添 付 文 書 等 記 載 事 項 の
目 次 1. 前 文 添 付 文 書 の 定 義 及 び 本 自 主 基 準 の 対 象 添 付 文 書 の 提 供 方 法 添 付 文 書 の 記 載 表 現 製 造 販 売 後 安 全 管 理 との 関 連
... 1.1 添付文書の定義及び本自主基準の対象 ・ コンタクトレンズは高度管理医療機器である。医療機器の添付文書は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療 機器法」という。）第 63 条の 2（添付文書等の記載事項）の規定に基づき、医療 ...
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( 添 付 書 類 ) 事 業 報 告 平 成 26 年 4 月 1 日 から ( 平 成 27 年 3 月 31 日 まで) ( ) 記 載 金 額 ( 消 費 税 等 抜 き)は 原 則 として 百 万 円 未 満 を 切 り 捨 てて 表 示 しております 1. 企 業 集 団 の 現 況 に
... 報告に記載されている取締役の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するため の体制その他株式会社の業務の適正を確保するために必要なものとして会社法施行規則第 100条第1項及び第3項に定める体制の整備に関する取締役会決議の内容及び当該決議に基 ...
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目 次 第 1 契 約 に 係 る 報 告 等 Ⅰ 概 要 1 Ⅱ 契 約 内 容 入 退 所 ( 受 給 者 証 記 載 事 項 ) 報 告 書 1 Ⅲ 障 害 児 支 援 受 給 者 証 の 事 業 者 記 入 欄 1 第 2 障 害 児 通 所 給 付 費 入 所 給 付 費 等 Ⅰ 障 害
... したがって、事業者は、給付決定保護者等と新たに契約を締結（変更）した場合又は契約を終了し た場合は速やかに、障害児通所支援であれば「契約内容（受給者証記載事項）報告書」、障害児入所 支援であれば「入退所（受給者証記載事項）報告書」により、その契約内容を神戸市に遅滞なく報告 するとともに、障害児支援受給者証の施設障害児通所支援事業者記入欄、指定障害児入所施設等記入 ...
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本 書 活 用 上 表 記 事 項 説 明 P.8 参 照 ステップ B -CAS P.8 参 照 ステップ 続 説 明 文 製 品 取 扱 時 注 意 事 項 続 次 進 記 続 関 連 情 報 記 載 示 文 中 囲 名 称 操 作 際 選 択 名 称 表 P.9 参 照 ステップ ~ 最 初
... ■本製品は、日本国内でのみ使用されることを前提に設計、製造されています。日本国外では使用しない でください。また、弊社は、本製品に関して日本国外での保守または技術サポートを行っておりません。 ■本製品のうち、外国為替および外国貿易法の規定により戦略物資等（または役務）に該当するものに ...
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第 1 部 申 請 書 等 行 政 情 報 及 び 添 付 文 書 に 関 する 情 報 一 般 名 :オシメルチニブメシル 酸 塩 版 番 号 : 1.5 起 原 又 は 発 見 の 経 緯 及 び 開 発 の 経 緯 タグリッソ 錠 本 資 料 に 記 載 された 情 報 に 係 る 権 利 は
... AZD9291 の臨床開発は国 際共同開発であり、欧米等の世界各国が参加している。 米国では “metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, whose NSCLC has progressed during treatment with an FDA-approved, EGFR tyrosine kinase inhibitor” ...
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Ⅰ. 条 例 の 改 正 はじめに ~ 本 日 の 説 明 内 容 ~ 長 野 県 地 球 温 暖 化 対 策 条 例 が 変 わりました Ⅱ. 事 業 活 動 温 暖 化 対 策 計 画 指 針 とは 計 画 書 報 告 書 への 記 載 事 項 講 ずべき 措 置 評 価 基 準 等 Ⅲ. 事
... ⇒「 排出量計算シート 排出量計算シート 排出量計算シート 排出量計算シート 」：活動量等入力⇒排出量等出力 ②クレジットに関する取組状況に記載したクレジットの取得量、 オフセット対象範囲、オフセット対象年度が確認できる資料 ⇒「 クレジット等に関する取組状況 クレジット等に関する取組状況 クレジット等に関する取組状況 ...
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目 次 1 手 続 きの 流 れ P 1 2 申 請 書 類 記 載 例 ~ 住 宅 新 築 ( 県 産 構 造 材 等 使 用 の 場 合 ) ~ P 2 3 申 請 書 類 記 載 例 ~ 住 宅 新 築 ( 県 産 内 外 装 材 使 用 の 場 合 ) ~ P 5 4 申 請 書 類 記 載
... ○ 県産木製品購入の場合、県産材と判断できる根拠書類等を添付してください。 ○ 申請できるのは、１世帯あたり１名です。家族名義等を使用して、１世帯で 複数の申請はできません。 ○ 申請書類の内容に疑義がある場合、問い合わせをする場合がありますので、 あらかじめ御了承ください。 ...
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目 次 ETCをご 利 用 いただく 前 に 必 ずお 読 みください... 3 はじめに... 4 ETCのしくみ 安 全 にお 使 いいただくために... 6 本 書 に 使 用 している 記 号 について ETCカードについての 注 意 事 項 走 行 中 の 注 意 事 項 ETC 車 載
... ・ ETC カードを抜き取った状態で【利用履歴確認スイッチ】を 2 秒以上押すと過去に 発生した最新のエラーコードが音声案内されます。（エラーが無い場合は音声案内し ません。）異常発生時のご確認の際にご使用ください。 ・ “ETC カード未挿入お知らせアンテナ”等と通信した際に、「ピーッ、カードが挿入 されていません。」と音声案内したり、エラーコード確認で「エラー履歴は 01 ...
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FAX 受 付 平 日 及 び 土 日 終 日 ( ) メール 受 付 平 日 及 び 土 日 終 日 2. 文 字 や 数 字 が 正 確 にわかるように 丁 寧 に 必 要 事 項 を 全 てエントリー 用 紙 に 記 入 して 下 さい
... ４．四国アイランドリーグ plus は既存の日本野球機構（ＮＰＢ）所属球団と同じ位置付けとなり、大学（短期大 学を含む。以下同じ）、専修学校、各種学校、高等学校及び中学校を卒業又は中途退学し、新規に日本野球 連盟所属（ＪＡＢＡ）の社会人野球、クラブチームに選手登録した者は、登録後次の期間、国内の独立リーグ と選手契約を締結することはできません。 ...
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本 書 は JEMIMA 校 正 事 業 推 進 委 員 会 が 平 成 25 年 度 事 業 として JCSS 導 入 20 周 年 を 記 念 して JEMIMA 会 報 に 連 載 した 記 事 をまとめたものです 連 載 期 間 第 1 回 JCSS の 概 要 平 成 25 年 4 月 (
... JCSS の登録機関である独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下、NITE ・認定センターという）のことで、標準の性質や技術的な根拠などを考慮し、特定二次標準器と 常用参照標準に分けて、規定しています。特に期間を規定していないものは、 1 年を校正周期と しています。（ NITE・認定センター公開文書「計量法に基づく登録事業者の登録等に係る規程」） ...
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(2) 設 計 図 書 の 作 成 別 表 1 成 果 品 一 覧 による Ⅱ. 一 般 事 項 1. 本 仕 様 書 に 記 載 されていない 事 項 は 公 共 建 築 設 計 業 務 委 託 共 通 仕 様 書 ( 平 成 21 年 版 ) ( 国 土 交 通 省 大 臣 官 房 官 庁 営
... ２．不当介入に係る通報等の義務及び義務を怠った場合の措置 (1)暴力団等による不当介入を受けた場合、次の義務を負うものとする。 １．設計図書は設計業務の完了後も受託者において改変することなく管理するものとする。 ２．受託者は設計業務終了後も、設計図書の疑義等必要が生じた場合は随時発注者との協議に応じるものと ...
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また 上 記 法 律 等 の 施 行 に 伴 う 本 事 務 処 理 要 領 の 改 正 に 関 連 して 外 国 人 住 民 に 係 る 部 分 以 外 のもの( 住 民 基 本 台 帳 カードの 引 越 継 続 利 用 関 係 戸 籍 の 附 票 記 載 事 項 通 知 関 係 等 )については
... 在留カード又は特別永住者証明書とみなされている外国人登録証明 書 在留カード又は特別永住者証明書とみなされている外国人登録証明 書は，それぞれ在留カード又は特別永住者証明書とみなして，法第４ 章の３，法第６章及び改正法附則第５条第１項後段において準用する 法第３０条の４６後段の規定を適用する（改正法附則第７条）。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... IF の使用にあたっては、最新の添付 文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等 は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す) がある 医 療
... 薬剤師，双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20 年 9 月に日 病薬医薬情報委員会において新たな IF 記載要領が策定された。 2. IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)が ある 医
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状 況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂き ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)があ る 医
... －1－ ＩＦ利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－ １． 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）があ る。医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビュー ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補 完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビュー フォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフォーム」 (以下、IF と略す)の位置付け並びに IF ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... 6．排泄 ·························································································································································································· 31 7．トランスポーターに関する情報 ...
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