測定に関する要求事項
IAF MD 21:2018 International Accreditation Forum, Inc. IAF Mandatory Document OHSAS 18001:2007 から ISO 45001:2018 への移行 (Migration) に関する要求事項 Issue 1 (IA
... Issued: 18 January 2018 Application Date: March 2018 IAF MD 21:2018, Issue 1 © International Accreditation Forum, Inc. 2018 IAF基準文書への序文 この文書で使用されている用語“should”（望ましい）は、規格の要求事項を満たすことの、認知さ ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 化学分析の主要な課題は，原子や分子が存在している環境での原子や分子の様々な分析学的挙動であり， 例えば，純水の中の物質は，食品，排水又は血液の試料中の同じ物質とは異なる挙動を示す。これは「マ トリックス効果」として知られている。 そのため，測定装置の校正の他，分析科学における測定結果のトレーサビリティは，その試験方法で測定 ...
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目次 Ⅰ. 監視測定設備 3 Ⅱ. 監視測定等に関する手順 9
... 1.17 監視測定等に関する手順等（１／３） 【要求事項】 1 発電用原子炉設置者において、重大事故等が発生した場合に工場等及びその周辺（工場等の周辺海域を含む。）において発電用原子 炉施設から放出される放射性物質の濃度及び放射線量を監視し、及び測定し、並びにその結果を記録するために必要な手順等が適切に 整備されているか、又は整備される方針が適切に示されていること。 ...
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EXCiPACT Certification Standards for Pharmaceutical Excipient Suppliers: Good Distribution Practices 仮訳 医薬品添加剤の GDP に関する要求事項序文既に ISO 9001:2008 品質マネジメン
... 本付属書は、詳細なガイダンスを提供している現行の IPEC Good Distribution Practices Guide for Pharmaceutical Excipients と組み合わせて利用されるべきである。 1.2 適用 本付属書は、ISO 9001 の認証を目的とする要求事項に対する追加の要件が含まれており、 組織が以下の項目に関し医薬品添加剤 GDP ...
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EXCiPACT Certification Standards for Pharmaceutical Suppliers: Good Manufacturing Practices 仮訳 医薬品添加剤 GMP に関する要求事項序文既に ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム - 要求
... GMP に関する要求事項 序文 既に ISO 9001:2008「品質マネジメントシステム - 要求事項」に登録している多くの添加剤 の製造業者や供給業者が、ISO 9001:2008 と医薬品添加剤 GMP の要求事項への適合を同時 に評価されることを可能にする為に、EXCiPACT™は ISO 9001:2008 の附属書を開発した。 ...
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T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M
... 201.101 酸素出口コネクタ ··································································································· 18 201.102 部品及び附属品に関する要求事項 ...
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成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス
... 3.3. 成形品中の物質の登録 登録されなければならない成形品中の物質については、その成形品の製造者/輸入者は ECHAに登録書類を提出しなければならない。登録書類に関する要求事項は一般に、その 物質の製造者または輸入者に関するものと同じである。しかし、登録書類の一環として化 学物質安全性報告書が求められる（量が年間10トンを超える）場合、および物質が危険物 ...
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粒子画像流速測定法を用いた室内流速測定法に関する研究
... 流れの可視化は古来より流れの特性を直感的に把握 する手法として様々な測定法が試みられている。 ※ Particle Image Velocimetry 近年の画像処理技術の発展及びPCの性能向上により 粒子画像流速測定法(PIV ※ ...
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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... 適合性評価の３形態 実施主体 (ISO/IEC 17000) o 第一者評価：製品やサービスの供給者（第一者） による評価 o 第二者評価：製品やサービスの購入者（第二者） による評価 o 第三者評価：製品やサービスの供給や購入に直 接的な関係をもたない主体（第三者）による評価 供給者自己適合宣言 (SDoC) ＜二者監査＞.. IAF・[r] ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 別途定めのない限り，分析用に採取された測定試料は試験所試料を代表するものであるべきである。 測定試料の均質性を確実にするためには，粉砕又は微粉砕により粒度を小さくすることが必要となる。し かし，試験所試料が大きい場合には，粉砕又は微粉砕の前にサブ分割が必要となる。サブ分割の際に分離 が起きないよう注意することが望ましい。測定試料にサブ分割する前に，試料を破砕又は粗砕する必要が ...
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はじめに レーザとは? 1) レーザ光の性質と特徴 補助資料 (1) 2) レーザ光による目の障害 補助資料 (2) IEC/EN の規格要求は? 3) レーザクラスと製造上の要求事項 補助資料 (3) 4) レーザクラス分けのための放射測定 補助資料 (4) 5) レーザ機器に表示す
... PART 3: COMPLIANCE WITH THE LABELING REQUIREMENTS 《ラベル要求事項との適合》 ①証明ラベル ②特定ラベル ③警告説明文 ④警告ラベル ⑤開口ラベル ⑥インターロックのある保護筐体用ラベル ⑦着脱可能なインターロックのある保護筐体用ラベル ⑧補足的にインターロックされた保護筐体 ...
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前置き 2 改定 年 10 月 3 日付 2 改定 年 11 月 21 日付 3 改定 年 6 月 19 日付 3 改定 年 10 月 14 日付 3 移行タイミングの要求事項 4 移行審査の要求事項 5 CB に対する移行審査チームの要求事項
... 書（即ち、品質マニュアル及び手順書）のレビュー 、及び IATF 16949 移 行審査を完了していないサイト内又は遠隔地の支援機能についてのギャッ プ分析 を最低限含めること。 (次ページ最後の箇条書き項目参照)。 必要とされる情報のレビューと分析に基づき、審査機関は移行審査を進め る為に、組織の準備状況が十分であるかを決定しなければならない。決定 は、文書化し移行審査の記録の一部として保持しなければならない。 ...
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Microsoft Word - ISO 9001要求事項のエッセンス 改 国府保周
... 是正処置・ 予防処置の状況情報を基に検討した ····· 5.6 マネジメントレビュー ｂ．新製品の設計・開発～製造開始に関連する条項 新製品がどのようなものであるべきかを明確化した ·· 7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化 必要情報が揃っていて、実現可能かを検討した ····· 7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー ...
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1. 序文 3 2. 適用範囲 4 3. 食品安全システムに対する要求事項 食品安全マネジメントシステム 前提条件プログラム 追加要求事項 指針 5 付録 ⅠA 9 付録 ⅠB 11 CONTENT 1. INTRODUCTION SC
... パートⅠ 認証を得るための要求事項 適正製造規範 食品安全を保証する重要な前提条件は，フードチェーン内の組織が衛生環境及び製造に対する条件を維持 するということである。ISO 22000 は 7.2 項において，組織は，これらの基本的な衛生状態に基づいて特定の 「前提条件プログラム」（PRPs）を選択して実施しなければならず，また， プログラムを選択する際に，適切な 情報（例えば，Codex ...
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ISO9001:2015規格要求事項解説テキスト(サンプル) 株式会社ハピネックス提供資料
... a) これらのプロセスに必要なインプット、及びこれらのプロセスから期待されるアウトプット を明確にする。 b) これらのプロセスの順序及び相互関係を明確にする。 c) これらのプロセスの効果的な運用及び管理を確実にするために必要な判断基準及び 方法（監視、測定及び関連するパフォーマンス指標を含む。）を決定し、適用する。 d) これらのプロセスに必要な資源を明確にし、及びそれが利用できることを確実にする。 e) ...
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【最終・公開用】ASNITE標準物質生産者認定の一般要求事項(RMRP21_11)_
... （４） 値付け等、試験・校正能力を要する工程を請負業者に依頼する場合、請負業者は、ISO/IEC 17025 認定事業者であることが望ましい。認定を取得することが現実的でない場合、請負業者が関 連する技能試験に参加し、当該標準物質と類似又は同等の性質を持つ特性値が十分に決定され た物質に対して十分に受容できる結果を得ている証拠があればよいが、そうでない場合は請負業 者が ISO/IEC 17025 ...
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Microsoft Word - パブコメ版_ _JNLA認定の一般要求事項 改正案(第2版)
... (5) １．４に規定する審査を受けない、IAJapan 技能試験に関する方針（URP24）に適合しな い等、認定要求事項の要件を満たさなかった場合。 (6) 認定の地位の表明又は IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する方針 （URP15）に適合しない等、ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用に当たって、 IAJapan ...
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Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解
... ・監査の基準、範囲、頻度及び方法を規定すること ・監査員の選定及び監査の実施においては、監査プログラムの客観性及び公平性を確保しなければならず、 また、監査員は、自らの業務を監査しないこと ・監査の計画及び実施、記録の作成及び結果に関する責任、要求事項を規定するために、 文書化された手 順を確立すること ...
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ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 (TERP21) ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項 (CARP21) ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項 (TIRP21) ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 (RMRP21) ASNITE 試験事業者認定の一般要求事
... 注記 2） 「これらと同等の校正証明書若しくは標準物質認証書」 には、 CIPM MRA に署名する NMI が特定の目的のために、その MRA の範囲外で発行す る校正証明書又は標準物質認証書が含まれる。この場合も、NMI は 当該校正分野において、CIPM、アジア太平洋計量計画（APMP）等の 地域計量機関（RMO）が実施する基幹比較、補完比較等の国際比較等 で良好な成績を残している、認定を取得している、又は学術論文等 ...
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平成29年度概算要求主要事項
... 「官民協働のプロモーション戦略」を策定。当該戦略に基づき、スポーツ庁が中心となり、各種メディア等を通じたプロモーションを行う。 ●プロモーションを起爆剤に、地域の観光コンテンツ開発及び、関連産業における商品開発・フェア展開等の取組意欲を増大し、ムーブメントの最大化を図る。 ●文化庁・観光庁との「包括的連携協定」の下、スポーツツーリズムのキラーコンテンツとなる「スポーツ文化ツーリズム」創出を推進する。 ...
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