病院の記録
第121回 日本医科大学千葉北総病院 薬物治験審査委員会 会議の記録の概要
... 第 218 回 日本医科大学千葉北総病院 薬物治験審査委員会 会議の記録の概要 開 催 日 時 ・ 場 所 2018 年 2 月 14 日（水）15：06～16：24 大会議室 出 席 委 員 名 畑 典武、横室茂樹、山崎峰雄、實川東洋、岸 大輔、松丸雪江、 平山靖子、御園恒一郎、伊東秀一、吉田清隆、松田重雄、小林浩子 ...
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東日本大震災における国立病院機構の支援活動の記録.indd
... 岩手県におけるDMAT 参集拠点は、盛岡市内の岩 手医科大学であり、活動拠点はSCU が設置されたいわ て花巻空港となった。 北海道医療センター、関門医療センター、大阪医療セ ンター、京都医療センターの４班は３月12日から13日にか けて、主にいわて花巻空港の格納庫に設置されたSCU で活動を実施した。いわて花巻空港からは、新千歳空 港へ４名、秋田空港へ６名、羽田空港へ６名が搬送され ...
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関西医科大学附属病院治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ( 第 3.0 版 ) 2019/10/08 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾
... 保存時における機密性確保 のための対応 ● SOP等、施設の正式文書に手順あり ∟■ 電磁的記録のパスワード設定等による読み取り制限 ∟□ 電磁的記録の暗号化と解除パスワード設定 ∟■ クラウド等システムによる権限設定管理等 ∟□ 保存責任者による DVD-R等での管理 ∟□ その他（ ） ○ 手順なし ...
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平成 28 年度第 2 回大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 平成 28 年 5 月 10 日 ( 火 )16:00~17:33 大分大学医学部附属病院病院第一会議室白尾委員長 上村副委員長 安東委員 糸永委員 猪股委員 伊東委員 大戸委員 石
... フローチャートの記載整備、投与記録表への署 名と確認日の記載、有効性に関するセカンダリ ーエンドポイントの追記に伴う、治験実施計画 書と投与記録表の変更に関して、治験を継続す ることの妥当性について審議した。 ...
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( 様式第 6) 病院の管理及び運営に関する諸記録の閲覧方法に関する書類 病院の管理及び運営に関する諸記録の閲覧方法 計画 現状の別 1. 計画 2. 現状 閲 覧 責 任 者 氏 名 閲 覧 担 当 者 氏 名 閲覧の求めに応じる場所 閲覧の手続の概要 ( 注 ) 既に医療法施行規則第 9 条の
... ③ 医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の作成及び当該手順書に基づく業務の実施状況 ・ 手順書の作成 （ 有・無 ） ・ 手順書の内訳に基づく業務の主な内容： ④ ...
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平成26年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... 持田製薬㈱ ディナゲスト錠１ mg 特定使用成績調査 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ 大腸癌患者における血中バイオマーカー検出法及びがん組織培養法の開発 日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ㈱ リゾリュートインテグリティ SV コロナリーステントシステムの使用成績調査 栄研化学㈱ BLEIA 栄研 HCV 抗原および BLEIA 栄研 HBs 抗原の臨床・性能評価試験 ...
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関西医科大学附属病院治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ( 第 2.1 版 ) 2019/05/07 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 電磁的記
... 号 須 受 存 5 ○ ○ ○ 電磁的手続きの責任者又は 実務担当者の規定有無 ● SOP等、施設の正式文書に規定あり ∟ 作成 ［ ■ 責任者／■ 実務担当者／□ 規定なし］ ∟ 授受 ［ ■ 責任者／■ 実務担当者／□ 規定なし］ ∟ 保存 ［ □ 責任者／□ 実務担当者／■ 規定なし］ ∟ 破棄 ［ □ 責任者／□ 実務担当者／■ 規定なし］ ∟ﾊﾞｯｸｱｯﾌﾟ［ □ 責任者／□ ...
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平成27年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... （ 1 ） 委員より、本事象の転帰が現在も「未回復」のままであるのかとの質問あり。 事務局より、この後、当日追加資料にて、本事象の回復報の報告を行う旨説明を行った。 （ 2 ） 委員より、発現日変更となった理由に関して、質問あり。 事務局より、依頼者指示により、症状が初めに見られた日→入院日（重篤の定義に該当した日）へ ...
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平成 30 年度第 8 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 11 月 20 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 樅山 村元 安原 岡田 豊岡 近藤 粟屋 矢後 加藤
... 56 ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象とした Filgotinibの継続投与試験 治験分担医師・協力者リストの変更 57 アレクシオンファーマ合同会社の依頼によるEculizumab使用経験のある成人発作 性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）患者を対象としたALXN1210の第III相試験 安全性情報報告 58 ...
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平成 30 年度第 9 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 12 月 25 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 安原 岡田 近藤 藤本 矢後 加藤
... 48 ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるクローン病患者を対象とした Filgotinibの継続投与試験 安全性情報報告 49 ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるクローン病患者を対象とした Filgotinibの継続投与試験 継続審査（年度更新） 50 ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象とした ...
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2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田
... 以下の治験の治験実施計画書，説明文書，同意文書，治験参加カードの変更について，審議を行い承認 された。 第15017号 整形・運動機能センター 整形外科・リウマチ外科（永野 聡）による進行性固形がんを 対象としたサバイビン反応性増殖型アデノウイルスベクター（Surv.m-CRA-1）の腫瘍局 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 使用上の注意改訂のお知らせ 承認 150016 メトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者 を対象としたアバタセプトのメトトレキサート併用療法とメトト レキサート単独療法の有効性及び安全性を検討する多施設共同ラ ンダム化二重盲検試験（第Ⅳ相臨床試験） ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 終了報告 280023 高リスク神経芽腫に対する ICE 療法を含む寛解導入療法と BU+LPAM による大量化学療法を用いた 遅延局所療法第Ⅱ相 臨床試験 終了報告 290012 Microperimetry による鼻側階段の解析で得られる鼻側階段境界と光干渉断層計で検出される耳側縫線の一致性の検討 終了報告 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 270003 高リスク同種造血幹細胞移植における Mycophenolate mofetil (MMF)の早期減量法 に関する臨床試験（PhaseⅡ Pilot Study） 新規申請 修正の上で承認 同意説明文書を指 示事項のとおり修 正すること 270005 EGFR 阻害薬によるざ瘡様皮疹に対するアダパレン予防投与のプラセボ対照左右 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 同意説明文書、その他 承認 180003 A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CCX168 (Avacopan) in Patients with Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (ANCA)-Associated ...
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第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2012 年 11 月 14 日 ( 水 )14:30~15:33 開催場所杏林大学医学部付属病院外来棟 10 階第 2 会議室楊國昌 古瀬純司 似鳥俊明
... 審議結果：承認 議題 20． 日本イーライリリー株式会社の依頼によるプラチナ製剤とフッ化ピリミジンに よる一次治療が無効又は実施後に増悪が認められた転移性胃腺癌患者を対象 とした、 パクリタキセル毎週投与法とパクリタキセル毎週投与法／ラムシルマ ブ（IMC-1121B）併用療法を比較する多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲 検第Ⅲ相試験（受付番号：1024） ...
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平成28年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ㈱ 慢性 C 型肝炎に対するソホスブビル /Velpatasvir 固定用量配合錠の第Ⅲ相試験 事務局より上記 16 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 ...
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成長の記録ノート「ふたば」
... 学校での様子について記入します。保護者と先生とでそれぞれ記入し、必要なことについて共有 を図ります。 （6）健康に関すること 主にかかりつけ医療機関を記入します。また、伝えておきたいケガや病気、予防接種などを受信 受診の記録に記入し、病院からもらった検査結果や処方箋をとじておきましょう。 ...
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独立行政法人総合病院国保旭中央病院職員の育児
... 介護休業とは、一の継続する負傷、疾病、老齢又は身体上若しくは精神上 の障害により、２週間以上の期間にわたり日常生活を営むのに支障がある状態 （以下「要介護状態」という。）にある家族を介護するために、職員が介護を必 要とする家族１人につき、のべ６か月までの範囲内で３回を上限として１日又は １時間を単位として行う休業をいう。なお、１時間を単位とする介護休業は、１ ...
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第３ 経営分析の指標 病院改革プラン — 置賜病院
... ( ％) 備考：「類似平均」については経営規模別区分（一般病院の500床以上、同400床以上500床未満、同300床以上400床未満、同200床以上300床未満、 同100床以上200床未満、同50床以上100床未満、同50床未満、結核病院、精神科病院、建設中）に基づき算出している。 ...
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