申請電子データを提出する場合は、提出する試験
申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提
... ７. 新医薬品等の申請書及び申請資料等の提出について 一方、やむを得ない事情により、申請者がゲートウェイシステムを一時的に利用できな い場合には、窓口又は郵送で提出された電子ファイルを、機構が代行してゲートウェイ システムに登録することがある。 ...
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2. 変更 試験データ提出画面の Terminology 表示変更試験データ提出画面で Terminology を選択する際の表示順を 新しいバージョンが上位になるよう変更しました また 受付終了時期を過ぎているバージョンを選んでいる場合には 検証時にメッセージを表示するように変更しました 3. 機
... 入力改善 試験データ提出画面において、 試験データの改訂版を提出する際に「Operation」が 「Replace」の場合は、変更前のファイル ID が自動設定されるように変更しまし た。 ...
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4. 卒業論文の電子データ 電子データを提出しないと口述試験を受けることができない (1) 内容 : 卒業論文 ( 本文 図表 付録等すべて含む ) を PDF 化する 卒業論文提出後に正誤表を作成した場合は 付録のあとに添付して一緒に PDF 化する (2) ファイル名 : 学生番号 ( 半角大文
... (a) 文献リストは、本文中で直接文章を引用したものだけでなく、言及したり自分の言葉でまとめ たものを含め、引用したものすべてを著者姓のアルファベット順に挙げる。逆に引用していないも のを列挙してはいけない。文献リストは論文の最後に示す。また、孫引き（参照した論文が他から ...
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申請方法入学願書の 授業料減免 欄にマークのうえ, 入学願書等と共に次頁の申請書類を提出してください 本学の他の入学試験を受験せず, 給費生入学試験のみを受験する場合, 授業料減免制度の申請をすることはできません 申請書類 申請者全員が必ず提出する書類申請書類授業料減免申請書 [ 本申請用 ] 授業
... 授業料減免申請書,授業料減免確認事項記入票，住民票，所得証明書（（非）課税証明書），押印が必要なも の（収入見込証明書，在職期間証明書等），診断書，罹災証明書等は原本が必要となります。領収書や各種 通知書は写しでも構いません。 ただし，参考審査時は写しでも構いません（授業料減免申請書,授業料減免確認事項記入票は除く）。 ...
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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について ( 平成 27 年 4 月 27 日付け薬食審査発 0427 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 改正後 新旧対照表 1. 電子データの提出対象となる臨床試験データ等の取扱いについて 1. 電子データの提出対象となる
... 談や説明がなかった場合には、PMDA は速やかにその旨を申請者に指摘す る。指摘を受けた場合は、申請者はデータを修正して再度提出すること。 また、指摘したエラーが是正されるまでは審査は開始されず、「新医薬 ...
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2) 評価員は 性能評価上必要があるときは 性能評価用提出図書について申請者に説明を求めるものとする 3) 評価員は 性能評価上必要があるときは 実機試験等を求め それに立ち会うことができるものとする 4) 評価員は 性能評価上必要があるときは 性能評価用提出図書について申請者に補正又は追加を求める
... 次に掲げる方法により戸開走行保護装置を作動させた場合に、別表（い）欄に掲げる区分に応じて、 同表（ろ）欄に掲げる距離が同表（に）欄に掲げる距離以上、かつ、同表（は）欄に掲げる距離が同 表（に）欄に掲げる距離以下となる範囲で、かごが安全に制止することを確認すること。この試験を ...
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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を
... 承認審査の質の更なる向上に資するものと考えられる。また、様々な品目に関 する試験データを同様に集積することで、品目横断的な検討が可能となると ともに、近年注目されている Modeling & Simulation 等の活用にもつながる ものと考えられる。例えば、薬物動態と臨床効果との関連、臨床効果の用量反 ...
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0. 試験申請の流れ システムにアクセスする 受験する資格を選択する 選択した試験を確認する 利用に関する同意事項を確認する 試験申請書を作成する 試験申請書の内容を確認する 試験申請の
... すので、本システムによるインターネット申請は受付できません。従来の書面による申請 を行ってください。なお、２回目以降の場合は、インターネット申請でも受付できます。 試験申請書作成画面にある、免除申請を行う科目のチェックボックスをチェックし、 「現 ...
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本日の内容 次世代審査の準備状況 全体の進捗 パイロット実施結果 申請電子データ提出確認相談の実施状況 CDISC 標準準拠データ提出における留意点 技術的ガイドの改正について FAQ の公開及び改訂について 申請電子データ提出に際して利用可能な規格 バリデーションルールとバリデーション実施について
... – データガイド又はデータセットの定義書において取得された単位のデータ 及びSI単位のデータそれぞれの格納方法と単位間の変換式を説明。 • 国際共同試験等で施設や地域ごとに異なる測定単位でデータを取得 する等、同一パラメータ（検査項目）内で複数の単位でデータが取得さ ...
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内容 1. 申請予告から電子ファイル提出まで 2. 電子ファイル提出後から申請受付まで 3. 審査開始後から照会事項回答まで 4. 申請品目追加 5. 改訂版の提出 6.FD 申請データの差換え 7. よくある質問 8. 今後の予定と問合せ先 2
... よくある質問（ファイル提出） • Q：申請電子データシステムで受け入れられるファイル の圧縮形式は？ • A：照会事項回答や「その他」ファイルにてファイルを 圧縮する際には、zip形式を利用してください。また、 圧縮する際に暗号化（パスワード設定）はしないでくだ ...
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認定 コンサルタント向け 認定申請書記載要領 主たる事務所の所在地を管轄する経済産業局長へ申請書の正本 2 部を提出して下さい 記載内容等で判断に迷う場合は 申請書を提出する経済産業局へお尋ね下さい 認定後においては 経営革新等支援機関の名称( 氏名 ) 住所 窓口の連絡先 取り扱うことが出来る相談
... ・中小企業等に対して実施する経営に関する相談対応、販路開拓支 援、現場改善支援などといった内容を記載すること。 ・中小企業大学校の「実践研修」を終了した場合は、「実務経験の内 容」の欄に、（実践研修として）「指定された研修に合格」と記載し、受 講後に実施される試験に合格した旨の証明書の写しを添付すること。 ...
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（日付）都道府県_「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について - コピー
... （答） 発現頻度が低い重篤な有害事象のリスクを評価する場合など、申請者にお いて複数試験のデータを併合した解析が実施され、その結果が CTD に記載さ れていて、審査を行う上でその結果が重要と考えられる場合には、その解析結 ...
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解析プログラムの提出の可否( マクロの提出可否 仕様書の提出 ) 使用した解析ソフトウエアとそのバージョン 解析実施環境 (2) 電子データ提出を予定する各試験等の情報 ( 統合解析 ) 1 解析目的及び対象に関する情報 2 電子データに関する情報 3 解析実施に関する情報 (3) 電子データ提出を
... （又は報告書番号）ごとに記載する。なお、試験（又は報告書）内での検討が多岐に渡る場合 は、目的ごとに分けて記載することでも差し支えない。相談時に既に実施又は予定されている 内容のみを記載することで差し支えない。ただし、データセットその他の提出物に関する具体 ...
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認定 コンサルタント向け 認定申請書記載要領 主たる事務所の所在地を管轄する経済産業局長へ申請書の正本 2 部を提出して下さい 記載内容等で判断に迷う場合は 申請書を提出する経済産業局へお尋ね下さい 認定後においては 経営革新等支援機関の名称( 氏名 ) 住所 窓口の連絡先 取り扱うことが出来る相談
... ・「実務経験の内容」には、「経営状況の分析」、「事業計画の策定支 援・実行支援」、「経営革新計画等の策定支援」等といった内容を記 載すること。 ・中小企業大学校の「実践研修」を終了した場合は、「実務経験の内 容」の欄に、（実践研修として）「指定された研修に合格」と記載し、受 ...
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電子申請のご案内 高年齢者雇用状況報告 障害者雇用状況報告はインターネットを利用した電子申請でもご提出いただけます 1 電子申請とは 電子申請とは ハローワークへの郵送又は持参による 紙の報告書の提出を総務省の e-gov 電子申請システムを利用してお手元のパソコンからインターネット経由で行うもので
... ５ 障害者雇用状況報告書の記入上の留意点 (1) 様式左上の番号欄（11桁）には、報告対象事業主の雇用保険適用事業所番号（以下「適用 事業所番号」といいます。）を記入してください。 なお、関係会社特例の認定、企業グループ特例の認定および事業協同組合等特例の認定を 受けている場合の「事業主別様式」の親事業主分以外の子会社分については、親事業主では ...
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電子申請ご利用のおすすめ 事業主が雇用する労働者に関して雇用保険関係手続きを行う場合 各種届出書を公共職業安定所長に提出する必要があります 提出方法には ハローワーク窓口に書類を提出していただく方法に加えて インターネットによる 電子申請 があります ぜひ電子申請をご利用ください 電子申請のメリット
... 以下に示す書類の様式は任意です。必ずしもこのレイアウトと同じである必要はありませ んが、ここに示した項目はすべて盛り込んでください。 これらのひな形は、厚生労働省ホームページに掲載していますので、ご利用ください。 http://www.mhlw.go.jp/shinsei_boshu/denshishinesei/dl/youshikishu.doc ...
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1 封筒等で本会へ電子媒体を提出する場合は 表面に必ず 特定健診等関係 と記載の上 診療 報酬明細書 ( レセプト ) 等と別にして提出してください 混在して提出した場合は 当月の決定ができない場合があります 2 毎月 5 日 ( 必着 ) が電子媒体の提出の締切日 (5 日が非営業日の場合は翌営業
... なお、提出される電子媒体には、別紙１のとおり表記するようお願いします。 （３）データファイルの提出については、 健診を実施した日の翌月の１日から５日（５日が 非営業日の場合は翌営業日）まで に北海道国民健康保険団体連合会へ上記（２）の電 子媒体に ...
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平成 27 年度採用分特別研究員 電子申請システムによる申請手続の概要 ( 申請機関担当者用 ) 平成 27 年度採用分特別研究員の申請は 申請者が申請書情報を日本学術振興会電子申請システム ( 以下 電子申請システムといいます ) により日本学術振興会 ( 以下 本会といいます ) に提出する必要
... 〔6〕 申請予定者のデータの登録について ·························································· 11 ４．申請者が行う申請書の作成・送信 ...〔1〕 申請書の作成・送信について ...
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1 光ディスク等による給与支払報告書の提出承認申請について (1) 提出承認申請新たに給与支払報告書を光ディスク等により提出しようとする事業所は給与支払報告書の提出期限の3 か月前 (10 月末日 ) までに 給与支払報告書の光ディスク等による提出承認申請書 ( 様式第 1 号 ) を提出してくださ
... 全角・６０文字以内 提出義務者の住所又は所在地を記録する。 ５ 提出義務者の氏名又は名称 全角・３０文字以内 提出義務者の氏名又は名称を記録する。 ６ 提出義務者の電話番号 半角・１５文字以内 提出義務者の電話番号を記録する。 ７ 整理番号２ 半角・１３文字 ...
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平成 31 年度卓越大学院プログラム申請書類の作成 提出について 1. 提出する申請書類について 提出単位 申請書類名 申請大学ごとに提出 文部科学大臣宛公文書 申請カード チェックリスト プログラムの基本情報 ( 様式 1) 計画調書 ( 様式 2) ポンチ絵及び概要資料を含む 教育研究実績 環境
... ・ 「役割分担」欄には、平成３１年度（２０１９年度）の計画における分担について、そ れぞれの関連がわかるように記入してください。また、記入に当たっては、プログラム 責任者及びプログラムコーディネーターを最初に記入してください。プログラム責任者、 プログラムコーディネーター及びプログラム担当者には、兼任にかかる要件があります。 ...
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