用法・用量に関連する使用上の注意とその理由… ……… 15
 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
改訂後 ( 下線 : 追加記載 ) 改訂前 ( 下線 : 削除 ) 使用上の注意 1) 腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続するおそれがある ]( 用法 用量に関連する使用上の注意 の項参照 ) 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ
... ○｢用法・用量に関連する使用上の注意｣、｢慎重投与｣の項 類薬（レボセチリジン塩酸塩錠）における記載状況や企業報告に基づき、「用法・用量に関連する使用上の注 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...
... ＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ 1） ダイアニール-N PD-4 1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合，これのみを1日に3 〜 4回交換使用すること。ダイアニール-N PD-4 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... 日以上の場合 に通常 1 日に 1 ～ 4 回処方し、レギュニール HCa 1.5 腹膜透析液と組み合せて交換使用すること。 レギュニール HCa ...腹膜透析液と組み合せて交換使用するこ ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...
... 1.5腹膜透析液と組み合せて交換使用するこ と。ダイアニールPD-2 4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり，これのみを使用する場合には脱水を起 こすことがあるので，急速な除水や多量の除水を必要とする時で，患者の体液の過剰が1kg/日以上 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... ＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ 1．レギュニール LCa 1.5 腹膜透析液は患者の体液の過剰が 1kg/ 日以下の場合、これのみを 1 日に 3 ～ 4 回交換使用すること。レギュニール LCa 2.5 ...
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Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意
... 2. 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する臨床成績 （注意：エンブレル皮下注 25mg シリンジ 0.5mL・50mg シリンジ 1.0mL・50mg ペン 1.0mL については本疾患に 対する効能・効果は認められていません。） 国内における若年性特発性関節炎患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験（204試験、多関節型22例、オープン ...
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1.0g で 4 週間以上経過後 2.0g に増量する なお 症状により 1.0g まで減量できる 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 3 mg/ 日投与は有効用量ではなく 消化器系副作用の発現を抑える目的なので 原則として 1 ~ 2 週間を超えて使用しないこと ₂. 10mg/ 日に増量する
... 無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、 血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続 き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体 冷却、水・電解質管理等の全身管理とともに 適切な処置を行うこと。本症発症時には、白 血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられ ることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う ...
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分類催< 用法 用量に関連する使用上の注意 > 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定し 治療域を逸脱しないように 血液凝固能管理を十分に行いつつ使用すること 2. プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は 活性 (%) 以外の表示方法として
... ワルファリンK錠１mg「NP」と標準製剤のそれぞれ１ 錠（ワルファリンカリウムとして１mg）を、クロスオー バー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して血漿 中未変化体濃度を測定した。得られた薬物動態パラメー タ（AUC 0→96hr 、Cmax）について90％信頼区間法にて 統計解析を行った結果、log（0.80）～log（1.25) の範 ...
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小児における維持投与量 (mg/kg/ 日 ) の目安を以下に示す 12 ヵ月未満 :0.16mg/kg/ 日 1 歳以上 15 歳未満 :0.04~0.10mg/kg/ 日 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定
... 強し、重篤な出血に至ったとの報告がある。本剤 の作用増強が進展あるいは持続しないように十分 注意し、適切な治療域へ用量調節すること。一方、 本剤の作用減弱の場合も同様に作用減弱が進展あ るいは持続しないように十分注意すること。 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 2）意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運 転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意す るよう患者に十分に説明すること。 3）大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、 観察を十分に行うとともに、腹部、胸部又は背部に痛 ...
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< 用法 用量に関連する使用上の注意 > 1. 毎日一定の時刻に服用させること. 2. 本剤の投与にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること. 3. 初めて服用させる場合, 原則として月経第 1 ~ 5 日目に服用を開始させること. 4. 万一前日の飲み忘れに気付いた場合, 直ちに前
... 日目 に服用を開始させること． 4．万一前日の飲み忘れに気付いた場合，直ちに前日の飲 み忘れた錠剤を服用し，当日の錠剤も通常の服薬時刻 に服用する． 2 日以上服薬を忘れた場合は，気付いた 時点で前日分の 1 錠を服用し，当日の錠剤も通常の服 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。 ［妊娠中の投与に関する安全性は確立し ていない。また、臍帯血、羊水へ移行することが報告 されている。なお、動物試験（ラット）において、アモキ シシリン水和物（500mg/kg/ 日）、クラリスロマイシン ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報... 9 主要文献
... 3）腹膜炎を合併することがある 3） ので，本剤の投与にあたっては特に清潔な環境下で無菌的操作により行うと ともに次のことに注意すること。 ①腹膜カテーテルの管理及び腹膜カテーテル出口部分の状態には十分注意すること。 ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 ...
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の経開発の経緯 3 特性 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 5 1. 禁忌 5 2. 組成 性状 5 3. 有効成分に関する理化学的知見 5 4. 効能 効果及び効能 効果に関連する 使用上の注意 6 5. 用法 用量及び用法 用量に関連する 使用上の注意 6 6. 使用上の注意 6
... ††††： p ＜ 0.0001 vs. プラセボ投与、 #### ： p ＜ 0.0001 vs. オロダテロール 5µ g投与、＊＊＊＊： p ＜ 0.0001 vs. スピリーバ ® 5µ g投与 ※投与及び投与期を固定効果、患者を変量効果、投与期のベースライン及び患者のベースラインを共変量として調整 チオトロピウム＋オロダテロール配合剤 2.5µ g /5µ g、チオトロピウム 2.5µ ...
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目次目次略語 3 1. はじめに 4 (1) 効能 効果 5 (2) 用法 用量 6 2. タイサブリの治療スケジュール 7 3. タイサブリ治療に際しての注意事項 8 (1) 警告 8 (2) 禁忌 1 0 (3) 使用上の注意 1 0 (4) 相互作用 1 0 (5) 治療前検査 1 1 (6)
... MRIおよび臨床的なモニタリングによってPMLを早期に診断し、タイサブリ投与中止及びPLEXを実施することで予後 を改善できると考えられます。 2016年3月31日の時点で、累計152,500例の患者がタイサブリ治療を受け、2016年6月6日の時点で、タイサブリ ...
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効能 効果, 用法 用量, 使用上の注意 ( 案 ) およびその設定根拠 頁 1. 効能 効果およびその設定根拠 効能 効果 効能 効果の設定根拠 用法 用量およびその設定根拠 用法 用量 用
... 果，食直前投与では，食事摂取開始 15 分後の血糖上昇が抑制されたのに対して，食後投与で は本薬の薬物動態に吸収遅延が認められ，食後の急峻な血糖上昇が抑制されなかったことから， 本薬の用法は食直前投与が適切であると考えられた。また，食事開始前における本薬の投与タ ...
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287 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 ラモトリギンによる重症薬疹と用法 用量の遵守について 症 ラモトリギンの投与において, 定められた用法 用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されており, 用法 用量 の厳守をお願いしているが, 報告された重篤な皮膚障害症例
... 本剤の添付文書では，販売開始時より「警告」をはじめ，「重要な基本的注意」，「重大な副作用」の 項において，皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症等の重篤な皮膚障害に関する注意喚起を行っ ています。 また，定められた用法・用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されているの で， ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の
... 【改訂理由】 本剤はヒトNa ＋ /グルコース共輸送担体（SGLT：Sodium Glucose co-transporter） 2 選択的阻害剤 であり、これまで「 2 型糖尿病」の治療に用いられてきました。 このたび、インスリン療法にて血糖管理が不十分な 1 型糖尿病患者を対象とした国内臨床試験を実 施し、インスリン製剤との併用において 1 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 5 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績に関する事項ダイアニール PD-4を用いた CAPD 療法の臨床効果... 9 副
... ＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ 1）ダイアニールPD- 4 1.5は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合，これのみを1日に3 〜 4回交換使用す ること。ダイアニールPD-4 ...
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