 社 2010 年 1 1 日以降 運用実績 い アウ 現金 ョンを個 管理す 方法 を採用し いこ し当該 アウ を廃 す 場合 会社 次 条件をす 満 さ け ば い • 現金配分法を使用し アウ 過去 ン 記録 当該 アウ 含 ...
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指定就労継続支援Ａ型における適正な運営に向けた指定基準の見直し等に関する取扱い及び様式例について
... 「障害者の日常生活及び社会生活を総合的に支援するため の法律に基づく指定障害福祉サービスの事業等の人員、 設備及び運営に関する基準について」 （平成 18 年 12 月６日障発第 1206001 号厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部長通知。 以 下「指定基準解釈通知」という。 ）の一部改正通知を平成 29 ...
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「訪問看護ステーションの基準に係る届出に関する手続きの取扱いについて」（平成28年3月4日保医発0304第15号）
... ：24 時間対応体制加算を届け出てい 場合 24 時間対応体制加算に係 届出時に厚生局 通知さ た受理番号 付さ た副本 コピ を添付す こと ：24 時間対応体制加算を届け出てい い場合 あって 精神科重症患者早期集中支援管理連携加算を届 け出 場合 連携す 保険医療機関 24 時間 往診又 精神科訪問看護 指導を行うこと ...
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道路の位置の指定、変更及び廃止の取扱いの基準について
... 申請に係る道路（変更・廃止となる道路）の延長は当該申請に係る位置指定道路 の各幅員別の合計延長とする。 （６）承諾書 ア 権利別に承諾者の住所、氏名及び承諾年月日を記入し、承諾印を押印する。 イ 法定代理人、公有地管理者のある場合は、これらの資格を権利別欄に記載する。 ウ ...
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道路の位置の指定、変更及び廃止の取扱い基準について
... （１） 建築基準法施行令（昭和２５年政令第３３８号。以下「施行令」という。 ）第 １４４条の４（道に関する基準） （２） 建築基準法施行規則（昭和２５年建設省令第４０号。以下「規則」という。） 第９条（道路の位置の指定の申請） 、第１０条（指定道路等の公告及び通知） （３） ...
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基準１５ 電気設備が設置されている部分等に係る消火設備の取扱いに関する基準
... ア 密封方式の電気設備（封じ切り方式又は窒素封入式の電気設備で内部に開閉接 点を有しない構造のものに限る。）で、絶縁劣化、アーク等による発火のおそれが 少なく、かつ、当該電気設備の容量が１５，０００ｋＶＡ未満のもの。この場合 において、封じ切り方式とは、溶接により外部と完全に遮断し、冷却又は絶縁の ...
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「社会福祉法人会計基準の制定に伴う会計処理等に関する運用上の取扱いについて」の一部改正について
... 会福祉法人 の会計処理 については 、「 社会福祉法 人会計基準 」（平 成 28 年 厚生労働 省令 第 79 号）及び「 社会福祉法人 会計基準の 制定に伴う 会計処理等 に関する運 用上の取 扱い について」 （平成 28 年 3 月 31 日付け雇 児発 0331 第 15 号・社 援発 0331 第 ...
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「社会福祉法人会計基準の運用上の取扱いについて」の一部改正について
... 会福祉法人 の会計処理 については 、「 社会福祉法 人会計基準 」（平 成 28 年 厚生労働 省令 第 79 号）及び「 社会福祉法人 会計基準の 制定に伴う 会計処理等 に関する運 用上の取 扱い について」 （平成 28 年 3 月 31 日付け雇 児発 0331 第 15 号・社 援発 0331 第 ...
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（鏡）「社会福祉法人会計基準の運用上の取扱い等について」の一部改正について
... 障害福祉サービスについて、 障害者の日常生活及び社会生活を総合的に支援するための法律 に 基づく指定障害福祉サービスの事業等の人員、設備及び運営に関する基準（平成 18 年厚生労働省 令第 171 号） （以下「指定基準」という。 ）に規定する一の指定障害福祉サービス事業所若しくは ...
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基本診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて(通知)
... １ 地域包括ケア病棟入院料１及び地域包括ケア入院医療管理料１の施設基準 (１) 特定機能病院(医療法（昭和23年法律第205号）第４条の２第１項に規定する特定機能病院 をいう。以下同じ。)以外の保険医療機関であること。 (２) 当該病棟又は病室を含む病棟において、１日に看護を行う看護職員の数は、常時、当該病 ...
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1. 新たな外国人材受入れ制度に関する省令 ( 案 ) に対する意見 法務省 (1) 契約 受入れ機関 支援計画等の基準に関する省令 ( 案 ) について < 特定技能雇用契約の内容が満たすべき基準について > 1 特定技能外国人が雇用契約終了後に帰国する際の旅費負担の取り扱い 省令 ( 案 ) で
... ○なお、当該試験は原則として国外において実施されるが、国家資格等を取得しわが国で の就労を希望する外国人留学生等がわが国で就職できるよう、試験ニーズがある産業分 野については日本国内においても当該試験を実施することが望ましい。 ○更に、「出入国管理及び難民認定法及び法務省設置法の一部を改正する法律」の附則、 ...
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( 平成 6 年自治省令第 30 号 ) 平成 6 年省令危険物の規制に関する規則の一部を改正する省令 ( 平成 17 年総務省令第 3 号 ) 平成 17 年省令危険物の規制に関する技術上の基準の細目を定める告示 ( 昭和 49 年自治省告示第 99 号 ) 告示 記 第 1 危険物施設の地震対策
... エ 津波警報発令時や津波が発生するおそれのある状況において、施設の緊急 停止の方法、手順について確認すること。また、地震に伴って停電が発生す る可能性があることを考慮し、施設が停電した場合における緊急停止の方法、 手順についても併せて確認すること。この際、施設の緊急停止に伴い危険物 ...
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バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の
... (キ) その他必要な事項 イ．バリデーションに関する手順書は、(2)に示す実施対象に対して、(4)の規定に適合するように作成しなければならない。 ウ．バリデーションに関する手順書には、作成者及び作成年月日並びに改訂した場合には改訂した者、改訂の年月日、内容及び理由を記載しなければならない。 ...
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基本診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについ
... １ 入院時医学管理加算に関する施設基準等 一般病棟入院基本料、特定機能病院入院基本料（一般病棟に限る。）又は専門病院入院基本 料を算定する病棟を有する保険医療機関であること。 同一保険医療機関内に一般病棟と療養病棟、結核病棟、精神病棟、特殊疾患入院施設管理加 算を算定する病棟又は特殊疾患療養病棟等が併存する場合においては、一般病棟以外の各々の ...
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社会福祉法人会計基準の運用上の取扱い等について - 新旧対比表 - 別添 新設 : 社会福祉法人会計基準の運用上の取扱いについて ( 局長連名通知 ) 廃止 : 社会福祉法人会計基準 ( 局長連名通知 ) 社会福祉法人会計基準の運用上の取り扱い ( 省令第 1 条へ ) ( 省令第 2 条へ ) (
... 9 ５ 支払資金について（会計基準省令第 13 条関係） 資金収支計算書の支払資金とは、経常的な支払準備のために保有する現金及び預貯金、短期間のうち に回収されて現金又は預貯金になる未収金、立替金、有価証券等及び短期間のうちに事業活動支出とし ...
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