研究に関する指針の概要（現行）
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... もに、適正かつ円滑に研究を行うことができるよう、日本国憲法、我が国における個人情報 の保護に関する諸法令及び世界医師会によるヘルシンキ宣言等に示された倫理規範も踏ま え、平成 14 年に文部科学省及び厚生労働省で制定し平成 19 年に全部改正した疫学研究に関 する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第１号）及び平成 15 年に厚生労働省 で制定し平成 ...
34
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について
... る研究機関により実施 される研究又は公的補 助金を受けて実施され る研究 に限定して使用できることとしていたが、限定しないこととした。ただし、 指針の対象となる献血血液等の数量が限られている場合は、 公的補助金を受 けて実施される研究又 は行政上必要な検査等 について優先的に使用 するこ ...
2
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について
... 国内で行われる善意の献血によって得られる貴重なものであり、 研究開発 等への使用に当たっても、 倫理的な観点からの慎重な配慮が必要です。 また、 研究開発等へ の使用により、 本来の効能又は効果を目的として供給される血液製剤が不足したり、 医療に 支障を生じたりすることがあってはなりません。 ...
24
「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... １. 研究の目的 疫学研究に関する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第 1 号）については、平成 26 年 4 月の改正指針の施行を目指し、 現在厚生科学審議会科学技術部会に設置された 「疫学研究に関する倫理 ...
23
「ヒト脳機能の非侵襲的研究」の倫理問題等に関する指針
... 題に十分な配慮を行った研究計画を立案し、それに則って研究を遂行することが求められる。こ のような状況の中にあって、本学会としてもこの時点で特にその倫理問題に関するガイドライン を設定して、この方面の研究に関する実際的な指針を設けることが重要かつ必要となってきた。 ...
30
遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件新旧対照条文
... ただし、第十二から第三十四までの規定は、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律 第 145 号）に定める治験に該当する遺伝子治療等臨床研究及び遺伝 第 145 ...
16
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 Q&A 章番号については 現行指針に基づく 第 1 章総則 Q.1-1 第 2(1) ヒト幹細胞 の定義の根拠はなにか A.1-1 ヒト幹細胞 の定義として 研究者の間で使用されている概念を定義として用いています なお ヒト幹細胞には 細則で定義しているヒト体
... この指針が施行する前に着手したヒト幹細胞臨床研究については、なお従前 の例によるとされているが、具体的にどのような経過措置か。 A.6-1 この指針が施行される前に既に着手 ※ されたヒト幹細胞臨床研究のうち、平成１８年 ９月１日以降に着手された研究については、平成１８年９月１日から施行された「ヒト幹 ...
12
従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 介入・侵襲概念 • 「介入」と「侵襲」の有無により、指針の求める 要件が変化 – 場合分けのための概念であり、必ずしも一般的 な言葉の意味とは一致しない（自分の「感覚」で 判断しないことが重要） ...
45
上育症治療指針（厚労研究 上育症治療に関する再評価と新たなる治療法の開発に関する研究班）案
... わち双角子宮、中隔子宮では胎児染色体異常のない流産が増加する。また、今回 の班研究で中隔子宮では手術療法の方が観察群に比し妊娠成功率が高いことが判 明したが、双角子宮では手術群と観察群での妊娠成功率は同じであった。以上よ り現時点では双角子宮をもつ不育症に対しての積極的な手術療法はメリットがな ...
8
一般社団法人日本東洋医学会 「医学研究の利益相反（COI）に関する指針」の細則
... ④ 企業等から、会議の出席（発表）に対し、研究者を拘束した時間・労力に対して支 払われた日当（講演料など）については、一つの企業等からの年間の支払額が合 計 50 万円以上（源泉徴収税額等控除前の支払金額）とする。 ⑤ 企業等がパンフレットなどの執筆に対して支払った原稿料については、 1 つの企業 ...
7
上育症治療指針（厚労研究 上育症治療に関する再評価と新たなる治療法の開発に関する研究班）案
... 不育症はいろいろなリスクとなる要因があり複雑で、それぞれの病態毎の治療方針がま だ医学的に定まっていないこと、ストレス等の要因が病態を複雑にすること、たまたま赤 ちゃんの（胎芽）の染色体異常がくり返しただけの偶発的な症例も含まれることなどから、 多くの産婦人科の医師にとってむつかしい疾患となっています。そのためいろいろな検査 ...
8
指針に関する Q&A 1 指針の内容について 2 その他 1( 特許を受ける権利の帰属について ) 3 その他 2( 相当の利益を受ける権利について ) <1 指針の内容について> ( 主体 ) Q1 公的研究機関や病院については 指針のどの項目を参照すればよいですか A1 公的研究機関や病院に限ら
... Ｑ１０ すでに相当の利益を決定するための基準を設けていますが、今後この基準を改 定する場合、どのような手続を行う必要がありますか。 Ａ１０ 改定される部分については、新たな基準を策定するのと同様の手続が必要と考 えられます。そのため、実質的に改定される部分及び改定により影響が生ずる部 分について、使用者等と従業者等との間で協議や開示を行うことが必要です。 ...
7
研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2014413 尿路結石症に対する泌尿器尿路内視鏡手術における後ろ向きデータ収集・解析に関する 多施設共同研究 申請者：井上貴昭 ■以下の研究課題について付属病院との共同研究審査報告がなされ了承した 2017251 SGLT2 阻害薬の短期的治療効果予測因子としての血清 CI 値の有用性 ...
15
一般社団法人日本東洋医学会 医学研究の利益相反（COI）に関する指針
... 本学会の役員（会長、副会長、常務理事、理事、監事）、学術講演会の責任者（学術総 会の会頭、その他の責任者）・学会誌の出版の責任者、役員等は本学会に関わる全ての 事業活動に対して重要な役割と責務を担っており、当該事業に関わる利益相反(COI)状 況については、就任した時点で所定の書式にしたがい自己申告を行なうものとする。ま ...
6
幼児の数・量・形感覚に関する研究 : 日常「体験」に基づくカリキュラム構成の指針
... (1) 身近な立体についての観察や構成などの活動を通して，図形についての理解の基 礎となる経験を豊かにする。 NOVEMBER 2002Vol.9 No.3 Mathematics Curricula in Early Childhood It can be concluded that children benefit by engaging in meaningful ...
26
はじめに 研究の概要 問題意識 先行研究 研究の目的と方法 中学生の高校選択の現状 県公立高校入学者選抜制度の概要 現行の入学者選抜制度 入学者選抜制度等の変遷 428
... 図 2 — 2 平成 21 年度 埼玉県と全国の公立高校における中途退学者の 学年別中途退学者構成比 出典 : 埼玉県教育委員会（2011a）、p.6 より抜粋。 2 つ目の疑問、埼玉県の変動が大きい理由については、「偏差値追放」への対応における 埼玉県と他の都道府県の違いが考えられる。この平成 5 ...
77
つくば市会議の公開に関する指針
... (2) 市の事務 について，研究 等を行うため開 催する懇談会， 懇話会，研究会 ，委 員会等（執 行機関内部の会 合を除く。 ） ２ 周知方法 会議の開催 の周知方法は， 次のとおりとす る。 ...
4
「ヒトES細胞の樹立に関する指針」（案）及び「ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針」（案）に関するパブリック・コメント（意見公募手続）の結果について
... （研究責任者）が異動等により欠けた場合 の代理の定めを機関において規定しておく ことにより、対処可能です。具体的には、 異動先における使用計画開始及び異動元に おける使用計画終了の手続きが完了するま で代理者がヒトＥＳ細胞を管理し、分配機 関又は分配元の樹立機関を経由して異動先 の機関に分配することができます。 ...
8
「輸血療法の実施に関する指針」（改定版）
... TRALI の認知度が低いことや発症が亜急性であることから，見逃さ れている症例も多いと推測される。治療に際しては，輸血の過負荷による心不全（volume overload）との鑑別は特に重要である。TRALI の場合には利尿剤はかえって状態を悪化させ ることもあり，鑑別には慎重を期すべきである。TRALI と診断した場合には，特異的な薬物 ...
31
KSR事件連邦最高裁判決を踏まえた、米国特許法103条に規定する非自明性の判断基準に関する米国特許商標庁の審査指針の概要及び本審査指針を踏まえた実務
... Bevan の装置（音声学 習のための電子－機械玩具）を先行技術 SSR（電子的 発声装置）と組み合わせることは自明であったと判断 した。SSR は，単語の第 1 番目の文字に対応する音声 を発生させるに過ぎない点でクレーム発明とは異なっ ていたが，それを電子的手段で実現した点ではクレー ム発明と共通していた。この点，連邦巡回区高裁は， クレーム発明には SSR ...
19