療報酬算定医療機器の定義等について」
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... T の 解 析 を 行 う も の と し て 薬 事 承 認 を 取 得 し た プ ロ グ ラ ム を 用 い た 解 析 結果を参 照してコンピューター断 層撮影による診断 を行った場合には、画 像 診 断 通 則 の 「 ５ 」「 画像 診 断 管 理 加 算 」 の所 定点 数 、 コン ピ ュー タ ー 断 層 撮 影 診 断 料 通 則 の 「 ３ 」 ...
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2 目次 1. NACCSパッケージソフトの起動 3 2. 医薬品医療機器等利用者情報の登録 医薬品医療機器等利用者情報の確認 変更 医薬品医療機器等輸出用届出 輸入報告の届出 輸出用届出 輸入報告 ( 薬監証明 ) 医薬品医療機器
... 品目の別に「１（医薬品）」が入力された場合、かつ輸入の目的＿個人用または輸入の目的＿医療従事者個人用が入力された場合は、必須入力。用途を以下から選択 ０１：ガン治療 ０２：強壮剤・ＥＤ薬 ０３：うつ・気分障害・不眠治療 ０４：栄養補充 ０５：美容 ０６：避妊 ０７：アレルギー治療 ０８：育毛 ０９：ワクチン １０：皮膚麻酔 １１：眼科治療 １２：歯科治療 １３：特定疾病治療 ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... 承認申請書 全般的事項 様式 ー G0201 E02（医薬部外品製造販売承認申請書）、E12（医薬 部外品製造販売承認事項一部変更承認申請書）のいず れかの記載であるか。 承認申請書 全般的事項 簡略記載 G0202 各項目にある【簡略記載】について、簡略記載をしな い場合は簡略記載の項目を空欄としたか。 承認申請書 共通ヘッダ 提出年⽉日 ー G0301 ...
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別添 1 診療報酬請求書等の記載要領等について ( 昭和 51 年 8 月 7 日保険発第 82 号 ) 別紙 1 Ⅰ 一般的事項 診療報酬請求書等の記載要領 1 診療報酬請求書 診療報酬明細書 調剤報酬請求書及び調剤報酬明細書 ( 以下 診療報酬請求書等 という ) については 療養の給付及び公費
... 場合又は粒子線治療に係る費用を算定し、５％減算する場合を含む。）には、受診した他の保険 医療機関のレセプトの写しを下端を50ｍｍ程度切りとって添付すること。レセプトの写しの添付 が困難である場合には、受診した他の保険医療機関の名称、所在都道府県名（都道府県番号でも ...
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（発出）【rapid alert】「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について
... 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について 医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器（以下「医薬品・医療機器等」と いう。）の回収については、薬事法（昭和 35 年法律第 145 号。以下「法」と いう。）第 77 ...
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医療機器不具合報告 ~ 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項 ~ 1) 医療機器不具合 感染症報告については 医療機器との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等及び医薬関係者から報告されたものであり 医療機器との関連性が必ずしも明確になったものばかりではない 2) 医療機器の不具合等報
... 1110 体内固定用組織ステープル プロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソン ファイヤリグハンドル操作困難に伴う縫合不全 出血による再手術 外国 1 回収（改修） 1111 体内固定用組織ステープル プロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソン ファイヤリングハンドル操作困難に伴う縫合不全 入院期間延長の可能性 外国 1 回収（改修） 1112 体内固定用組織ステープル プロキシメイト ILS ...
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「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について （平成30年3月5日保医発0305第8号）
... となっているため、 平成 30 年４月１日以降は、 診療報酬において加算等の算定対. 象となる後発医薬品から除外する（診療報酬における加算等の算定対象とならな[r] ...
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医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会の進め方（案）
... を下げるため、電極に内包される導電性ゲルが放出される。 除細動が必要な心電波形を検出した場合には、バイブレーション及び警報音で知らせる。 患者に意識があり、除細動が不要な場合には、患者がレスポンスボタンを押すことで通電 が停止され、不適切な除細動ショックが回避される仕組みとなっている。患者の意識がな く、除細動が必要な場合には警報音が鳴り続け、電気ショックが開始される。このショッ ...
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⓪ 医療機器の保険収載について 改２
... １ 次のいずれかの要件を満たす場合、迅速な保険導入に係る評価の対象とする。 イ 類似機能区分比較方式で新規収載品の基準材料価格を算出する特定保険医療材料で補正加算の要件 を満たす場合 ロ 原価計算方式で新規収載品の基準材料価格を算出する特定保険医療材料で保険医療材料専門組織に ...
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医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 医 療 機 器 の 供 給 に つ い て (1) 当 該 医 療 機 器 が 市 場 の 相 当 を 占 め て い る に も 拘 わ ら ず 、 製 造 所 の 移 転 や 、 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 に 基 づ く 当 該 医 療 機 器 の 承 認 又 は 認 証 に つ い て 他 社 へ ...
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06 資料３ 介護療養型医療施設、介護医療院の報酬・基準について
... ＜人員配置について＞ ○ 介護医療院の類型（Ⅰ）に求められる人員については、現行の介護療養病床（療養機能強化型）の人員配置を継承するべき。また、類 型（Ⅱ）に求められる人員については、夜間の看護職員の配置を念頭に、介護療養型老人保健施設の配置を参考とするべき。 ○ ...
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【中医協】医療機器の保険収載について
... ○加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案） 改良加算（ハ） 構造等における工夫により、類似材料に比して、患者にとって低侵 襲な治療や合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできる。 c. その他の工夫により、患者にとって低侵襲な治療や合併症の発生が減少するなど、 より安全かつ有効な治療をできると保険医療材料専門組織が認める。 ...
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改定にあたり 医療機器安全管理指針 ( 第 1 版 ) ( 目次 ) Ⅰ. 医療機器安全管理のための体制確保 1. 医療機器安全管理責任者の設置について 1 2. 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 1~5 3. 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施について
... 日付けで公布された，良質な医療を提供する体制の確立を図るための 医療法等の一部を改正する法律（平成 18 年法律第 84 号．以下「改正法」という）により 医療法（昭和 23 年法律第 205 号）の一部が改正されたところである．このうち，改正後の ...
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2 改正法による改正後の医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) において 新たに 再生医療等製品 が定義され ( 法第 2 条第 9 項 ) 再生医療等製品についての副作用等の報告義務が規定されたため ( 法第 68
... 「不具合による影響と疑われるもの」とは、因果関係が否定できるもの以外のも のを指し、因果関係が不明なものも含まれること。 ウ 「当該再生医療等製品と構成細胞、導入遺伝子、構造、製造方法、使用方法等が 同一性を有すると認められる外国で使用されている再生医療等製品」とは、外国で ...
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診療報酬の内容および算定の方法 （新入会員用）
... がん患者リハビリテーション料（１） ○ がん患者が手術・放射線治療・化学療法等の急性 期治療を受ける際、これらの治療によって合併症や 障害が起こることが予想されることから、治療前あ るいは治療後早期から疾患特性等に配慮した個別 のリハビリテーションを行うことで機能低下を最低限 に抑え、早期回復を図る取組を評価する。 ...
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医療事故の定義について
... ※事故調支援委員会は､平成28年６月24日付「医療法施行規則の一部改正」におい て、厚生労働省医政局総務課長から発出された通知に示された組織の役割を担って いる。 「病院等の管理者が医療事故調査を行うために必要な支援が、 迅速で充実した情報 の共有 及び 意見の交換を円滑かつ容易に実施 できるよう、専門的事項や個別的、 ...
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1. 医科新たな保険適用区分 A2( 特定包括 )( 特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの ) 保険適用開始年月日 : 平成 26 年 5 月 1 日薬事法承認番号販売名保険適用希望者特定診療報酬算定医療機器の区分 21400BZZ クーデックシリンジポンプ CSP-
... 220AIBZX00071000 フェミスキャン すみれ医療株式会社 筋電計（Ⅰ） 221AFBZI00048000 術中磁気共鳴画像診断システム ＶＩＳＩＵＳ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｈｅａｔｒｅ ＩＭＲＩＳ Ｎｅｕｒｏ Ⅱ－ＳＥ 有限会社東京メディカルサービス ＭＲＩ装置 222AFBZI00007000 術中磁気共鳴画像診断システム ＶＩＳＩＵＳ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｈｅａｔｒｅ ＩＭＲＩＳ Ｎｅｕｒｏ Ⅲ－ＳＶ ...
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診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について
... ついて、新たに別の診療科を初診として受診した場合は、現に診療継続中の診療科を除く診 療科１つに限り、同ただし書の所定点数を算定できる。また、診療継続中以外の患者であっ て、同一日に異なる傷病で２以上の診療科を初診として受診する場合においても、２つ目の ...
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【最終版】「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」について（番号入り）.pdf
... 成分名 薬効分類 規格 該当する後発医薬品 企業名 対応する先発医薬品 企業名 ラクトリンゲルＭ注「フ ソー」 扶桑薬品工業 ５００ｍＬ１袋 ラクトリンゲルＭ注「フ ソー」 扶桑薬品工業 ニソリＭ注 マイラン製薬 ソルラクトＴＭＲ輸液 テルモ ヒシラックＭ液 ニプロファーマ 酢酸維持液 （１） 血液代用剤 ２００ｍＬ１瓶 ペンライブ注 マイラン製薬 アクチット注 （２０[r] ...
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00 医療費の内容の分かる領収証及び個別の診療報酬の算定項目の分かる明細書の交付について
... ４ ３の「正当な理由」に該当する診療所については、患者から明細書の発行を求められた場合 には明細書を交付しなければならないものであり、「正当な理由」に該当する旨及び希望する患 者には明細書を発行する旨（明細書発行の手続き、費用徴収の有無、費用徴収を行う場合の金 ...
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