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症例で治療効果が得られた.重篤な副作用はなく,

適正使用のお願い 脱水に関連する副作用が報告されております 国内において本剤との関連を否定できない重篤な脱水症例が報告され 一部の症例では脱水に引き続き脳梗塞等の血栓 塞栓症を発現した症例が報告されております 本剤を含む SGLT2 阻害剤においては 薬剤の利尿作用による体液量の減少が懸念されます

適正使用のお願い 脱水に関連する副作用が報告されております 国内において本剤との関連を否定できない重篤な脱水症例が報告され 一部の症例では脱水に引き続き脳梗塞等の血栓 塞栓症を発現した症例が報告されております 本剤を含む SGLT2 阻害剤においては 薬剤の利尿作用による体液量の減少が懸念されます

... ル 極 極 め め て て 不 不 良 良 方 方 ( ( 高 高 浸 浸 透 透 圧 圧 利 利 尿 尿 に に よ よ り り 脱 脱 水 水 起 起 り り や や す す く く り り ま ま す す ) )  高 高 齢 齢 者 者 、 、 認 認 知 知 症 症 の の 方 方 ...

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重篤副作用疾患別マニュアル

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... 6.典型的症例概要 症例-1):50 歳代、女性 【家族歴・既往歴】特記事項無し 【現病歴】右下顎臼歯部のインプラント治療を受けていときに、同部に触 れる舌縁部に口内炎出現し、担当医からデキサメタゾン軟膏の処 方を受け。軟膏塗布を開始しところ 2~3 日後より味覚障害 ...

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重篤副作用疾患別対応マニュアル

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... IgG 証明される例もある。典型例 CT 大脳白質に広範低 吸収域を認め、造影効果陽性例もある。MRI の感度高く、T2 強調画像や FLAIR 画像高信号域を認める。好発部位側脳室周囲・脳幹・小脳・視神経・脊髄ある。T1 ...

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17 小児 CKD の治療 小児 IgA 腎症の治療 1. 治療の原則小児 IgA 腎症の腎機能予後は必ずしも良好ではなく, 重症度は, 顕微鏡的血尿のみの軽症例から急速進行性腎炎を呈する重症例まで幅広い. また小児においては, 薬剤の副作用による成長障害などを考慮したうえでの長期にわたる管理が必要

17 小児 CKD の治療 小児 IgA 腎症の治療 1. 治療の原則小児 IgA 腎症の腎機能予後は必ずしも良好ではなく, 重症度は, 顕微鏡的血尿のみの軽症例から急速進行性腎炎を呈する重症例まで幅広い. また小児においては, 薬剤の副作用による成長障害などを考慮したうえでの長期にわたる管理が必要

...  乳児の透析状況について,NAPRTCS による 2011 年の年次報告 d) では移植を介さない透析導入患者の 3 年生存率示されている.これによると,0~1 歳 75.1%,2~5 歳 89.6%,6~12 歳 94.3%,13 歳以上 95.4%あり,乳幼児期における透析の難しさう かえる.乳幼児期 CAKUT や先天性ネフローゼ ...

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重篤副作用疾患別マニュアル

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... の範囲内、つまり低血糖を自覚し正しく対処できるならばほとんど危険 ない。また、重症低血糖可能限り起こらないようにすべきある。 医療関係者やインスリン治療を行っている患者の家族など、稀に隠 れてインスリンを注射して低血糖を起こす例あり、詐病性低血糖 factitious hypoglycemia と呼ばれる。 ...

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消化管疾患の治療にも, 肝胆膵疾患の治療にも, 多種の薬剤が使用される. これらの薬剤のなかには強力で有効性も高いが副作用が大きく, 場合によっては死に至る重篤な副作用を発症する薬剤もあり, 専門医が十分に検討を重ねた後に使用されている. 抗癌剤やインターフェロン製剤, 抗体製剤などがこのなかに含ま

消化管疾患の治療にも, 肝胆膵疾患の治療にも, 多種の薬剤が使用される. これらの薬剤のなかには強力で有効性も高いが副作用が大きく, 場合によっては死に至る重篤な副作用を発症する薬剤もあり, 専門医が十分に検討を重ねた後に使用されている. 抗癌剤やインターフェロン製剤, 抗体製剤などがこのなかに含ま

... 小腸内視鏡検査の導入によって,小腸全体を管腔側から詳細に観察すること 可能となり,微細病変も含めてさまざま小腸疾患の存在明らかとなっ . 特に原因不明消化管出血( OGIB :上部および下部消化管内視鏡検査出 血源不明消化管出血と定義されている)の原因検索に小腸内視鏡積極的 ...

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重篤副作用疾患別マニュアル

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... に伴って発現し得る徴候の一つとして、乳酸アシドーシス挙げ られ、その出現と程度 TLS の重症度に相関するとされる。乳酸アシドーシス 、血中乳酸値 4 mEq/L ...環血流の低下や低酸素の病態生じ、糖尿病やアルコール中毒などの基礎疾患 危険因子ある。 TLS ...

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重篤副作用疾患別マニュアル

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... IgG 証明される例もある。典型例 CT 大脳白質に広範低 吸収域を認め、造影効果陽性例もある。MRI の感度高く、T2 強調画像や FLAIR 画像高信号域を認める。好発部位側脳室周囲・脳幹・小脳・視神経・脊髄ある。T1 ...

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メタボリックサージェリーの動向 わが国での健全な定着に向けて の発行にあたり 高度肥満は さまざまな合併症をもち それらが重篤化する要因にもなるため減量治療が必要であるが 一般に治療は困難を極める そこで内科的治療で効果の得られない症例に対し 肥満減量手術 (bariatric surgery) と

メタボリックサージェリーの動向 わが国での健全な定着に向けて の発行にあたり 高度肥満は さまざまな合併症をもち それらが重篤化する要因にもなるため減量治療が必要であるが 一般に治療は困難を極める そこで内科的治療で効果の得られない症例に対し 肥満減量手術 (bariatric surgery) と

... Ⅱ. 高度肥満各種合併症に対するMetabolic surgeryの概要 肥満、高度になるほど合併症増悪してくる。従来から指摘されている糖尿病、高血圧、脂質異常(高LDL血症、 高VLDL血症)、高尿酸血症、脂肪肝、胆石、膝関節症、月経異常、睡眠時無呼吸症候群、肥満関連腎臓病など、いっ ...

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重篤副作用疾患別対応マニュアル

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... 低血糖疑われる場合簡易血糖測定器を用いて速やかに血糖を測定し て診断し、治療を開始すること重要ある。 (1)インスリンによる低血糖 インスリン治療を行っているほとんどの症例低血糖を経験している。 とくに、インスリンの血中濃度ピークとなる時間帯、各食前の空腹時、 ...

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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.

請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.

... 2.特定使用成績調査の概要 2-1 安全性 安全性について、収集され 1,125 例から 6 例(担当医の署名られなかっことによる 調査票未固定 3 例、プロトコル規定され調査対象に非該当 2 例、登録違反 1 例)を除外し 1,119 ...

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重篤副作用疾患別対応マニュアル ネフローゼ症候群 平成 22 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省

重篤副作用疾患別対応マニュアル ネフローゼ症候群 平成 22 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省

... 19 ペニシラミン、in vitro において大きな免疫複合体を小さなものに変化 させる能力をもつこと証明されており、in vivo においても同様機序で 免疫複合体の沈着や腎障害を起こすこと推測されています。ブシラミン の構造式、ペニシラミンに類似し分子内に 2 個の SH 基を有していること ...

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重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害

重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害

... 本剤の承認時に、同一月経周期内に本剤による緊急避妊複数回行われるよう状況望まし くないことから、緊急避妊を希望して受診し女性に対して、処方に際し、以後確実に避妊を 行うことの重要性を説明すること必要あると判断されている。安全性解析対象症例 578 例の うち、緊急避妊薬服用歴「有」 ...

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神戸国際大学紀要 第 88 号法の施行過程では 疼痛制御 その管理は必発であり その如何により施術効果や治療結果までも左右する したがって 患者と接する時間が長く 身体の変化の評価を専門とする理学療法士は処方医の意図している総合的な治療方針を理解し 処方された消炎鎮痛薬の主作用だけでなく 副作用を熟

神戸国際大学紀要 第 88 号法の施行過程では 疼痛制御 その管理は必発であり その如何により施術効果や治療結果までも左右する したがって 患者と接する時間が長く 身体の変化の評価を専門とする理学療法士は処方医の意図している総合的な治療方針を理解し 処方された消炎鎮痛薬の主作用だけでなく 副作用を熟

... COX-2 炎症性サイトカインのひとつ、インターロイキン-1(interleukin-1: IL-1)や腫瘍壊 死因子のサイトカインの1つある TNF-α(tumor necrosis factor-α)などの刺激により一過性 に核内産生される誘導型の酵素マクロファージ、好中球、滑膜細胞、線維芽細胞などの炎症 細胞に発現する。COX-2 ...

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る 眼発作が頻発する症例では 通常はコルヒチンの内服から開始し 効果不十分であればシクロスポリンの内服への変更又はインフリキシマブの点滴静注による治療を行う 副作用などのためシクロスポリンの導入が難しい症例や 視機能障害が懸念される重症例には インフリキシマブの早期導入を行う 2 皮膚粘膜症状 :

る 眼発作が頻発する症例では 通常はコルヒチンの内服から開始し 効果不十分であればシクロスポリンの内服への変更又はインフリキシマブの点滴静注による治療を行う 副作用などのためシクロスポリンの導入が難しい症例や 視機能障害が懸念される重症例には インフリキシマブの早期導入を行う 2 皮膚粘膜症状 :

... こと多い。一方、精神症状、人格変化などを主体とし慢性進行型に、副腎皮質ステロイド無効 、メトトレキサート生命予後を改善するため、メトトレキサート(関節リウマチと同様の用法用量)を 速やかに開始する。難治性の場合インフリキシマブを使用する。 ...

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要件の判定に必要な事項 1. 患者数約 8,000 人 2. 発病の機構不明 ( 自己免疫機序が考えられている ) 3. 効果的な治療方法未確立 ( ステロイドが第一選択薬 中止についての統一見解は得られていない 再発時の治療は未確立 ) 4. 長期の療養必要 ( 中止によって多くは再発する ) 5

要件の判定に必要な事項 1. 患者数約 8,000 人 2. 発病の機構不明 ( 自己免疫機序が考えられている ) 3. 効果的な治療方法未確立 ( ステロイドが第一選択薬 中止についての統一見解は得られていない 再発時の治療は未確立 ) 4. 長期の療養必要 ( 中止によって多くは再発する ) 5

... 甲状腺、肺、肝臓、消化管、腎臓、前立腺、後腹膜、動脈、リンパ節、皮膚、乳腺など知られている。病変 複数臓器に及び全身疾患としての特徴を有すること多い、単一臓器病変の場合もある。自己免疫 性膵炎や涙腺唾液腺炎(ミクリッツ病)など典型的疾患ある。特に、自己免疫性膵炎膵癌や胆管癌と ...

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バイオ医薬品は, 重篤な病気の治療や予防を目指す現代医療に不可欠かつ価値ある薬です

バイオ医薬品は, 重篤な病気の治療や予防を目指す現代医療に不可欠かつ価値ある薬です

... 1 ,低分子医薬品の製造に用いられる単純化学合成工程に比べ て,変化に敏感生物を用い製造工程作られています。したがって,最終産物 ,製造工程における様々因子の影響を受けます。バイオ医薬品大きくて特性 ...

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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 357 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について ( その 2 ) 厚生労働省では, 平成 17 年度から平成 22 年度にかけて 重篤副作用疾患別対応マニュアル を作成しており, 平成 28 年度からは, 最新の知

厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 357 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について ( その 2 ) 厚生労働省では, 平成 17 年度から平成 22 年度にかけて 重篤副作用疾患別対応マニュアル を作成しており, 平成 28 年度からは, 最新の知

... (5)その他の添付文書の記載を遵守しない使用され事例 添付文書における効能・効果外の使用について,患者選択に必要検査・診断基準等や適切用法・ 用量等明らかになっておらず,使用にあたり安全性担保されていない事例,患者選択にあたり使用 ...

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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル

警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル

... 対 象: 「婦人科がん化学療法の直接効果判定基準」を満たし、再治療の場合先行治療終了後 4週間以上の期間あり、かつ前治療の影響まったく認められない子宮頸癌44例、 卵巣癌患者40例の84例 症 例 数: ...

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