生食注シリンジ「テルモ」10mL
![審議結果報告書 平成 27 年 3 月 2 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] ガドビスト静注 1.0 mol/l 7.5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 7.5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 10 ml [ 一 般](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
審議結果報告書 平成 27 年 3 月 2 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] ガドビスト静注 1.0 mol/l 7.5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 7.5 ml 同静注 1.0 mol/l シリンジ 10 ml [ 一 般
... 雄性ビーグルイヌ（体重 13.9～16.9 kg）に覚醒下で、1 日目に生理食塩液、2 日目に本薬 0.1 mmol/kg、 6 日目に 0.5 mmol/kg、9 日目に 2.5 mmol/kg を静脈内投与し、血圧、心拍数、PR 間隔、RR 間隔、QRS 持続時間及び QT 間隔並びに心電図の波形異常及びリズム異常の有無を評価した（n=4）。本薬は 2.5 mmol/kg の用量まで血圧、PR 間隔、QRS ...
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アデノシン 負 荷 用 静 注 60mgシリンジ FRI デカドロンエリキシル0.01% アテノロール 錠 25mg 日 医 工 デカドロン 錠 0.5mg アデホスコーワ 顆 粒 10% デキサート 注 射 液 1.65mg アドエア100ディスカス60 吸 入 用 デキサート 注 射 液 6.6
... ガチフロ点眼液０．３％ フェノバール散１０％ カチリ「ホエイ」 フェノバール注射液１００ｍｇ コタロー葛根湯エキス細粒 フェブリク錠１０ｍｇ ガドビスト静注１．０mol/Lシリンジ５ｍＬ フェルビナクパップ７０ｍｇ「ユートク」 ガドビスト静注１．０mol/Lシリンジ7.5ｍＬ フェンタニル３日用テープ２．１ｍｇ｢HMT｣ ...
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クロベタゾールプロピオン酸エステル ( シャンプー様外用液剤 ) 10 トロンボモデュリンアルファ ( 遺伝子組換え )( リコモジュリン点滴静注用 12800) 11 メトホルミン塩酸塩 ( メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT トーワ ) 12 エタネルセプト ( 遺伝子組換え )( シリンジ
... ■レボセチリジン塩酸塩（ザイザル錠 5mg） ········································································································· 17 ■エファビレンツ（ストックリン錠 600mg） ...
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ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ
... 24～45歳の女性を対象としたFUTUREⅢ試験の主要評価項目である HPV 6 、11、16及び18型に関連した持続感染、CIN 1 ／ 2 、非浸潤子宮頸 癌（CIN 3 及びAIS）並びに、VIN 1 ／ 2 ／ 3 、VaIN 1 ／ 2 ／ 3 、外陰癌、 腟癌又は尖圭コンジローマの発生率低下に、本剤は有効であった。（表 4 ） 表 2 各HPV型に関連したCIN 1 ／ 2 ／ 3 、AIS、VIN 1 ／ 2 ／ 3 ...
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アトロピン 硫 酸 塩 注 0.5mg タナベ アトワゴリバース 静 注 シリンジ6mL アナフラニール 錠 10mg アナペイン 注 2mg/mL 100mL アナペイン 注 7.5mg/mL アネキセート 注 射 液 0.5mg アバスチン 点 滴 静 注 用 100mg/4mL アバスチン 点
... クラシエ乙字湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ八味地黄丸料エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ小青竜湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ猪苓湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ人参養栄湯エキス細粒 ３．７５ｇ／包 クラシエ柴苓湯エキス細粒 ４．０５ｇ／包 クラバモックス小児用ドライシロップ クラビット点滴静注５００ｍｇ／２０ｍＬ クラビット錠５００ｍｇ ...
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中分類名 : 注射器小分類名 : カートリッジ注射器 テルモ ( 株 )/ モリタ ワンタッチカートリッジシリンジⅡez ( 株 )YDM ( 株 )YDM カートリッジシリンジタイプ 2 ロックタイプカートリッジシリンジタイプ 2 ネジタイプ ( 浸潤麻酔用 ) 注射針に触れずにカートリッジシリン
... 4クリック0.2・注入。押す速度により注 入の遅延が計れる。 ペン型でコンパクトなカートリッジ用注射 器で、加圧の必要な歯根膜靭帯内麻酔 に最適です。１回0.05mlの定量注入。1mL カートリッジにも対応します。 ...
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アクテムラ皮下注162mgシリンジ／アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター
... ⑶本剤の臨床試験は、国内外でそれぞれ 2 年までの期 間で実施されている。これらの期間を超えた本剤の 長期投与時の安全性は確立していない。 ⑷ヒト肝細胞を用いたin vitro試験において、IL-6が肝 薬物代謝酵素（CYPs）発現を抑制することが報告され ていることから 1）－3） 、ヒト肝細胞にIL-6をトシリズマ ブ共存下で添加したところ、CYPsの発現に変化は認 められなかった 4） 。また、炎症反応を有する患者では、 ...
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アクテムラ皮下注162mgシリンジ／アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター
... 「重大な副作用」及び「その他の副作用」の発現頻度は、点滴静 注用製剤の国内臨床試験828例（キャッスルマン病：35例、関 節リウマチ：625例、多関節に活動性を有する若年性特発性関 節炎：19例、全身型若年性特発性関節炎：149例）、製造販売 後調査9, 726例（キャッスルマン病：384例、関節リウマチ： 8, 747例、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎：178 ...
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ヒアルロン酸Na関節注25mgシリンジ「テバ」
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報 を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタ ビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が｢医薬品インタビューフォ ーム｣（以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者向け並びに患 ...
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フィルグラスチムBS注75μg・150μg・300μgシリンジ「テバ」
... その他のがん腫 成人・小児 通常、がん化学療法により好中球数 1,000/mm 3 未満で発熱 （原則として 38℃以上）あるいは好中球数 500/mm 3 未満 が観察された時点から、フィルグラスチム（遺伝子組換 え）[フィルグラスチム後続２］50μg/m 2 を 1 日 1 回皮下 投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合はフ ィルグラスチム（遺伝子組換え）[フィルグラスチム後続 ２］100μg/m 2 を 1 日 1 ...
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1 2 - CT TNF 日本標準商品分類番号 シンポニー 皮下注 50mg シリンジ適正使用ガイド
... グが望ましい。6か月後以降は、治療内容を考慮して間隔および期間を検討する。 注6）… 免疫抑制・化学療法を開始する前、できるだけ早期に投与を開始するのが望ましい。ただし、ウイルス量が多いHBs抗原陽性例においては、核 酸アナログ予防投与中であっても劇症肝炎による死亡例が報告されており、免疫抑制・化学療法を開始する前にウイルス量を低下させておくこ ...
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材料及び方法 1. 方法発情および発情直後を避けて プロジェステロンとエストロジェン徐放剤 (PRID TEIZO: あすか製薬株式会社 ) を挿入した (0 日目とする ) 4 日目に生理食塩水 ( 大塚生食注 : 大塚製薬株式会社 )50ml を溶媒とした FSH( アントリン R10: 共立製
... 材料及び方法 １．方法 発情および発情直後を避けて、プロジェステロンとエストロジェン徐放剤（PRID TEIZO：あすか製 薬株式会社）を挿入した（0 日目とする）。4 日目に生理食塩水（大塚生食注：大塚製薬株式会社）50ml を溶媒とした FSH（アントリン R10：共立製薬株式会社） 20AU を皮下 1 回投与し、プロスタグラン ジン F2α製剤を同時投与した。6 日目に ...
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審査報告書 平成 24 年 10 月 16 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] 1フィルグラスチム BS 注 75μg シリンジ F 同注 150μg シリンジ F 同注 300
... 1）ラットを用いた 28 日間静脈内投与毒性試験（4.2.3.2-1） 雌雄 SD ラットに本薬 0（溶媒 1 ）、1、10 及び 100μg/kg/日が 1 日 1 回 28 日間静脈内投与され、 1μg/kg/日以上で脾臓に髄外造血（顆粒球系細胞） 、10μg/kg/日以上で脾臓に重量増加、被膜炎、マ クロファージの増加及び髄外造血（巨核球）、骨髄に造血亢進（顆粒球系細胞）、100μg/kg/日で白 ...
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イルミア皮下注 100mg シリンジ 毒性試験の概要文 サンファーマ株式会社
... 間反復皮下投与毒性及び TK 試験（回復期間 4 ヵ月間） ···································· 17 2.6.7.8 In Vitro 遺伝毒性試験 ·················································································· 20 2.6.7.9 In Vivo 遺伝毒性試験 ...
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プラリア皮下注60mgシリンジ
... GerstenfeldLC,etal.：JBoneMinerRes.2009；24（2）： 196-208 社内資料：ラットコラーゲン誘発関節炎モデルでのOPG-Fcの作用 StolinaM,etal.：JBoneMinerRes.2005；20（10）：1756-1765 StolinaM,etal.：ArthritisResTher.2009；11（6）：R187 ...
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アセリオ静注液 1000mg 100ML パキシル錠 10mg アダプチノール錠 5mg バクタ配合錠 アタラックス-Pカプセル25mg バクトロバン鼻腔用軟膏 2% アタラックス-P 散 10% パクリタキセル点滴静注液 100mgサン アタラックスP 注射液 (25mg) 1ml パクリタキセル
... エリーテン錠５㎎ プロサイリン錠 ２０ug エリーテン注１０㎎／２ＭＬ プロジフ静注液 ２００㎎ ２．５ＭＬ エリスロシンドライシロップＷ２０％ プロスコープ３７０注１００ＭＬ エリスロシン点滴静注用５００㎎ プロスコープ３７０注５０ＭＬ エリスロマイシン錠２００㎎「サワイ」 プロスタンディン軟膏０．００３％ エルネオパ１号輸液１０００ＭＬ ...
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アルガトロバン注シリンジ10mg「NP」
... 医療現場では，当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑を して情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リ ストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビュ ーフォーム」(以下，ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後，医療 ...
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アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液 トリイ アロキシ点滴静注バッグ 0.75mg アンサー皮下注 20μ g アンチレクス静注 10mg イオパミロン注 300 シリンジ (80mL) イオパミロン注 300 シリンジ (100mL) イオパミロン注 370 シリンジ (80mL) イオパミロン注
... グルカゴンGノボ注射用１ｍｇ グルトパ注600万 クレキサン皮下注キット2000IU グロウジェクト皮下注12mg 献血グロベニン-I静注用2,500mg 献血グロベニン-I静注用5,000mg KCL注20mEqキット「テルモ」 ケイセントラ静注用500 ケイセントラ静注用1000 ...
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シリンジ シリンジセレクション & テクニカルインフォメーション SGE はお客様の使用用途に合せたシリンジを提供するため 接続部分 針等において様々な仕様のシリンジを準備しています このシリンジセレクションガイドは 使用用途に合せたシリンジをどのように選択するべきかを紹介します 0.5 µl 10
... を除く全てのシリンジではフルスケールの 10％以上の容量を取り扱う事を推奨します。例 えば10µLシリンジでは最低でも1µL以上を容量 で注入等の取り扱いを行う事をお勧めします。 正確に1µLあるいはそれ以下の容量を取り扱う 場合はナノボリューム（プランジャー・イン・ニード ル）シリンジの使用を推奨します。 SGEのナノボ リューム（プランジャー・イン・ニードル） ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... 例では340 mg/m 2 /2週］の併用療法を病勢進行まで継続した（最長104週）。 c 本剤（10 mg/kg/2週）の単独投与を病勢進行まで継続した。 d 31例中29例が GBM，1例が AA，1例が AOA（実施医療機関病理診断） 参考資料である NCI-06C-0064E 試験（資料番号：5.3.5.2-3）では，安全性情報として Grade 3 以上の有害事象及び死亡の情報のみが NCI ...
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