点眼液及び
ゼペリン点眼液0.1%
... 方法：ゼペリン点眼液 0.1%と各種薬剤を室温で等量混合し、配合直後から 24 時間後まで経時的 に外観、 pH の変化を観察すると共に配合 24 時間後の残存率（アシタザノラスト）を測定した。 結果：ベトプティック点眼液 0.5%、キサラタン点眼液 0.005%、オフミック点眼液及びミドリン P ...
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ゼペリン点眼液0.1%
... 配合変化試験結果 方法：ゼペリン点眼液 0.1%と各種薬剤を室温で等量混合し、配合直後から 24 時間後まで経時的 に外観、 pH の変化を観察すると共に配合 24 時間後の残存率（アシタザノラスト）を測定した。 結果：ベトプティック点眼液 0.5%、キサラタン点眼液 0.005%、オフミック点眼液及びミドリン ...
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ヒアルロン酸Na点眼液0.1%・0.3%｢杏林｣
... (4)角膜乾燥防止作用に対する作用（ in vitro ） 寒天培地に本剤、標準製剤、本剤基剤を各々50μL を添加し、添加 0.2、 0.5、1、2、3、4 時間後の寒天培地重量を測定し乾燥防止作用を比較検討 した(n＝10)。各群間の比較は Tukey 型の多重比較検定を行った結果、本 剤及び標準製剤の相対重量は添加 0.5 時間以降 4 時間まで無処置対照群を 有意に上回っており、添加後 1 及び 2 ...
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ヒアルロン酸Na点眼液 インタビューフォーム
... ただし、薬事法・製薬企業機密等に関わるもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬 剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。言い換えると、製薬 企業から提供された IF は、薬剤師自らが評価･判断･臨床適応するとともに、必要な補完をする ものという認識を持つことを前提としている。 ...
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アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液 その他の血液 体液用薬 G1025 アービタックス注射液 100mg セツキシマブ ( 遺伝子組換え ) その他の抗悪性腫瘍用剤 A1021 アイオピジンUD 点眼液 1% アプラクロニジン塩酸塩 その他の眼科用剤 Q10
... マグコロールＰ クエン酸マグネシウム 造影補助剤 7213018S1025 マクサルトＲＰＤ錠１０ｍｇ リザトリプタン安息香酸塩 血管収縮剤 2160006F2022 マグセント注１００ｍＬ ブドウ糖、硫酸マグネシウム水和物 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 2590500A1023 マグネスコープ静注３８％シリンジ１１ｍＬ ガドテル酸メグルミン その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く） 7290411G1030 ...
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ラタノプロスト点眼液0.005%「ケミファ」_インタビューフォーム
... 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断 される場合にのみ投与すること。 ［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 なお、動物実験（妊娠ウサギ）における器官形成期投与試験において、臨床用量の約 80 倍量（5.0μg/kg/日）を静脈内投与したことにより、流産及び後期吸収胚の発現率増加、 胎児体重の減少が認められたとの報告がある。］ ...
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2.6.1 非臨床概要緒言 アレジオン点眼液 0.05% 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 非臨床概要緒言 参天製薬株式会社 1
... 13 （2） ラット受動感作アレルギー性結膜炎モデルの摘出結膜からのヒスタミン遊離に対す る作用 （第 2.6.3.2 項、試験番号 U -0333） ·································· 参考資料 4.2.1.1-004 雄性 Wistar 系ラットに第 2.6.2.2.2.2（1）項の方法と同様に受動感作した。感作の 72 時間 後、ラットの両眼に DE-114 ...
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ラタノプロスト点眼液0.005％「キッセイ」
... 50μL 点眼し, 角膜及び房水中のラタノプロスト遊離酸濃度 について検討した。 結 果：両製剤における Cmax（最高濃度）に有意差は認められず, 角膜及び 房水ともに全ての時間でラタノプロスト遊離酸濃度に有意差は認められ なかった（Student’s t 検定）。また AUC においても顕著な差は認めら れなかった。 ...
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2.5 臨床に関する概括評価 タプコム配合点眼液 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 参天製薬株式会社 1
... でも、理想の点眼薬としては「少ない 点眼回数でよいこと」が最上位に挙げられており、患者のニーズは高く、配合点眼液で薬剤 数及び 1 日の点眼回数が減ることによって、患者の利便性が向上すると考えられる。また、 緑内障は慢性疾患であり、長期間にわたって眼圧下降剤を継続使用する必要があるが、高齢 ...
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コソプト・コソプトミニ配合点眼液 添付文書
... 〔臨床成績〕 1.国内臨床試験（ベンザルコニウム塩化物含有製剤） 6） 国内で実施された、原発開放隅角緑内障又は高眼圧症の患者 を対象とした国内第Ⅲ相二重盲検比較試験［対照薬：0.5％チ モロールマレイン酸塩１日２回（以下、チモロール群）、１％ ドルゾラミド塩酸塩点眼液１日３回/0.5％チモロールマレイ ン酸塩点眼液１日２回併用（以下、併用療法群）］において、 ...
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ルミガン点眼液0.03％
... 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判 断される場合にのみ投与すること。 ［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 動物実験では、妊娠マウスに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が 認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎 児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC） ...
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グラナテック点眼液_使用上の注意の解説_4
... 6. その他の注意 （1）ウサギ 13 週間反復点眼投与試験の 2.0%（ 2 回 /日） 投与群及びイヌ 13 週間反復点眼投与試験の 4.0% （4 回/日）投与群において、水晶体前部の縫合線部 に、混濁を伴った不可逆性の水晶体線維の変性像が 認められた。水晶体におけるこれらの変化は、本剤 の Rho キナーゼ 阻害作用によりアクチンストレス ファイバーの形成阻害が起き、水晶体線維細胞への ...
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Microsoft Word - サンドールP点眼液_08_201606_IF2013.docx
... トロピカミドは、瞳孔括約筋の弛緩により散瞳効果、毛様体筋（特 にMuller筋）の弛緩により調節麻痺を発現する。 一方、フェニレフリン塩酸塩はアドレナリンと同様に瞳孔散大筋を 収縮させるので治療・診断のための散瞳薬として使用される。 サンドールPはトロピカミド、フェニレフリン塩酸塩を有効成分とす る検査用散瞳点眼剤である。規格及び試験方法を設定し、生物学的 ...
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Microsoft Word - チモロール点眼液0.25%・0.5%「テイカ」（第8版）IF201404
... ただし，薬事法・製薬企業機密等に関わるもの，製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師 自らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とはならない。言い換えると，製薬企業から提供 されたＩＦは，薬剤師自らが評価・判断・臨床適応するとともに,必要な補完をするものという認識を持つ ことを前提としている。 ...
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ミケルナ配合点眼液 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.2 緒言 大塚製薬株式会社 1
... は，現在最も強力な眼圧下降作用を有するプロスタグランジン関連薬の中で，併用実績が十分あ るラタノプロストを，有効性及び安全性の面から選択した。また，角結膜上皮障害の原因となり うるベンザルコニウム塩化物を保存剤として含有しない製剤設計とし，眼局所の安全性の面でも 最大のメリットが出せるようにした。更に，利便性をより向上させるために，本剤は，可溶剤な どの添加によりラタノプロストを安定化させて，室温保管を可能な製剤とした。 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 グラナテック点眼液 0.4% 第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 興和株式会社 1
... 遮断薬，炭酸脱水酵素阻害薬，交感神経刺激薬，α 2 作動薬及びそれらの配合剤などが 市販されている。その中で PG 関連薬と β 遮断薬は第一選択薬として位置付けられて おり 1) ，ほかの薬剤も含めて，患者ごとの目標眼圧 2) に応じて単剤治療，併用治療の 使い分けがされている。しかし，1 剤のみでは眼圧を目標値以下にコントロールする ことが困難なために複数薬剤を併用する患者も多く 3)-4) ，緑内障治療薬を使用してい ...
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ミケルナ配合点眼液 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大塚製薬株式会社 1
... OPC-1085EL 点眼液を開発するに至った経緯 申請時点において，日本で製造販売承認されている配合点眼液は，いずれも非選択性 β 遮断薬 であるチモロールマレイン酸塩を配合しており，配合点眼液を使用する際には，必然的にチモロ ールマレイン酸塩を投与することになる。一方，カルテオロール塩酸塩はチモロールマレイン酸 塩と比べて，心循環器系 3 ...
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Microsoft Word - マロメール点眼液0.3％_09_201604_IF2013.docx
... ウサギ角膜炎症眼における眼内動態 6） 水酸化ナトリウム水溶液によりアルカリ腐食角膜炎を惹起したウ サギの両眼に、マロメール点眼液0.3％及び標準製剤をそれぞれ50 μL点眼した。点眼後5、15、30、60、180、360及び720分に眼房水 中オフロキサシン濃度を測定し、得られた眼房水中オフロキサシ ...
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Microsoft Word - テイカIF2008_ヒアルロン酸ナトリウム点眼液「TS」_03
... ③添付文書の内容を補完するとの IF の主旨に沿って必要な情報が記載される。 ④製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじ め医療従事者自らが評価・判断・提供すべき事項については記載されない。 ⑤「医薬品インタビューフォーム記載要領 2008」 （以下、 「IF 記載要領 2008」と略す）によ り作成された IF ...
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ﾋｱｰﾙ点眼液0.1
... 角膜損傷直後、2、4 及び 6 時間後に、右眼にヒアール点眼液 0.1、標準 製剤 (点眼剤、0.1％)、ヒアール点眼液 ...して生理食塩液を各々50μL 点眼し、角膜上皮損傷面積を指標として比 較検討した (n＝10)。各群の左右眼の比較は Student の t 検定あるいは Aspin-Welch の t ...
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