目標症例数と登録期間
目次 1. 試験の概要 スタディータイプ 目的 対象 適格基準 除外基準 シェーマ プロトコール治療 : 目標症例数 研
... 7-3. 目標症例数 45 例 （登録期間 ...70%、α=0.05、β=0.20 と仮定すると必要症例数 40 例であり、 また 10％の不適格を考慮し、 45 例を登録することとした。また、20 例が登録された時点で中間解析を行い、奏効例 （CR+PR）が 10 ...
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図 には 0 年 5 月 0 日までに医師より症例登録のあった 40 都道府県の登録 施設数を示します 症例登録にご協力頂いた施設数 6 5/0 集計時点での施設数となります 現時点では より沢山の施設にご登録頂いておりますので 次回集計にて反映致します
... ３．（旧）茶のしずく石鹸コムギアレルギー発症のメカニズム 茶のしずく石鹸は、洗浄によって皮膚を清潔にすることが目的の製品ですか ら、界面活性剤を含みます。この中にグルパール 19Ｓという加水分解小麦末が 0.3％含有されていました。繰り返し、この石鹸で入念に洗顔することで、抗原 が毎日少しずつ経皮的に、また経粘膜的に吸収され、抗原提示細胞によって抗 原がリンパ球に提示され、感作特異 IgE 抗体を産生し、これが、肥満細胞の表 ...
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2 犬 飼 図 1. 小児急性リンパ性白血病の生存率が 90 に 達したことを伝える 2006 年の St Jude 小児 病院のホーム ページ 図 2. 山梨大学小児科における小児急性リンパ性白 血病症例数の推移 棒グラフは年間の症例数を 折れ線グラフは 累積症例数を示す 岳 史 図 3. 各年代
... 一方，初期治療に対する反応性の評価として は，東京小児がん研究グループでも行われてき たステロイド単剤投与による末梢血中の白血病 細胞の反応性評価は簡便で優れた指標である。 しかし，ステロイド剤は小児急性リンパ性白血 病の key drug であるものの，あくまで単剤で の評価であるため多剤併用の化学療法の効果指 標としては不十分であると言わざるを得ない。 そこで，多剤併用の化学療法による白血病細胞 ...
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表 1 使用成績調査 特定使用成績調査 製造販売後臨床試験の概要 使用成績調査目 的 使用実態下での本剤の有効性及び安全性の検討 調査方法 中央登録方式 目標例数 / 収集例数 ( 施設数 ) 30,000 例 /32,200 例 (4,552 施設 ) 調査実施期間 平成 21 年 10 月から平
... 再審査期間中に、薬物相互作用により副作用の発現が疑われた未知・重篤な副作用報告は 2 件 であった。申請者は以下のとおり説明している。 本剤とロキソプロフェンナトリウムの併用後に異常感が発現し、本剤中止後に回復したとの報 告については、併用時期等が不明であり、副作用と薬物相互作用との関連を判断することは困難 ...
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M. 旅行計画書 A. 1 申請の際には当院の標準業務手順書 契約書 ( 案 ) 覚書 ( 案 ) マニュアル等を熟読の上 目標症例数を責任医師と依頼者で十分協議 し 実施可能な症例数を申し込んでくだ 1 申請の際には当院の標準業務手順書 契約書 ( 案 ) マニュアル等を熟 読の上
... Ｊ．製造販売後医薬品調査契約書 ☞ （本院で作成します。 ） （２） 「契約終了日」 は 『 （調査計画書（要綱）に記載された調査期間 の） 「調査終了日」 』 を経過した直近の３月３１日とします。 （２） 「契約終了日」は報告書回収完了日を経過した直近の３月３１日と します。 ...
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0 概要 シェーマ 研究目的 研究対象および評価項目 症例数 研究協力施設 研究期間 目的 背景 効果予測因子に関する現況 転移 再発乳癌における抗癌剤使用の現況.
... kinase）などの活性化を介して細胞増殖を活性化するもの と考えられている。ER 陽性/PGR 陰性では ER 陽性/PGR 陽性よりもホルモン療法の効果 が弱いことが知られており、ER 陽性/PGR 陰性の腫瘍は ER の活性が低い可能性が指摘さ れている。TransATAC 試験の検討では PGR の発現レベルが再発までの期間と強く相関 ...
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都市再生整備計画の目標及び計画期間 都道府県名愛知県市町村名犬山市地区名犬山城下町地区面積 180 ha 計画期間平成 26 年度 ~ 平成 30 年度交付期間平成 26 年度 ~ 平成 30 年度 目標国宝犬山城を中心とした歴史観光まちづくりによる 犬山市街地の活力向上を推進目標 1: 市民 観光
... 目標２：安心・快適な歴史観光まちづくりを実現 目標３：市民（民間）が主役となる賑わいまちづくりを実現 ・本地区は、国宝犬山城、如庵他、多くの登録有形文化財、歴史的建造物が現存するとともに、370余年もの長い年月の間、町衆らにより守り伝えられてきた犬山祭の祭礼儀式（重要無形民俗文化財)を代表として、市民活動と一体となった歴史的風致が ...
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経営者の在任期間と目標利益達成を意図した利益調整【要旨】
... ただし，在任期間が短い経営者が常に利益増加型の利益調整を行うとは限らない。これは，株主 が会計利益の大きさに比例して連続的に経営者に対する評価を改定するのではなく，黒字や増益と いった目標数値を達成できない場合に評価を下方に改めるためである。多くの実証研究では，経営者 が交代させられる確率は会計利益の低下に伴って連続的に増加するのではなく，ある種の目標値を ...
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登録中止となった プロトコール改訂は計 2 回行われ その内容は以下のとおりである 第 1 回 (1999 年 2 月 5 日承認 ): 登録期間を 8 年に延長し 予定登録患者数を 265 名に変更した 第 2 回 (2003 年 12 月 18 日承認 ): 有意水準片側 10% 予定登録患者数
... 4. 背景因子 全登録例 167 名（開腹/左開胸群 82：/85）のうち、性別は男性 134 名（開腹/左開胸群 71/63）、女性 33 名（開腹/左開胸群 11/22）、年齢中央値は 61 歳（開腹/左開胸群 60/63）であり、左開胸群の方に女性が 多く年齢の中央値が高かった。割付調整因子である肉眼的深達度は T2 40 名（開腹/左開胸群 20/20）、 T3・4 127 名（開腹/左開胸群 ...
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目 次 1 計画策定の目的及び背景 管理すべき鳥獣の種類 計画の期間 管理が行われるべき区域 管理の目標... 2 (1) 現状... 2 ア生息環境... 2 イ生息動向及び捕獲状況... 4 ウ被害及び被害防除状況... 1 エ狩猟者登録数
... １ 計画策定の目的及び背景 イノシシは、日本に古くから生息する野生動物で、生態系を構成する一要素として、また、貴重な 狩猟資源として重要な役割を果たしている。 しかし、本県においては、これまであまり見られなかった島嶼部でもイノシシの捕獲実績が報告さ れるなど、近年、イノシシの生息地域が県内のほぼ全域に拡大し、中山間地域や島嶼部を中心に農林 作物等への被害が深刻化しており、食害による直接的な被害はもとより、農業者等の生産意欲の減退 ...
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原著・報告・記録（４４行）／Ｐ１５６～１６９＿報告 肝移植症例登録
... ABO 不適合移植に対しては，2000 年半ばよりいわ ゆる門注療法が，また，2004 年半ばより rituximab の 投与が行われ，予後が改善してきている。そこで，前 期（2000 年以前） ，中期（2001∼2004 年） ，後期（2005 年以降）の 3 期に分けて比較した。18 歳以上では， 前 期（1 年・3 年・5 年 33.3%，10 年 28.6%）→中 期 （1 年 62.4%，3 年 56.5%，5 年 ...
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原著・報告・記録（４４行）／Ｐ１４５～１５９＿報告 肝移植症例登録
... 加が目立っている。生体肝移植は表 4B のとおりであ り，胆汁うっ滞性疾患が最多を占め，その内訳では小 児は胆道閉鎖症が，大人は原発性胆汁性肝硬変（pri- mary biliary cirrhosis：PBC）が，それぞれ最も多かっ た。胆汁うっ滞性疾患の「その他」には，肝内結石症 7， 短腸症候群による二次性胆汁性肝硬変 6 などがあっ た。また，何らかの治療/診断的手技の後に生じた二 次性胆汁性肝硬変に対する移植が 11，うち ...
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プロトコール 1 内容 プロトコール1が症例登録で追加されます プロトコール 1にチェックありの場合 左記表示 プロトコール 2 ECPRやPCIデータを中心とした追加プロトコール プロトコール 2 内容 プロトコール2が症例登録で追加されます プロトコール 2にチェックありの場合 左記表示 プロト
... 病院収容から体温管理の目標体温到達までの時間 数字（分） 体温管理の目標体温到達時刻－病院収容時刻 （両時刻がある場合に算出） 病院収容から体温管理の34度到達までの時間 数字（分） 体温管理の34度到達時刻－病院収容時刻 （両時刻がある場合に算出） ...
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原著・報告・記録（４４行）／Ｐ２６１～２７４＿報告 肝移植症例登録
... 年・10 年・15 年 55.6%，epithelioid hemangioendothe- lioma（n=7）は 1 年 71.4%，3 年・5 年 57.1% で あ っ た。急性肝不全の中では，疾患間に生存率の有意な差 を認めなかった（図 8E） 。代謝性疾患では，疾患の間 に有意差を認めた（p=0.0005，図 8F） 。なお，プロピ オ ン 酸 血 症（n=9）は 1 年・3 年 100%，5 年・10 年 83.3% ...
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アンケート 2 疾患名 : 直腸肛門奇形 ( 総排泄腔奇形 ) 1. 日本における有病率 成人期以降の患者数 ( 推計 ) 直腸肛門奇形有病率 : 日本小児外科学会新生児アンケート 2013 年直腸肛門奇形登録症例数 / 人口動態調査による出生数 ()=314/1,029,816=1/3280 総排
... 障害の程度は思春期以降はほぼ固定するため、症例に適した自己管理を設定し継続す ることで日常生活は可能。生殖器異常に対する診療の時期や方法は症例毎に異なる。 5. 成人期の診療にかかわる（べき）診療科 消化器外科（排便機能の経過観察） 泌尿器科（排尿機能、男性性機能障害） 産科婦人科（女性生殖器障害） ...
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目次 1 全部位の概要 1-1, 部位別登録数 1-2, 年齢階級 部位別登録数 6 1-3, 来院経路 部位別登録数 8 1-4, 患者住所 部位別登録数 9 1-, 症例区分 部位別登録数 1 1-6, 発見経緯 部位別登録数 11 2 部位別詳細 2-1, 胃 , 大腸 14 2-
... ○院内がん登録において登録される治療は、当該腫瘍の縮小・切除のために実施 された初回治療です。 初回治療とは治療開始時点で計画された一連の治療のことであり、症状・治療の 進行に伴って後に追加された治療などは含まれません。特に、当初は経過観察が 計画され、それを行った後に病状が悪化したために治療が開始された場合なども 初回治療は「なし」となります。 ...
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目次 はじめに P 値の落とし穴 P 値に最も影響するもの P 値の落とし穴症例数は研究計画時に設計すべき 解析に用いられた症例数と研究に参加した症例数の食い違い 解析に用いられた症例数と研究に参加した症例数の食い違い除かれた標本の表記求められる症例数の設計 2
... P 値を研究途中で何回も計算して有意差が確認されたときに研究対象者の組み入れをストッ プさせてはどうか、と考えてしまうかもしれませんが、それは厳禁です。 「多重性の問題：研究 の事前計画の重要性」の単元で学習したように、何度も何度も P 値を計算すると、間違って統 計的に有意な差として認識されやすくなります。その対策として研究の途中で実施した統計解 析の回数が多ければ多いほど、有意とする P ...
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目次 1. 眼科専門医とは 2. 眼科専門医の使命 3. 専門医の認定と登録 4. 都会大学眼科のプログラム内容 募集要項等 5. 到達目標 6. 年次ごとの到達目標 7. 症例経験 8. 研修到達目標の評価 9. 専門研修管理委員会について 10. 専攻医の就業環境について 11. 専門研修プログ
... （過去 10 年の当教室の入局者推移） 学術面での指導体制 学術面では、入局 1 年目における教育プログラムを学術面、実技面ともに充実させている ことが特徴である。学術面では、各専門分野の指導医による講義、１年に各 2 回行われる 臨床スライドカンファレンスと眼病理カンファレンスにおいて発表を担当し、専門医取得に 必要な学会報告と論文作成は、可能な限り 1 年目にある程度終了するように義務付けて ...
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目次 1. 眼科専門医とは 2. 眼科専門医の使命 3. 専門医の認定と登録 4. 都会大学眼科のプログラム内容 募集要項等 5. 到達目標 6. 年次こ との到達目標 7. 症例経験 8. 研修到達目標の評価 9. 専門研修管理委員会について 10. 専攻医の就業環境について 11. 専門研修プロ
... １６． 専門研修実績記録システム、マニュアル等について 専攻医は、眼科専門研修マニュアル（資料１）に基づいて研修する。研修実績と評価を 記録し保管するシステムは日本眼科学会専門医制度委員会の研修記録簿（資料２ エク セル形式＊添付）を用いる。専門研修プログラムに登録されている専攻医の各領域にお ける手術症例の蓄積および技能習得は定期的に開催される専門研修プログラム管理委 ...
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目次 1. 眼科専門医とは 2. 眼科専門医の使命 3. 専門医の認定と登録 4. 日本大学医学部附属板橋病院眼科のプログラム内容 募集要項等 5. 到達目標 6. 年次こ との到達目標 7. 症例経験 8. 研修到達目標の評価 9. 専門研修管理委員会について 10. 専攻医の就業環境について 1
... IV. 基本研修プラン 本プログラムは１つの専門研修基幹施設と 7 つの専門研修連携施設（群全体での年間手 術合計 内眼手術 5161 件、外眼手術 524 件、レーザー手術 2449 件）で施行される。専門 研修連携施設は、日本眼科学会認定指導医もしくはそれに準ずる指導医が在籍する地 域の中核病院であるグループ A と、地域医療を担うグループ B に分類され、それぞれの特 ...
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