点滴静注を選択することもできる．
アーゼラ点滴静注液 100 mgアーゼラ点滴静注液 1000 mgに関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はグラクソ スミスクライン株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません グラクソ スミスクライン株式会社
... 週）、2000mg を 1 週間間隔で 7 回（1 週～7 週）、2000mg を 4 週間間隔で 4 回（12 週～24 週）。フルダラビンおよび alemtuzumab に抵抗性の CLL 患者（n=59）を有効性の評価対象集団とした。フルダラビンまたは alemtuzumab ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... mg を 2 週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mg を投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kg を投与した際の曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量（10 mg/kg を 2 週間間隔で投与）で本剤を投与した際の曝露量と比較して低値 ...
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ダラザレックス点滴静注 100 mg ダラザレックス点滴静注 400 mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は ヤンセンファーマ株式会社に帰属するものであり 当該情報を本薬剤の適正使用以外の営利目的に使用することはできません ヤンセンファーマ株式会社
... Combination Therapy with Bortezomib and Dexamethasone (3-week cycle regimen) The recommended dose of DARZALEX is 16 mg/kg actual body weight administered as an intravenous infusion acco[r] ...
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別添 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : キイトルーダ点滴静注 20 mg キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する固形癌 ~ 平成 30 年 12 月 厚生労働省
... ） を有する固形癌患者 （注 3 ） を対象に、本剤 200 mg Q3W 投与の有 効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価 で疾患進行が認められるまで本剤の投与を継続することが可能とされた。主要評価項目 ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... 胃癌 SOX PⅢ試験の SOX 群において認められた有害事象を、既承認の効能･効果を対象 とした臨床試験 *1 及び製造販売後調査 *2 で認められた有害事象と比較した。 既承認の効能･効果の患者を対象とした臨床試験及び製造販売後調査と比較して、胃癌 SOX PⅢ試験の SOX 群で、新たに認められた本薬との因果関係が否定されなかった Grade 3 ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... るSOXレジメンの非劣性は示されていないと考えられます。 ＊1：非劣性マージンは実対照薬の有する効果を基に決定する 9 ） とされています。適切な非劣性マージンとしては、本試験の SP群に対するSOX群の非劣性限界を5ヵ月（SPIRITS試験におけるSP群のPFS中央値：6.0ヵ月とS-1単独投与群の PFS中央値：4.0ヵ月の中間点 ...
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エダラボン点滴静注液30mgバッグ｢ケミファ」_インタビューフォーム
... IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し かし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報とし て提供できる範囲には自ずと限界がある。 IF は日病薬の記載要領を受けて、当該医薬品の製薬企業が ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... があらわれることがある。本剤は緊急時に十分な対応の できる準備をした上で投与を開始し，投与終了後も十分 な観察を行うこと。また，重篤なinfusion reactionが発 現した場合には，本剤の投与を中止し，適切な処置を行 うこと。（「重要な基本的注意」の項（ 8 ）参照） ...
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ｼｽﾌﾟﾗﾁﾝ点滴静注ﾏﾙｺ 患者向医薬品ｶﾞｲﾄﾞ.doc
... ・体の抵抗力が弱まり、かぜなどの感染症にかかりやすくなることがあります。 人ごみを避けたり、外出後は手洗いやうがいなどをしたり、感染症にかからな いように気をつけてください。 ・出血しやすくなることがあります。出血傾向（歯ぐきの出血、出血が止まりに くい、あおあざができる、鼻血など）の症状があらわれたら、すぐに医師また は薬剤師に相談してください。 ...
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ガザイバ点滴静注1000mg 患者向医薬品ガイド
... 胸部 呼吸困難、動悸、吐き気、胸がドキドキする、 胸の痛み、動く時の動悸、胸がしめつけられる 感じ、胸が押しつぶされるような感じ、胸を強 く押さえつけた感じ、急激に胸を強く押さえつ けられた感じ、狭心痛、息苦しい、横になるよ り座っている時に呼吸が楽になる、息切れ 腹部 脇腹の痛み、食欲不振、吐き気、食欲不振、激 ...
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エダラボン点滴静注液30mg｢ケミファ」_インタビューフォーム
... 般、 IF 記載要領の一部改訂を行い IF 記載要領 2013 として公表する運びとなった。 2．IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載要 ...
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カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... 剤併用療法群（１クールを４週間としてシスプラチン８０mg/g を第１日に、本剤６０mg/gを第１、８、１５日に投与）、シスプ ラチンとビンデシン硫酸塩併用療法群（１クールを４週間とし て シ ス プ ラ チ ン８０mg/gを 第１日 に、ビ ン デ シ ン 硫 酸 塩３ mg/gを第１、８、１５日に投与）及び本剤単独療法群（１クール ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... CMV の DNA ターミナーゼのサブユニットは CMV 遺伝子の UL56 及び UL89 領域にコードされる。細胞培養系にてレテルモビルに低感受性の CMV 変異株を分離した。いずれの変異も UL56 領域に認められ、主にア ミ ノ 酸 配 列 の 231 ～ 369 位（V231A/L、V236L/M、E237D、L241P、 ...
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アシクロビル点滴静注用250mg「サワイ」201501
... ・脱水症状になりやすい人（腎臓に障害のある人や高齢の人など）では、この薬 の血中濃度が高く持続すると副作用があらわれやすくなるため、水分の補給を 十分に行ってください。 ・意識障害（気を失う、もうろう状態）などがあらわれるので、自動車の運転な どの危険を伴う機械の操作を行う場合には、十分に注意してください。腎臓に ...
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オキサリプラチン点滴静注液50mg/100mg/200mg「サワイ」
... ・骨髄機能抑制（貧血、白血球減少、血小板減少）などの重篤な副作用がおこる ことがあり、中には死亡に至ることがあるので、定期的に血液検査、肝機能・ 腎機能検査などが行われます。 ・この薬を複数回使用した後や、使用開始から数時間後に、重篤な過敏症状（息 切れ、息苦しい、立ちくらみ、めまい、頭痛）がおこることがあります。これ ...
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg・100mg「NK」
... 次のような症状があらわれたらただちに医師に連絡してください。 ・貧血（めまい、たちくらみなど） 、白血球減少（からだがだるい、発熱など） 、 血小板減少（出血が止まりにくいなど） ・高度な下痢（排便回数の増加、水様便、腹痛を伴う下痢など） ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ...
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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑を して情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リ ストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビ ューフォーム」（以下、IF と略す）の位置付け並びに IF ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... K を投与。経胸壁心エコーで右室肥大を認めた。 2日後，慢性肺高血圧症及び閉塞性無呼吸と診断され，ミダゾラム（痙攣）とメトクロプラミ ド（適応症の報告なし）を投与。Day 63，不整脈と胸水が更に増悪，カンジダ・アルビカンス 及びカンジダ・グラブラタによる肺炎と診断。同日（Day 63），抜管を試みたが重度の気管支 ...
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Microsoft Word _ソリリス点滴静注300mg 同意説明文書 aHUS-ICF-1712.docx
... 【この薬の副作用は？】 • 私は、ソリリスについて説明を受け、この薬の重要な副作用として髄膜炎菌感染症があ り、この感染症により患者の生命が急激（発熱から12時間以内）に危機に陥り、死に至 ることがあることを十分理解しました。この感染症に対しては早期発見・早期治療が必 須であるため、患者安全性カードにある症状が出た場合、直ちに医学的な処置を求める ...
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Microsoft Word - パミドロン酸二Na点滴静注用15mg_30mg「サワイ」201607
... 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 ...
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