点滴静注液５０mg
アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... ⑹ 降圧剤による治療中の患者〔本剤投与中に一過性の血圧下 降があらわれることがある。〕 ２．重要な基本的注意 ⑴ 本剤点滴静注時のinfusion reactionとして、発熱、発疹、 疼痛、咳嗽等が高頻度に報告されており、約半数の患者で 複数回のinfusion reactionが報告されている。また、 2 回 目以降の投与時に初めてinfusion reactionが発現したとの ...
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エダラボン点滴静注30mg｢NP｣配合変化【別紙1】
... 2）配合薬剤（つづき） No. 薬剤名 製造販売 主成分名 規格・単位 26 ハルトマン液-「HD」 ニプロファーマ 乳酸ナトリウム他 500mL・袋 27 ラクテックD輸液 大塚製薬工場 ブドウ糖他 500mL・袋 28 ラクテックG輸液 大塚製薬工場 D-ソルビトール他 500mL・袋 29 アミカリック輸液 テルモ ブドウ糖他 500mL・袋 30 ...
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オキサゾリジノン系合成抗菌剤リネゾリド点滴静注液 リネゾリド注射液 配合変化表リネゾリド点滴静注液 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 バッグ中 (300mL) に次の成分を含有 有効成分 添加物 リネゾリド 600mg ブドウ糖 g クエン酸ナトリウム水和物 クエン酸水和物 ph 調節
... 外観 pH 配合直後 1時間後 4時間後 24時間後 4時間後 24時間後 配合直後 1時間後 4時間後 24時間後 1 大塚生食注 無色澄明の液 5.97 無色澄明 の液 - - - 99.8 100.3 4.64 4.65 4.64 4.65 2 大塚糖液5% 無色澄明の液 5.79 無色澄明 の液 - - - 99.7 99.8 4.89 4.89 ...
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アセリオ 静 注 液 1000mg 100ML バクタ 配 合 錠 アゼルニジピン 錠 8mg 日 医 工 バクトロバン 鼻 腔 用 軟 膏 2% アダプチノール 錠 5mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 100mgサン アタラックス-Pカプセル25mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 3
... パラプラチン注射液５０㎎ ５ＭＬ アドフィードパップ４０㎎ １０Ｘ１４ ハリゾンシロップ１００㎎／ＭＬ アトラントクリーム １％ バリトゲンＨＤハンディ９８．６％ アドリアシン注用１０ バルサルタン錠８０㎎「ケミファ」 アトルバスタチン錠１０㎎「日医工」 ハルシオン ...
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審議結果報告書 平成 25 年 2 月 14 日 医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] アーゼラ点滴静注液 100mg 同点滴静注液 1000mg [ 一 般 名 ] オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申 請 者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 24 年
... 本試験は用量漸増試験であり、最低用量群である A 群から評価が開始された。インライン フィルターを使用せずに本薬を投与した A 群においては、infusion reaction が 2/3 例（22 件） で発現し、 1 例あたりの発現件数が多い結果となった。その後の B 群及び C 群では、本薬 投与時にインラインフィルターを使用するよう治験実施計画書が改訂された。初回投与日 における infusioin reaction ...
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アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液 トリイ アロキシ点滴静注バッグ 0.75mg アンサー皮下注 20μ g アンチレクス静注 10mg イオパミロン注 300 シリンジ (80mL) イオパミロン注 300 シリンジ (100mL) イオパミロン注 370 シリンジ (80mL) イオパミロン注
... フレスミンＳ注射液1000μ ｇ プレセデックス静注液200μ ｇ/50ｍLシリンジ「ファイザー」 水溶性プレドニン10mg 水溶性プレドニン20mg プレベナー13水性懸濁注 プレペノン注100mgシリンジ プロイメンド点滴静注用150mg ...
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アセリオ静注液 1000mg 100ML パキシル錠 10mg アダプチノール錠 5mg バクタ配合錠 アタラックス-Pカプセル25mg バクトロバン鼻腔用軟膏 2% アタラックス-P 散 10% パクリタキセル点滴静注液 100mgサン アタラックスP 注射液 (25mg) 1ml パクリタキセル
... エリーテン錠５㎎ プロサイリン錠 ２０ug エリーテン注１０㎎／２ＭＬ プロジフ静注液 ２００㎎ ２．５ＭＬ エリスロシンドライシロップＷ２０％ プロスコープ３７０注１００ＭＬ ...
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エダラボン点滴静注30mg「杏林」
... エダラボン点滴静注 30mg｢杏林｣の用法・用量は「通常、成人に 1 回 1 管（エ ダラボンとして 30mg）を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静注を行う。発症後 24 時間以内に投与を開始し、投与期間 は 14 ...
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アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... セフジトレンピボキシル小児用細粒10%｢サワイ｣ セフジトレン ピボキシル 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの セフタジジム静注用1g｢日医工｣ セフタジジム水和物 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの セフトリアキソンナトリウム静注用1g｢NP｣ セフトリアキソンナトリウム水和物 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの ...
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アーゼラ点滴静注液 100 mgアーゼラ点滴静注液 1000 mgに関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はグラクソ スミスクライン株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません グラクソ スミスクライン株式会社
... 初回投与量として 300mg、その後 2000mg を 1 週間間隔で 7 回および 1 ヵ月間隔で 4 回投与した治 療抵抗性 CLL 患者 146 例から薬物動態データが得られている。試験 1 における 8 回目の投与後の C max および AUC (0- ∞ ) は、試験 2 における 4 回目の投与後と比較してそれぞれ約 40%および 60%高値 であった。定常状態における分布容積（ V ss ...
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審査報告書 平成 28 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] サイラムザ点滴静注液 100 mg 同点滴静注液 500 mg [ 一般名 ] ラムシルマブ ( 遺伝
... 図 1 OS の最終解析の Kaplan-Meier 曲線（ITT 集団、2014 年 7 月 17 日データカットオフ） 安全性について、投与期間中又は治験薬最終投与後 30 日以内の死亡は、本薬/FOLFIRI 群 23 例、プラ セボ/FOLFIRI 群 29 例に認められた。病勢進行（本薬/FOLFIRI 群 10 例、プラセボ/FOLFIRI 群 11 例） 以外の死因は、本薬/FOLFIRI 群で敗血症 2 ...
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審査報告書 平成 28 年 5 月 17 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] サイラムザ点滴静注液 100 mg 同点滴静注液 500 mg [ 一般名 ] ラムシルマブ ( 遺伝
... 7. 臨床的有効性及び臨床的安全性に関する資料並びに機構における審査の概略 有効性及び安全性に関する評価資料として、国内第Ⅰ相試験 1 試験、国内第Ⅱ相試験 1 試験及び海外 第Ⅲ相試験 1 試験の計 3 試験が提出された（記載した臨床試験は表 4 のとおり）。また、参考資料とし て、海外第Ⅱ相試験 4 試験、海外第Ⅲ相試験 1 試験及び国際共同第Ⅲ相試験 1 試験の計 6 試験が提出さ ...
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先発品とのの相違の一覧 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 脳梗塞急性期に伴う神経症候 日常生活動作障害 機能障害の改善 通常 成人に 1 回 1 管 ( エダラボンとして 30mg) を適当量の生理食塩液等で用時希釈し 30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静
... 逆流性食道炎 ＜治療＞ 逆流性食道炎の治療においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして１回 10mg を１日１回経口投与するが、病状により１回 20mg を１日１回経口投与することがで きる。なお、通常、８週間までの投与とする。また、プロトンポンプインヒビターによる治療 で効果不十分な場合、１回 10mg 又は１回 20mg を１日２回、さらに８週間経口投与するこ ...
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女 60~69 レミケード点滴静注用 100 インフリキシマブ ( 遺伝子組換え )( 静注用 ) 疾病 : 悪性リンパ腫 リウマトレックスカプセル2mg ( 局 ) メトトレキサート ( カプセル ) 女 60~69 ピコスルファートナトリウム内用液 0.75% P
... ハラ」 （局）クロルフェネシンカルバミン酸エステル（錠） 18-0147 男 40～49 ロキソプロフェンＮａ錠６０ｍｇ「トーワ」 （局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠） 疾病：出血性胃潰瘍 医療費・医療手当 18-0148 女 60～69 インフルエンザＨＡワクチン「北里第一三共」１ｍＬ インフルエンザHAワクチン 疾病：アナフィラキシー 医療費・医療手当 18-0149 男 70～79 ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... 2．試料 テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」 3．試験方法 １） テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」1 バイアルに注射用水 10mL を加え溶解した後、0.1mol/L 塩酸 または 0.1mol/L 水酸化ナトリウム液を滴下し、持続的な外観変化が認められた pH（変化点 pH）及び滴 ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... 化学療法歴及び放射線療法歴のない進行・再発の食道癌、食道胃接合部癌又は胃癌患者を 対象とした海外第Ⅲ相試験（以下、 「REAL-2 試験」）の結果を基に、当該患者においてシス プラチン 60mg/m 2 、3 週間間隔投与と本薬 130mg/m 2 、3 週間間隔投与との非劣性が示されて おり、当該試験成績を基にオーストラリアでは本薬が治癒切除不能な進行・再発の胃癌に関 ...
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg・100mg「NK」
... 〔D 法〕 販売名 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 40mg「NK」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 100mg「NK」 一回量 体表面積 1m 2 あたり 20mg 使用回数 1 日 1 回 5 日間連日、静脈から 60 分以上かけて点滴注射します。 1 週間ごとに 2 回繰り返し、その後、少なくとも 1 週間休薬します。 これを 1 クールとして繰り返[r] ...
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クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL／クラビット点滴静注500mg/20mL
... 本剤はヘパリンナトリウムと配合変化が認められてい るので、静脈内カテーテル留置を行う際、ヘパリンナ トリウムによる血液凝固防止（ヘパリンロック）前後は、 ルート内を生理食塩液で洗浄（フラッシング）すること。 同一の点滴ルートを使用し、本剤と他剤を連続して投 与する場合は、本剤と配合変化（沈殿、混濁等）が認め られる薬剤があるため、配合変化試験データを参照す ること 4） 。 ...
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トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」／トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
... 1）投与予定日より１週間以内の遅れで投与する際は、 ６mg/kgを投与する。 2）投与予定日より１週間を超えた後に投与する際は、 改めて初回投与量（８mg/kg）で投与を行う。な お、次回以降は６mg/kgを３週間間隔で投与する。 （３）本 剤 の 投 与 時 に は 、 日 局 注 射 用 水 （ 点 滴 静 注 用 ...
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ア行 注射薬動注用アイエーコール100mg 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL アキネトン注射液 5mg アクテムラ点滴静注用 80mg アクテムラ点滴静注用 200mg アクテムラ点滴静注用 400mg アクテムラ皮下注 162mgオートインジ
... 献血ベニロン-I静注用5000mg ヘパフィルド透析用250単位／mLシリンジ20mL ヘパリンカルシウム皮下注5千単位/0.2mLシリンジ「モチダ」 ヘパリンNa透析用150単位／mLシリンジ20mL「フソー」 ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ「オオツカ」10mL ヘパリンナトリウム注Ｎ5千単位/5mL「AY」 ...
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