特に注意が必要な副作用について
改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... （3） 「重大な副作用」の「低血糖」の項への追記 レボフロキサシンとの関連性が否定できない重篤な｢低血糖性昏睡」の報告が集積されており、 より一層ご注意いただくため、 「重大な副作用」の「低血糖」の項に「低血糖性昏睡に至る例 ...
8
治療学犬と猫の化学療法 (3) 静脈内点滴が必要なほど重度な胃腸障害が発生 した場合 化学療法の延期が必要な状況 (4) その他, 動物の生活の質 (QOL) を極端に落とす 1 副作用が発生したとき 1
... 副作用： ①蓄積性骨髄抑制（重度）：獣医学領域で使用される 化学療法剤で，ロムスチンは最も骨髄抑制が強い薬 剤の1つである。ロムスチン投与後に好中球数が 1,000/μLを下回る頻度が高い割には，FNや敗血症 発生率は低いように思えるが，化学療法剤の中で敗 血症を引き起こす可能性が最も高い薬剤であること に注意する 34） ...
9
カナグル 錠適正使用ガイド CONTENTS (1) カナグルの作用 1 (2) 投与対象患者の確認 2 (3) 特に注意が必要な副作用 臨床検査値異常 3 1 低血糖 4 2 多尿 頻尿 体液量減少 脱水 5 3 尿路感染症 性器感染症 6 4 腎機能への影響 7 5 ケトアシドーシス 尿中ケトン
... ● 多尿・頻尿、体液量減少、脱水 （3）特に注意が必要な副作用と対処方法 2．重要な基本的注意（抜粋） （2） 本剤の利尿作用により多尿・頻尿がみられることがある。また、体液量が減少することがあるので、適度な水分補給を行うよう指導し、観察を十分行う ...
16
2. ウイルス 不正アクセス届出状況の公表個人や企業 教育 研究 公的機関などからいただいた届出を分析し毎月公表しています 特に重要な内容については 今月の呼びかけ として注意を促し 必要に応じて緊急の 注意喚起 も行います 毎月行う届出の公表では コンピュータウイルス届出状況 コンピュータ不正アク
... - 2 - 2.ウイルス･不正アクセス届出状況の公表 個人や企業、教育・研究・公的機関などからいただいた届出を分析し毎月公表しています。特に 重要な内容については、「今月の呼びかけ」として注意を促し、必要に応じて緊急の「注意喚起」 も行います。毎月行う届出の公表では、コンピュータウイルス届出状況、コンピュータ不正アクセ ス届出状況、相談受付状況の 3 ...
12
査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り
... 記 １．報告に当たっての注意事項 平成26年10月2日付薬食発1002第30号厚生労働省医薬食品局長通知「「医薬品等の副作用 等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報 告について」の一部改正について」により改定された、平成26年10月２日付け薬食発1002 ...
43
重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害
... 本剤の承認時に、同一月経周期内に本剤による緊急避妊が複数回行われるような状況は望まし くないことから、緊急避妊を希望して受診した女性に対しては、処方に際し、以後確実に避妊を 行うことの重要性を説明することが必要であると判断されている。安全性解析対象症例 578 例の うち、緊急避妊薬服用歴「有」は 14.2%（82/578 例）であった。緊急避妊薬服用歴があった 82 ...
6
状態の観察 状態の観察を通して 要連絡と緊急の 気づき が必要であり 病気が想像できれば緊急度が理解しやすい特に 脳疾患 心疾患 消化管出血は緊急度が高い 状態の観察で気づきにくい重要な疾患もある特に 高齢者の脱水には要注意 他に 慢性心不全のむくみ 突然の血糖異常 認知症に伴う急性疾患 ( 本人が
... 制吐薬：パーキンソン症候群 胃腸機能調整薬：パーキンソン症候群 せん妄 高齢者の場合、薬の副作用が原因となる事が多くあります。外界に対す る意識がにごり、幻覚、妄想を認める状態をいいます。具体的には、ぼん やりとしたり、注意を集中できず、考えがまとまらない、判断力が低下す ...
20
資料 3-2 国内副作用報告の状況 ( 医療用医薬品 ) ( 平成 26 年 8 月 1 日から平成 26 年 11 月 30 日までの報告受付分 ) 副作用報告の集計結果についての注意事項 1) 副作用報告については 医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたものであり 個別
... 国内副作用報告の状況（医療用医薬品） （平成 26 年８月１日から平成 26 年 11 月 30 日までの報告受付分） 副作用報告の集計結果についての注意事項 １） 副作用報告については、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から 報告されたものであり、個別に医薬品との関連性を評価したものではない。 ...
200
し 自ら治験を実施する者が実施した治験において発生した副作用等については 規制当局へ報告する必要があることに留意すること なお この注意事項は 被験薬に係る副作用等情報を実施医療機関の長に通知するよう 自ら治験を実施する者に義務付けている医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ( 平成 9 年厚生
... と記載すること。ただし、自ら治験を実施する者が実施した治験において発生した 副作用等については、規制当局へ報告する必要があることに留意すること。なお、 この注意事項は、被験薬に係る副作用等情報を実施医療機関の長に通知するよう、 自ら治験を実施する者に義務付けている医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省 ...
9
ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血
... 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患（ILD）についての注意点 発熱、咳、息苦しさなどの症状があったら、すぐに担当医や医療従 事者に連絡しましょう。 ふだん何ともない坂道や階段などで、苦しさを感じたりします。 そのようなときは、すぐに担当医や医療従事者に連絡しましょう。 ...
18
4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(
... 好酸球増多，異型リンパ球出現，肝機能障害等の臓器障害を伴う遅発性の重篤な過敏症状 があらわれることがある。また，１型糖尿病（劇症１型糖尿病を含む）を発症し，ケトア シドーシスに至った例も報告されている。観察を十分に行い，異常が認められた場合には 投与を中止し，適切な処置を行うこと。なお，ヒトヘルペスウイルス６（HHV-6）等のウ ...
8
催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... ３．催眠鎮静薬，抗不安薬又は抗てんかん薬を使用する際に注意すべき事項 BZ受容体作動薬に代表される催眠鎮静薬，抗不安薬及び抗てんかん薬は，用量のみならず使用期間 にも注意して適正に使用することで，期待される有効性と安全性が確保される薬剤です。 これまで，大量連用による依存性及び離脱症状を添付文書にて注意喚起してきましたが，承認用量の ...
33
副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項
... （平成２３年８月１日から平成２３年１１月３０日までの報告受付分） 副作用報告の集計結果についての注意事項 １） 副作用報告については、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から 報告されたものであり、個別に医薬品との関連性を評価したものではない。 ...
147
アプリケーション ノート 波形サンプル解析 機能 性能が向上するにつれ エンジニアは回路内のアナログ信号 デジタル信号の両方に注意を払う必要があります テストは複雑なため DUT(Device Under Test 被測定デバイス) のさまざまなテスト ポイントで信号を観測できる特殊なツールが必要に
... デジタル信号の両方に注意を払う必要があります。テストは複雑 なため、DUT（Device Under Test、被測定デバイス）のさま ざまなテスト・ポイントで信号を観測できる特殊なツールが必要 になります。例えば、アナログ・テストでは、物理レイヤ解析の ために正確な振幅、タイミング、またはアイ・ダイアグラムを測 ...
12
副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項
... （平成２３年１２月１日から平成２４年３月３１日までの報告受付分） 副作用報告の集計結果についての注意事項 １） 副作用報告については、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から 報告されたものであり、個別に医薬品との関連性を評価したものではない。 ...
158
CONTENTS スプリセル 投与スケジュール 1 注意すべき副作用 2 注意すべき副作用とその対策 骨髄抑制 ( 白血球減少 好中球減少 血小板減少 貧血 ) 4 出血 ( 脳出血 硬膜下出血 消化管出血 ) 8 体液貯留 ( 胸水 肺水腫
... 確定したMMRの消失 ＊ 変異の出現 CCA/Ph + これらの定義は、慢性期・移行期・急性期の患者全てに適用される。また、1 st -line治療の副作用により治療継続が困難であった場合の2 nd -line治療にも適用される。効果判定は、分子遺伝 ...
80
3 重要な副作用等に関する情報 平成 23 年 10 月 25 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介いたします 1 アナストロゾール 販売名 ( 会社名 ) アリミデックス錠 1mg( アストラゼネ
... 投与８日目 ジフェンヒドラミン・ジプロフィリン投与開始。 投与９日目 ジフェニドール塩酸塩，ミルナシプラン塩酸塩投与開始。 夜より咽頭痛が出現。 投与10日目 全身の皮疹出現。眼瞼結膜，眼球結膜の充血。口腔内の疼痛， 浮腫，発赤，陰部の紅斑，全身に粟粒大の紅斑，紅色丘疹 多発。体温38.9℃。以上からStevens-Johnson症候群と診断 し，1 ヵ月以内に始めた本剤を含む薬剤を投与中止し，プ ...
7
(2) レパーサ皮下注 140mgシリンジ及び同 140mgペン 1 本製剤については 最適使用推進ガイドラインに従い 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間 本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに 副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件
... ウ 投与中のＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤の成分名及び１日投与量。なお、１ 日投与量が最大用量でない場合は、最大耐用量である旨もあわせて記載するこ と。 エ 家族性高コレステロール血症以外の患者では、心血管イベントの発現リスク が高いと判断した理由（冠動脈疾患、非心原性脳梗塞、末梢動脈疾患、糖尿病 若しくは慢性腎臓病に罹患していること若しくはそのいずれかの既往歴を有す ...
5
( 別添資料 ) 注意事項等 1 既に提出いただいている平成 年分扶養控除等申告書について次のような異動があった場合は, 異動申告が必要です ( 用紙は提出先にあります ) 1 控除対象扶養親族であった家族の就職や結婚等により控除対象扶養親族の数が増減 ( 特に減少 ) したとき 2 結婚によって控
... 等特別控除の対象となる住宅ローン等として取り扱われます。 特に，平成２７年中に 住宅ローン等の借換をした場合は，必ず（１）借換直前における当初の住宅ローン等の残 高及び（２）借換による新たな住宅ローン等の借入時の金額がわかるものを必ず添付願い ます。添付がない場合は，平成２８年に住宅ローンの借換がない旨申告したとみなします。 ...
7
目次 総論 この手引きについて一般的指針 PK/PDによる分類主な抗菌剤の特徴 (1)βラクタム剤主な抗菌剤の特徴 (2) その他抗菌剤の参考数値臓器移行性検査結果のワンポイント小児 妊婦の一般的抗菌剤の注意効かない組み合わせ 副作用主な細菌主な耐性菌 各論 成人院内肺炎 ( 群別分類 注意点 )
... 当院キノロン剤のうち、腎排泄型＝尿中移行が良いものは、クラビットである。オゼックスについては、尿中未変化体が 50％以下で少ない。それでもかなりの高濃度で移行しているので、治療量が不足するということはない。従って、濃度依存 型薬物であるが、血中濃度を上げるような投与方法をせずともよい。 ...
30