病院医療者との情報共有
新潟勤労者医療協会 下越病院 医療情報システムに関する運用管理規程
... ・システム管理者は、情報システムで使われている標準規格についてベンダへ情報提供を 要求し、システムの変更・改造時の対象とする。 2 管理体制 a) システム管理者、機器管理者、運用責任者、安全管理者、個人情報保護責任者等 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... ーム」（以下、IFと略す）の位置付け並びにIF記載様式を策定した。その後、医療従事者向け並びに患 者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10年9月に日病薬学術第3小委員会においてIF記載要領の 改訂が行われた。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 体 の IF については、医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホー ムページに掲 載 場 所 が設 定 されている。 製 薬 企 業 は「医 薬 品 インタビューフォーム作 成 の手 引 き」に従 って作 成 ・提 供 するが、IF の 原 点 を踏 まえ、医 療 現 場 に不 足 している情 報 や IF 作 成 時 に記 載 ...
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... 1mg の市販後の副作用報告にお いて、子宮腺筋症または子宮筋腫を有する子宮内膜症患者に重度の貧血を伴う重篤な不正子宮出血 発現例が集積されたため、注意喚起のため添付文書が改訂された経緯がある。そこで、子宮腺筋症 患者における適切な用法・用量、使用上の注意、治療対象とすべき患者集団を明確にすることが、 ディナゲスト錠 1mg またはディナゲスト OD 錠 ...
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... ③使用上の注意の改訂、再審査結果又は再評価結果（臨床再評価）が公表された時点並び に適応症の拡大等がなされ、記載すべき内容が大きく変わった場合にはIFが改訂される。 ３．IFの利用にあたって 「IF記載要領2008」においては、従来の主にMRによる紙媒体での提供に替え、PDFファイル ...
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... ② 副作用発現率：主要評価項目 副作用の発現はジエノゲストで 129 例中 129 例（100％）に認められた。主な副作用は不正 子宮出血（ 94.6％）、ほてり（49.6％）、頭痛（24.8％）、背部痛（9.3％）、下腹部痛（7.0％）、 CA125 増加（6.2％）、痤瘡、乳房不快感、ヘモグロビン減少（各 5.4％）などであった。 対照群の副作用は 126 例中 117 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 間隔へ の作用の平均がおよそ 5msec を超えない（平均 QT/QTc 間隔の延長が 5msec 前後、あるいはそれ 未満の薬剤は、 t orsades de pointes を引き起こさないようである）ことを合理的に保証するために 選択されている。時間を一致させた差の最大値がこの基準値を超える場合、試験結果は陽性とされ ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... IFの原点を踏まえ、 医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等へのインタビュ ーにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 IFの利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用上の 注意等に関する事項に関しては、 ...
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... 目次 Ⅰ．概要に関する項目 ･･････････････････････ １ １．開発の経緯 ･･････････････････････････ １ ２．製品の治療学的・製剤学的特性 ････････ １ Ⅱ．名称に関する項目 ･･････････････････････ ２ １．販売名 ･･････････････････････････････ ２ (1)和名 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
... IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等につい ては製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用 性を高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、 IF ...
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... IF の原点を踏まえ、医療現場に 不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが 内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
... 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって 薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要 領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報 を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタ ビューフォームが誕生した。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 14. 適用上の注意 ················································································································· 23 15. その他の注意 ...
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... IF の原点を踏まえ、 医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR等へのインタビュー により薬剤師等自らが内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注 意等に関する事項に関しては、 IF ...
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... ８．副作用 （1）副作用の概要 リンパ脈管筋腫症患者を対象とした国内医師主導治験（MLSTS試験）では、本剤が投与され た63例中63例（100％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、口内 炎56例（88.9％）、鼻咽頭炎26例（41.3％）、上気道の炎症22例（34.9％）、頭痛21例（33.3％）、 ...
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... 目次 Ⅰ．概要に関する項目 ······················ １ １．開発の経緯 ·························· １ ２．製品の治療学的・製剤学的特性 ········ １ Ⅱ．名称に関する項目 ······················ ２ １．販売名 ······························ ２ (1)和名 ...
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... 4 の有害事象は好 中球減少症（2 例、10mg/kg の 2 回投与群）で、いずれの患者も初回投与後のみに 発現した。局所注射部位反応として Grade 3 の蕁麻疹及び軽度の胸痛が 20mg/kg の 単回投与群の 1 例に発現し、治験薬約 7mg/kg が注入された時点で投与を中止した。 ベリムマブ投与群で 5 ...
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... Ⅰ．概要に関する項目 I. 概要に関する項目 1. 開発の経緯 三共株式会社（現：第一三共株式会社）では、鎮痛・抗炎症・解熱作用は強く消化管障害作用は弱い鎮痛・抗炎 症・解熱剤の開発を意図して、多数の芳香族プロピオン酸誘導体を合成し、鎮痛・抗炎症・解熱作用及び消化管 障害作用の両面から評価を行った。その結果、ロキソプロフェンナトリウム水和物が消化管障害作用は比較的弱 ...
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