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目については、承認/認証申請

記 1. 本通知は 医療機器の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) に際しての生物学的安全性評価の基本的考え方を示したものであること 2. 本通知は現時点において妥当とされる科学的知見に基づき作成さ

記 1. 本通知は 医療機器の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) に際しての生物学的安全性評価の基本的考え方を示したものであること 2. 本通知は現時点において妥当とされる科学的知見に基づき作成さ

... トとしてリンパ洞や皮質に赤血球が見られることがある 9) 。 7.6 組織反応について 「有意に強い組織反応」と、単に統計学的手法を用いた判定のみを意味する ものでなく、対照材料の観察結果と比較して、試験試料の炎症性あるいは組織 傷害性が強く認められた場合や質的に異なる反応が生じる場合を指すと考える。 ただし、組織形態計測を実施した場合、対照材料と試験試料との微妙な差の判 ...

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認証申請書(書類A)(日本語版)

認証申請書(書類A)(日本語版)

... DV若者の間でも起きており、 予防学習経験が少ないことから、 学校等にデート DV講演会の実施を積極的に働きかけ、 予防学習経験を学ぶ機会を増やすことができ ました。 ・デートDV講演会の実施校及び参加者数 2012 年度 9 校、 2,862 人 2013 年度 12 校、 3,280 人 2014 年度 12 校、 5,057 人 ○自殺の相談窓口の周知 ...

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定款 設立認証申請 | いわき市役所

定款 設立認証申請 | いわき市役所

... (表決権等) 第29条 各正会員の表決権、平等なるものとする。 2 やむを得ない理由のため総会に出席できない正会員、あらかじめ通知された事項につ いて書面をもって表決し、又は他の正会員を代理人として表決を委任することができる。 3 前項の規定により表決した正会員、第27条、第28条第2項、第30条第1項第2号 ...

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豊島区セーフコミュニティ認証申請書

豊島区セーフコミュニティ認証申請書

... ○ ○ 12 セーフティ教室 【再掲】 子ども ①学校における子どもの犯罪被害の防止 ②警察の協力を得て、スクールサポーター等と連携して、児 童・生徒を対象として、学校や地域の実態、幼児・児童・ 生徒の発達の段階に応じた適切な指導を行う。具体的 に「薬物乱用防止」「暴力行為」「連れ去り・性被害防 止」等をテーマに、加害者・被害者双方にならないことを 目的とした授業を教育課程に位置付け、全校で年1∼2回 ...

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公共汚水ます等私費工事承認申請書 申請書 | 鳴門市

公共汚水ます等私費工事承認申請書 申請書 | 鳴門市

... 工事施工 あ 市 指導監督を け そ 従い施工 工事施工 あ 申請事項 変更 生 場合 一時施工を中断 市 指導監 督を け そ 従い施工 工事完了後 速や 工事完了届を市 提出 検査を け 検査 い 手直 等を指摘 場合 市 指導監督を け そ 従い再施工 ...

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Microsoft Word - 新corezo-マニュアル-申請承認-( ).doc

Microsoft Word - 新corezo-マニュアル-申請承認-( ).doc

... 2 ログイン ········································································· 3 3 メニュー画面······································································ 4 4 新規作成・申請方法 ...

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.定款 合併認証申請 | いわき市役所

.定款 合併認証申請 | いわき市役所

... (入会) 第7条 会員の入会について、特に条件を定めない。 2 会員として入会しようとするもの、理事長が別に定める入会申込書により、理事長に申 し込むものとし、理事長、正当な理由がない限り、入会を認めなければならない。 3 理事長、前項のものの入会を認めないとき、速やかに、理由を付した書面をもって本 ...

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動物用医薬品(医薬部外品)製造販売承認事項変更承認申請書

動物用医薬品(医薬部外品)製造販売承認事項変更承認申請書

... ○○ウイルス及び△△ウイルスについて、 動生剤基準一般試験法の外来性ウイルス 否定試験の3.1を準用して試験をするとき、適合しなければならない。 11.4.5.2.2 個別ウイルス否定試験 □□ウイルスについて、動生剤基準一般試験法の外来性ウイルス否定試験の3.2. ○を準用して試験をするとき、適合しなければならない。 ...

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議 決 承認申請者第 1 施設団副団長 陸将補安田 茂 主 文 本件承認申請は 承認すべきものと認定する 事実関係 1 承認申請者陸将補安田茂 ( 以下 申請者 という ) は 平成 25 年 8 月 1 日付で自衛隊を退職し 平成 25 年 9 月 17 日付で 株式会社日立製作所に就職する予定で

議 決 承認申請者第 1 施設団副団長 陸将補安田 茂 主 文 本件承認申請は 承認すべきものと認定する 事実関係 1 承認申請者陸将補安田茂 ( 以下 申請者 という ) は 平成 25 年 8 月 1 日付で自衛隊を退職し 平成 25 年 9 月 17 日付で 株式会社日立製作所に就職する予定で

... 2 申請者の離職前5年間における在職機関、陸上自衛隊補給統制本部(平 成20年8月2日から平成22年11月30日)及び第1施設団(平成22 年12月1日から平成25年8月1日)として取り扱われるが、当該期間中 のいずれの年度においても、これら在職機関と株式会社日立製作所との間で 締結された契約の総額が当該年度における株式会社日立製作所の売上額の総 ...

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申請書 別紙様式第1号 「上越野菜」認証マークの使用について  上越市ホームページ

申請書 別紙様式第1号 「上越野菜」認証マークの使用について 上越市ホームページ

... その他 業 種:. (使用予定または振興する「上越野菜」).[r] ...

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経営革新計画の承認申請に当たって

経営革新計画の承認申請に当たって

... ・ なお、審査に ヒアリング等の時間 を要しますので、融資等のご利用を予定さ れる場合、融資等の日程に間に合うよう 早めの申請準備 をお願いします。 ・ 各支援施策実施機関による審査 を経た上で、支援施策等が決定されます。 ・ 計画を実行しながら進捗状況の把握を行い、 PDCA サイクル(Plan:計画、 Do:実行、Check:検証、Action:改善)の定着 に努めてください。 ...

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社会福祉充実計画承認申請書

社会福祉充実計画承認申請書

... 社会福祉充実計画の承認申請について 当法人において、別添のとおり社会福祉充実計画を策定したので、社会福祉法第55条の2第1 項の規定に基づき、承認申請します。 (添付資料) ...

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豊島区セーフコミュニティ認証申請書(英語版)

豊島区セーフコミュニティ認証申請書(英語版)

... Tokyo School Children Consultation Center, police department, public health center, board of education, Toshima city government (relevant sections in charge of senior welfare, welfare o[r] ...

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14.役員名簿 合併認証申請 | いわき市役所

14.役員名簿 合併認証申請 | いわき市役所

... 1「役職名」に、理事、監事の別を記載する。 2「住所又は居所」に、福島県特定非営利活動促進法施行条例第2条第3項に掲げる書 面(住民票等)によって証された住所又は居所を記載する。 3「報酬の有無」の欄に、定款の定めに従い報酬を受ける役員に「有」、報酬を受けな い役員に「無」を記入する。 ...

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.確認書(注) 合併認証申請 | いわき市役所

.確認書(注) 合併認証申請 | いわき市役所

... (法 第10条関係) 確 認 書 (特定非営利活動法人の名称)、特定非営利活動促進法第2条第2項第2号及び同法 第12条第1項第3号に該当することを、○年○月○日に開催された設立総会において確 認しました。 ...

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認証申請書(別添説明書)(日本語版)

認証申請書(別添説明書)(日本語版)

... 組織」があることから、それらの組織へ継続的にセーフコミュニティ活動の情報発信を行 い、 鹿児島市全域でのセーフコミュニティ活動の展開を進め、 地域の安全性の向上のほか、 地域コミュニティの結束、 地域住民、 関係団体、 行政の連携強化などを推進していきます。 また、 モデル地区等を設定している5分野において、 モデル地区等の取り組みを検証、 ...

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優れモノ認証申請書(第1号様式)

優れモノ認証申請書(第1号様式)

... 【今後取得予定の知的財産権】 権利の名称: 状態: ※ いずれかに○ 申請中 ・ 申請予定( 年 月頃) 【公的機関等での性能試験・評価等】 ※ 試験・評価等の写しを添付 ...

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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について

Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について

... また、一品目が複数の類別にまたがる場合、名称欄に記載する一般的名 称から判断した類別を記載すること。 2 名称欄 (1)一般的名称、クラス分類通知の別添に記載される一般的名称の定義に 基づき記載すること。一般的名称の定義への適合、クラス分類通知の別紙 1に示すクラス分類ルール等を踏まえて判断する。また、申請時に該当する ...

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※注意!申請書のみ抜粋する!バイエル薬品_第一種使用規程承認申請資料(差換え)_

※注意!申請書のみ抜粋する!バイエル薬品_第一種使用規程承認申請資料(差換え)_

... AAV 広い組織指向性を持ち、ヘルパーウイルスの非存在下で増殖するこ とが不可能であり、組織内に長期に存在することから、1980 年代の初めに野生型を遺伝 子改変した AAV を用いた遺伝子導入が初めて行われて以来、遺伝子組換え AAV(rAAV) 遺伝子治療における効果的で、安全なベクターとして有望視されてきた(文献 11、12)。 最初に全塩基配列が決定された 2 ...

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目 次 還付申請の際に必要となる書類等について ページ 還付申請書の提出先について

目 次 還付申請の際に必要となる書類等について ページ 還付申請書の提出先について

... 鉛筆を用いて明確に記入してください。OCR 読取箇所以外ボールペンなどで記入してください。 ※ 車台番号、自動車検査証の車台番号のうち下7桁を記入してください。 ※ 移動報告番号、リサイクル券の「使用済自動車引取証明書」に記載されている移動報告番号を記入してください。 ※ OCR ...

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